- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572176
Fluoresoivan konkretisoinnin interventio tehohoidon sairaanhoitajien käsihygieniakoulutuksessa
Fluoresoivan konkretisoinnin interventio tehohoidon sairaanhoitajien käsihygieniakoulutuksessa Kirkpatrick-mallin mukaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida fluoresoivan konkretisoinnin vaikutus tehohoidon sairaanhoitajien käsienpesun tehokkuuteen, taitojen suorituskykyyn ja kestopisteisiin koulutusprosessin aikana. Toissijaisena tavoitteena oli tutkia tehohoidon sairaanhoitajia käsihygieniatietojen tason selvittämiseksi ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Suunnittelu: Käytettiin klusterisatunnaistettua ohjattua esitesti-jälkitestiä ja seurantatutkimusta.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin korkea-asteen sairaalassa XX maakunnassa, Türkiyessä. Tehohoidon yksiköistä 76 sairaanhoitajaa osallistui käsihygieniakoulutukseen. Rutiininomaisen käsihygieniakoulutuksen lisäksi interventioryhmän osallistujat (n=39) arvioivat käsienpesun tehokkuutta ultravioletti A-valolla. Likaiset paikat esiteltiin osallistujille ja syistä keskusteltiin. Kontrolliryhmän osallistujat (n=37) saivat käsienpesukoulutusta ilman fluoresoivaa konkretisointia ja ultraviolettivaloa. Käsihygienian teoreettinen tieto on näyttöön perustuva työpaikkainterventio, jonka koulutetut ohjaajat tarjoavat kahden koulutuksen aikana. Käsihygieniatietolomakkeet annettiin ilmoittautumisen yhteydessä ja ennen satunnaistamista kaikille osallistujille välittömästi viimeisen koulutuksen jälkeen. Kaksi riippumatonta tutkijaa tarkkaili käsienpesutaitojen tarkistuslistaa ja tehokkuutta kolmessa seurannassa (ennen harjoittelua, 15 päivää harjoituksen jälkeen ja neljä kuukautta harjoituksen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli terveydenhuollon tai niihin liittyvien infektioiden ehkäisyssä ja hallinnassa tehokkaalla käsienpesulla. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida fluoresoivan konkretisoinnin vaikutus tehohoidon sairaanhoitajien käsienpesun tehokkuuteen, taitojen suorituskykyyn ja kestopisteisiin koulutusprosessin aikana. Toissijaisena tavoitteena oli tutkia tehohoidon sairaanhoitajia käsihygieniatietojen tason selvittämiseksi ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Suunnittelu: Käytettiin klusterisatunnaistettua ohjattua esitesti-jälkitestiä ja seurantatutkimusta.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin korkea-asteen sairaalassa XX maakunnassa, Türkiyessä. Tehohoidon yksiköistä 76 sairaanhoitajaa osallistui käsihygieniakoulutukseen. Rutiininomaisen käsihygieniakoulutuksen lisäksi interventioryhmän osallistujat (n=39) arvioivat käsienpesun tehokkuutta ultravioletti A-valolla. Likaiset paikat esiteltiin osallistujille ja syistä keskusteltiin. Kontrolliryhmän osallistujat (n=37) saivat käsienpesukoulutusta ilman fluoresoivaa konkretisointia ja ultraviolettivaloa. Käsihygienian teoreettinen tieto on näyttöön perustuva työpaikkainterventio, jonka koulutetut ohjaajat tarjoavat kahden koulutuksen aikana. Käsihygieniatietolomakkeet annettiin ilmoittautumisen yhteydessä ja ennen satunnaistamista kaikille osallistujille välittömästi viimeisen koulutuksen jälkeen. Kaksi riippumatonta tutkijaa tarkkaili käsienpesutaitojen tarkistuslistaa ja tehokkuutta kolmessa seurannassa (ennen harjoittelua, 15 päivää harjoituksen jälkeen ja neljä kuukautta harjoituksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sairaanhoitajat, jotka eivät ole saaneet aiempaa koulutusta UVA-tuetuista käsihygienialaitteista
- sairaanhoitajat, jotka eivät ole vaurioittaneet käsien ihon eheyttä näkyvästi
- Sairaanhoitajat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja ottamaan ensisijaisen vastuun potilaiden hoidosta.
- sairaanhoitajat, joilla on vähintään kuusi kuukautta tehohoitokokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaanhoitajat, jotka ovat saaneet aiempaa koulutusta UVA-tuetuista käsihygienialaitteista.
- sairaanhoitajat, joilla ei ole näkyvästi vahingoittunutta käsien ihoa.
- Sairaanhoitajat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja ottamaan ensisijaisen vastuun potilaiden hoidosta.
- sairaanhoitajat, joilla on kuusi kuukautta tai vähemmän tehohoitokokemusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Fluoresoivalla konkretisointiryhmällä
Sairaanhoitajille annettiin fluoresoivaa voidetta ja heitä pyydettiin levittämään sitä koko käsiinsä.
CE-sertifioitu testivoide on geelimäinen ja turvallisuushyväksytty.
Voide levittää iholle samankokoisia hiukkasia kuin bakteerit.
Nämä hiukkaset laskeutuvat iholle, kuten mikro-organismien käyttäytyminen, mutta häviävät käsien pesussa fluoresoivan valon vaikutuksesta.
Sitten heitä pyydettiin pesemään kätensä 4 ml:lla saippuaa.
Kaksi tutkijaa merkitsi käsienpesuvaiheet itsenäisesti "Käsien pesutaitojen tarkistuslistalla".
Käsienpesun kesto kirjattiin kullekin osallistujalle mobiilisekuntikellolla.
Käsienpesun tehokkuus arvioitiin "Derma Litecheck" -laitteella.
UV-säteitä käytettiin testiveden käytön ja käsien kuivaamisen jälkeen.
Koska käsille jäänyt fluoresoiva materiaali loistaa UV-valossa, oli mahdollista arvioida, kuinka hyvin kädet puhdistettiin.
Likaiset paikat esiteltiin osallistujille ja keskusteltiin syistä tähän.
|
Sairaanhoitajille annettiin fluoresoivaa voidetta ja heitä pyydettiin levittämään sitä koko käsiinsä.
CE-sertifioitu testivoide on geelimäinen ja turvallisuushyväksytty.
Voide levittää iholle samankokoisia hiukkasia kuin bakteerit.
Nämä hiukkaset laskeutuvat iholle, kuten mikro-organismien käyttäytyminen, mutta häviävät käsien pesussa fluoresoivan valon vaikutuksesta.
Sitten heitä pyydettiin pesemään kätensä 4 ml:lla saippuaa.
Kaksi tutkijaa merkitsi käsienpesuvaiheet itsenäisesti "Käsien pesutaitojen tarkistuslistalla".
Käsienpesun kesto kirjattiin kullekin osallistujalle mobiilisekuntikellolla.
Käsienpesun tehokkuus arvioitiin "Derma Litecheck" -laitteella.
UV-säteitä käytettiin testiveden käytön ja käsien kuivaamisen jälkeen.
Koska käsille jäänyt fluoresoiva materiaali loistaa UV-valossa, oli mahdollista arvioida, kuinka hyvin kädet puhdistettiin.
Likaiset paikat esiteltiin osallistujille ja keskusteltiin syistä tähän.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Ilman fluoresoivaa konkretisointiryhmää
Samat toimenpiteet toistettiin ilman fluoresoivaa konkretisointia ja UV-A-valointerventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsienpesun tehokkuus (HWSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käsiä tutkittiin seitsemältä alueelta: kämmenestä, käden takaosasta ja sormien välistä, erityisesti peukalo, sormenpäät, kynnet, ranteen etupuoli ja takapuoli.
UV-valossa likaiset paikat merkittiin erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle.
Likainen paikka laskettiin 1 pisteeksi ja puhdas kohta 0 pistettä.
0-3 pisteen alue katsottiin puhtaaksi; 4–7 pisteen vaihteluväliä pidettiin likaisena (Škodová et al., 2015).
ICC-kerroin oli 0,98 oikean HWSE:n kohdalla ennen harjoittelua, 1,0 15 päivän jälkeen ja 1,0 neljän kuukauden kuluttua harjoittelusta.
ICC-kerroin oli 0,96 vasemmalle HWSE:lle ennen harjoittelua, 1,0 15 päivää harjoituksen jälkeen ja 1,0 neljän kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Kaksi riippumatonta tutkijaa täytti tämän lomakkeen kolmessa toistuvassa seurannassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygieniatietolomake (HHIF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lomake laadittiin kirjallisuuden mukaisesti osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien ja käsihygieniatietoisuuden selvittämiseksi.
Tietolomakkeen kohdat koostuivat koulutussisällön mukaisesti käsihygienian historiasta, mikro-organismien leviämisestä, bakteerifloorasta, käsineiden käytöstä, kirurgisesta käsienpesusta ja -hankauksesta, käsihygieniatuotteista, käsihygienian noudattamisesta sekä terveyshaitoista.
Tutkimusryhmän luomat SAI-kohteet esiteltiin asiantuntijoille (n=10), mukaan lukien arviointi- ja mittausasiantuntija.
Asiantuntijaarvioinnin tuloksena Content Validity Index (CVI) -indeksiksi laskettiin 1,0.
Alhaisen CVI:n omaavat tuotteet jätettiin pois.
Sitten "HHIF" ja "Tehohoidon sairaanhoitajien käsihygieniakoulutusopas" viimeisteltiin pilottihakemuksen jälkeen viiden tutkimusryhmän ulkopuolisen tehohoidon sairaanhoitajan kanssa.
Lomakkeessa oli 19 kohtaa HH-aiheista.
Pienin lomakkeesta saatava pistemäärä oli 0 ja korkein 100.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-7/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .