- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572176
Исследование вмешательства флуоресцентной конкретизации при обучении медсестер интенсивной терапии гигиене рук
Исследование вмешательства флуоресцентной конкретизации при обучении медсестер интенсивной терапии гигиене рук в соответствии с моделью Киркпатрика: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Основная цель состояла в том, чтобы оценить влияние вмешательства флуоресцентной конкретизации на эффективность мытья рук медсестрами интенсивной терапии, их навыки и продолжительность в процессе обучения. Вторичной целью было обследование медсестер интенсивной терапии, чтобы определить уровень их знаний в области гигиены рук до и после обучения.
Дизайн: Использовался кластерный рандомизированный контролируемый дизайн претест-посттест и последующее исследование.
Методы: Исследование проводилось в больнице третичного уровня в ХХ провинции Турции. Семьдесят шесть медсестер из отделений интенсивной терапии приняли участие в обучении гигиене рук. В дополнение к обычному обучению гигиене рук участники экспериментальной группы (n = 39) оценивали эффективность мытья рук с использованием ультрафиолетового света А. Участникам показали грязные места и обсудили причины. Участники контрольной группы (n=37) прошли обучение мытью рук без флуоресцентной конкретизации и воздействия ультрафиолета. Теоретическая информация по гигиене рук представляет собой научно обоснованное мероприятие на рабочем месте, проводимое обученными координаторами в рамках двух тренингов. Информационные формы по гигиене рук раздавались при регистрации и перед рандомизацией всех участников сразу после заключительного тренинга. Два независимых исследователя наблюдали контрольный список навыков мытья рук и формы эффективности в трех последующих наблюдениях (до обучения, через 15 дней после обучения и через четыре месяца после обучения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Медсестры играют ключевую роль в профилактике и лечении внутрибольничных/ассоциированных инфекций путем эффективного мытья рук. Основная цель состояла в том, чтобы оценить влияние вмешательства флуоресцентной конкретизации на эффективность мытья рук медсестрами интенсивной терапии, их навыки и продолжительность в процессе обучения. Вторичной целью было обследование медсестер интенсивной терапии, чтобы определить уровень их знаний в области гигиены рук до и после обучения.
Дизайн: Использовался кластерный рандомизированный контролируемый дизайн претест-посттест и последующее исследование.
Методы: Исследование проводилось в больнице третичного уровня в ХХ провинции Турции. Семьдесят шесть медсестер из отделений интенсивной терапии приняли участие в обучении гигиене рук. В дополнение к обычному обучению гигиене рук участники экспериментальной группы (n = 39) оценивали эффективность мытья рук с использованием ультрафиолетового света А. Участникам показали грязные места и обсудили причины. Участники контрольной группы (n=37) прошли обучение мытью рук без флуоресцентной конкретизации и воздействия ультрафиолета. Теоретическая информация по гигиене рук представляет собой научно обоснованное мероприятие на рабочем месте, проводимое обученными координаторами в рамках двух тренингов. Информационные формы по гигиене рук раздавались при регистрации и перед рандомизацией всех участников сразу после заключительного тренинга. Два независимых исследователя наблюдали контрольный список навыков мытья рук и формы эффективности в трех последующих наблюдениях (до обучения, через 15 дней после обучения и через четыре месяца после обучения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Турция, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- медсестры, которые не прошли предварительное обучение по использованию устройств гигиены рук с поддержкой UVA
- медсестры, у которых нет видимых повреждений целостности кожи на руках
- Медсестры готовы участвовать в исследовании и взять на себя основную ответственность за уход за пациентами.
- медсестры, имеющие шесть или более месяцев опыта интенсивной терапии
Критерии исключения:
- медсестры, прошедшие предварительное обучение по использованию устройств гигиены рук с поддержкой UVA.
- медсестры, не имеющие видимых повреждений целостности кожи на руках.
- Медсестры готовы участвовать в исследовании и взять на себя основную ответственность за уход за пациентами.
- медсестры, имеющие опыт интенсивной терапии шесть месяцев или меньше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: С группой флуоресцентной конкретизации.
Медсестрам дали флуоресцентный лосьон и попросили нанести его на руки.
Тестовый лосьон, сертифицированный CE, имеет форму геля и имеет сертификат безопасности.
Лосьон диспергирует на коже частицы размером с бактерии.
Эти частицы оседают на коже аналогично поведению микроорганизмов, но исчезают при мытье рук под воздействием флуоресцентного света.
Затем их попросили вымыть руки 4 мл мыла.
Два исследователя независимо отметили этапы мытья рук, используя «Контрольный список навыков мытья рук».
Продолжительность мытья рук фиксировалась мобильным секундомером у каждого участника.
Эффективность мытья рук оценивали с помощью прибора «Derma Litecheck».
УФ-лучи использовались после использования тестового лосьона и сушки рук.
Поскольку любой флуоресцентный материал, оставшийся на руках, светился под ультрафиолетом, можно было судить, насколько хорошо были очищены руки.
Участникам показали грязные места и обсудили причину этого.
|
Медсестрам дали флуоресцентный лосьон и попросили нанести его на руки.
Тестовый лосьон, сертифицированный CE, имеет форму геля и имеет сертификат безопасности.
Лосьон диспергирует на коже частицы размером с бактерии.
Эти частицы оседают на коже аналогично поведению микроорганизмов, но исчезают при мытье рук под воздействием флуоресцентного света.
Затем их попросили вымыть руки 4 мл мыла.
Два исследователя независимо отметили этапы мытья рук, используя «Контрольный список навыков мытья рук».
Продолжительность мытья рук фиксировалась мобильным секундомером у каждого участника.
Эффективность мытья рук оценивали с помощью прибора «Derma Litecheck».
УФ-лучи использовались после использования тестового лосьона и сушки рук.
Поскольку любой флуоресцентный материал, оставшийся на руках, светился под ультрафиолетом, можно было судить, насколько хорошо были очищены руки.
Участникам показали грязные места и обсудили причину этого.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль: Без группы флуоресцентной конкретизации.
Те же вмешательства были повторены без флуоресцентной конкретизации и воздействия УФ-А света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность навыков мытья рук (HWSE)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Руки исследовались в семи областях: ладонь, тыльная сторона кисти и между пальцами, в частности большой палец, кончики пальцев, ногти, передняя сторона запястья и задняя сторона.
Под УФ-светом грязные пятна были отмечены отдельно для правой и левой руки.
Грязное пятно оценивалось как 1 балл, а чистое пятно – как 0 баллов.
Диапазон 0–3 очков считался чистым; Диапазон 4–7 баллов считался грязным (Шкодова и др., 2015).
Коэффициент ICC составил 0,98 для правого HWSE до обучения, 1,0 через 15 дней и 1,0 через четыре месяца после обучения.
Коэффициент ICC составил 0,96 для левого HWSE до обучения, 1,0 через 15 дней после обучения и 1,0 через четыре месяца после обучения.
Два независимых исследователя заполнили эту форму в трех повторных наблюдениях.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма по гигиене рук (HHIF)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Форма была подготовлена в соответствии с литературой для определения социально-демографических характеристик участников и знаний о гигиене рук.
В соответствии с содержанием обучения, вопросы в информационной форме включали историю гигиены рук, передачу микроорганизмов, бактериальную флору, использование перчаток, хирургическое мытье и чистку рук, средства гигиены рук, соблюдение гигиены рук и ИСМП.
Элементы ФФОМС, созданные исследовательской группой, были представлены экспертам (n=10), включая эксперта по оценке и измерению.
В результате экспертных оценок индекс валидности контента (CVI) был рассчитан как 1,0.
Предметы с низким CVI были исключены.
Затем «HHIF» и «Руководство по обучению гигиене рук для медсестер интенсивной терапии» были доработаны после пилотного применения с участием пяти медсестер интенсивной терапии, не входящих в исследовательскую группу.
Форма состояла из 19 пунктов по темам ДХ.
Самые низкие и самые высокие баллы, которые можно было получить с помощью формы, составляли 0 и 100 соответственно.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Учебный стул: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-7/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .