Tudásfordítás és gyakorlat a degeneratív meniszkusz-szakadás és a korai osteoarthritis esetén: TÉRDEMÉLYŰ vizsgálat (KNEE-DEeP)
2024. augusztus 27. frissítette: University of Limerick
Tudásfordítás és gyakorlat a degeneratív meniszkuszszakadás és a korai osteoarthritis kezelésére: a KNEE-DeeP megvalósíthatósági tanulmány
A degeneratív meniszkuszszakadás (DMT) vagy a korai osteoarthritis (OA) miatti térdfájdalom gyakori megnyilvánulása középkorú és idősebb felnőtteknél. A térdízületben a DMT normálisan előfordulhat az életkor előrehaladtával, de a térd OA kontinuumával is összefügg. A gyógyulást elősegítő fő kezelésként a testmozgás javasolt, míg az artroszkópia (térdben lévő kamera) a szakadt porcok eltávolítására nem jár további előnyökkel. Ennek ellenére Írországban sok ilyen térdfájdalommal küzdő beteget ortopéd sebészhez utal a háziorvosa, és nem kapják meg a gyógytornász által javasolt ellátást.
A projekt első szakasza a KNEE-DEeP (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) beavatkozást tervezte, hogy jobb ellátást nyújtson a DMT-ben és a korai OA-ban szenvedő betegeknek. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az általános célja a KNEE-DEeP beavatkozás tesztelése annak biztosítása érdekében, hogy az a tervek szerint végrehajtható legyen, és elfogadható legyen a betegek és a beavatkozásban részt vevő egészségügyi szakemberek (HCP) számára; Háziorvosok és gyógytornászok. Ez egy nagyobb jövőbeli tárgyalás előkészítése.
A beavatkozás keretében a háziorvosok és gyógytornászok oktató műhelyt kapnak. A betegek résztvevői pedig „továbbfejlesztett konzultációt” kapnak a részt vevő háziorvosuktól, és egy „legjobb gyakorlat” fizioterápiás ülést kapnak, amely az önmenedzselés javítását célzó stratégiákra összpontosít. Ezt a megközelítést 15 háziorvos, öt gyógytornász és 36 beteg bevonásával tesztelik a megvalósíthatósági tanulmányba. A betegeket 12 hét és hat hónap elteltével nyomon követik, hogy nyomon követhessék a fejlődésüket. Az értékelés részeként minden háziorvos, gyógytornász és beteg kérdőíveket tölt ki, egy részhalmaz pedig részletesebb visszajelzést ad telefonon vagy online interjúkon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
KNEE-DEeP Intervention Design
A KNEE-DEeP beavatkozást úgy alakították ki, hogy kezelje a páciens, a szolgáltató és a rendszer szintjén a DMT és a korai OA bizonyítékokon alapuló ellátásának módosítható akadályait. Az Orvostudományi Kutatási Tanács komplex egészségügyi beavatkozások kidolgozására és értékelésére vonatkozó útmutatása szerint ezeknek az akadályoknak a kezelésére többkomponensű stratégiára van szükség, a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok és megfelelő elmélet felhasználásával.
A beavatkozást a Behavioral Change Wheel (BCW) nyolclépéses folyamat segítségével tervezték. Az elméleti tartományi keretrendszert (TDF) használták a változás releváns meghatározóinak azonosítására és az egyes célviselkedések mélyreható megértésére. A KNEE-DEeP beavatkozás mind a háziorvosokat, mind a fizioterapeutákat, valamint korai OA-ban és DMT-ben szenvedő pácienseiket célozza meg. A háziorvosok képzési műhelyt és oktatási forrásokat kapnak, hogy megkönnyítsék az ilyen típusú térdfájdalmakkal kapcsolatos fokozott klinikai konzultációt. Tekintettel arra, hogy az ír háziorvosok a fizioterápiához való időben történő hozzáférésre helyezik a hangsúlyt ennek az állapotnak a kezelésében, a fizioterápia egyetlen „legjobb gyakorlata” kezeléséhez való korai hozzáférés kulcsfontosságú eleme lesz a beteg beavatkozásának, hogy felszámolja ezt a szolgáltatási szintű akadályt. A háziorvos és a fizioterapeuta által végzett betegbeavatkozás tartalmát a klinikai gyakorlati irányelvek, az érdekelt felek hozzájárulása és a krónikus térdfájdalom kezelésével kapcsolatos bizonyítékok támasztják alá.
A KNEE-DEeP vizsgálat konkrét céljai a következők:
- Határozza meg a beavatkozás tartalmának és az egészségügyi szakembereknek és betegeknek történő eljuttatásának elfogadhatóságát
- Határozza meg a háziorvosok és a gyógytornászok adherenciáját a betegeknek történő beavatkozással kapcsolatos folyamatok tanulmányozása érdekében
- Értékelje az intervenció leadásával és a beavatkozás átvételével kapcsolatos hűséget az egészségügyi szakemberek és a betegek szemszögéből.
- Határozza meg, hogy az adatgyűjtési eljárások és az eredményekkel kapcsolatos intézkedések megvalósíthatók-e és elfogadhatók-e az egészségügyi szakemberek és a betegek számára
- Határozza meg a HCP és a betegek toborzási és megtartási eljárásainak megvalósíthatóságát
- Vizsgálja meg a változás nagyságát és változékonyságát a klinikai kimenetel méréseiben
Tanulmány tervezése és beállítása
A KNEE-DEeP tanulmány egy nem randomizált megvalósíthatósági tanulmány, amely magában foglalja a beágyazott vegyes módszerekkel végzett folyamatértékelést. Az értékeléseket a kiinduláskor, 12 hét (elsődleges végpont) és 24 hét elteltével végzik el. A toborzás előreláthatólag 6 hónapig tart, minden egyes résztvevő 6 hónapig vesz részt a vizsgálatban, az utolsó utánkövetés pedig 12 hónappal a toborzás kezdete után esedékes.
Kerryben és North Corkban, valamint a Kerry Egyetemi Kórház (UHK) fizioterápiás osztályán található, amely egy szintén Délnyugat-Írországban található államilag finanszírozott kórház.
Az összehasonlító terv helyett egyágú megvalósíthatósági tanulmányt választottak, mert a fő hangsúly magának a beavatkozásnak, valamint annak megvalósítási módjának elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatos bizonytalanságok feloldására irányult. A nem véletlenszerű tervezést megfelelőnek ítélték, mivel lehetőség nyílt a beavatkozás nagyobb számú HCP-vel és pácienssel történő tesztelésére.
Minta mérete
Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, formális mintaszám-számításra nem került sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonszám: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefonszám: 00 353 66 7184280
- E-mail: fionnans.hallinan@hse.ie
Tanulmányi helyek
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Írország, V92 NX94
- Toborzás
- University hospital Kerry
-
Kapcsolatba lépni:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonszám: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefonszám: 00 353 7184280
- E-mail: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Térdfájdalommal küzdő résztvevők bevonási kritériumai:
- Egy nem traumás térdfájdalom epizódjával járt háziorvosuknál
- DMT-nek vagy korai degeneratív elváltozásoknak tulajdonítható térdfájdalma a háziorvos klinikai értékelése alapján (ez a szabványos értékelés a háziorvosi képzés része)
- 35 és 69 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban bekövetkezett trauma valószínűleg jelentős szövetkárosodással jár
- Az American College of Rheumatology klinikai osztályozási kritériumainak teljesítése a térd OA-ra vonatkozóan (ezek a kritériumok az OA vagy a megállapított betegség későbbi jeleit tükrözik)
- Mérsékelt vagy előrehaladott térd OA röntgenfelvételen (vagy Kellgren-Lawrence röntgenpontszám ≥ 3. fokozat)
- Akutan megduzzadt vagy bezáródott térd, vagy szalagsérülés gyanúja a fizikális vizsgálat során
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Az index térd műtétje vagy jelentős traumája az elmúlt 2 évben
- Terhesség
- Nem tud angolul kommunikálni
- Előnyben részesítik a fizioterápiás kezelést privát módon a „legjobb gyakorlat” ülése előtt.
Bevonási kritériumok a részt vevő háziorvosokhoz (n=15) és gyógytornászokhoz (n=5):
- A jogosult háziorvosok a Kerry Egyetemi Kórháztól utazási távolságban (< 50 km) lévő praxisokban dolgoznak, és hajlandóak részt venni egy kétórás tréningen.
- A jogosult fizioterapeuták részt vesznek a Kerry Egyetemi Kórház járóbeteg mozgásszervi fizioterápiás szolgáltatásainak nyújtásában, és részt vehetnek a „legjobb gyakorlat” fizioterápiás beavatkozást célzó képzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KNEE-DEeP Beavatkozó kar
A KNEE-DEeP vizsgálat az egészségügyi szakember és a beteg szintjén egyaránt beavatkozást nyújt.
Az egészségügyi szakemberek (háziorvosok és gyógytornászok) oktatási műhelyt és forrásokat kapnak, amelyeket a betegek résztvevőivel használhatnak fel.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek „továbbfejlesztett konzultációt” kapnak háziorvosukkal, és korai hozzáférést kapnak egy „legjobb gyakorlat” egyórás fizioterápiás üléshez a Kerryi Egyetemi Kórházban, valamint oktatási forrásokat.
|
Az egészségügyi szakemberek (háziorvosok és gyógytornászok) beavatkozása képzésből és oktatásból áll majd.
A háziorvosoknak szóló kétórás oktató műhely a korai degeneratív térdfájdalmakban szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelésére, valamint a kommunikációs készségek fejlesztésére összpontosít.
A fizioterapeutáknak szóló képzés a „legjobb gyakorlat” előadására összpontosít.
A páciens által végzett beavatkozás a háziorvos által nyújtott „bővített konzultációból” áll.
Ez fizikai vizsgálatot, kulcsfontosságú oktatási üzeneteket, írásos információkat és kezelési tervet foglal magában.
A betegek a háziorvosuk beutalásától számított 2 héten belül egyszeri fizioterápiás kezelésben részesülnek.
Ez a „legjobb gyakorlat” foglalkozás az önmenedzselési készségekre, a betegek célzott oktatására, a célok kitűzésére, a cselekvések tervezésére és a gyakorlatok felírására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai funkció változása a kiindulási értékről 12 hétre a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma alapján, a fizikai funkció rövid formája (KOOS-PS) alapján
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A fizikai funkciónak ez a 7 tételes mérőszáma a Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) napi élettevékenységei és sport/rekreációs alskáláiból származik.
A pszichometriai tesztek azt mutatják, hogy a KOOS-PS érvényes és megbízható térd OA-s csoportokban történő alkalmazásra, így alkalmas eszköz a térddel kapcsolatos funkció mérésére ebben a kutatásban.
A pontszámok 0-tól (extrém problémák) 100-ig (nincs probléma) terjednek.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai funkció változása a kiindulási értékről 12 hétre a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma alapján, a fizikai funkció rövid formája (KOOS-PS) alapján
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A fizikai funkciónak ez a 7 tételes mérőszáma a Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) napi élettevékenységei és sport/rekreációs alskáláiból származik.
A pszichometriai tesztek azt mutatják, hogy a KOOS-PS érvényes és megbízható térd OA-s csoportokban történő alkalmazásra, így alkalmas eszköz a térddel kapcsolatos funkció mérésére ebben a kutatásban.
A pontszámok 0-tól (extrém problémák) 100-ig (nincs probléma) terjednek.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A térdfájdalom változása a kiindulási értékről 12 hétre, a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszámának fájdalom alskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A KOOS ezt a kilenc tételes alskáláját (0-tól 100-ig) pontozzák, és egyénileg jelentik.
A KOOS alskálák érvényes, érzékeny és megbízható kérdőívek, és széles körben használták térd OA és térd artroszkópiás vizsgálatokban.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A térdfájdalom változása a kiindulási értékről 24 hétre, a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszámának fájdalom alskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A KOOS ezt a kilenc tételes alskáláját (0-tól 100-ig) pontozzák, és egyénileg jelentik.
A KOOS alskálák érvényes, érzékeny és megbízható kérdőívek, és széles körben használták térd OA és térd artroszkópiás vizsgálatokban.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A fájdalom önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 12 hétre, a fájdalom önhatékonyságával mérve (PSEQ 2 tételes rövid forma)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A PSEQ-ból azonosított 2 elem a munkaképességbe vetett bizalmat tükrözi, és a fájdalom ellenére normális életet élhet, és egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, „egyáltalán nem magabiztos” (0) és „teljesen magabiztos” (6) között. 0-tól 12-ig terjedő pontszámokkal a fájdalom ellenére végzett tevékenységhez.
A PSEQ két elemből álló rövidített formája egy érvényes, érzékeny és megbízható kérdőív, és széles körben alkalmazták a krónikus mozgásszervi betegségek kutatásában.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A fájdalom önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 24 hétre, a fájdalom önhatékonyságával mérve (PSEQ 2 tételes rövid forma)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A PSEQ-ból azonosított 2 elem a munkaképességbe vetett bizalmat tükrözi, és a fájdalom ellenére normális életet élhet, és egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, „egyáltalán nem magabiztos” (0) és „teljesen magabiztos” (6) között. 0-tól 12-ig terjedő pontszámokkal (maximális önbizalom) a fájdalom ellenére végzett tevékenységhez.
A PSEQ két elemből álló rövidített formája egy érvényes, érzékeny és megbízható kérdőív, és széles körben alkalmazták a krónikus mozgásszervi betegségek kutatásában.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A félelemkerülési hiedelmek változása a kiindulási értékről 12 hétre, a Félelemkerülési Hitkérdőív (FABQ) fizikai aktivitási alskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A FABQ négy tételből álló fizikai aktivitási alskálája számszerűsíti a fizikai aktivitástól való félelem szintjét.
Bár elsősorban deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél vizsgálták, ez egy megbízható skála a térd OA-val kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek mérésére.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A félelemkerülési hiedelmek változása a kiindulási értékről 24 hétre, a Félelemkerülési Hitkérdőív (FABQ) fizikai aktivitási alskálájával mérve
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A FABQ négy tételből álló fizikai aktivitási alskálája számszerűsíti a fizikai aktivitástól való félelem szintjét.
Bár elsősorban deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél vizsgálták, ez egy megbízható skála a térd OA-val kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek mérésére.
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapotról 12 hétre, az EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) mérése szerint.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget ezzel az általános egészségi indexszel mérik, amely az egészség öt dimenzióját tartalmazza (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom vagy kényelmetlenség, szorongás vagy depresszió) és egy vizuális analóg skálát (VAS) egészségi állapot 0-tól (legrosszabb elképzelhető egészség) 100-ra (elképzelhető legjobb egészségi állapot). |
Alapállapot és 12 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapotról 24 hétre, az EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) mérése szerint.
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget ezzel az általános egészségi indexszel mérik, amely az egészség öt dimenzióját tartalmazza (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom vagy kényelmetlenség, szorongás vagy depresszió) és egy vizuális analóg skálát (VAS) a jelenlegi általános egészségi állapot 0-tól (legrosszabb elképzelhető egészség) 100-ra (elképzelhető legjobb egészségi állapot). |
Alapállapot és 24 hét
|
|
Betegelégedettség a gondozással 12 hetesen
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az „általános elégedettséget a vizsgálat során kapott ellátással” egy 7 fokozatú skálán, amely a „rendkívül elégedetlen”-től a „rendkívül elégedett”-ig terjed.
|
12 hét
|
|
A testmozgás és a fizikai aktivitási terv betartása 12 hetesen
Időkeret: 12 hét
|
A fizioterapeutákkal egyeztetett gyakorlati és fizikai aktivitási terv betartását a páciens egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (0 = egyáltalán nem és 10 = teljesen az utasításoknak megfelelően) értékeli kérdőíven.
|
12 hét
|
|
Egészségügyi ellátás és társbeavatkozások alkalmazása térdfájdalmakra a kiindulási állapottól a 12 hétig
Időkeret: 12 hét
|
A kitöltött önbevallási ellenőrzőlista rögzíti az egészségügyi szolgáltatóknál tett látogatásokat (további fizioterápia és háziorvosi konzultáció, egyéb egészségügyi szakemberek vagy másodlagos ellátási tanácsadás), injekcióhasználatot, kiegészítő terápiákat, vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazását, képalkotást, egyéb részvételt. strukturált gyakorlatban az alapvonal és a 12 hét között
|
12 hét
|
|
Egészségügyi ellátás és társbeavatkozások alkalmazása térdfájdalmak esetén 12-24 hét között
Időkeret: 24 hét
|
A kitöltött önbeszámoló ellenőrző lista rögzíti az egészségügyi szolgáltatóknál tett látogatásokat (további fizioterápia és háziorvosi konzultáció, egyéb egészségügyi szakemberek vagy másodlagos ellátási konzultáció), az injekciók alkalmazását, a kiegészítő terápiákat és a képalkotást 12 és 24 hét között.
|
24 hét
|
|
A fájdalomcsillapítók változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét
|
A fájdalomcsillapítók használatának változását a kiindulási értékről 12 hétre egy 7-pontos Likert-skálával (sokkal kevesebbtől sokkal többig) értékelik.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága a betegek résztvevői által 12 hetes korban a Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedés (FIM) alapján
Időkeret: 12 hét
|
A FIM egy 4 tételes skála, amely azt méri, hogy egy adott környezetben milyen mértékben lehet sikeresen végrehajtani egy új beavatkozást.
A tételek mérése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (teljesen nem ért egyet – teljesen egyetért).
A pontszám átlaga.
|
12 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága a klinikus (fizioterapeuta és háziorvos) résztvevőkkel a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésével (FIM) mérve
Időkeret: 12 hét
|
A FIM egy 4 tételes skála, amely azt méri, hogy egy adott környezetben milyen mértékben lehet sikeresen végrehajtani egy új beavatkozást.
A tételek mérése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (teljesen nem ért egyet – teljesen egyetért).
Egy átlagos pontszámot számítanak ki.
|
12 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a betegek résztvevői számára a 12. héten mérik az Elfogadhatóság elméleti kerete (TFA) segítségével.
Időkeret: 12 hét
|
Általános kérdőív, amely a KNEE-DEeP beavatkozás elfogadhatóságának felmérésére lett kidolgozva a beavatkozásban részesülők szemszögéből, ötfokozatú Likert-skálával mérve, „egyáltalán nem értek egyet”-től „teljesen egyetértek”-ig.
|
12 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a HCP (fizioterapeuta és háziorvos) résztvevők számára a 12. héten mérik az Elméleti Elfogadhatósági Keret (TFA) segítségével.
Időkeret: 12 hét
|
Általános kérdőív, amely a KNEE-DEeP beavatkozás elfogadhatóságának felmérésére készült a beavatkozásban részesülők szemszögéből, ötfokozatú Likert-skála segítségével mérve az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
|
12 hét
|
|
A KNEE-DEeP háziorvosi „megerősített konzultáció” kézbesítésének és átvételének pontosságát egy ellenőrző lista alapján értékelik, amelyet a háziorvos (a szállítás hűsége) és a páciens (átvétel hűsége) tölt ki a kiinduláskor (0 hét).
Időkeret: Alapvonal
|
Egyedi ellenőrző lista, amely dokumentálja a háziorvosi „megerősített konzultáció” legfontosabb elemeit
|
Alapvonal
|
|
A KNEE-DEeP fizioterápiás „legjobb gyakorlat” lebonyolításának pontosságát a beavatkozás utáni szülés után a gyógytornász által kitöltött, személyre szabott ellenőrzőlista értékeli.
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Testre szabott ellenőrzőlista, amely dokumentálja a fizioterápiás „legjobb gyakorlat” szekció kulcselemeit
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
A beavatkozás elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról kvalitatív adatokat gyűjtünk a betegek résztvevőivel végzett félig strukturált interjúk során.
Időkeret: Nincs rögzített időpont, minőségi adatok gyűjtése a beavatkozás beérkezését követő 2 hét és 8 hét között történik
|
Egy húsz perces online vagy telefonos interjú feltárja a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait.
A betegek egy részét interjúra hívják meg.
|
Nincs rögzített időpont, minőségi adatok gyűjtése a beavatkozás beérkezését követő 2 hét és 8 hét között történik
|
|
A beavatkozás elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról kvalitatív adatokat gyűjtenek a részt vevő egészségügyi szakemberek (háziorvos és gyógytornászok) egy részével végzett félig strukturált interjúk során.
Időkeret: Nincs rögzített időpont, minőségi adatokat gyűjtenek az egészségügyi szakemberektől legalább 3 hónapos tanulmányi részvétel után
|
Egy húsz perces online vagy telefonos interjú során feltárják a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait, mind az oktatási műhelyben és képzésben, mind pedig a betegbeavatkozásban.
|
Nincs rögzített időpont, minőségi adatokat gyűjtenek az egészségügyi szakemberektől legalább 3 hónapos tanulmányi részvétel után
|
|
A kutatócsoportnak jelentett nemkívánatos eseményeket a vizsgálat teljes időtartama alatt rögzítik a nemkívánatos események naplójában
Időkeret: A vizsgálat időtartama és a követési időszak (kb. 12 hónap)
|
A nemkívánatos eseményeket a résztvevő háziorvosok, betegek gyógytornászok jelenthetik a kutatócsoportnak.
Minden olyan problémaként definiálható, amelyről a résztvevők úgy gondolják, hogy a beavatkozás (gyakorlat vagy tanács) okozta, és kezelésre volt szükségük, és/vagy amely két vagy több napig tartott.
|
A vizsgálat időtartama és a követési időszak (kb. 12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Tanulmányi szék: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek a vizsgálat befejezése után ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők lesznek.
A rendelkezésre álló adatkészlet a betegek klinikai kimenetelére vonatkozó anonimizált IPD-ből áll.
A résztvevő klinikusok kis száma miatt a részt vevő klinikusoktól gyűjtött adatok nem lesznek elérhetőek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tervezett közlemények megjelenése után 6 hónappal állnak rendelkezésre (mennyiségi x 1 és minőségi x ).
Az adatok 60 hónapig állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók minden kérését figyelembe veszik, és a kutatási javaslat áttekintését és jóváhagyását követően nyújtják be.
A hozzáférést a vizsgálatvezető helen.oleary@ul.ie címen lehet kérni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .