- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572176
Investigação da Intervenção de Concretização Fluorescente no Treinamento em Higiene das Mãos de Enfermeiros Intensivos
Investigação da intervenção de concretização fluorescente no treinamento de higiene das mãos de enfermeiros de terapia intensiva de acordo com o modelo Kirkpatrick: um estudo randomizado e controlado
Objetivo: O objetivo principal foi avaliar o efeito da intervenção de concretização fluorescente na eficiência da lavagem das mãos dos enfermeiros de terapia intensiva, desempenho de habilidades e pontuações de duração durante o processo de treinamento. Um objetivo secundário foi investigar os enfermeiros intensivistas para determinar seu nível de conhecimento sobre higiene das mãos antes e depois do treinamento.
Desenho: Foi utilizado um desenho de pesquisa de pré-teste-pós-teste e acompanhamento controlado randomizado por cluster.
Métodos: Este estudo foi realizado em um hospital terciário na província XX, Türkiye. Setenta e seis enfermeiros de unidades de terapia intensiva participaram de treinamento sobre higiene das mãos. Além do treinamento rotineiro sobre higiene das mãos, os participantes do grupo intervenção (n=39) tiveram sua eficiência de lavagem das mãos avaliada com luz ultravioleta A. Os pontos sujos foram mostrados aos participantes e os motivos foram discutidos. Os participantes do grupo controle (n=37) receberam treinamento de lavagem de mãos sem concretização fluorescente e intervenção de luz ultravioleta. A informação teórica sobre Higiene das Mãos é uma intervenção no local de trabalho baseada em evidências, ministrada por facilitadores treinados em dois treinamentos. Os Formulários de Informações sobre Higiene das Mãos foram administrados no momento do registro e antes da randomização de todos os participantes, imediatamente após o treinamento final. Dois pesquisadores independentes observaram os formulários da Lista de Verificação de Habilidades para Lavar as Mãos e de Eficácia em três acompanhamentos (antes do treinamento, 15 dias após o treinamento e quatro meses após o treinamento).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectivo: Os enfermeiros têm um papel fundamental na prevenção e gestão de infecções adquiridas/associadas aos cuidados de saúde através da lavagem eficaz das mãos. O objetivo principal foi avaliar o efeito da intervenção de concretização fluorescente na eficiência da lavagem das mãos dos enfermeiros de terapia intensiva, desempenho de habilidades e pontuações de duração durante o processo de treinamento. Um objetivo secundário foi investigar os enfermeiros intensivistas para determinar seu nível de conhecimento sobre higiene das mãos antes e depois do treinamento.
Desenho: Foi utilizado um desenho de pesquisa de pré-teste-pós-teste e acompanhamento controlado randomizado por cluster.
Métodos: Este estudo foi realizado em um hospital terciário na província XX, Türkiye. Setenta e seis enfermeiros de unidades de terapia intensiva participaram de treinamento sobre higiene das mãos. Além do treinamento rotineiro sobre higiene das mãos, os participantes do grupo intervenção (n=39) tiveram sua eficiência de lavagem das mãos avaliada com luz ultravioleta A. Os pontos sujos foram mostrados aos participantes e os motivos foram discutidos. Os participantes do grupo controle (n=37) receberam treinamento de lavagem de mãos sem concretização fluorescente e intervenção de luz ultravioleta. A informação teórica sobre Higiene das Mãos é uma intervenção no local de trabalho baseada em evidências, ministrada por facilitadores treinados em dois treinamentos. Os Formulários de Informações sobre Higiene das Mãos foram administrados no momento do registro e antes da randomização de todos os participantes, imediatamente após o treinamento final. Dois pesquisadores independentes observaram os formulários da Lista de Verificação de Habilidades para Lavar as Mãos e de Eficácia em três acompanhamentos (antes do treinamento, 15 dias após o treinamento e quatro meses após o treinamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Peru, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- enfermeiros que não receberam treinamento prévio sobre dispositivos de higiene das mãos com suporte de UVA
- enfermeiros que não danificaram visivelmente a integridade da pele das mãos
- Os enfermeiros estão dispostos a participar do estudo e assumir a responsabilidade primária pelo atendimento ao paciente.
- enfermeiros com seis meses ou mais de experiência em terapia intensiva
Critérios de exclusão:
- enfermeiros que receberam treinamento prévio em dispositivos de higiene das mãos com suporte de UVA.
- enfermeiros que não apresentam integridade da pele visivelmente danificada nas mãos.
- Os enfermeiros estão dispostos a participar do estudo e assumir a responsabilidade primária pelo atendimento ao paciente.
- enfermeiros com seis meses ou menos de experiência em terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Com grupo de concretização fluorescente
As enfermeiras receberam a loção fluorescente e foram solicitadas a aplicá-la nas mãos.
A loção de teste com certificação CE está em forma de gel e é aprovada em termos de segurança.
A loção dispersa partículas do mesmo tamanho das bactérias na pele.
Essas partículas se depositam na pele, de forma semelhante ao comportamento dos microrganismos, mas desaparecem com a lavagem das mãos sob a influência da luz fluorescente.
Em seguida, foi solicitado que lavassem as mãos com 4 ml de sabonete.
Dois pesquisadores marcaram as etapas de lavagem das mãos de forma independente usando a “Lista de verificação de habilidades para lavagem das mãos”.
A duração da lavagem das mãos foi registrada com um cronômetro móvel para cada participante.
A eficiência da lavagem das mãos foi avaliada por meio do aparelho “Derma Litecheck”.
Os raios UV foram utilizados após o uso da loção teste e secagem das mãos.
Como qualquer material fluorescente deixado nas mãos brilharia sob a luz ultravioleta, foi possível avaliar o quão bem as mãos estavam limpas.
Os pontos sujos foram mostrados aos participantes e o motivo disso foi discutido.
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As enfermeiras receberam a loção fluorescente e foram solicitadas a aplicá-la nas mãos.
A loção de teste com certificação CE está em forma de gel e é aprovada em termos de segurança.
A loção dispersa partículas do mesmo tamanho das bactérias na pele.
Essas partículas se depositam na pele, de forma semelhante ao comportamento dos microrganismos, mas desaparecem com a lavagem das mãos sob a influência da luz fluorescente.
Em seguida, foi solicitado que lavassem as mãos com 4 ml de sabonete.
Dois pesquisadores marcaram as etapas de lavagem das mãos de forma independente usando a “Lista de verificação de habilidades para lavagem das mãos”.
A duração da lavagem das mãos foi registrada com um cronômetro móvel para cada participante.
A eficiência da lavagem das mãos foi avaliada por meio do aparelho “Derma Litecheck”.
Os raios UV foram utilizados após o uso da loção teste e secagem das mãos.
Como qualquer material fluorescente deixado nas mãos brilharia sob a luz ultravioleta, foi possível avaliar o quão bem as mãos estavam limpas.
Os pontos sujos foram mostrados aos participantes e o motivo disso foi discutido.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle: Sem grupo de concretização fluorescente
As mesmas intervenções foram repetidas sem concretização fluorescente e intervenção de luz UV-A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da habilidade de lavar as mãos (HWSE)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As mãos foram examinadas em sete áreas: palma, dorso da mão e entre os dedos, especificamente polegar, pontas dos dedos, unhas, face anterior do punho e face posterior.
Sob a luz UV, os pontos sujos foram marcados separadamente para as mãos direita e esquerda.
A mancha suja foi calculada como 1 ponto e a mancha limpa foi calculada como 0 ponto.
A faixa de 0 a 3 pontos foi considerada limpa; A faixa de 4 a 7 pontos foi considerada suja (Škodová et al., 2015).
O coeficiente ICC foi de 0,98 para o HWSE direito antes do treinamento, 1,0 após 15 dias e 1,0 quatro meses após o treinamento.
O coeficiente ICC foi de 0,96 para o HWSE esquerdo antes do treinamento, 1,0 aos 15 dias após o treinamento e 1,0 aos quatro meses após o treinamento.
Dois pesquisadores independentes preencheram este formulário em três acompanhamentos repetidos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informações sobre Higiene das Mãos (HHIF)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O formulário foi elaborado de acordo com a literatura para determinar as características sociodemográficas e o conhecimento sobre higiene das mãos dos participantes.
Em consonância com o conteúdo do treinamento, os itens do formulário informativo consistiam em histórico de higiene das mãos, transmissão de microrganismos, flora bacteriana, uso de luvas, lavagem e esfregação cirúrgica das mãos, produtos para higiene das mãos, adesão à higiene das mãos e IRAS.
Os itens do HHIF criados pela equipe de pesquisa foram apresentados a especialistas (n=10), incluindo um especialista em avaliação e medição.
Como resultado das avaliações dos especialistas, o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) foi calculado como 1,0.
Foram excluídos os itens com baixo IVC.
Em seguida, o “HHIF” e o “Guia de Treinamento em Higiene das Mãos para Enfermeiros de Terapia Intensiva” foram finalizados após a aplicação piloto com cinco enfermeiros de terapia intensiva fora do grupo de estudo.
O formulário era composto por 19 itens sobre temas de HM.
As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas no formulário foram 0 e 100, respectivamente.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Cadeira de estudo: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-7/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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