Tietojen kääntäminen ja harjoitus rappeuttavien nivelkierteiden ja varhaisen nivelrikon hoitoon: POLVI-SYVÄ-tutkimus (KNEE-DEeP)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Limerick
Tiedon kääntäminen ja harjoitukset rappeuttavien nivelkierteiden ja varhaisen nivelrikon hoitoon: KNEE-DEeP -toteutettavuustutkimus
Polvikipu, joka johtuu degeneratiivisesta nivelkierteestä (DMT) tai varhaisesta nivelrikosta (OA), on yleinen oire keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Polvinivelessä DMT voi esiintyä normaalisti iän myötä, mutta se liittyy myös polven OA:n jatkuvuuteen. Harjoitusta suositellaan pääasiallisena palautumisen helpottavana hoitona, kun taas artroskopia (polven kamera) repeytyneen ruston poistamiseksi ei tuota lisähyötyä. Tästä huolimatta monet potilaat Irlannissa, joilla on tämäntyyppinen polvikipu, ohjaavat yleislääkärinsä ortopedin puoleen, eivätkä he saa fysioterapeuttinsa suosittelemaa hoitoa.
Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa suunniteltiin KNEE-DEeP (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) -interventio antaakseen parempaa hoitoa potilaille, joilla on DMT ja varhainen OA. Tämän toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata KNEE-DEeP-interventiota sen varmistamiseksi, että se voidaan toteuttaa suunnitellusti ja että se on hyväksyttävä potilaille ja interventioon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille. Yleislääkärit ja fysioterapeutit. Tämä valmistelee laajempaa tulevaa oikeudenkäyntiä.
Osana interventiota yleislääkärit ja fysioterapeutit saavat koulutuspajan. Potilaat puolestaan saavat "tehostetun konsultaation" osallistuvalta yleislääkäriltään ja "parhaan käytännön" fysioterapiaistunnon, jossa keskitytään strategioihin, jotka parantavat itsehallintaa. Tätä lähestymistapaa testataan ottamalla 15 yleislääkäriä, viisi fysioterapeuttia ja 36 potilasta mukaan toteutettavuustutkimukseen. Potilaita seurataan 12 viikon ja kuuden kuukauden kuluttua heidän edistymisensä seuraamiseksi. Osana arviointia kaikki yleislääkärit, fysioterapeutit ja potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osajoukko antaa syvempää palautetta puhelimitse tai verkossa suoritettujen haastattelujen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
KNEE-DEeP Intervention Design
KNEE-DEeP-interventio suunniteltiin poistamaan muunnettavissa olevia esteitä potilaan, palveluntarjoajan ja järjestelmän tasolla todisteisiin perustuvassa DMT:n ja varhaisen OA:n hoidossa. Lääketieteen tutkimusneuvoston ohjeiden mukaan monimutkaisten terveydenhuollon interventioiden kehittämisestä ja arvioinnista tarvitaan monikomponenttinen strategia näiden esteiden poistamiseksi käyttäen parasta saatavilla olevaa näyttöä ja asianmukaista teoriaa.
Interventio suunniteltiin kahdeksanvaiheisen Behavioral Change Wheel (BCW) -prosessin avulla. Teoreettisten toimialueiden viitekehystä (TDF) käytettiin tunnistamaan olennaiset muutoksen taustatekijät ja kehittämään syvällistä ymmärrystä kustakin kohdekäyttäytymisestä. KNEE-DEeP-interventio on suunnattu sekä yleislääkäreille että fysioterapeuteille ja heidän potilailleen, joilla on varhainen OA ja DMT. Yleislääkärit saavat koulutustyöpajan ja koulutusresursseja helpottaakseen tehostettua kliinistä konsultaatiota tämäntyyppisestä polvikipusta. Ottaen huomioon, että irlantilaiset yleislääkärit painottavat oikea-aikaista fysioterapian saatavuutta tämän sairauden hoidossa, varhainen pääsy yhteen "parhaan käytännön" fysioterapiajaksoon on keskeinen osa potilaan interventiota tämän palvelutason esteen poistamiseksi. Yleislääkärin ja fysioterapeutin toimittaman potilasintervention sisältöä tukevat kliinisen käytännön ohjeistukset, sidosryhmien panos ja todisteet kroonisen polvikivun hoidosta.
Erityiset KNEE-DEeP-tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä toimenpiteen sisällön hyväksyttävyys ja toimittaminen terveydenhuoltohenkilöstölle ja potilaille
- Selvitä yleislääkäreiden ja fysioterapeuttien sitoutuminen potilaille tapahtuvan interventiotoimituksen prosesseihin
- Arvioi interventioiden toimittamiseen ja vastaanottamiseen liittyvää uskollisuutta terveydenhuoltohenkilöstön ja potilaiden näkökulmasta.
- Selvitä, ovatko tiedonkeruumenettelyt ja tulostoimenpiteet toteutettavissa ja hyväksyttäviä terveydenhuoltohenkilöstön ja potilaiden kannalta
- Selvitä HCP:n ja potilaiden rekrytointi- ja säilyttämismenettelyjen toteutettavuus
- Tutki kliinisen tulosmittauksen muutoksen suuruutta ja vaihtelua
Opintojen suunnittelu ja asettaminen
KNEE-DEeP-tutkimus on ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus, joka sisältää sulautetun sekamenetelmien prosessiarvioinnin. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikon (ensisijainen päätepiste) ja 24 viikon kuluttua. Rekrytoinnin odotetaan kestävän 6 kuukautta, jolloin jokainen potilas osallistuu tutkimukseen 6 kuukauden ajan ja viimeinen seuranta 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin alkamisesta.
Sijaitsee yleislääkäriasemilla Kerryssä ja North Corkissa sekä yliopistosairaalan Kerryn (UHK) fysioterapiaosastolla, joka on julkisesti rahoitettu sairaala myös Lounais-Irlannissa.
Vertailevan suunnitelman sijaan valittiin yhden haaran toteutettavuustutkimus, koska pääpaino oli itse toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä sen toteutustapoja koskevien epävarmuustekijöiden ratkaisemisessa. Ei-satunnaistettu suunnittelu katsottiin sopivaksi, koska se tarjosi mahdollisuuden testata interventiota suuremmalla määrällä HCP:tä ja potilaita.
Näytteen koko
Koska kyseessä on toteutettavuustutkimus, muodollista otoskoon laskelmaa ei ole tehty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liam Ryan, BSc Physio
- Puhelinnumero: 00 353 66 7184280
- Sähköposti: liamg.ryan@hse.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Puhelinnumero: 00 353 66 7184280
- Sähköposti: fionnans.hallinan@hse.ie
Opiskelupaikat
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irlanti, V92 NX94
- Rekrytointi
- University hospital Kerry
-
Ottaa yhteyttä:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Puhelinnumero: 00 353 66 7184280
- Sähköposti: liamg.ryan@hse.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Puhelinnumero: 00 353 7184280
- Sähköposti: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on polvikipu:
- Kävi heidän yleislääkärillään ei-traumaattisen polvikipujakson kanssa
- Onko polvikipu johtuu DMT:stä tai varhaisista rappeutuvista muutoksista yleislääkärin kliinisen arvioinnin perusteella (tämä standardoitu arviointi on osa yleislääkärin koulutusta)
- Ikäraja 35-69 vuotta mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen trauma, joka todennäköisesti liittyy huomattavaan kudosvaurioon
- Täyttää American College of Rheumatologyn polven OA:n kliinisen luokittelukriteerit (nämä kriteerit heijastavat myöhempiä OA:n tai todetun taudin merkkejä)
- Keskivaikea tai pitkälle edennyt polven OA röntgenkuvassa (tai Kellgren-Lawrencen röntgentulos ≥ luokka 3)
- Polvi on akuutisti turvonnut tai lukkiutunut tai epäillään nivelsiteiden vammaa fyysisessä tarkastuksessa
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Indeksipolven leikkaus tai merkittävä trauma viimeisen 2 vuoden aikana
- Raskaus
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Suosi fysioterapiahoitoon pääsyä yksityisesti ennen "parhaan käytännön" istuntoa.
Osallistumiskriteerit yleislääkäreille (n=15) ja fysioterapeuteille (n=5):
- Tukikelpoiset yleislääkärit työskentelevät vastaanotoilla, jotka ovat matkan päässä (< 50 km) Kerryn yliopistollisesta sairaalasta ja ovat valmiita osallistumaan kahden tunnin koulutustyöpajaan.
- Tukikelpoiset fysioterapeutit osallistuvat avohoidon tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiapalveluihin Kerryn yliopistollisessa sairaalassa ja ovat valmiita osallistumaan koulutukseen "parhaan käytännön" fysioterapian interventioiden toteuttamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KNEEE-DEeP Interventiovarsi
KNEE-DEeP -tutkimus tarjoaa interventiota sekä terveydenhuollon ammattilaisen että potilaan tasolla.
Terveydenhuollon ammattilaiset (yleislääkärit ja fysioterapeutit) saavat koulutustyöpajan ja resursseja käytettäväksi potilaiden kanssa.
Interventioryhmän potilaat saavat "tehostetun konsultoinnin" yleislääkärinsä kanssa ja varhaisessa vaiheessa pääsyn "parhaan käytännön" tunnin mittaiseen fysioterapiaistuntoon Kerryn yliopistollisessa sairaalassa sekä koulutusresursseja.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten (yleislääkärit ja fysioterapeutit) tuki koostuu koulutuksesta.
Kahden tunnin koulutustyöpaja yleislääkäreille keskittyy varhaisen rappeuttavan polvikivun diagnosointiin ja hoitoon sekä kommunikointitaitojen parantamiseen.
Fysioterapeuttien koulutus keskittyy "parhaan käytännön" istunnon toimittamiseen.
Potilaan osallistuva interventio koostuu yleislääkärin toimittamasta "tehostetusta konsultaatiosta".
Tämä sisältää fyysisen kokeen, keskeiset koulutusviestit, kirjalliset tiedot ja hoitosuunnitelman.
Potilaat saavat yhden fysioterapiakerran 2 viikon sisällä yleislääkärin lähetteestä.
Tämä "parhaiden käytäntöjen" istunto keskittyy itsejohtamistaitoihin, kohdennettuun potilaskoulutukseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun ja harjoitusten määräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tämä 7 kohdan fyysisen toiminnan mittari on johdettu polvivamman ja nivelrikkon tulospisteen (KOOS) päivittäisen elämän ja urheilun/virkistyksen ala-asteikoista.
Psykometrinen testaus osoittaa KOOS-PS:n olevan pätevä ja luotettava käytettäväksi polvi OA:sta kärsivillä ryhmillä, joten se on sopiva työkalu polviin liittyvän toiminnan mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (äärimmäiset ongelmat) 100:een (ei ongelmia).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Tämä 7 kohdan fyysisen toiminnan mittari on johdettu polvivamman ja nivelrikkon tulospisteen (KOOS) päivittäisen elämän ja urheilun/virkistyksen ala-asteikoista.
Psykometrinen testaus osoittaa KOOS-PS:n olevan pätevä ja luotettava käytettäväksi polvi OA:sta kärsivillä ryhmillä, joten se on sopiva työkalu polviin liittyvän toiminnan mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (äärimmäiset ongelmat) 100:een (ei ongelmia).
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos polvikivussa lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän kipuala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tämä KOOS:n yhdeksän kohdan alaasteikko pisteytetään (0-100) ja raportoidaan yksilöllisesti.
KOOS-alaasteikot ovat päteviä, reagoivia ja luotettavia kyselylomakkeita, ja niitä on käytetty laajasti polven OA- ja polven artroskopiatutkimuksissa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos polvikivussa lähtötasosta 24 viikkoon mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän kipuala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Tämä KOOS:n yhdeksän kohdan alaasteikko pisteytetään (0-100) ja raportoidaan yksilöllisesti.
KOOS-alaasteikot ovat päteviä, reagoivia ja luotettavia kyselylomakkeita, ja niitä on käytetty laajasti polven OA- ja polven artroskopiatutkimuksissa.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kivun itsetehokkuudessa lähtötilanteesta 12 viikkoon mitattuna kivun itsetehokkuudella (PSEQ 2 -nimike lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kaksi PSEQ:sta tunnistettua kohtaa kuvastavat luottamusta kykyynsä työskennellä ja elää normaalia elämää kivusta huolimatta, ja ne pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan itsevarma" (0) - "Täysin itsevarma" (6), arvosanat vaihtelevat 0–12, jotta voit suorittaa toiminnan kivusta huolimatta.
Tämä 2-osainen lyhennetty PSEQ-muoto on pätevä, reagoiva ja luotettava kyselylomake, ja sitä on käytetty laajasti kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tutkimuksessa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun itsetehokkuudessa lähtötasosta 24 viikkoon mitattuna kivun itsetehokkuudella (PSEQ 2 -nimike lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Kaksi PSEQ:sta tunnistettua kohtaa kuvastavat luottamusta kykyynsä työskennellä ja elää normaalia elämää kivusta huolimatta, ja ne pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan itsevarma" (0) - "Täysin itsevarma" (6), pisteillä 0–12 (maksimaalinen itsevarmuus) toiminnan suorittamiseksi kivusta huolimatta.
Tämä 2-osainen lyhennetty PSEQ-muoto on pätevä, reagoiva ja luotettava kyselylomake, ja sitä on käytetty laajasti kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tutkimuksessa.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos pelon välttämistä koskevissa uskomuksissa lähtötilanteesta 12 viikkoon mitattuna FABQ:n (Fear Avoidance Belief Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tämä FABQ:n neljän kohdan fyysisen aktiivisuuden alaasteikko mittaa fyysistä aktiivisuutta koskevan pelon tason.
Vaikka sitä tutkittiin ensisijaisesti potilailla, joilla on alaselkäkipuja, se on luotettava asteikko polven OA:n pelon välttämisuskomusten mittaamiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos pelon välttämistä koskevissa uskomuksissa lähtötasosta 24 viikkoon mitattuna FABQ:n (Fear Avoidance Belief Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Tämä FABQ:n neljän kohdan fyysisen aktiivisuuden alaasteikko mittaa fyysistä aktiivisuutta koskevan pelon tason.
Vaikka sitä tutkittiin ensisijaisesti potilailla, joilla on alaselkäkipuja, se on luotettava asteikko polven OA:n pelon välttämisuskomusten mittaamiseen.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna EuroQol-viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan tällä yleisellä terveysindeksillä, joka sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu tai epämukavuus, ahdistus tai masennus) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) nykyisestä kokonaistilanteesta. terveydentila vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys). |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon mitattuna EuroQol-viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan tällä yleisellä terveysindeksillä, joka sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu tai epämukavuus, ahdistus tai masennus) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) nykyisestä kokonaistilanteesta. terveydentila nykyisen yleisen terveydentilan välillä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys). |
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan "yleinen tyytyväisyys tässä tutkimuksessa saamaasi hoitoon" käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa "erittäin tyytymätön" ja "erittäin tyytyväinen"
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta- ja liikuntasuunnitelman noudattaminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas arvioi fysioterapeuttien kanssa sovitun liikunta- ja liikuntasuunnitelman noudattamisen kyselylomakkeella, joka pisteytetään 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei ollenkaan ja 10 = täysin ohjeiden mukaan).
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon ja yhteistoimenpiteiden käyttö polvikipujen hoitoon lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täytetylle itseraportin tarkistuslistalle kirjataan käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona (lisäfysioterapia ja yleislääkärin konsultaatiot, muut terveydenhuollon ammattilaisten tai toissijaisen hoidon konsultaatiot), injektioiden käyttö, täydentävät hoidot, resepti- ja käsikauppalääkkeiden käyttö, kuvantaminen, muu osallistuminen strukturoidussa harjoituksessa lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon ja rinnakkaistoimenpiteiden käyttö polvikipujen hoitoon 12–24 viikkoa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Täytettyyn itseraportin tarkistuslistaan kirjataan käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona (lisäfysioterapian ja yleislääkärin konsultaatiot, muut terveydenhuollon ammattilaisten tai toissijaisen hoidon konsultaatiot), injektioiden käyttö, täydentävät hoidot ja kuvantaminen 12–24 viikon ajalta.
|
24 viikkoa
|
|
Kipulääkityksen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kipulääkkeiden käytössä lähtötasosta 12 viikkoon arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla (paljon vähemmän paljon enemmän).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus potilaiden osallistujien arvioimana 12 viikon kohdalla käyttämällä Intervention toteutettavuusmittausta (FIM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIM on 4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin uusi interventio voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyssä ympäristössä.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä).
Pisteet on laskettu keskiarvo.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus kliinikon (fysioterapeutin ja yleislääkärin) osallistujien kanssa mitattuna Intervention toteutettavuusmittarilla (FIM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIM on 4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin uusi interventio voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyssä ympäristössä.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys potilaiden kannalta mitataan 12 viikon kuluttua hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) avulla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen kyselylomake, joka on mukautettu arvioimaan POLVI-SYVÄÄN toimenpiteiden hyväksyttävyyttä intervention saajien näkökulmasta mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"
|
12 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys HCP- (fysioterapeutti ja yleislääkäri) osallistujille mitataan 12 viikon kuluttua hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) avulla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen kyselylomake, joka on mukautettu arvioimaan POLVI-SYVÄÄN interventioiden hyväksyttävyyttä intervention saajien näkökulmasta mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"
|
12 viikkoa
|
|
Polven syvälle ulottuvan yleislääkärin "tehostetun konsultaation" toimitus- ja vastaanotto arvioidaan tarkistuslistalla, jonka yleislääkäri (toimituksen uskollisuus) ja potilas (vastaanoton uskottavuus) täyttävät lähtötilanteessa (0 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Räätälöity tarkistuslista, joka dokumentoi yleislääkärin "tehostetun konsultaation" keskeiset elementit
|
Perustaso
|
|
KNEE-DEeP-fysioterapian "parhaan käytännön" -istunnon toimituksen todenmukaisuus arvioidaan fysioterapeutin tekemällä räätälöimällä tarkistuslistalla intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Räätälöity tarkistuslista, joka dokumentoi fysioterapian "parhaan käytännön" istunnon avainelementit
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Laadullista tietoa hoidon hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla potilaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ei kiinteää aikapistettä, laadullisia tietoja kerätään 2–8 viikon kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Parinkymmenen minuutin haastattelu, joka suoritetaan verkossa tai puhelimitse, tutkii osallistujien kokemuksia interventiosta.
Osa potilaista kutsutaan haastatteluun.
|
Ei kiinteää aikapistettä, laadullisia tietoja kerätään 2–8 viikon kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
|
|
Laadullista tietoa interventioiden hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten (GP ja fysioterapeutit) kanssa.
Aikaikkuna: Ei kiinteää ajankohtaa, laadullisia tietoja kerätään terveydenhuollon ammattilaisilta vähintään 3 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Parinkymmenen minuutin haastattelu, joka suoritetaan verkossa tai puhelinkysymyksellä
|
Ei kiinteää ajankohtaa, laadullisia tietoja kerätään terveydenhuollon ammattilaisilta vähintään 3 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Tutkimusryhmälle raportoidut haittatapahtumat kirjataan haittatapahtumalokiin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto ja seurantajakso (noin 12 kuukautta)
|
Haittavaikutuksista voivat raportoida tutkimusryhmälle osallistuvat yleislääkärit, potilaiden fysioterapeutit.
Määritelty ongelmaksi, jonka osallistujat uskovat johtuneen interventiosta (harjoituksesta tai neuvosta) ja jotka vaativat heitä hakeutumaan hoitoon ja/tai jotka kestivät vähintään kaksi päivää.
|
Tutkimuksen kesto ja seurantajakso (noin 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Opintojen puheenjohtaja: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä, kun tutkimus on saatu päätökseen.
Käytettävissä oleva tietojoukko koostuu potilaan kliinisiin tulosmittauksiin liittyvästä anonymisoidusta IPD:stä.
Osallistuvien kliinikkojen pienen määrän vuoksi osallistuvilta kliinikoilta kerättyjä tietoja ei julkaista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta suunniteltujen julkaisujen julkaisemisen jälkeen (kvantitiivinen x 1 ja laadullinen x ).
Tiedot ovat saatavilla 60 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki riippumatonta tieteellistä tutkimusta harjoittavien pätevien tutkijoiden pyynnöt otetaan huomioon, ja ne toimitetaan tutkimusehdotuksen tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen.
Pääsyä voi pyytää ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan helen.oleary@ul.ie
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .