- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06572176
Investigación de la intervención de concretización fluorescente en la formación en higiene de manos de enfermeras de cuidados intensivos
Investigación de la intervención de concretización fluorescente en la formación en higiene de manos de enfermeras de cuidados intensivos según el modelo Kirkpatrick: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo principal fue evaluar el efecto de la intervención de concretización fluorescente sobre la eficiencia del lavado de manos, el desempeño de habilidades y las puntuaciones de duración de las enfermeras de cuidados intensivos durante el proceso de capacitación. Un objetivo secundario fue investigar a las enfermeras de cuidados intensivos para determinar su nivel de conocimientos sobre higiene de manos antes y después de la capacitación.
Diseño: Se utilizó un diseño de investigación de seguimiento, preprueba, posprueba y control aleatorio por grupos.
Métodos: Este estudio se realizó en un hospital terciario de la provincia XX, Türkiye. Setenta y seis enfermeras de unidades de cuidados intensivos participaron en la capacitación sobre higiene de manos. Además de la capacitación rutinaria sobre higiene de manos, se evaluó la eficiencia del lavado de manos de los participantes en el grupo de intervención (n = 39) utilizando luz ultravioleta A. Se mostraron los puntos sucios a los participantes y se discutieron los motivos. Los participantes del grupo de control (n = 37) recibieron entrenamiento en lavado de manos sin concretización fluorescente ni intervención con luz ultravioleta. La información teórica sobre higiene de manos es una intervención en el lugar de trabajo basada en evidencia impartida por facilitadores capacitados a lo largo de dos capacitaciones. Se administraron formularios de información sobre higiene de manos durante el registro y antes de la aleatorización de todos los participantes, inmediatamente después de la capacitación final. Dos investigadores independientes observaron los formularios de eficacia y lista de verificación de habilidades para lavarse las manos en tres seguimientos (antes del entrenamiento, 15 días después del entrenamiento y cuatro meses después del entrenamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la prevención y el tratamiento de las infecciones adquiridas o asociadas a la atención sanitaria mediante un lavado de manos eficaz. El objetivo principal fue evaluar el efecto de la intervención de concretización fluorescente sobre la eficiencia del lavado de manos, el desempeño de habilidades y las puntuaciones de duración de las enfermeras de cuidados intensivos durante el proceso de capacitación. Un objetivo secundario fue investigar a las enfermeras de cuidados intensivos para determinar su nivel de conocimientos sobre higiene de manos antes y después de la capacitación.
Diseño: Se utilizó un diseño de investigación de seguimiento, preprueba, posprueba y control aleatorio por grupos.
Métodos: Este estudio se realizó en un hospital terciario de la provincia XX, Türkiye. Setenta y seis enfermeras de unidades de cuidados intensivos participaron en la capacitación sobre higiene de manos. Además de la capacitación rutinaria sobre higiene de manos, se evaluó la eficiencia del lavado de manos de los participantes en el grupo de intervención (n = 39) utilizando luz ultravioleta A. Se mostraron los puntos sucios a los participantes y se discutieron los motivos. Los participantes del grupo de control (n = 37) recibieron entrenamiento en lavado de manos sin concretización fluorescente ni intervención con luz ultravioleta. La información teórica sobre higiene de manos es una intervención en el lugar de trabajo basada en evidencia impartida por facilitadores capacitados a lo largo de dos capacitaciones. Se administraron formularios de información sobre higiene de manos durante el registro y antes de la aleatorización de todos los participantes, inmediatamente después de la capacitación final. Dos investigadores independientes observaron los formularios de eficacia y lista de verificación de habilidades para lavarse las manos en tres seguimientos (antes del entrenamiento, 15 días después del entrenamiento y cuatro meses después del entrenamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras que no han recibido capacitación previa sobre dispositivos de higiene de manos con soporte UVA
- enfermeras que no han dañado visiblemente la integridad de la piel de las manos
- Las enfermeras están dispuestas a participar en el estudio y asumir la responsabilidad principal de la atención al paciente.
- enfermeras que tienen seis meses o más de experiencia en cuidados intensivos
Criterios de exclusión:
- enfermeras que hayan recibido capacitación previa sobre dispositivos de higiene de manos con soporte UVA.
- enfermeras que no tengan la integridad de la piel de las manos visiblemente dañada.
- Las enfermeras están dispuestas a participar en el estudio y asumir la responsabilidad principal de la atención al paciente.
- enfermeras que tienen seis meses o menos de experiencia en cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Con grupo de concretización fluorescente.
A las enfermeras se les dio la loción fluorescente y se les pidió que se la aplicaran en todas las manos.
La loción de prueba con certificación CE está en forma de gel y tiene aprobación de seguridad.
La loción dispersa partículas del mismo tamaño que las bacterias en la piel.
Estas partículas se depositan en la piel, de forma similar al comportamiento de los microorganismos, pero desaparecen al lavarse las manos bajo la influencia de una luz fluorescente.
Luego se les pidió que se lavaran las manos con 4 ml de jabón.
Dos investigadores marcaron los pasos del lavado de manos de forma independiente utilizando la "Lista de verificación de habilidades para lavarse las manos".
La duración del lavado de manos se registró con un cronómetro móvil para cada participante.
La eficiencia del lavado de manos se evaluó mediante el dispositivo "Derma Litecheck".
Se utilizaron rayos UV después de usar la loción de prueba y secar las manos.
Dado que cualquier material fluorescente que quedara en las manos brillaría bajo la luz ultravioleta, fue posible juzgar qué tan bien se limpiaron las manos.
Se mostraron los puntos sucios a los participantes y se discutió el motivo.
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A las enfermeras se les dio la loción fluorescente y se les pidió que se la aplicaran en todas las manos.
La loción de prueba con certificación CE está en forma de gel y tiene aprobación de seguridad.
La loción dispersa partículas del mismo tamaño que las bacterias en la piel.
Estas partículas se depositan en la piel, de forma similar al comportamiento de los microorganismos, pero desaparecen al lavarse las manos bajo la influencia de una luz fluorescente.
Luego se les pidió que se lavaran las manos con 4 ml de jabón.
Dos investigadores marcaron los pasos del lavado de manos de forma independiente utilizando la "Lista de verificación de habilidades para lavarse las manos".
La duración del lavado de manos se registró con un cronómetro móvil para cada participante.
La eficiencia del lavado de manos se evaluó mediante el dispositivo "Derma Litecheck".
Se utilizaron rayos UV después de usar la loción de prueba y secar las manos.
Dado que cualquier material fluorescente que quedara en las manos brillaría bajo la luz ultravioleta, fue posible juzgar qué tan bien se limpiaron las manos.
Se mostraron los puntos sucios a los participantes y se discutió el motivo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control: Sin grupo de concretización fluorescente
Se repitieron las mismas intervenciones sin concretización fluorescente ni intervención con luz UV-A.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de las habilidades de lavado de manos (HWSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las manos fueron examinadas en siete áreas: la palma, el dorso de la mano y entre los dedos, específicamente el pulgar, las yemas de los dedos, las uñas, la cara anterior de la muñeca y la cara posterior.
Bajo la luz ultravioleta se marcaron por separado los puntos sucios de la mano derecha y de la izquierda.
El punto sucio se calculó como 1 punto y el punto limpio se calculó como 0 puntos.
El rango de 0 a 3 puntos se consideró limpio; El rango de 4 a 7 puntos se consideró sucio (Škodová et al., 2015).
El coeficiente ICC fue de 0,98 para el HWSE correcto antes del entrenamiento, 1,0 después de 15 días y 1,0 cuatro meses después del entrenamiento.
El coeficiente ICC fue de 0,96 para el HWSE izquierdo antes del entrenamiento, 1,0 a los 15 días después del entrenamiento y 1,0 a los cuatro meses después del entrenamiento.
Dos investigadores independientes completaron este formulario en tres seguimientos repetidos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información sobre higiene de manos (HHIF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El formulario se preparó de acuerdo con la literatura para determinar las características sociodemográficas y el conocimiento de la higiene de manos de los participantes.
De acuerdo con el contenido de la capacitación, los elementos del formulario de información consistieron en el historial de higiene de manos, transmisión de microorganismos, flora bacteriana, uso de guantes, lavado y fregado quirúrgico de manos, productos de higiene de manos, cumplimiento de higiene de manos e IRAS.
Los elementos del HHIF creados por el equipo de investigación se presentaron a expertos (n=10), incluido un experto en evaluación y medición.
Como resultado de las evaluaciones de expertos, el Índice de Validez de Contenido (IVC) se calculó en 1,0.
Se excluyeron los artículos con CVI bajo.
Luego, se finalizaron "HHIF" y "Guía de capacitación en higiene de manos para enfermeras de cuidados intensivos" después de la aplicación piloto con cinco enfermeras de cuidados intensivos fuera del grupo de estudio.
El formulario estuvo compuesto por 19 ítems sobre temas de HH.
Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden obtener del formulario fueron 0 y 100, respectivamente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Silla de estudio: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-7/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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