Traducción de conocimientos y ejercicio para desgarros de meniscos degenerativos y osteoartritis temprana: estudio KNEE-DEeP (KNEE-DEeP)
27 de agosto de 2024 actualizado por: University of Limerick
Traducción de conocimientos y ejercicio para los desgarros de meniscos degenerativos y la osteoartritis temprana: el estudio de viabilidad KNEE-DEeP
El dolor de rodilla debido a un desgarro degenerativo de menisco (DMT) o a una osteoartritis temprana (OA) es una presentación frecuente en adultos de mediana edad y mayores. En la articulación de la rodilla, un DMT puede ocurrir normalmente con la edad, pero también está asociado con la continuidad de la OA de rodilla. Se recomienda el ejercicio como tratamiento principal para ayudar a la recuperación, mientras que una artroscopia (cámara en la rodilla) para eliminar el cartílago desgarrado no aporta ningún beneficio adicional. A pesar de esto, muchos pacientes en Irlanda con este tipo de dolor de rodilla son remitidos a un cirujano ortopédico por su médico de cabecera y no reciben la atención recomendada por su fisioterapeuta.
La primera fase de este proyecto diseñó la intervención KNEE-DEeP (Traducción de conocimientos y ejercicio para el dolor degenerativo temprano de rodilla) para brindar una mejor atención a los pacientes con DMT y OA temprana. El objetivo general de este estudio de viabilidad es probar la intervención KNEE-DEeP para garantizar que pueda realizarse según lo planeado y sea aceptable para los pacientes y los profesionales de la salud (PS) involucrados en la ejecución de la intervención; Médicos de cabecera y fisioterapeutas. Esto es una preparación para llevar a cabo una prueba futura más amplia.
Como parte de la intervención, los médicos de cabecera y fisioterapeutas recibirán un taller educativo. Los pacientes participantes, a su vez, recibirán una "consulta mejorada" de su médico de cabecera participante y una sesión de fisioterapia de "mejores prácticas" centrada en estrategias para mejorar el autocuidado. Este enfoque se probará inscribiendo a 15 médicos de cabecera, cinco fisioterapeutas y 36 pacientes en el estudio de viabilidad. Se realizará un seguimiento de los pacientes después de 12 semanas y seis meses para seguir su progreso. Como parte de la evaluación, todos los médicos de cabecera, fisioterapeutas y pacientes completarán cuestionarios y un subconjunto proporcionará comentarios más profundos a través de entrevistas realizadas por teléfono o en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Diseño de intervención hasta las rodillas
La intervención KNEE-DEeP fue diseñada para abordar barreras modificables a nivel del paciente, proveedor y sistema para la atención basada en evidencia para DMT y OA temprana. Según las orientaciones del Consejo de Investigación Médica sobre el desarrollo y evaluación de intervenciones sanitarias complejas, se necesita una estrategia de múltiples componentes para abordar estas barreras, utilizando la mejor evidencia disponible y la teoría adecuada.
La intervención se diseñó utilizando el proceso de ocho pasos de la Rueda de cambio de comportamiento (BCW). Se utilizó el Marco de Dominios Teóricos (TDF) para identificar los determinantes relevantes del cambio y desarrollar una comprensión profunda de cada comportamiento objetivo. La intervención KNEE-DEeP estará dirigida tanto a médicos de cabecera como a fisioterapeutas, y a sus pacientes con OA temprana y DMT. Los médicos de cabecera recibirán un taller de formación y recursos educativos para facilitar una consulta clínica mejorada sobre este tipo de dolor de rodilla. Dado el énfasis puesto por los médicos de cabecera irlandeses en el acceso oportuno a la fisioterapia para el tratamiento de esta afección, el acceso temprano a una única sesión de fisioterapia de "mejores prácticas" será un componente clave de la intervención del paciente para abordar esta barrera a nivel de servicio. El contenido de la intervención del paciente realizada por el médico de cabecera y el fisioterapeuta estará respaldado por guías de práctica clínica, aportes de las partes interesadas y la base de evidencia sobre el manejo del dolor crónico de rodilla.
Los objetivos específicos del estudio KNEE-DEeP son:
- Determinar la aceptabilidad del contenido de la intervención y su entrega a los profesionales sanitarios y a los pacientes.
- Determinar la adherencia de los médicos de cabecera y fisioterapeutas a los procesos de estudio relacionados con la prestación de intervenciones a los pacientes.
- Evaluar la fidelidad relacionada con la realización y recepción de la intervención, desde la perspectiva de los profesionales sanitarios y los pacientes.
- Determinar si los procedimientos de recopilación de datos y las medidas de resultados son factibles y aceptables para los profesionales sanitarios y los pacientes.
- Determinar la viabilidad del HCP y los procedimientos de reclutamiento y retención de pacientes.
- Investigar la magnitud del cambio y la variabilidad en las medidas de resultados clínicos.
Diseño y entorno del estudio
El estudio KNEE-DEeP es un estudio de viabilidad no aleatorio que incluye una evaluación del proceso de métodos mixtos integrados. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 12 semanas (criterio de valoración principal) y a las 24 semanas. Se prevé que el reclutamiento dure 6 meses, donde cada paciente participante participará en el ensayo durante 6 meses y el último seguimiento deberá realizarse 12 meses después del inicio del reclutamiento.
Ambientado en consultas generales en Kerry y North Cork y en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Kerry (UHK), un hospital financiado con fondos públicos también en el suroeste de Irlanda.
Se eligió un estudio de viabilidad de un solo grupo en lugar de un diseño comparativo porque el objetivo principal era resolver las incertidumbres sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención en sí y su modo de ejecución. Se consideró adecuado un diseño no aleatorio ya que era una oportunidad para probar la intervención con un mayor número de profesionales sanitarios y pacientes participantes.
Tamaño de la muestra
Como se trata de un estudio de viabilidad, no se ha realizado un cálculo formal del tamaño de la muestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liam Ryan, BSc Physio
- Número de teléfono: 00 353 66 7184280
- Correo electrónico: liamg.ryan@hse.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Número de teléfono: 00 353 66 7184280
- Correo electrónico: fionnans.hallinan@hse.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irlanda, V92 NX94
- Reclutamiento
- University hospital Kerry
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Contacto:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Número de teléfono: 00 353 66 7184280
- Correo electrónico: liamg.ryan@hse.ie
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Contacto:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Número de teléfono: 00 353 7184280
- Correo electrónico: mary.kilkennybarrett@hse.ie
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para participantes con dolor de rodilla:
- Acudió a su médico de cabecera por un episodio de dolor de rodilla no traumático
- Tiene dolor de rodilla atribuido a un DMT o cambios degenerativos tempranos según la evaluación clínica del médico de cabecera (esta evaluación estandarizada es un componente de la capacitación del médico de cabecera)
- Edad comprendida entre 35 y 69 años inclusive
Criterios de exclusión:
- Es probable que un trauma reciente esté asociado con un daño tisular considerable
- Cumplir con los criterios de clasificación clínica del Colegio Americano de Reumatología para la OA de rodilla (estos criterios reflejan signos posteriores de OA o enfermedad establecida)
- OA de rodilla moderada o avanzada en la radiografía (o puntuación de rayos X de Kellgren-Lawrence ≥ Grado 3)
- Tener una rodilla muy hinchada o bloqueada, o sospecha de lesión de ligamentos en el examen físico
- Artritis inflamatoria
- Cirugía o traumatismo significativo de la rodilla índice en los 2 años anteriores.
- Embarazo
- No puedo comunicarme en inglés
- Preferencia por acceder al tratamiento de fisioterapia de forma privada antes de la sesión de 'mejores prácticas'.
Criterios de inclusión para médicos de cabecera (n=15) y fisioterapeutas participantes (n=5):
- Los médicos de cabecera elegibles trabajarán en consultorios a una distancia de viaje (<50 km) del Hospital Universitario de Kerry y estarán dispuestos a asistir a un taller de capacitación de dos horas.
- Los fisioterapeutas elegibles participarán en la prestación de servicios de fisioterapia musculoesquelética para pacientes ambulatorios en el Hospital Universitario de Kerry y estarán disponibles para participar en la capacitación para brindar la intervención de fisioterapia de "mejores prácticas".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención hasta las rodillas.
El estudio KNEE-DEeP ofrece una intervención tanto a nivel del profesional sanitario como del paciente.
Los profesionales de la salud (médicos de cabecera y fisioterapeutas) recibirán un taller educativo y recursos para utilizar con los pacientes participantes.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán una "consulta mejorada" con su médico de cabecera y acceso temprano a una sesión de fisioterapia de una hora de "mejores prácticas" en el Hospital Universitario de Kerry, junto con recursos educativos.
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La intervención para los profesionales sanitarios (médicos de cabecera y fisioterapeutas) consistirá en formación y educación.
El taller educativo de dos horas para médicos de cabecera se centrará en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con dolor de rodilla degenerativo temprano y en la mejora de las habilidades de comunicación.
La formación de fisioterapeutas se centrará en la impartición de una sesión de "mejores prácticas".
La intervención del paciente participante consistirá en una "consulta mejorada" impartida por el médico de cabecera.
Esto implicará un examen físico, mensajes educativos clave, información escrita y un plan de tratamiento.
Los pacientes recibirán una única sesión de fisioterapia dentro de las 2 semanas posteriores a la derivación de su médico de cabecera.
Esta sesión de "mejores prácticas" se centrará en las habilidades de autocuidado, la educación específica del paciente, el establecimiento de objetivos, la planificación de acciones y la prescripción de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función física desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por el formato breve de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Esta medida de función física de 7 ítems se deriva de las subescalas de actividades de la vida diaria y deporte/recreación del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Las pruebas psicométricas muestran que el KOOS-PS es válido y confiable para su uso en grupos con OA de rodilla, lo que lo convierte en una herramienta adecuada para medir la función relacionada con la rodilla en esta investigación.
Las puntuaciones varían de 0 (problemas extremos) a 100 (sin problemas).
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función física desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por el formato breve de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Esta medida de función física de 7 ítems se deriva de las subescalas de actividades de la vida diaria y deporte/recreación del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Las pruebas psicométricas muestran que el KOOS-PS es válido y confiable para su uso en grupos con OA de rodilla, lo que lo convierte en una herramienta adecuada para medir la función relacionada con la rodilla en esta investigación.
Las puntuaciones varían de 0 (problemas extremos) a 100 (sin problemas).
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Línea de base y 24 semanas
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Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por la subescala de dolor de puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Esta subescala de nueve ítems del KOOS se califica (de 0 a 100) y se informa individualmente.
Las subescalas KOOS son cuestionarios válidos, receptivos y confiables y se han utilizado ampliamente en ensayos de artroscopia de rodilla y artrosis de rodilla.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta las 24 semanas, medido por la subescala de dolor de puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Esta subescala de nueve ítems del KOOS se califica (de 0 a 100) y se informa individualmente.
Las subescalas KOOS son cuestionarios válidos, receptivos y confiables y se han utilizado ampliamente en ensayos de artroscopia de rodilla y artrosis de rodilla.
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Línea de base y 24 semanas
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Cambio en la autoeficacia para el dolor desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por la autoeficacia para el dolor (forma corta de 2 ítems del PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Los 2 ítems identificados en el PSEQ reflejan la confianza en la propia capacidad para trabajar y llevar una vida normal a pesar del dolor y se puntúan en una escala Likert de 7 puntos desde "Nada seguro" (0) hasta "Completamente seguro" (6). con puntuaciones que van de 0 a 12 para realizar actividad a pesar del dolor.
Esta forma abreviada de 2 ítems del PSEQ es un cuestionario válido, receptivo y confiable y se ha utilizado ampliamente en la investigación de trastornos musculoesqueléticos crónicos.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la autoeficacia para el dolor desde el inicio hasta las 24 semanas, medido por la autoeficacia para el dolor (forma corta de 2 ítems del PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Los 2 ítems identificados en el PSEQ reflejan la confianza en la propia capacidad para trabajar y llevar una vida normal a pesar del dolor y se puntúan en una escala Likert de 7 puntos desde "Nada seguro" (0) hasta "Completamente seguro" (6). con puntuaciones que van de 0 a 12 (confianza máxima) para realizar actividad a pesar del dolor.
Esta forma abreviada de 2 ítems del PSEQ es un cuestionario válido, receptivo y confiable y se ha utilizado ampliamente en la investigación de trastornos musculoesqueléticos crónicos.
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Línea de base y 24 semanas
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Cambio en las creencias para evitar el miedo desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por la subescala de actividad física del Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Esta subescala de actividad física de cuatro ítems del FABQ cuantifica el nivel de miedo a la actividad física.
Si bien se estudió principalmente en pacientes con dolor lumbar, es una escala confiable para medir las creencias de evitación del miedo en la OA de rodilla.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en las creencias para evitar el miedo desde el inicio hasta las 24 semanas, medido por la subescala de actividad física del Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Esta subescala de actividad física de cuatro ítems del FABQ cuantifica el nivel de miedo a la actividad física.
Si bien se estudió principalmente en pacientes con dolor lumbar, es una escala confiable para medir las creencias de evitación del miedo en la OA de rodilla.
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Línea de base y 24 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta las 12 semanas, según lo medido por el Cuestionario Cinco Dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con este índice de salud genérico, que comprende cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor o malestar, ansiedad o depresión) y una Escala Visual Analógica (EVA) de la salud global actual. estado de salud que oscila entre 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable). |
Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta las 24 semanas, según lo medido por el Cuestionario Cinco Dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con este índice de salud genérico, que comprende cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor o malestar, ansiedad o depresión) y una Escala Visual Analógica (EVA) de la salud global actual. estado de salud del estado de salud general actual que oscila entre 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable). |
Línea de base y 24 semanas
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Satisfacción del paciente con la atención a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pedirá a los participantes que califiquen la "satisfacción general con la atención recibida en este estudio" utilizando una escala de 7 puntos que va desde "extremadamente insatisfecho" hasta "extremadamente satisfecho".
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12 semanas
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Adherencia al plan de ejercicio y actividad física a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente participante calificará la adherencia al plan de ejercicio y actividad física acordado con los fisioterapeutas mediante un cuestionario calificado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada en absoluto y 10 = completamente según las instrucciones).
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12 semanas
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Uso de atención médica y cointervenciones para el dolor de rodilla desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una lista de verificación de autoinforme completa registrará las visitas a proveedores de atención médica (consultas adicionales de fisioterapia y médico de cabecera, otras consultas a profesionales de la salud o atención secundaria), uso de inyecciones, terapias complementarias, uso de medicamentos recetados y de venta libre, imágenes y otras participaciones. en ejercicio estructurado entre el inicio y las 12 semanas
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12 semanas
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Uso de atención médica y cointervenciones para el dolor de rodilla de 12 a 24 semanas.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una lista de verificación de autoinforme completa registrará las visitas a proveedores de atención médica (consultas adicionales de fisioterapia y médico de cabecera, otras consultas a profesionales de la salud o atención secundaria), el uso de inyecciones, terapias complementarias e imágenes entre 12 y 24 semanas.
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24 semanas
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Cambio en los analgésicos desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio en el uso de analgésicos desde el inicio hasta las 12 semanas se evaluará con una escala Likert de 7 puntos (de mucho menos a mucho más).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención según la calificación de los pacientes participantes a las 12 semanas utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La FIM es una escala de 4 ítems que mide hasta qué punto una nueva intervención puede realizarse con éxito en un entorno determinado.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo).
La puntuación es la media calculada.
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12 semanas
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Viabilidad de la intervención con participantes médicos (fisioterapeuta y médico de cabecera) medida mediante la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La FIM es una escala de 4 ítems que mide hasta qué punto una nueva intervención puede realizarse con éxito en un entorno determinado.
Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo).
Se calcula una puntuación media.
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12 semanas
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La aceptabilidad de la intervención para los pacientes participantes se medirá a las 12 semanas utilizando el Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario genérico adaptado para evaluar la aceptabilidad de la intervención KNEE-DEeP desde la perspectiva de los destinatarios de la intervención, medida mediante una escala Likert de cinco puntos desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
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12 semanas
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La aceptabilidad de la intervención para los participantes del HCP (fisioterapeuta y médico de cabecera) se medirá a las 12 semanas utilizando el Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario genérico adaptado para evaluar la aceptabilidad de la intervención KNEE-DEeP desde la perspectiva de los destinatarios de la intervención, medida mediante una escala Likert de cinco puntos desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
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12 semanas
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La fidelidad de la entrega y la recepción de la 'consulta mejorada' del médico de cabecera KNEE-DEeP se evaluará mediante una lista de verificación completada por el médico de cabecera (fidelidad de la entrega) y el paciente (fidelidad de la recepción) al inicio del estudio (0 semanas)
Periodo de tiempo: Base
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Lista de verificación personalizada que documenta los elementos clave de la 'consulta mejorada' del médico de cabecera
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Base
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La fidelidad de la ejecución de la sesión de "mejores prácticas" de fisioterapia KNEE-DEeP se evaluará mediante una lista de verificación personalizada completada por el fisioterapeuta después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Lista de verificación personalizada que documenta los elementos clave de la sesión de "mejores prácticas" de fisioterapia
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Inmediatamente después de la intervención
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Se recopilarán datos cualitativos sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención mediante entrevistas semiestructuradas con los pacientes participantes.
Periodo de tiempo: No hay un momento fijo, los datos cualitativos se recopilarán entre 2 y 8 semanas después de la recepción de la intervención.
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Una entrevista de veinte minutos realizada en línea o mediante pregunta telefónica explorará la experiencia de los participantes en la intervención.
Se invitará a una entrevista a un subconjunto de pacientes.
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No hay un momento fijo, los datos cualitativos se recopilarán entre 2 y 8 semanas después de la recepción de la intervención.
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Se recopilarán datos cualitativos sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención mediante entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de profesionales de la salud participantes (médicos de cabecera y fisioterapeutas).
Periodo de tiempo: No hay un momento fijo, se recopilarán datos cualitativos de los profesionales de la salud después de al menos 3 meses de participación en el estudio.
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Una entrevista de veinte minutos realizada en línea o mediante pregunta telefónica explorará la experiencia de los participantes en la intervención, tanto al recibir el taller educativo como al capacitar y brindar la intervención al paciente.
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No hay un momento fijo, se recopilarán datos cualitativos de los profesionales de la salud después de al menos 3 meses de participación en el estudio.
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Los eventos adversos informados al equipo de investigación se registrarán en un registro de eventos adversos durante toda la duración del estudio.
Periodo de tiempo: Duración del estudio y período de seguimiento (aproximadamente 12 meses)
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Los médicos de cabecera y fisioterapeutas de los pacientes participantes pueden informar al equipo de investigación de los eventos adversos.
Definido como cualquier problema que los participantes creen que fue causado por la intervención (ejercicio o consejo) y les requirió buscar tratamiento y/o duró dos o más días.
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Duración del estudio y período de seguimiento (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Silla de estudio: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
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- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
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- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable una vez que se haya completado el estudio.
El conjunto de datos disponible consistirá en DPI anonimizados relacionados con las medidas de resultados clínicos del paciente.
Debido al pequeño número de médicos participantes, los datos recopilados de los médicos participantes no estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación de los artículos planificados (cuantitativos x 1 y cualitativos x).
Los datos permanecerán disponibles durante 60 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se considerarán todas las solicitudes de investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes y se proporcionarán luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación.
El acceso se puede solicitar poniéndose en contacto con el investigador principal helen.oleary@ul.ie
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .