Vidensoversættelse og træning for degenerative menisk tårer og tidlig slidgigt: KNEE-DEeP undersøgelse (KNEE-DEeP)
27. august 2024 opdateret af: University of Limerick
Vidensoversættelse og træning for degenerative menisk tårer og tidlig slidgigt: KNEE-DEeP Feasibility Study
Knæsmerter på grund af en degenerativ meniskrift (DMT) eller tidlig slidgigt (OA) er en hyppig præsentation hos midaldrende og ældre voksne. I knæleddet kan en DMT forekomme normalt med alderen, men er også forbundet med kontinuum af knæ-OA. Motion anbefales som hovedbehandling for at hjælpe med restitution, mens en artroskopi (kamera i knæet) for at fjerne revet brusk ikke giver nogen yderligere fordel. På trods af dette bliver mange patienter i Irland med denne type knæsmerter henvist til en ortopædkirurg af deres praktiserende læge og får ikke anbefalet behandling fra deres fysioterapeut.
Den første fase af dette projekt designet KNEE-DEeP (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) intervention for at levere bedre pleje til patienter med DMT og tidlig OA. Det overordnede formål med denne feasibility-undersøgelse er at teste KNEE-DEeP-interventionen for at sikre, at den kan leveres som planlagt, og at den er acceptabel for patienter og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i interventionslevering; praktiserende læger og fysioterapeuter. Dette er som forberedelse til at gennemføre et større fremtidigt forsøg.
Som led i indsatsen får praktiserende læger og fysioterapeuter et pædagogisk værksted. Patientdeltagere vil til gengæld modtage en 'forstærket konsultation' fra deres deltagende praktiserende læge og en 'best practice' fysioterapisession med fokus på strategier til at forbedre selvledelse. Denne tilgang vil blive afprøvet ved at indskrive 15 praktiserende læger, fem fysioterapeuter og 36 patienter i forundersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt op efter 12 uger og seks måneder for at spore deres fremskridt. Som en del af evalueringen vil alle praktiserende læger, fysioterapeuter og patienter udfylde spørgeskemaer, og et undersæt vil give mere dybdegående feedback via interviews foretaget over telefonen eller online.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KNÆ-DYBE Intervention Design
KNEE-DEeP-interventionen var designet til at adressere modificerbare barrierer på patient-, udbyder- og systemniveau for evidensbaseret pleje til DMT og tidlig OA. Ifølge Medicinsk Forskningsråds vejledning om udvikling og evaluering af komplekse sundhedsinterventioner er der behov for en flerkomponentstrategi for at imødegå disse barrierer ved at bruge den bedste tilgængelige evidens og passende teori.
Interventionen blev designet ved hjælp af Behavioural Change Wheel (BCW) otte-trins proces. Theoretical Domains Framework (TDF) blev brugt til at identificere relevante determinanter for forandring og udvikle en dybdegående forståelse af hver måladfærd. KNEE-DEeP interventionen vil målrette både praktiserende læger og fysioterapeuter og deres patienter med tidlig OA og DMT. De praktiserende læger vil modtage en træningsworkshop og uddannelsesressourcer for at facilitere en forbedret klinisk konsultation om denne type knæsmerter. I betragtning af den vægt, irske praktiserende læger lægger på rettidig adgang til fysioterapi i håndteringen af denne tilstand, vil tidlig adgang til en enkelt 'best practice'-session med fysioterapi være en nøglekomponent i patientinterventionen for at imødegå denne barriere på serviceniveau. Indholdet af patientinterventionen leveret af den praktiserende læge og fysioterapeut vil blive understøttet af retningslinjer for klinisk praksis, input fra interessenter og evidensgrundlaget for behandling af kroniske knæsmerter.
Specifikke KNEE-DEeP undersøgelsesmål er:
- Bestem acceptabiliteten af interventionsindholdet og leveringen til HCP'er og patienter
- Bestem overholdelse af praktiserende læger og fysioterapeuter til at studere processer omkring interventionslevering til patienter
- Vurder troskab relateret til interventionslevering og interventionsmodtagelse ud fra HCP'ers og patienters perspektiv.
- Bestem, om dataindsamlingsprocedurer og resultatmål er gennemførlige og acceptable for HCP'er og patienter
- Bestem gennemførligheden af HCP og patienters rekrutterings- og fastholdelsesprocedurer
- Undersøg størrelsen af ændringer og variabilitet i de kliniske resultatmål
Studiedesign og rammer
KNEE-DEeP-undersøgelsen er et ikke-randomiseret feasibility-studie, der inkluderer en integreret procesevaluering af blandede metoder. Vurderinger vil blive udført ved baseline, 12 uger (primært endepunkt) og 24 uger. Rekruttering forventes at vare 6 måneder, hvor hver patientdeltager deltager i forsøget i 6 måneder, og den sidste opfølgning forfalder 12 måneder efter start af rekruttering.
Angivet i almen praksis i Kerry og North Cork og i Fysioterapiafdelingen på University Hospital Kerry (UHK), et offentligt finansieret hospital også i det sydvestlige Irland.
Et enkeltarms forundersøgelse blev valgt frem for et komparativt design, fordi hovedfokus var at løse usikkerheder om acceptabiliteten og gennemførligheden af selve interventionen og dens leveringsmåde. Et ikke-randomiseret design blev vurderet som passende, da det var en mulighed for at teste interventionen med et større antal HCP- og patientdeltagere.
Prøvestørrelse
Da dette er en feasibility-undersøgelse, er der ikke foretaget en formel stikprøvestørrelsesberegning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: fionnans.hallinan@hse.ie
Studiesteder
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irland, V92 NX94
- Rekruttering
- University hospital Kerry
-
Kontakt:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
-
Kontakt:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 7184280
- E-mail: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere med knæsmerter:
- Besøgte deres praktiserende læge med en episode med ikke-traumatiske knæsmerter
- Har knæsmerter tilskrevet en DMT eller tidlige degenerative ændringer baseret på den praktiserende læges kliniske vurdering (denne standardiserede vurdering er en del af lægeuddannelsen)
- I alderen mellem 35 og 69 år inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Nyligt traume er sandsynligvis forbundet med betydelig vævsskade
- Opfyldelse af American College of Rheumatologys kliniske klassifikationskriterier for knæ-OA (disse kriterier afspejler senere tegn på OA eller etableret sygdom)
- Moderat eller fremskreden knæ OA på røntgen (eller Kellgren-Lawrence røntgen score ≥ grad 3)
- At have et akut hævet eller låst knæ eller mistanke om ledbåndsskade ved fysisk undersøgelse
- Inflammatorisk arthritis
- Kirurgi eller betydelig traume af indeksknæet inden for de foregående 2 år
- Graviditet
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Foretrukne adgang til fysioterapibehandling privat forud for 'best practice'-sessionen.
Inklusionskriterier for deltagende praktiserende læger (n=15) og fysioterapeuter (n=5):
- Kvalificerede praktiserende læger vil arbejde i praksis inden for rejseafstand (< 50 km) fra University Hospital Kerry og villige til at deltage i en to-timers træningsworkshop
- Kvalificerede fysioterapeuter vil være involveret i leveringen af ambulante muskuloskeletale fysioterapitjenester på University Hospital Kerry og er tilgængelige for at deltage i træning for at levere den 'best practice' fysioterapiintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KNÆDYB Interventionsarm
KNEE-DEeP-studiet leverer en intervention på både sundhedspersonalets og patientens niveau.
Sundhedspersonale (praktiserende læger og fysioterapeuter) vil modtage en pædagogisk workshop og ressourcer til brug for patientens deltagere.
Patienter i interventionsarmen vil modtage en 'forbedret konsultation' med deres praktiserende læge og tidlig adgang til en 'best practice' en times fysioterapisession på University Hospital Kerry sammen med uddannelsesmæssige ressourcer.
|
Interventionen for sundhedsprofessionelle (praktiserende læger og fysioterapeuter) vil bestå af træning og uddannelse.
Den to timer lange undervisningsworkshop for praktiserende læger vil fokusere på diagnosticering og behandling af patienter med tidlige degenerative knæsmerter og forbedring af kommunikationsevner.
Uddannelse for fysioterapeuter vil fokusere på levering af en 'best practice' session.
Patientdeltagerinterventionen vil bestå af en 'forstærket konsultation' leveret af den praktiserende læge.
Dette vil involvere en fysisk undersøgelse, vigtige pædagogiske beskeder, skriftlig information og en behandlingsplan.
Patienterne vil modtage en enkelt session med fysioterapi inden for 2 uger efter henvisning fra deres praktiserende læge.
Denne 'best practice'-session vil fokusere på selvledelsesfærdigheder, målrettet patientuddannelse, målsætning, handlingsplanlægning og træningsordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 12 uger målt ved Knæskade og Slidgigt Resultat Score Fysisk Funktion Kort Form (KOOS-PS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dette 7-element mål for fysisk funktion er afledt af aktiviteterne i dagligdagen og sport/rekreation underskalaer af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS).
Psykometrisk test viser, at KOOS-PS er valid og pålidelig til brug i grupper med knæ-OA, hvilket gør den til et velegnet værktøj til at måle knæ-relateret funktion i denne forskning.
Score varierer fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 12 uger målt ved Knæskade og Slidgigt Resultat Score Fysisk Funktion Kort Form (KOOS-PS)
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
Dette 7-element mål for fysisk funktion er afledt af aktiviteterne i dagligdagen og sport/rekreation underskalaer af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS).
Psykometrisk test viser, at KOOS-PS er valid og pålidelig til brug i grupper med knæ-OA, hvilket gør den til et velegnet værktøj til at måle knæ-relateret funktion i denne forskning.
Score varierer fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Baseline og 24 uger
|
|
Ændring i knæsmerter fra baseline til 12 uger målt ved knæskade og slidgigt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Denne underskala med ni elementer i KOOS bedømmes (0 til 100) og rapporteres individuelt.
KOOS-underskalaerne er valide, responsive og pålidelige spørgeskemaer og er blevet brugt flittigt i knæ-OA og knæartroskopi.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i knæsmerter fra baseline til 24 uger målt ved knæskade og slidgigt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
Denne underskala med ni elementer i KOOS bedømmes (0 til 100) og rapporteres individuelt.
KOOS-underskalaerne er valide, responsive og pålidelige spørgeskemaer og er blevet brugt flittigt i knæ-OA og knæartroskopi.
|
Baseline og 24 uger
|
|
Ændring i smerte-selveffektivitet fra baseline til 12 uger målt ved Pain Self-efficacy (PSEQ 2-element kortform)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
De 2 punkter identificeret fra PSEQ afspejler tillid til ens evne til at arbejde og leve et normalt liv på trods af smerter og er scoret på en 7-punkts Likert-skala fra "Slet ikke selvsikker" (0) til "Fuldstændig selvsikker" (6), med score fra 0 til 12 for at udføre aktivitet på trods af smerter.
Denne 2-elements forkortede form af PSEQ er et gyldigt, responsivt og pålideligt spørgeskema og er blevet brugt flittigt i forskning i kroniske muskuloskeletale lidelser.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i smerte-selveffektivitet fra baseline til 24 uger målt ved Pain Self-efficacy (PSEQ 2-element kortform)
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
De 2 punkter identificeret fra PSEQ afspejler tillid til ens evne til at arbejde og leve et normalt liv på trods af smerter og er scoret på en 7-punkts Likert-skala fra "Slet ikke selvsikker" (0) til "Fuldstændig selvsikker" (6), med score fra 0 til 12 (maksimal konfidens) til at udføre aktivitet på trods af smerter.
Denne 2-elements forkortede form af PSEQ er et gyldigt, responsivt og pålideligt spørgeskema og er blevet brugt flittigt i forskning i kroniske muskuloskeletale lidelser.
|
Baseline og 24 uger
|
|
Ændring i overbevisninger om frygtundgåelse fra baseline til 12 uger målt ved fysisk aktivitetsunderskalaen i Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Denne underskala for fysisk aktivitet med fire punkter i FABQ kvantificerer niveauet af frygt for fysisk aktivitet.
Selvom det primært er undersøgt hos patienter med lænderygsmerter, er det en pålidelig skala til at måle frygtundgåelsesoverbevisninger i knæ-OA.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i overbevisninger om frygtundgåelse fra baseline til 24 uger målt ved fysisk aktivitetsunderskalaen i Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
Denne underskala for fysisk aktivitet med fire punkter i FABQ kvantificerer niveauet af frygt for fysisk aktivitet.
Selvom det primært er undersøgt hos patienter med lænderygsmerter, er det en pålidelig skala til at måle frygtundgåelsesoverbevisninger i knæ-OA.
|
Baseline og 24 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 12 uger målt ved EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med dette generiske sundhedsindeks, som omfatter fem dimensioner af sundhed (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter eller ubehag, angst eller depression) og en visuel analog skala (VAS) af den nuværende samlede sundhedstilstand fra 0 (værst tænkeligt helbred) til 100 (bedst tænkeligt helbred). |
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 24 uger målt ved EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 24 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med dette generiske sundhedsindeks, som omfatter fem dimensioner af sundhed (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter eller ubehag, angst eller depression) og en visuel analog skala (VAS) af den nuværende samlede sundhedsstatus for den nuværende generelle sundhedstilstand, der spænder fra 0 (værst tænkeligt helbred) til 100 (bedst tænkeligt helbred). |
Baseline og 24 uger
|
|
Patienttilfredshed med pleje ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere "generel tilfredshed med den pleje, du modtog i denne undersøgelse" ved hjælp af en 7-trins skala, der spænder fra "ekstremt utilfreds" til "ekstremt tilfreds"
|
12 uger
|
|
Overholdelse af trænings- og fysisk aktivitetsplan ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Overholdelse af trænings- og fysisk aktivitetsplanen aftalt med fysioterapeuterne vil blive vurderet af patientdeltageren via spørgeskema scoret på en 11-punkts Numerical Rating Scale (0 = slet ikke og 10 = fuldstændig som instrueret).
|
12 uger
|
|
Brug af sundhedspleje og co-interventioner ved knæsmerter fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
En udfyldt tjekliste til selvrapportering vil registrere besøg hos sundhedsudbydere (yderligere fysioterapi- og praktiserende konsultationer, konsultationer af andre sundhedsprofessionelle eller sekundære pleje), injektionsbrug, komplementære behandlinger, brug af receptpligtig og håndkøbsmedicin, billeddiagnostik, anden deltagelse i struktureret træning mellem baseline og 12 uger
|
12 uger
|
|
Brug af sundhedspleje og co-interventioner ved knæsmerter fra 12 til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
En udfyldt tjekliste til selvrapportering vil registrere besøg hos sundhedsudbydere (yderligere fysioterapi- og lægekonsultationer, andre konsultationer fra sundhedspersonale eller sekundær pleje), injektionsbrug, komplementære terapier og billeddiagnostik mellem 12 og 24 uger
|
24 uger
|
|
Ændring i smertestillende medicin fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i brugen af smertestillende medicin fra baseline til 12 uger vil blive vurderet med en 7-punkts Likert-skala (meget mindre til meget mere).
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed vurderet af patientdeltagere efter 12 uger ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 12 uger
|
FIM er en 4-punkts skala, der måler, i hvilket omfang en ny intervention med succes kan leveres inden for en given setting.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
Score er beregnet middelværdi.
|
12 uger
|
|
Gennemførligheden af interventionen med klinikere (fysioterapeut og praktiserende læge) deltagere målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 12 uger
|
FIM er en 4-punkts skala, der måler, i hvilket omfang en ny intervention med succes kan leveres inden for en given setting.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
En gennemsnitlig score beregnes.
|
12 uger
|
|
Acceptabiliteten af interventionen for patientdeltagere vil blive målt efter 12 uger ved hjælp af det teoretiske rammeværk for acceptabilitet (TFA)
Tidsramme: 12 uger
|
Generisk spørgeskema tilpasset til at vurdere KNEE-DEeP interventions acceptabilitet fra interventionsmodtageres perspektiv målt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 'Meget uenig' til 'Meget enig
|
12 uger
|
|
Acceptabiliteten af interventionen for HCP-deltagere (fysioterapeut og praktiserende læge) vil blive målt efter 12 uger ved hjælp af Theoretical Framework of Acceptability (TFA)
Tidsramme: 12 uger
|
Generisk spørgeskema tilpasset til at vurdere KNEE-DEeP interventions acceptabilitet fra interventionsmodtagernes perspektiver, målt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 'Stærkt uenig' til 'Meget enig'
|
12 uger
|
|
Leveringstrohed og modtagelse af KNEE-DEeP GP 'forbedret konsultation' vil blive vurderet af en tjekliste udfyldt af den praktiserende læge (modtagelsestro) og patient (modtagelsestro) ved baseline (0 uger)
Tidsramme: Baseline
|
Skræddersyet tjekliste, der dokumenterer nøgleelementerne i den praktiserende læge 'forbedret konsultation'
|
Baseline
|
|
Troværdigheden af leveringen af KNEE-DEeP fysioterapi 'best practice' session vil blive vurderet af en skræddersyet tjekliste udfyldt af fysioterapeuten post-intervention levering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Skræddersyet tjekliste, der dokumenterer nøgleelementerne i fysioterapiens 'best practice'-session
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Kvalitative data om interventionsacceptabilitet og gennemførlighed vil blive indsamlet via semistrukturerede interviews med patientdeltagere
Tidsramme: Intet fast tidspunkt, kvalitative data vil blive indsamlet mellem 2 uger og 8 uger efter interventionsmodtagelse
|
Et tyve minutters interview udført online eller via telefonspørgsmål vil udforske deltagernes oplevelse af interventionen.
En undergruppe af patienter vil blive inviteret til samtale.
|
Intet fast tidspunkt, kvalitative data vil blive indsamlet mellem 2 uger og 8 uger efter interventionsmodtagelse
|
|
Kvalitative data om interventionsacceptabilitet og gennemførlighed vil blive indsamlet via semistrukturerede interviews med en undergruppe af deltagende sundhedsprofessionelle (praktiserende læge og fysioterapeuter)
Tidsramme: Intet fast tidspunkt, kvalitative data vil blive indsamlet fra sundhedspersonale efter mindst 3 måneders studiedeltagelse
|
Et tyve minutters interview udført online eller via telefonspørgsmål vil udforske deltagernes oplevelse af interventionen, både når de modtager den pædagogiske workshop og træning og leverer patientinterventionen
|
Intet fast tidspunkt, kvalitative data vil blive indsamlet fra sundhedspersonale efter mindst 3 måneders studiedeltagelse
|
|
Bivirkninger rapporteret til forskerholdet vil blive registreret i en bivirkningslog under hele undersøgelsens varighed
Tidsramme: Undersøgelsens varighed og opfølgningsperiode (ca. 12 måneder)
|
Bivirkninger kan indberettes til forskerholdet af deltagende praktiserende læger, fysioterapeuter af patienter.
Defineret som ethvert problem, som deltagerne mener var forårsaget af interventionen (motion eller rådgivning) og krævede, at de søgte behandling og/eller varede i to eller flere dage.
|
Undersøgelsens varighed og opfølgningsperiode (ca. 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Studiestol: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, når undersøgelsen er afsluttet.
Det tilgængelige datasæt vil bestå af anonymiseret IPD relateret til patientens kliniske udfaldsmål.
På grund af det lille antal deltagende klinikere vil data indsamlet fra deltagende klinikere ikke blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige 6 måneder efter, at planlagte papirer er blevet offentliggjort (kvantitive x 1 og kvalitative x ).
Data vil forblive tilgængelige i 60 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Alle anmodninger fra kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, vil blive taget i betragtning og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag.
Adgang kan rekvireres ved at kontakte hovedefterforskeren helen.oleary@ul.ie
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien