Překlad znalostí a cvičení pro degenerativní meniskální slzy a časnou osteoartritidu: studie KNEE-DEeP (KNEE-DEeP)
27. srpna 2024 aktualizováno: University of Limerick
Překlad znalostí a cvičení pro degenerativní meniskální slzy a časnou osteoartritidu: studie proveditelnosti KNEE-DEeP
Bolest kolen v důsledku degenerativního natržení menisku (DMT) nebo časné osteoartrózy (OA) je častým projevem u dospělých ve středním a vyšším věku. V kolenním kloubu se DMT může normálně objevit s věkem, ale je také spojena s kontinuem kolenní OA. Cvičení se doporučuje jako hlavní léčba na podporu zotavení, zatímco artroskopie (kamera v koleni) k odstranění natržené chrupavky neposkytuje žádné další výhody. Navzdory tomu je mnoho pacientů v Irsku s tímto typem bolesti kolene doporučeno svým praktickým lékařem k ortopedickému chirurgovi a nedostává se jim doporučené péče od svého fyzioterapeuta.
První fáze tohoto projektu navrhla intervenci KNEE-DEeP (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain), aby byla pacientům s DMT a časnou OA poskytnuta lepší péče. Celkovým cílem této studie proveditelnosti je otestovat intervenci KNEE-DEeP, aby bylo zajištěno, že může být poskytnuta podle plánu a že je přijatelná pro pacienty a zdravotnické pracovníky (HCP) zapojené do poskytování intervence; Praktičtí lékaři a fyzioterapeuti. Jedná se o přípravu na provedení většího budoucího pokusu.
V rámci intervence obdrží praktičtí lékaři a fyzioterapeuti vzdělávací workshop. Pacientům se pak dostane „rozšířených konzultací“ od jejich zúčastněných praktických lékařů a fyzioterapeutického sezení „osvědčených postupů“ se zaměřením na strategie ke zlepšení sebeřízení. Tento přístup bude testován zařazením 15 praktických lékařů, pěti fyzioterapeutů a 36 pacientů do studie proveditelnosti. Pacienti budou sledováni po 12 týdnech a šesti měsících, aby bylo možné sledovat jejich pokrok. V rámci hodnocení všichni praktičtí lékaři, fyzioterapeuti a pacienti vyplní dotazníky a podskupina poskytne podrobnější zpětnou vazbu prostřednictvím rozhovorů vedených po telefonu nebo online.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
KNEE-DEeP Intervention Design
Intervence KNEE-DEeP byla navržena tak, aby řešila modifikovatelné překážky na úrovni pacienta, poskytovatele a systému v péči o DMT a časnou OA založenou na důkazech. Podle pokynů Rady pro lékařský výzkum o vývoji a hodnocení komplexních zdravotnických intervencí je k odstranění těchto překážek zapotřebí vícesložková strategie s využitím nejlepších dostupných důkazů a vhodné teorie.
Intervence byla navržena pomocí osmikrokového procesu Behavioral Change Wheel (BCW). Rámec teoretických domén (TDF) byl použit k identifikaci relevantních determinantů změny ak rozvoji hloubkového pochopení každého cílového chování. Intervence KNEE-DEeP se zaměří jak na praktické lékaře, tak na fyzioterapeuty a jejich pacienty s časnou OA a DMT. Praktičtí lékaři získají školicí seminář a vzdělávací zdroje, které usnadní pokročilou klinickou konzultaci o tomto typu bolesti kolene. Vzhledem k důrazu, který irští praktičtí lékaři kladou na včasný přístup k fyzioterapii při zvládání tohoto stavu, bude včasný přístup k jedinému fyzioterapeutickému sezení s „nejlepší praxí“ klíčovou složkou intervence u pacienta k odstranění této bariéry na úrovni služeb. Obsah intervence u pacienta poskytnutý praktickým lékařem a fyzioterapeutem bude podložen pokyny pro klinickou praxi, vstupy zúčastněných stran a důkazní základnou o léčbě chronické bolesti kolene.
Specifické cíle studia KNEE-DEeP jsou:
- Určete přijatelnost obsahu intervence a doručení zdravotníkům a pacientům
- Zjistěte dodržování postupů praktických lékařů a fyzioterapeutů při studiu procesů kolem poskytování intervencí pacientům
- Posuďte věrnost související s poskytováním intervence a přijetím intervence z pohledu HCP a pacientů.
- Zjistěte, zda jsou postupy sběru dat a výsledná opatření proveditelné a přijatelné pro HCP a pacienty
- Určete proveditelnost HCP a postupy náboru a udržení pacientů
- Zkoumejte velikost změny a variabilitu v měření klinických výsledků
Studie designu a nastavení
Studie KNEE-DEeP je nerandomizovaná studie proveditelnosti, která zahrnuje vložené hodnocení procesu smíšených metod. Hodnocení budou provedena na začátku, 12 týdnů (primární cíl) a 24 týdnů. Předpokládá se, že nábor bude trvat 6 měsíců, přičemž každý pacient se účastní studie po dobu 6 měsíců a poslední sledování má být 12 měsíců po zahájení náboru.
Zasazen do všeobecných praxí v Kerry a North Corku a na fyzioterapeutickém oddělení University Hospital Kerry (UHK), veřejně financované nemocnici také v jihozápadním Irsku.
Spíše než srovnávací návrh byla zvolena jednoramenná studie proveditelnosti, protože hlavním cílem bylo vyřešit nejistoty ohledně přijatelnosti a proveditelnosti samotné intervence a jejího způsobu provedení. Nerandomizovaný design byl považován za vhodný, protože to byla příležitost otestovat intervenci s větším počtem HCP a pacientských účastníků.
Velikost vzorku
Protože se jedná o studii proveditelnosti, formální výpočet velikosti vzorku nebyl proveden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonní číslo: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefonní číslo: 00 353 66 7184280
- E-mail: fionnans.hallinan@hse.ie
Studijní místa
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irsko, V92 NX94
- Nábor
- University hospital Kerry
-
Kontakt:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonní číslo: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
-
Kontakt:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefonní číslo: 00 353 7184280
- E-mail: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pro účastníky s bolestí kolen:
- Navštívil svého praktického lékaře s epizodou netraumatické bolesti kolene
- Mít bolest kolene přisuzovanou DMT nebo časným degenerativním změnám na základě klinického hodnocení praktického lékaře (toto standardizované hodnocení je součástí školení praktického lékaře)
- Ve věku od 35 do 69 let včetně
Kritéria vyloučení:
- Nedávné trauma bude pravděpodobně spojeno se značným poškozením tkáně
- Splnění kritérií klinické klasifikace American College of Rheumatology pro OA kolena (tato kritéria odrážejí pozdější známky OA nebo prokázané onemocnění)
- Střední nebo pokročilá OA kolena na rentgenu (nebo Kellgren-Lawrence rentgenové skóre ≥ 3. stupeň)
- Akutně oteklé nebo uzamčené koleno nebo podezření na poranění vazů při fyzickém vyšetření
- Zánětlivá artritida
- Operace nebo významné trauma indexového kolena během předchozích 2 let
- Těhotenství
- Nelze komunikovat v angličtině
- Preferujte soukromý přístup k fyzioterapeutickému ošetření před sezením „nejlepší praxe“.
Kritéria pro zařazení pro zúčastněné praktické lékaře (n=15) a fyzioterapeuty (n=5):
- Oprávnění praktičtí lékaři budou pracovat v ordinacích v dojezdové vzdálenosti (< 50 km) od University Hospital Kerry a budou ochotni zúčastnit se dvouhodinového školícího workshopu
- Způsobilí fyzioterapeuti se budou podílet na poskytování ambulantních fyzioterapeutických služeb pohybového aparátu ve Fakultní nemocnici Kerry a budou se moci účastnit školení k poskytování fyzioterapeutických intervencí typu „nejlepší praxe“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KNEE-DEeP Intervenční rameno
Studie KNEE-DEeP poskytuje intervenci jak na úrovni zdravotnického pracovníka, tak na úrovni pacienta.
Zdravotničtí pracovníci (praktickí lékaři a fyzioterapeuti) obdrží vzdělávací workshop a zdroje, které mohou využít s pacienty.
Pacienti v intervenční větvi získají „rozšířenou konzultaci“ se svým praktickým lékařem a včasný přístup k „nejlepší praxi“ hodinové fyzioterapeutické relaci ve Fakultní nemocnici Kerry spolu se vzdělávacími zdroji.
|
Intervence pro zdravotníky (praktické lékaře a fyzioterapeuty) bude spočívat v školení a vzdělávání.
Dvouhodinový vzdělávací workshop pro praktické lékaře se zaměří na diagnostiku a léčbu pacientů s časnou degenerativní bolestí kolene a na posílení komunikačních dovedností.
Školení pro fyzioterapeuty se zaměří na poskytnutí „nejlepší praxe“ sezení.
Intervence zúčastněných pacientů se bude skládat z „rozšířené konzultace“, kterou poskytne praktický lékař.
To bude zahrnovat fyzickou prohlídku, klíčové vzdělávací zprávy, písemné informace a plán léčby.
Pacienti absolvují jediné sezení fyzioterapie do 2 týdnů od doporučení od svého praktického lékaře.
Tato „osvědčená praxe“ se zaměří na dovednosti sebeřízení, cílené vzdělávání pacientů, stanovení cílů, plánování akcí a předepisování cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce od výchozího stavu do 12. týdne měřená podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy Krátká fyzická funkce (KOOS-PS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Tato sedmipoložková míra fyzické funkce je odvozena z aktivit každodenního života a sportovních/rekreačních subškál výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Psychometrické testování ukazuje, že KOOS-PS je platný a spolehlivý pro použití ve skupinách s OA kolena, což z něj činí vhodný nástroj pro měření funkce související s kolenem v tomto výzkumu.
Skóre se pohybuje od 0 (extrémní problémy) do 100 (žádné problémy).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce od výchozího stavu do 12. týdne měřená podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy Krátká fyzická funkce (KOOS-PS)
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
Tato sedmipoložková míra fyzické funkce je odvozena z aktivit každodenního života a sportovních/rekreačních subškál výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Psychometrické testování ukazuje, že KOOS-PS je platný a spolehlivý pro použití ve skupinách s OA kolena, což z něj činí vhodný nástroj pro měření funkce související s kolenem v tomto výzkumu.
Skóre se pohybuje od 0 (extrémní problémy) do 100 (žádné problémy).
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Změna bolesti kolene od výchozí hodnoty do 12. týdne měřená pomocí skóre zranění kolene a skóre osteoartrózy Subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Tato devítipoložková subškála KOOS je hodnocena (0 až 100) a vykazována individuálně.
Subškály KOOS jsou validní, citlivé a spolehlivé dotazníky a byly široce používány ve studiích OA kolena a artroskopie kolena.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna bolesti kolene od výchozí hodnoty do 24. týdne měřená pomocí skóre zranění kolene a skóre osteoartrózy Subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
Tato devítipoložková subškála KOOS je hodnocena (0 až 100) a vykazována individuálně.
Subškály KOOS jsou validní, citlivé a spolehlivé dotazníky a byly široce používány ve studiích OA kolena a artroskopie kolena.
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti při bolesti od výchozího stavu do 12 týdnů měřená pomocí vlastní účinnosti při bolesti (krátká forma PSEQ 2 položky)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
2 položky identifikované z PSEQ odrážejí důvěru ve vlastní schopnost pracovat a vést normální život navzdory bolesti a jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Vůbec si nejsem jistý“ (0) po „Zcela jistý“ (6), se skóre v rozmezí od 0 do 12 k provádění aktivity navzdory bolesti.
Tato 2-položková zkrácená forma PSEQ je platný, responzivní a spolehlivý dotazník a byl široce používán ve výzkumu chronických muskuloskeletálních poruch.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti při bolesti z výchozí hodnoty na 24 týdnů měřená pomocí vlastní účinnosti při bolesti (krátká forma PSEQ 2 položky)
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
2 položky identifikované z PSEQ odrážejí důvěru ve vlastní schopnost pracovat a vést normální život navzdory bolesti a jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Vůbec si nejsem jistý“ (0) po „Zcela jistý“ (6), se skóre v rozmezí od 0 do 12 (maximální jistota) vykonávat aktivitu navzdory bolesti.
Tato 2-položková zkrácená forma PSEQ je platný, responzivní a spolehlivý dotazník a byl široce používán ve výzkumu chronických muskuloskeletálních poruch.
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu z výchozí hodnoty na 12 týdnů měřená subškálou fyzické aktivity dotazníku Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Tato čtyřpoložková podškála fyzické aktivity FABQ kvantifikuje míru strachu z fyzické aktivity.
I když se primárně studoval u pacientů s bolestí dolní části zad, je to spolehlivá škála pro měření přesvědčení o vyhýbání se strachu u OA kolena.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu z výchozí hodnoty na 24 týdnů měřená subškálou fyzické aktivity dotazníku Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
Tato čtyřpoložková podškála fyzické aktivity FABQ kvantifikuje míru strachu z fyzické aktivity.
I když se primárně studoval u pacientů s bolestí dolní části zad, je to spolehlivá škála pro měření přesvědčení o vyhýbání se strachu u OA kolena.
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu do 12 týdnů měřená pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí tohoto obecného zdravotního indexu, který zahrnuje pět dimenzí zdraví (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest nebo nepohodlí, úzkost nebo deprese) a vizuální analogovou škálu (VAS) aktuální celkové hodnoty. zdravotní stav od 0 (nejhorší představitelné zdraví) na 100 (nejlepší představitelné zdraví). |
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu do 24. týdne měřená pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí tohoto obecného zdravotního indexu, který zahrnuje pět dimenzí zdraví (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest nebo nepohodlí, úzkost nebo deprese) a vizuální analogovou škálu (VAS) aktuální celkové hodnoty. zdravotní stav aktuálního celkového zdravotního stavu v rozmezí od 0 (nejhor představitelné zdraví) na 100 (nejlepší představitelné zdraví). |
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Spokojenost pacienta s péčí ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „celkovou spokojenost s péčí, které se vám v této studii dostalo“ pomocí 7bodové škály od „mimořádně nespokojen“ po „mimořádně spokojen“.
|
12 týdnů
|
|
Dodržování plánu cvičení a fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování plánu cvičení a fyzické aktivity dohodnuté s fyzioterapeuty bude hodnoceno pacientským účastníkem prostřednictvím dotazníku bodovaného na 11bodové numerické hodnotící škále (0 = vůbec ne a 10 = zcela podle pokynů).
|
12 týdnů
|
|
Využití zdravotní péče a společných intervencí při bolestech kolene od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyplněný vlastní kontrolní seznam bude zaznamenávat návštěvy poskytovatelů zdravotní péče (dodatečné konzultace fyzioterapie a praktického lékaře, konzultace jiných zdravotníků nebo sekundární péče), použití injekcí, doplňkové terapie, užívání léků na předpis a volně prodejných léků, zobrazování, další účast ve strukturovaném cvičení mezi základní linií a 12 týdny
|
12 týdnů
|
|
Využití zdravotní péče a společných intervencí při bolestech kolene od 12. do 24. týdne
Časové okno: 24 týdnů
|
Vyplněný vlastní kontrolní seznam bude zaznamenávat návštěvy poskytovatelů zdravotní péče (dodatečné konzultace fyzioterapie a praktického lékaře, konzultace jiných zdravotníků nebo sekundární péče), použití injekcí, doplňkové terapie a zobrazování mezi 12. a 24. týdnem
|
24 týdnů
|
|
Změna v léčbě bolesti z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna v užívání léků proti bolesti z výchozí hodnoty na 12 týdnů bude hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály (mnohem méně až mnohem více).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence podle hodnocení pacienty po 12 týdnech pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 12 týdnů
|
FIM je 4-bodová stupnice, která měří rozsah, v jakém může být nový zásah úspěšně proveden v daném nastavení.
Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím).
Skóre se počítá jako průměr.
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost intervence s účastníky klinického (fyzioterapeuta a praktického lékaře) měřená pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 12 týdnů
|
FIM je 4-bodová stupnice, která měří rozsah, v jakém může být nový zásah úspěšně proveden v daném nastavení.
Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre.
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost intervence pro pacienty se bude měřit po 12 týdnech pomocí teoretického rámce přijatelnosti (TFA).
Časové okno: 12 týdnů
|
Obecný dotazník přizpůsobený k posouzení přijatelnosti intervence KNEE-DEeP z pohledu příjemců intervence měřený pomocí pětibodové Likertovy škály od „Zcela nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost intervence pro účastníky HCP (fyzioterapeuta a praktického lékaře) bude měřena po 12 týdnech pomocí teoretického rámce přijatelnosti (TFA).
Časové okno: 12 týdnů
|
Obecný dotazník přizpůsobený k posouzení přijatelnosti intervence KNEE-DEeP z pohledu příjemců intervence, měřeno pomocí pětibodové Likertovy škály od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím
|
12 týdnů
|
|
Věrnost doručení a přijetí „rozšířené konzultace“ praktického lékaře KNEE-DEeP bude posouzena podle kontrolního seznamu vyplněného praktickým lékařem (věrnost doručení) a pacientem (věrnost příjmu) na začátku (0 týdnů)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrolní seznam na míru dokumentující klíčové prvky „rozšířené konzultace“ praktického lékaře
|
Základní linie
|
|
Věrnost provedení „nejlepší praxe“ fyzioterapeutického sezení KNEE-DEeP bude posouzena na základě kontrolního seznamu na míru, který vyplní fyzioterapeut pointervenční dodání
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kontrolní seznam na míru dokumentující klíčové prvky fyzioterapeutického sezení „osvědčených postupů“.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalitativní údaje o přijatelnosti a proveditelnosti intervence budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
Časové okno: Žádný pevný časový bod, kvalitativní údaje budou shromažďovány mezi 2 týdny a 8 týdny po obdržení intervence
|
Dvacetiminutový rozhovor vedený online nebo prostřednictvím telefonické otázky prozkoumá zkušenosti účastníků s intervencí.
K pohovoru bude pozvána podskupina pacientů.
|
Žádný pevný časový bod, kvalitativní údaje budou shromažďovány mezi 2 týdny a 8 týdny po obdržení intervence
|
|
Kvalitativní údaje o přijatelnosti a proveditelnosti intervence budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s podskupinou zúčastněných zdravotníků (praktický lékař a fyzioterapeuti).
Časové okno: Žádný pevný časový bod, kvalitativní údaje budou shromažďovány od zdravotnických pracovníků po alespoň 3 měsících účasti ve studii
|
Dvacetiminutový rozhovor vedený online nebo prostřednictvím telefonické otázky prozkoumá zkušenosti účastníků s intervencí, a to jak na vzdělávacím workshopu, tak na školení a poskytování pacientské intervence.
|
Žádný pevný časový bod, kvalitativní údaje budou shromažďovány od zdravotnických pracovníků po alespoň 3 měsících účasti ve studii
|
|
Nežádoucí účinky hlášené výzkumnému týmu budou zaznamenávány do protokolu nežádoucích účinků po celou dobu trvání studie
Časové okno: Délka studie a období sledování (cca 12 měsíců)
|
Nežádoucí příhody mohou výzkumnému týmu hlásit zúčastnění praktičtí lékaři, fyzioterapeuti pacientů.
Definován jako jakýkoli problém, o kterém se účastníci domnívají, že byl způsoben intervencí (cvičením nebo radami) a vyžadoval, aby vyhledali léčbu a/nebo trval dva nebo více dní.
|
Délka studie a období sledování (cca 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Studijní židle: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost, jakmile bude studie dokončena.
Dostupné datové soubory budou sestávat z anonymizovaných IPD týkajících se měření klinických výsledků pacienta.
Vzhledem k malému počtu zúčastněných lékařů nebudou data shromážděná od zúčastněných lékařů zpřístupněna.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění plánovaných prací (kvantitativní x 1 a kvalitativní x ).
Data budou k dispozici po dobu 60 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny žádosti kvalifikovaných výzkumných pracovníků zabývajících se nezávislým vědeckým výzkumem budou zváženy a budou poskytnuty po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu.
O přístup lze požádat kontaktováním hlavního řešitele helen.oleary@ul.ie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .