- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572176
Badanie interwencji fluorescencyjnej konkretyzacji podczas szkolenia pielęgniarek intensywnej terapii w zakresie higieny rąk
Badanie interwencji fluorescencyjnej konkretyzacji w szkoleniu pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii w zakresie higieny rąk według modelu Kirkpatricka: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Głównym celem była ocena wpływu interwencji fluorescencyjnej konkretyzacji na skuteczność mycia rąk przez pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii, poziom umiejętności i wyniki czasu trwania procesu szkoleniowego. Drugorzędnym celem było zbadanie pielęgniarek intensywnej terapii w celu określenia ich poziomu wiedzy na temat higieny rąk przed i po szkoleniu.
Projekt: Zastosowano randomizowany, kontrolowany, kontrolowany test przed i po teście oraz badania uzupełniające.
Metody: Badanie przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia w XX prowincji w Turcji. W szkoleniu z zakresu higieny rąk wzięło udział 76 pielęgniarek z oddziałów intensywnej terapii. Oprócz rutynowego szkolenia w zakresie higieny rąk, skuteczność mycia rąk uczestników grupy interwencyjnej (n=39) oceniano za pomocą światła ultrafioletowego A. Uczestnikom pokazywano brudne miejsca i omawiano przyczyny. Uczestnicy grupy kontrolnej (n=37) przeszli szkolenie w zakresie mycia rąk bez fluorescencyjnej konkretyzacji i interwencji światłem ultrafioletowym. Informacje teoretyczne dotyczące higieny rąk to oparta na dowodach interwencja w miejscu pracy, prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów w ramach dwóch szkoleń. Formularze informacyjne dotyczące higieny rąk rozdano wszystkim uczestnikom po rejestracji i przed randomizacją, bezpośrednio po szkoleniu końcowym. Dwóch niezależnych badaczy obserwowało listę kontrolną umiejętności mycia rąk i formularze skuteczności podczas trzech kolejnych sesji (przed treningiem, 15 dni po treningu i cztery miesiące po treningu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu zakażeń nabytych/powiązanych z opieką zdrowotną poprzez skuteczne mycie rąk. Głównym celem była ocena wpływu interwencji fluorescencyjnej konkretyzacji na skuteczność mycia rąk przez pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii, poziom umiejętności i wyniki czasu trwania procesu szkoleniowego. Drugorzędnym celem było zbadanie pielęgniarek intensywnej terapii w celu określenia ich poziomu wiedzy na temat higieny rąk przed i po szkoleniu.
Projekt: Zastosowano randomizowany, kontrolowany, kontrolowany test przed i po teście oraz badania uzupełniające.
Metody: Badanie przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia w XX prowincji w Turcji. W szkoleniu z zakresu higieny rąk wzięło udział 76 pielęgniarek z oddziałów intensywnej terapii. Oprócz rutynowego szkolenia w zakresie higieny rąk, skuteczność mycia rąk uczestników grupy interwencyjnej (n=39) oceniano za pomocą światła ultrafioletowego A. Uczestnikom pokazywano brudne miejsca i omawiano przyczyny. Uczestnicy grupy kontrolnej (n=37) przeszli szkolenie w zakresie mycia rąk bez fluorescencyjnej konkretyzacji i interwencji światłem ultrafioletowym. Informacje teoretyczne dotyczące higieny rąk to oparta na dowodach interwencja w miejscu pracy, prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów w ramach dwóch szkoleń. Formularze informacyjne dotyczące higieny rąk rozdano wszystkim uczestnikom po rejestracji i przed randomizacją, bezpośrednio po szkoleniu końcowym. Dwóch niezależnych badaczy obserwowało listę kontrolną umiejętności mycia rąk i formularze skuteczności podczas trzech kolejnych sesji (przed treningiem, 15 dni po treningu i cztery miesiące po treningu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pielęgniarki, które nie zostały wcześniej przeszkolone w zakresie urządzeń do higieny rąk wspomaganych promieniowaniem UVA
- pielęgniarek, które nie uszkodziły w widoczny sposób integralności skóry dłoni
- Pielęgniarki wyrażają chęć udziału w badaniu i ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad pacjentem.
- pielęgniarki posiadające co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie w intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- pielęgniarki, które przeszły wcześniejsze szkolenie w zakresie urządzeń do higieny rąk wspomaganych promieniowaniem UVA.
- pielęgniarek, które nie mają widocznie uszkodzonej integralności skóry na dłoniach.
- Pielęgniarki wyrażają chęć udziału w badaniu i ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad pacjentem.
- pielęgniarki, które mają sześciomiesięczne lub krótsze doświadczenie w intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Z fluorescencyjną grupą konkretyzującą
Pielęgniarki otrzymały fluorescencyjny płyn i poproszono o nałożenie go na całe dłonie.
Balsam testowy z certyfikatem CE ma postać żelu i posiada certyfikat bezpieczeństwa.
Balsam rozprowadza na skórze cząsteczki wielkości bakterii.
Cząsteczki te osadzają się na skórze, podobnie jak mikroorganizmy, jednak znikają podczas mycia rąk pod wpływem światła fluorescencyjnego.
Następnie poproszono ich o umycie rąk 4 ml mydła.
Dwóch badaczy niezależnie zaznaczyło etapy mycia rąk, korzystając z „Listy kontrolnej umiejętności mycia rąk”.
Czas mycia rąk dla każdego uczestnika był rejestrowany za pomocą mobilnego stopera.
Do oceny efektywności mycia rąk wykorzystano urządzenie „Derma Litecheck”.
Po zastosowaniu testowego balsamu i osuszeniu dłoni zastosowano promienie UV.
Ponieważ pozostały na dłoniach materiał fluorescencyjny świecił w świetle UV, można było ocenić, jak dobrze ręce zostały oczyszczone.
Uczestnikom pokazywano brudne miejsca i omawiano przyczynę takiego stanu rzeczy.
|
Pielęgniarki otrzymały fluorescencyjny płyn i poproszono o nałożenie go na całe dłonie.
Balsam testowy z certyfikatem CE ma postać żelu i posiada certyfikat bezpieczeństwa.
Balsam rozprowadza na skórze cząsteczki wielkości bakterii.
Cząsteczki te osadzają się na skórze, podobnie jak mikroorganizmy, jednak znikają podczas mycia rąk pod wpływem światła fluorescencyjnego.
Następnie poproszono ich o umycie rąk 4 ml mydła.
Dwóch badaczy niezależnie zaznaczyło etapy mycia rąk, korzystając z „Listy kontrolnej umiejętności mycia rąk”.
Czas mycia rąk dla każdego uczestnika był rejestrowany za pomocą mobilnego stopera.
Do oceny efektywności mycia rąk wykorzystano urządzenie „Derma Litecheck”.
Po zastosowaniu testowego balsamu i osuszeniu dłoni zastosowano promienie UV.
Ponieważ pozostały na dłoniach materiał fluorescencyjny świecił w świetle UV, można było ocenić, jak dobrze ręce zostały oczyszczone.
Uczestnikom pokazywano brudne miejsca i omawiano przyczynę takiego stanu rzeczy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Bez fluorescencyjnej grupy konkretyzującej
Te same interwencje powtórzono bez fluorescencyjnej konkretyzacji i interwencji światłem UV-A.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność umiejętności mycia rąk (HWSE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dłonie badano w siedmiu obszarach: dłoni, tylnej części dłoni i przestrzeniach między palcami, w szczególności kciuka, opuszków palców, paznokci, przedniej strony nadgarstka i tylnej strony.
Pod wpływem światła UV zaznaczano oddzielnie miejsca brudne dla prawej i lewej dłoni.
Miejsce brudne obliczono jako 1 punkt, a miejsce czyste jako 0 punktów.
Za czysty uznano zakres 0–3 punktów; Za brudny uznano zakres 4–7 punktów (Škodová i in., 2015).
Współczynnik ICC wyniósł 0,98 dla prawego HWSE przed treningiem, 1,0 po 15 dniach i 1,0 po czterech miesiącach po treningu.
Współczynnik ICC wyniósł 0,96 dla lewego HWSE przed treningiem, 1,0 po 15 dniach od treningu i 1,0 po czterech miesiącach od treningu.
Dwóch niezależnych badaczy wypełniło ten formularz podczas trzech kolejnych wizyt kontrolnych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny dotyczący higieny rąk (HHIF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Formularz został przygotowany zgodnie z literaturą w celu określenia charakterystyki społeczno-demograficznej uczestników oraz wiedzy na temat higieny rąk.
Zgodnie z treścią szkolenia, pozycje w formularzu informacyjnym obejmowały historię higieny rąk, przenoszenie mikroorganizmów, florę bakteryjną, używanie rękawiczek, chirurgiczne mycie i szorowanie rąk, produkty do higieny rąk, przestrzeganie zasad higieny rąk oraz zakażenia HAI.
Stworzone przez zespół badawczy pozycje HHIF zostały zaprezentowane ekspertom (n=10), w tym ekspertowi ds. oceny i pomiaru.
W wyniku ocen eksperckich wyliczono wskaźnik trafności treści (CVI) na poziomie 1,0.
Pozycje o niskim CVI zostały wykluczone.
Następnie ukończono prace nad „HHIF” i „Poradnikiem szkoleniowym w zakresie higieny rąk dla pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii” po pilotażowym zastosowaniu z pięcioma pielęgniarkami intensywnej terapii spoza grupy badanej.
Formularz składał się z 19 pozycji dotyczących tematów HH.
Najniższa i najwyższa liczba punktów, jaką można było uzyskać w formularzu, to odpowiednio 0 i 100.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hülya YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Dilan Ayhan, Msc, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
- Krzesło do nauki: Dilek YILMAZ, Phd, Msc, Bursa Uludag University, Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Yılmaz Özen, Professor, Health Research and Application Center, Faculty of Medicine, Bursa Uludag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bounou L, Katelani S, Panagiotopoulou KI, Skouloudaki AI, Spyrou V, Orfanos P, Lagiou P. Hand hygiene education of Greek medical and nursing students: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103130. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103130. Epub 2021 Jun 28.
- Cambil-Martin J, Fernandez-Prada M, Gonzalez-Cabrera J, Rodriguez-Lopez C, Almaraz-Gomez A, Lana-Perez A, Bueno-Cavanillas A. Comparison of knowledge, attitudes and hand hygiene behavioral intention in medical and nursing students. J Prev Med Hyg. 2020 Apr 2;61(1):E9-E14. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.1.741. eCollection 2020 Mar.
- Diefenbacher S, Fliss PM, Tatzel J, Wenk J, Keller J. A quasi-randomized controlled before-after study using performance feedback and goal setting as elements of hand hygiene promotion. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):399-407. doi: 10.1016/j.jhin.2019.02.001. Epub 2019 Feb 8.
- Du Q, Zhang D, Hu W, Li X, Xia Q, Wen T, Jia H. Nosocomial infection of COVID-19: A new challenge for healthcare professionals (Review). Int J Mol Med. 2021 Apr;47(4):31. doi: 10.3892/ijmm.2021.4864. Epub 2021 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-7/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .