Tradução de conhecimento e exercícios para rupturas meniscal degenerativas e osteoartrite precoce: estudo KNEE-DEeP (KNEE-DEeP)

Projeto de intervenção KNEE-DEeP

A intervenção KNEE-DEeP foi projetada para abordar barreiras modificáveis ​​no nível do paciente, do provedor e do sistema para cuidados baseados em evidências para DMT e OA precoce. De acordo com as orientações do Conselho de Investigação Médica sobre o desenvolvimento e avaliação de intervenções de cuidados de saúde complexas, é necessária uma estratégia multicomponente para abordar estas barreiras, utilizando a melhor evidência disponível e a teoria apropriada.

A intervenção foi projetada usando o processo de oito etapas da Roda de Mudança Comportamental (BCW). A Estrutura de Domínios Teóricos (TDF) foi usada para identificar determinantes relevantes de mudança e desenvolver uma compreensão aprofundada de cada comportamento alvo. A intervenção KNEE-DEeP terá como alvo médicos de família e fisioterapeutas, e seus pacientes com OA e DMT precoces. Os GPs receberão um workshop de treinamento e recursos educacionais para facilitar uma consulta clínica aprimorada sobre esse tipo de dor no joelho. Dada a ênfase colocada pelos médicos de clínica geral irlandeses no acesso oportuno à fisioterapia no tratamento desta condição, o acesso precoce a uma única sessão de fisioterapia de “melhores práticas” será um componente chave da intervenção do paciente para resolver esta barreira ao nível do serviço. O conteúdo da intervenção do paciente entregue pelo médico de família e pelo fisioterapeuta será sustentado por diretrizes de prática clínica, contribuições das partes interessadas e a base de evidências sobre o tratamento da dor crônica no joelho.

Os objetivos específicos do estudo KNEE-DEeP são:

1. Determinar a aceitabilidade do conteúdo da intervenção e entrega aos profissionais de saúde e pacientes
2. Determinar a adesão de GPs e fisioterapeutas aos processos de estudo em torno da aplicação de intervenções aos pacientes
3. Avalie a fidelidade relacionada à aplicação e recebimento da intervenção, a partir das perspectivas dos profissionais de saúde e dos pacientes.
4. Determinar se os procedimentos de coleta de dados e medidas de resultados são viáveis ​​e aceitáveis ​​para profissionais de saúde e pacientes
5. Determinar a viabilidade dos profissionais de saúde e dos procedimentos de recrutamento e retenção de pacientes
6. Investigar a magnitude da mudança e variabilidade nas medidas de resultados clínicos

Desenho e cenário do estudo

O estudo KNEE-DEeP é um estudo de viabilidade não randomizado que inclui uma avaliação de processo de métodos mistos incorporados. As avaliações serão realizadas no início do estudo, 12 semanas (desfecho primário) e 24 semanas. O recrutamento está previsto para durar 6 meses, com cada paciente participante participando do estudo por 6 meses e o último acompanhamento devido 12 meses após o início do recrutamento.

Situado em clínicas gerais em Kerry e North Cork e no Departamento de Fisioterapia do University Hospital Kerry (UHK), um hospital com financiamento público também no sudoeste da Irlanda.

Foi escolhido um estudo de viabilidade de braço único em vez de um desenho comparativo porque o foco principal era resolver incertezas sobre a aceitabilidade e viabilidade da intervenção em si e do seu modo de execução. Um desenho não randomizado foi considerado adequado, pois era uma oportunidade para testar a intervenção com um maior número de profissionais de saúde e pacientes participantes.

Tamanho da amostra

Por se tratar de um estudo de viabilidade, não foi realizado um cálculo formal do tamanho da amostra.