- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572176
Utredning av fluorescerande konkretiseringsintervention på intensivvårdssköterskors handhygienutbildning
Undersökning av fluorescerande konkretiseringsintervention på intensivvårdssköterskors handhygienutbildning enligt Kirkpatrick-modellen: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Det primära målet var att bedöma effekten av fluorescerande konkretiseringsintervention på intensivvårdssköterskors handtvätteffektivitet, skicklighetsprestanda och varaktighetspoäng under utbildningsprocessen. Ett sekundärt mål var att undersöka intensivvårdssköterskorna för att fastställa deras nivå av handhygienkunskaper före och efter utbildningen.
Design: Klusterrandomiserad kontrollerad pretest-posttest och uppföljande forskningsdesign användes.
Metoder: Denna studie genomfördes på ett tertiärsjukhus i XX-provinsen, Türkiye. Sjuttiosex sjuksköterskor från intensivvårdsavdelningar deltog i handhygienutbildning. Förutom rutinhandhygienträning fick deltagarna i interventionsgruppen (n=39) sin handtvättseffektivitet utvärderad med ultraviolett A-ljus. De smutsiga fläckarna visades upp för deltagarna och orsakerna diskuterades. Deltagarna i kontrollgruppen (n=37) fick handtvättsträning utan fluorescerande konkretisering och ultraviolett ljusintervention. Den teoretiska informationen om handhygien är en evidensbaserad arbetsplatsintervention som levereras av utbildade handledare i två utbildningar. Handhygieninformationsformulär administrerades vid registrering och före randomisering av alla deltagare omedelbart efter den avslutande utbildningen. Två oberoende forskare observerade formulär för handtvättfärdighet och effektivitet i tre uppföljningar (före träning, 15 dagar efter träning och fyra månader efter träning).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Sjuksköterskor har en central roll i att förebygga och hantera vårdförvärvade/associerade infektioner genom effektiv handtvätt. Det primära målet var att bedöma effekten av fluorescerande konkretiseringsintervention på intensivvårdssköterskors effektivitet i handtvätt, skicklighetsprestanda och varaktighetspoäng under utbildningsprocessen. Ett sekundärt mål var att undersöka intensivvårdssköterskorna för att fastställa deras nivå av handhygienkunskaper före och efter utbildningen.
Design: Klusterrandomiserad kontrollerad pretest-posttest och uppföljande forskningsdesign användes.
Metoder: Denna studie genomfördes på ett tertiärsjukhus i XX-provinsen, Türkiye. Sjuttiosex sjuksköterskor från intensivvårdsavdelningar deltog i handhygienutbildning. Förutom rutinhandhygienträning fick deltagarna i interventionsgruppen (n=39) sin handtvättseffektivitet utvärderad med ultraviolett A-ljus. De smutsiga fläckarna visades upp för deltagarna och orsakerna diskuterades. Deltagarna i kontrollgruppen (n=37) fick handtvättsträning utan fluorescerande konkretisering och ultraviolett ljusintervention. Den teoretiska informationen om handhygien är en evidensbaserad arbetsplatsintervention som levereras av utbildade handledare i två utbildningar. Handhygieninformationsformulär administrerades vid registrering och före randomisering av alla deltagare omedelbart efter den avslutande utbildningen. Två oberoende forskare observerade formulär för handtvättfärdighet och effektivitet i tre uppföljningar (före träning, 15 dagar efter träning och fyra månader efter träning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkon, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjuksköterskor som inte fått tidigare utbildning i UVA-stödda handhygienapparater
- sjuksköterskor som inte har synligt skadat hudens integritet på händerna
- Sjuksköterskor är villiga att delta i studien och tar huvudansvaret för patientvården.
- sjuksköterskor som har sex månaders eller mer erfarenhet av intensivvård
Uteslutningskriterier:
- sjuksköterskor som har fått tidigare utbildning i UVA-stödda handhygienapparater.
- sjuksköterskor som inte har synligt skadad hudintegritet på händerna.
- Sjuksköterskor är villiga att delta i studien och tar huvudansvaret för patientvården.
- sjuksköterskor som har sex månaders eller mindre erfarenhet av intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Med fluorescerande konkretiseringsgrupp
Sjuksköterskorna fick den fluorescerande lotionen och bad att applicera den över hela händerna.
Den CE-certifierade testlotionen är i gelform och är säkerhetsgodkänd.
Lotionen sprider partiklar i samma storlek som bakterier på huden.
Dessa partiklar sätter sig på huden, liknande beteendet hos mikroorganismer, men försvinner med handtvätt under påverkan av fluorescerande ljus.
De ombads sedan att tvätta händerna med 4 ml tvål.
Två forskare markerade stegen för handtvätt oberoende av varandra med hjälp av "Handwashing Skills Checklist."
Handtvättens varaktighet registrerades med ett mobilt stoppur för varje deltagare.
Handtvätteffektiviteten utvärderades med användning av "Derma Litecheck"-anordningen.
UV-strålar användes efter användning av testlotion och torkning av händerna.
Eftersom allt fluorescerande material kvar på händerna skulle lysa under UV-ljus, var det möjligt att bedöma hur väl händerna var rengjorda.
De smutsiga fläckarna visades upp för deltagarna och anledningen till detta diskuterades.
|
Sjuksköterskorna fick den fluorescerande lotionen och bad att applicera den över hela händerna.
Den CE-certifierade testlotionen är i gelform och är säkerhetsgodkänd.
Lotionen sprider partiklar i samma storlek som bakterier på huden.
Dessa partiklar sätter sig på huden, liknande beteendet hos mikroorganismer, men försvinner med handtvätt under påverkan av fluorescerande ljus.
De ombads sedan att tvätta händerna med 4 ml tvål.
Två forskare markerade stegen för handtvätt oberoende av varandra med hjälp av "Handwashing Skills Checklist."
Handtvättens varaktighet registrerades med ett mobilt stoppur för varje deltagare.
Handtvätteffektiviteten utvärderades med användning av "Derma Litecheck"-anordningen.
UV-strålar användes efter användning av testlotion och torkning av händerna.
Eftersom allt fluorescerande material kvar på händerna skulle lysa under UV-ljus, var det möjligt att bedöma hur väl händerna var rengjorda.
De smutsiga fläckarna visades upp för deltagarna och anledningen till detta diskuterades.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll: Utan fluorescerande konkretiseringsgrupp
Samma ingrepp upprepades utan fluorescerande konkretisering och UV-A-ljusingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv handtvättfärdighet (HWSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Händerna undersöktes i sju områden: handflatan, baksidan av handen och mellan fingrarna, särskilt tummen, fingertopparna, naglar, den främre sidan av handleden och den bakre sidan.
Under UV-ljuset markerades smutsiga fläckar separat för höger och vänster hand.
Den smutsiga fläcken beräknades som 1 poäng, och den rena fläcken beräknades som 0 poäng.
0-3-punktsintervallet ansågs vara rent; 4-7 poängs intervall ansågs smutsigt (Škodová et al., 2015).
ICC-koefficienten var 0,98 för höger HWSE före träning, 1,0 efter 15 dagar och 1,0 fyra månader efter träning.
ICC-koefficienten var 0,96 för vänster HWSE före träning, 1,0 vid 15 dagar efter träning och 1,0 vid fyra månader efter träning.
Två oberoende forskare fyllde i detta formulär i tre upprepade uppföljningar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informationsformulär för handhygien (HHIF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Formuläret utarbetades i linje med litteraturen för att fastställa deltagarnas sociodemografiska egenskaper och kunskap om handhygien.
I linje med utbildningsinnehållet bestod punkterna i informationsformuläret av handhygienens historia, överföring av mikroorganismer, bakterieflora, handskbruk, kirurgisk handtvätt och skrubbning, handhygienprodukter, handhygienefterlevnad och HAI.
HHIF-objekten som skapats av forskargruppen presenterades för experter (n=10), inklusive en bedömnings- och mätexpert.
Som ett resultat av expertutvärderingar beräknades Content Validity Index (CVI) till 1,0.
Artiklar med låg CVI exkluderades.
Sedan färdigställdes "HHIF" och "Handhygienutbildningsguide för intensivvårdssköterskor" efter pilotansökan med fem intensivvårdssköterskor utanför studiegruppen.
Formuläret bestod av 19 artiklar om HH-ämnen.
De lägsta och högsta poängen som kan erhållas från formuläret var 0 respektive 100.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Studiestol: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-7/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .