- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06572176
Undersøkelse av fluorescerende konkretiseringsintervensjon på intensivsykepleieres håndhygieneopplæring
Undersøkelse av fluorescerende konkretiseringsintervensjon på intensivsykepleieres håndhygieneopplæring i henhold til Kirkpatrick-modellen: En randomisert kontrollert studie
Mål: Hovedmålet var å vurdere effekten av fluorescerende konkretiseringsintervensjon på intensivsykepleieres håndvaskeffektivitet, ferdighetsytelse og varighetsscore under opplæringsprosessen. Et sekundært mål var å undersøke intensivsykepleierne for å fastslå deres nivå av håndhygienekunnskaper før og etter opplæringen.
Design: Cluster-randomisert kontrollert pretest-posttest og oppfølgingsforskningsdesign ble brukt.
Metoder: Denne studien ble utført ved et tertiært sykehus i XX-provinsen, Türkiye. Syttiseks sykepleiere fra intensivavdelinger deltok på opplæring i håndhygiene. I tillegg til rutinemessig håndhygienetrening, fikk deltakerne i intervensjonsgruppen (n=39) evaluert håndvaskeffektiviteten ved hjelp av ultrafiolett A-lys. De skitne flekkene ble vist frem til deltakerne, og årsakene ble diskutert. Deltakerne i kontrollgruppen (n=37) fikk opplæring i håndvask uten fluorescerende konkretisering og intervensjon med ultrafiolett lys. Den teoretiske informasjonen om håndhygiene er en evidensbasert arbeidsplassintervensjon levert av trente tilretteleggere på tvers av to treninger. Håndhygieneinformasjonsskjemaer ble administrert ved registrering og før randomisering av alle deltakere umiddelbart etter avsluttende opplæring. To uavhengige forskere observerte skjemaer for ferdighetssjekk for håndvask og effektivitet i tre oppfølginger (før trening, 15 dager etter trening og fire måneder etter trening).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Sykepleiere har en sentral rolle i å forebygge og håndtere helsevesenervervede/assosierte infeksjoner ved effektiv håndvask. Det primære målet var å vurdere effekten av fluorescerende konkretiseringsintervensjon på intensivsykepleieres håndvaskeffektivitet, ferdighetsytelse og varighetsscore under opplæringsprosessen. Et sekundært mål var å undersøke intensivsykepleierne for å fastslå deres nivå av håndhygienekunnskaper før og etter opplæringen.
Design: Cluster-randomisert kontrollert pretest-posttest og oppfølgingsforskningsdesign ble brukt.
Metoder: Denne studien ble utført ved et tertiært sykehus i XX-provinsen, Türkiye. Syttiseks sykepleiere fra intensivavdelinger deltok på opplæring i håndhygiene. I tillegg til rutinemessig håndhygienetrening, fikk deltakerne i intervensjonsgruppen (n=39) evaluert håndvaskeffektiviteten ved hjelp av ultrafiolett A-lys. De skitne flekkene ble vist frem til deltakerne, og årsakene ble diskutert. Deltakerne i kontrollgruppen (n=37) fikk opplæring i håndvask uten fluorescerende konkretisering og intervensjon med ultrafiolett lys. Den teoretiske informasjonen om håndhygiene er en evidensbasert arbeidsplassintervensjon levert av trente tilretteleggere på tvers av to treninger. Håndhygieneinformasjonsskjemaer ble administrert ved registrering og før randomisering av alle deltakere umiddelbart etter avsluttende opplæring. To uavhengige forskere observerte skjemaer for ferdighetssjekk for håndvask og effektivitet i tre oppfølginger (før trening, 15 dager etter trening og fire måneder etter trening).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sykepleiere som ikke har fått tidligere opplæring i UVA-støttede håndhygieneapparater
- sykepleiere som ikke har synlig skadet hudens integritet på hendene
- Sykepleiere er villige til å delta i studien og ta hovedansvaret for pasientbehandlingen.
- sykepleiere som har seks måneders eller mer intensivbehandlingserfaring
Ekskluderingskriterier:
- sykepleiere som tidligere har fått opplæring i UVA-støttede håndhygieneapparater.
- sykepleiere som ikke har synlig skadet hudintegritet på hendene.
- Sykepleiere er villige til å delta i studien og ta hovedansvaret for pasientbehandlingen.
- sykepleiere som har seks måneder eller mindre intensivbehandlingserfaring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Med fluorescerende konkretiseringsgruppe
Sykepleiere ble gitt den fluorescerende lotionen og bedt om å bruke den over hele hendene.
Den CE-sertifiserte testkremen er i gelform og er sikkerhetsgodkjent.
Lotionen sprer partikler av samme størrelse som bakterier på huden.
Disse partiklene legger seg på huden, lik oppførselen til mikroorganismer, men forsvinner ved håndvask under påvirkning av fluorescerende lys.
De ble deretter bedt om å vaske hendene med 4 ml såpe.
To forskere markerte trinnene for håndvask uavhengig av hverandre ved å bruke «Hand Washing Skills Checklist».
Varigheten av håndvasken ble registrert med mobil stoppeklokke for hver deltaker.
Håndvaskeffektiviteten ble evaluert ved å bruke "Derma Litecheck"-enheten.
UV-stråler ble brukt etter bruk av testlotion og tørking av hendene.
Siden alt fluorescerende materiale igjen på hendene ville skinne under UV-lys, var det mulig å bedømme hvor godt hendene ble renset.
De skitne flekkene ble vist frem til deltakerne, og årsaken til dette ble diskutert.
|
Sykepleiere ble gitt den fluorescerende lotionen og bedt om å bruke den over hele hendene.
Den CE-sertifiserte testkremen er i gelform og er sikkerhetsgodkjent.
Lotionen sprer partikler av samme størrelse som bakterier på huden.
Disse partiklene legger seg på huden, lik oppførselen til mikroorganismer, men forsvinner ved håndvask under påvirkning av fluorescerende lys.
De ble deretter bedt om å vaske hendene med 4 ml såpe.
To forskere markerte trinnene for håndvask uavhengig av hverandre ved å bruke «Hand Washing Skills Checklist».
Varigheten av håndvasken ble registrert med mobil stoppeklokke for hver deltaker.
Håndvaskeffektiviteten ble evaluert ved å bruke "Derma Litecheck"-enheten.
UV-stråler ble brukt etter bruk av testlotion og tørking av hendene.
Siden alt fluorescerende materiale igjen på hendene ville skinne under UV-lys, var det mulig å bedømme hvor godt hendene ble renset.
De skitne flekkene ble vist frem til deltakerne, og årsaken til dette ble diskutert.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Uten fluorescerende konkretiseringsgruppe
De samme inngrepene ble gjentatt uten fluorescerende konkretisering og UV-A lysinngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet ved håndvask (HWSE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hendene ble undersøkt i syv områder: håndflaten, baksiden av hånden og mellom fingrene, spesielt tommelen, fingertuppene, neglene, fremre side av håndleddet og bakre side.
Under UV-lyset ble skitne flekker merket separat for høyre og venstre hånd.
Den skitne flekken ble beregnet som 1 poeng, og den rene flekken ble beregnet som 0 poeng.
0-3-punkts rekkevidde ble ansett som rent; 4-7 poengs rekkevidde ble ansett som skitten (Škodová et al., 2015).
ICC-koeffisienten var 0,98 for høyre HWSE før trening, 1,0 etter 15 dager og 1,0 fire måneder etter trening.
ICC-koeffisienten var 0,96 for venstre HWSE før trening, 1,0 ved 15 dager etter trening, og 1,0 ved fire måneder etter trening.
To uavhengige forskere fylte ut dette skjemaet i tre gjentatte oppfølginger.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for håndhygiene (HHIF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skjemaet ble utarbeidet i tråd med litteraturen for å fastslå deltakernes sosiodemografiske egenskaper og kunnskap om håndhygiene.
I tråd med opplæringsinnholdet bestod punktene i informasjonsskjemaet av historie med håndhygiene, overføring av mikroorganismer, bakterieflora, hanskebruk, kirurgisk håndvask og skrubbing, håndhygieneprodukter, håndhygieneoverholdelse og HAI.
HHIF-elementene laget av forskerteamet ble presentert for eksperter (n=10), inkludert en vurderings- og måleekspert.
Som et resultat av ekspertevalueringer ble Content Validity Index (CVI) beregnet til 1,0.
Varer med lav CVI ble ekskludert.
Deretter ble «HHIF» og «Handhygiene Training Guide for Intensive Care» ferdigstilt etter pilotsøknaden med fem intensivsykepleiere utenfor studiegruppen.
Skjemaet besto av 19 punkter om HH-temaer.
Den laveste og høyeste skåren som kan fås fra skjemaet var henholdsvis 0 og 100.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Studiestol: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-7/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .