- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06572176
Indagine sull'intervento di concretizzazione fluorescente nella formazione sull'igiene delle mani degli infermieri di terapia intensiva
Indagine sull'intervento di concretizzazione fluorescente nella formazione sull'igiene delle mani degli infermieri di terapia intensiva secondo il modello Kirkpatrick: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: L'obiettivo primario era valutare l'effetto dell'intervento di concretizzazione fluorescente sull'efficienza del lavaggio delle mani degli infermieri di terapia intensiva, sulle prestazioni delle competenze e sui punteggi di durata durante il processo di formazione. Un obiettivo secondario era quello di indagare sugli infermieri di terapia intensiva per determinare il loro livello di conoscenza dell'igiene delle mani prima e dopo la formazione.
Disegno: È stato utilizzato un disegno di ricerca pre-post-test controllato randomizzato a cluster e di follow-up.
Metodi: questo studio è stato condotto presso un ospedale terziario nella provincia XX, Türkiye. Settantasei infermieri delle unità di terapia intensiva hanno partecipato alla formazione sull'igiene delle mani. Oltre alla formazione di routine sull'igiene delle mani, ai partecipanti al gruppo di intervento (n=39) è stata valutata l'efficienza del lavaggio delle mani utilizzando la luce ultravioletta A. I punti sporchi sono stati mostrati ai partecipanti e ne sono state discusse le ragioni. I partecipanti al gruppo di controllo (n=37) hanno ricevuto una formazione sul lavaggio delle mani senza concretizzazione fluorescente e intervento con luce ultravioletta. Le informazioni teoriche sull'igiene delle mani sono un intervento sul posto di lavoro basato sull'evidenza fornito da facilitatori qualificati attraverso due corsi di formazione. I moduli informativi sull'igiene delle mani sono stati distribuiti al momento della registrazione e prima della randomizzazione di tutti i partecipanti, subito dopo la formazione finale. Due ricercatori indipendenti hanno osservato la lista di controllo delle abilità per il lavaggio delle mani e i moduli di efficacia in tre follow-up (prima della formazione, 15 giorni dopo la formazione e quattro mesi dopo la formazione).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: gli infermieri hanno un ruolo fondamentale nella prevenzione e nella gestione delle infezioni acquisite/associate all’assistenza sanitaria attraverso un efficace lavaggio delle mani. L'obiettivo primario era valutare l'effetto dell'intervento di concretizzazione fluorescente sull'efficienza del lavaggio delle mani degli infermieri di terapia intensiva, sulle prestazioni delle competenze e sui punteggi di durata durante il processo di formazione. Un obiettivo secondario era quello di indagare sugli infermieri di terapia intensiva per determinare il loro livello di conoscenza dell'igiene delle mani prima e dopo la formazione.
Disegno: È stato utilizzato un disegno di ricerca pre-post-test controllato randomizzato a cluster e di follow-up.
Metodi: questo studio è stato condotto presso un ospedale terziario nella provincia XX, Türkiye. Settantasei infermieri delle unità di terapia intensiva hanno partecipato alla formazione sull'igiene delle mani. Oltre alla formazione di routine sull'igiene delle mani, ai partecipanti al gruppo di intervento (n=39) è stata valutata l'efficienza del lavaggio delle mani utilizzando la luce ultravioletta A. I punti sporchi sono stati mostrati ai partecipanti e ne sono state discusse le ragioni. I partecipanti al gruppo di controllo (n=37) hanno ricevuto una formazione sul lavaggio delle mani senza concretizzazione fluorescente e intervento con luce ultravioletta. Le informazioni teoriche sull'igiene delle mani sono un intervento sul posto di lavoro basato sull'evidenza fornito da facilitatori qualificati attraverso due corsi di formazione. I moduli informativi sull'igiene delle mani sono stati distribuiti al momento della registrazione e prima della randomizzazione di tutti i partecipanti, subito dopo la formazione finale. Due ricercatori indipendenti hanno osservato la lista di controllo delle abilità per il lavaggio delle mani e i moduli di efficacia in tre follow-up (prima della formazione, 15 giorni dopo la formazione e quattro mesi dopo la formazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bursa
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Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- infermieri che non hanno ricevuto una formazione precedente sui dispositivi per l'igiene delle mani supportati dai raggi UVA
- infermieri che non hanno danneggiato visibilmente l'integrità della pelle delle mani
- Gli infermieri sono disposti a partecipare allo studio e ad assumersi la responsabilità primaria della cura del paziente.
- infermieri con sei mesi o più di esperienza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- infermieri che hanno ricevuto una formazione precedente sui dispositivi per l'igiene delle mani supportati dai raggi UVA.
- infermieri che non hanno l'integrità della pelle visibilmente danneggiata sulle mani.
- Gli infermieri sono disposti a partecipare allo studio e ad assumersi la responsabilità primaria della cura del paziente.
- infermieri con sei mesi o meno di esperienza in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Con gruppo di concretizzazione fluorescente
Agli infermieri è stata data la lozione fluorescente e è stato chiesto di applicarla su tutte le mani.
La lozione di prova certificata CE è sotto forma di gel ed è approvata per la sicurezza.
La lozione disperde particelle della stessa dimensione dei batteri sulla pelle.
Queste particelle si depositano sulla pelle, in modo simile al comportamento dei microrganismi, ma scompaiono con il lavaggio delle mani sotto l'influenza della luce fluorescente.
Successivamente è stato chiesto loro di lavarsi le mani con 4 ml di sapone.
Due ricercatori hanno contrassegnato le fasi del lavaggio delle mani in modo indipendente utilizzando la "Lista di controllo delle abilità per il lavaggio delle mani".
La durata del lavaggio delle mani è stata registrata con un cronometro mobile per ciascun partecipante.
L'efficienza del lavaggio delle mani è stata valutata utilizzando il dispositivo "Derma Litecheck".
I raggi UV sono stati utilizzati dopo aver utilizzato la lozione di prova e aver asciugato le mani.
Poiché qualsiasi materiale fluorescente rimasto sulle mani brillava sotto la luce UV, è stato possibile giudicare quanto bene le mani fossero state pulite.
I punti sporchi sono stati mostrati ai partecipanti e se ne è discusso il motivo.
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Agli infermieri è stata data la lozione fluorescente e è stato chiesto di applicarla su tutte le mani.
La lozione di prova certificata CE è sotto forma di gel ed è approvata per la sicurezza.
La lozione disperde particelle della stessa dimensione dei batteri sulla pelle.
Queste particelle si depositano sulla pelle, in modo simile al comportamento dei microrganismi, ma scompaiono con il lavaggio delle mani sotto l'influenza della luce fluorescente.
Successivamente è stato chiesto loro di lavarsi le mani con 4 ml di sapone.
Due ricercatori hanno contrassegnato le fasi del lavaggio delle mani in modo indipendente utilizzando la "Lista di controllo delle abilità per il lavaggio delle mani".
La durata del lavaggio delle mani è stata registrata con un cronometro mobile per ciascun partecipante.
L'efficienza del lavaggio delle mani è stata valutata utilizzando il dispositivo "Derma Litecheck".
I raggi UV sono stati utilizzati dopo aver utilizzato la lozione di prova e aver asciugato le mani.
Poiché qualsiasi materiale fluorescente rimasto sulle mani brillava sotto la luce UV, è stato possibile giudicare quanto bene le mani fossero state pulite.
I punti sporchi sono stati mostrati ai partecipanti e se ne è discusso il motivo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo: senza gruppo di concretizzazione fluorescente
Gli stessi interventi sono stati ripetuti senza concretizzazione fluorescente e intervento con luce UV-A.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia delle abilità di lavaggio delle mani (HWSE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le mani sono state esaminate in sette aree: il palmo, il dorso della mano e tra le dita, in particolare il pollice, i polpastrelli, le unghie, il lato anteriore del polso e il lato posteriore.
Sotto la luce UV, i punti sporchi sono stati contrassegnati separatamente per la mano destra e per quella sinistra.
Il punto sporco è stato calcolato come 1 punto, mentre il punto pulito è stato calcolato come 0 punti.
L'intervallo da 0 a 3 punti è stato considerato pulito; L'intervallo di 4-7 punti era considerato sporco (Škodová et al., 2015).
Il coefficiente ICC era 0,98 per l'HWSE destro prima dell'allenamento, 1,0 dopo 15 giorni e 1,0 quattro mesi dopo l'allenamento.
Il coefficiente ICC era 0,96 per l'HWSE sinistro prima dell'allenamento, 1,0 15 giorni dopo l'allenamento e 1,0 quattro mesi dopo l'allenamento.
Due ricercatori indipendenti hanno completato questo modulo in tre follow-up ripetuti.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo sull'igiene delle mani (HHIF)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il modulo è stato preparato in linea con la letteratura per determinare le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti e la conoscenza dell'igiene delle mani.
In linea con il contenuto della formazione, gli elementi nel modulo informativo consistevano in anamnesi relativa all'igiene delle mani, trasmissione di microrganismi, flora batterica, utilizzo dei guanti, lavaggio e strofinamento chirurgico delle mani, prodotti per l'igiene delle mani, conformità all'igiene delle mani e ICA.
Gli item HHIF creati dal gruppo di ricerca sono stati presentati agli esperti (n=10), compreso un esperto di valutazione e misurazione.
Come risultato delle valutazioni degli esperti, il Content Validity Index (CVI) è stato calcolato come 1.0.
Sono stati esclusi gli elementi con CVI basso.
Quindi, "HHIF" e "Guida formativa all'igiene delle mani per infermieri di terapia intensiva" sono stati finalizzati dopo l'applicazione pilota con cinque infermieri di terapia intensiva esterni al gruppo di studio.
Il modulo consisteva in 19 elementi su argomenti HH.
I punteggi più basso e più alto che possono essere ottenuti dal modulo sono rispettivamente 0 e 100.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Cattedra di studio: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-7/18
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