Kennisvertaling en -oefening voor degeneratieve meniscusscheuren en vroege artrose: KNEE-DEeP-studie (KNEE-DEeP)
27 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Limerick
Kennisvertaling en -oefening voor degeneratieve meniscusscheuren en vroege artrose: de KNEE-DEeP haalbaarheidsstudie
Kniepijn als gevolg van een degeneratieve meniscusscheur (DMT) of vroege osteoartritis (OA) komt vaak voor bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. In het kniegewricht kan DMT normaal voorkomen met de leeftijd, maar wordt ook geassocieerd met het continuüm van knieartrose. Oefening wordt aanbevolen als de belangrijkste behandeling om het herstel te bevorderen, terwijl een artroscopie (camera in de knie) om gescheurd kraakbeen te verwijderen geen extra voordeel oplevert. Desondanks worden veel patiënten in Ierland met dit soort kniepijn door hun huisarts doorverwezen naar een orthopedisch chirurg en krijgen ze geen aanbevolen zorg van hun fysiotherapeut.
In de eerste fase van dit project werd de KNEE-DEeP-interventie (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) ontworpen om betere zorg te bieden aan patiënten met DMT en vroege artrose. Het algemene doel van deze haalbaarheidsstudie is het testen van de KNEE-DEeP-interventie om er zeker van te zijn dat deze kan worden uitgevoerd zoals gepland en aanvaardbaar is voor patiënten en gezondheidszorgprofessionals (HCP's) die betrokken zijn bij de uitvoering van de interventie; Huisartsen en fysiotherapeuten. Dit is ter voorbereiding op het uitvoeren van een grotere toekomstige proef.
Als onderdeel van de interventie krijgen huisartsen en fysiotherapeuten een educatieve workshop. Patiëntdeelnemers ontvangen op hun beurt een 'uitgebreid consult' van hun deelnemende huisarts en een 'best practice' fysiotherapiesessie gericht op strategieën om zelfmanagement te verbeteren. Deze aanpak zal worden getest door 15 huisartsen, vijf fysiotherapeuten en 36 patiënten te betrekken bij het haalbaarheidsonderzoek. Patiënten worden na twaalf weken en zes maanden gevolgd om hun voortgang te volgen. Als onderdeel van de evaluatie zullen alle huisartsen, fysiotherapeuten en patiënten vragenlijsten invullen en een subset zal meer diepgaande feedback geven via interviews die telefonisch of online worden afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
KNIE-Diepe Interventieontwerp
De KNEE-DEeP-interventie is ontworpen om aanpasbare barrières op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau aan te pakken voor evidence-based zorg voor DMT en vroege artrose. Volgens de richtlijnen van de Medical Research Council over de ontwikkeling en evaluatie van complexe gezondheidszorginterventies is een uit meerdere componenten bestaande strategie nodig om deze barrières aan te pakken, waarbij gebruik wordt gemaakt van het beste beschikbare bewijsmateriaal en de juiste theorie.
De interventie is ontworpen met behulp van het uit acht stappen bestaande Behavioral Change Wheel (BCW). Het Theoretical Domains Framework (TDF) werd gebruikt om relevante determinanten van verandering te identificeren en een diepgaand begrip van elk doelgedrag te ontwikkelen. De KNEE-DEeP-interventie zal zich richten op zowel huisartsen als fysiotherapeuten, en hun patiënten met vroege artrose en DMT. Huisartsen zullen een trainingsworkshop en educatieve middelen krijgen om een beter klinisch consult over dit soort kniepijn mogelijk te maken. Gezien de nadruk die Ierse huisartsen leggen op tijdige toegang tot fysiotherapie bij de behandeling van deze aandoening, zal vroege toegang tot een enkele 'best practice'-sessie fysiotherapie een sleutelcomponent zijn van de patiënteninterventie om deze barrière op serviceniveau aan te pakken. De inhoud van de patiëntinterventie die door de huisarts en de fysiotherapeut wordt geleverd, zal worden ondersteund door klinische praktijkrichtlijnen, de inbreng van belanghebbenden en de wetenschappelijke basis voor de behandeling van chronische kniepijn.
Specifieke KNEE-DEeP-studiedoelstellingen zijn:
- Bepaal de aanvaardbaarheid van de interventie-inhoud en levering aan zorgverleners en patiënten
- Vaststellen van de therapietrouw van huisartsen en fysiotherapeuten bij het bestuderen van processen rond de interventieverlening aan patiënten
- Beoordeel de betrouwbaarheid met betrekking tot de levering en ontvangst van interventies, vanuit het perspectief van zorgverleners en patiënten.
- Bepaal of procedures voor gegevensverzameling en uitkomstmaten haalbaar en acceptabel zijn voor zorgverleners en patiënten
- Bepaal de haalbaarheid van de wervings- en retentieprocedures voor zorgverleners en patiënten
- Onderzoek de omvang van de verandering en de variabiliteit in de klinische uitkomstmaten
Studieontwerp en setting
De KNEE-DEeP-studie is een niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie die een ingebedde procesevaluatie met gemengde methoden omvat. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 12 weken (primair eindpunt) en na 24 weken. De rekrutering zal naar verwachting zes maanden duren, waarbij elke patiëntdeelnemer zes maanden aan het onderzoek deelneemt en de laatste follow-up 12 maanden na de start van de rekrutering plaatsvindt.
Gevestigd in huisartspraktijken in Kerry en North Cork en in de afdeling Fysiotherapie van het Universitair Ziekenhuis Kerry (UHK), een door de overheid gefinancierd ziekenhuis, ook in het zuidwesten van Ierland.
Er werd gekozen voor een haalbaarheidsstudie met één arm in plaats van voor een vergelijkend ontwerp, omdat de nadruk vooral lag op het oplossen van onzekerheden over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie zelf en de wijze van uitvoering ervan. Een niet-gerandomiseerd ontwerp werd geschikt geacht omdat het een kans bood om de interventie te testen met een groter aantal zorgverleners en patiënten.
Monstergrootte
Omdat dit een haalbaarheidsstudie is, is er geen formele berekening van de steekproefomvang uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefoonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefoonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: fionnans.hallinan@hse.ie
Studie Locaties
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Ierland, V92 NX94
- Werving
- University hospital Kerry
-
Contact:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefoonnummer: 00 353 66 7184280
- E-mail: liamg.ryan@hse.ie
-
Contact:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefoonnummer: 00 353 7184280
- E-mail: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers met kniepijn:
- Ging naar de huisarts met een episode van niet-traumatische kniepijn
- Kniepijn toegeschreven aan DMT of vroege degeneratieve veranderingen op basis van de klinische beoordeling van de huisarts (deze gestandaardiseerde beoordeling is een onderdeel van de huisartsenopleiding)
- Leeftijd tussen 35 en 69 jaar inclusief
Uitsluitingscriteria:
- Recent trauma gaat waarschijnlijk gepaard met aanzienlijke weefselschade
- Voldoen aan de klinische classificatiecriteria van het American College of Rheumatology voor knieartrose (deze criteria weerspiegelen latere tekenen van artrose of vastgestelde ziekte)
- Matige of gevorderde knieartrose op röntgenfoto (of Kellgren-Lawrence röntgenscore ≥ graad 3)
- Een acuut gezwollen of vergrendelde knie hebben, of vermoedelijk ligamentletsel bij lichamelijk onderzoek
- Inflammatoire artritis
- Chirurgie of significant trauma van de wijsknie in de afgelopen 2 jaar
- Zwangerschap
- Kan niet communiceren in het Engels
- Voorkeur voor privé-fysiotherapiebehandeling voorafgaand aan de 'best practice'-sessie.
Inclusiecriteria voor deelnemende huisartsen (n=15) en fysiotherapeuten (n=5):
- In aanmerking komende huisartsen werken in praktijken binnen reisafstand (<50 km) van het Universitair Ziekenhuis Kerry en zijn bereid een trainingsworkshop van twee uur bij te wonen
- In aanmerking komende fysiotherapeuten zullen betrokken zijn bij de levering van poliklinische musculoskeletale fysiotherapiediensten in het Universitair Ziekenhuis Kerry en beschikbaar zijn om deel te nemen aan training om de 'best practice' fysiotherapie-interventie te leveren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KNIE-DIEP Interventiearm
De KNEE-DEeP studie levert een interventie op zowel het niveau van de zorgprofessional als de patiënt.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (huisartsen en fysiotherapeuten) krijgen een educatieve workshop en hulpmiddelen om te gebruiken met patiëntendeelnemers.
Patiënten in de interventie-arm krijgen een 'verbeterd consult' met hun huisarts en vroege toegang tot een 'best practice'-fysiotherapiesessie van een uur in het Universitair Ziekenhuis Kerry, samen met educatieve middelen.
|
De interventie voor zorgprofessionals (huisartsen en fysiotherapeuten) zal bestaan uit training en opleiding.
De twee uur durende educatieve workshop voor huisartsen zal zich richten op de diagnose en behandeling van patiënten met vroege degeneratieve kniepijn, en op het verbeteren van de communicatieve vaardigheden.
De opleiding voor fysiotherapeuten zal zich richten op het geven van een 'best practice'-sessie.
De patiënt-deelnemerinterventie zal bestaan uit een 'verbeterd consult', gegeven door de huisarts.
Dit omvat een lichamelijk onderzoek, belangrijke educatieve boodschappen, schriftelijke informatie en een behandelplan.
Patiënten krijgen binnen 2 weken na verwijzing van hun huisarts een eenmalige sessie fysiotherapie.
Deze 'best practice'-sessie zal zich richten op zelfmanagementvaardigheden, gerichte patiëntenvoorlichting, het stellen van doelen, het plannen van acties en het voorschrijven van oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiek functioneren vanaf baseline tot 12 weken, gemeten aan de hand van Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deze uit zeven items bestaande maatstaf voor fysiek functioneren is afgeleid van de subschalen voor activiteiten in het dagelijks leven en sport/recreatie van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Uit psychometrisch onderzoek blijkt dat de KOOS-PS valide en betrouwbaar is voor gebruik bij groepen met knieartrose, waardoor het een geschikt instrument is voor het meten van de kniegerelateerde functie in dit onderzoek.
Scores variëren van 0 (extreme problemen) tot 100 (geen problemen).
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiek functioneren vanaf baseline tot 12 weken, gemeten aan de hand van Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Deze uit zeven items bestaande maatstaf voor fysiek functioneren is afgeleid van de subschalen voor activiteiten in het dagelijks leven en sport/recreatie van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Uit psychometrisch onderzoek blijkt dat de KOOS-PS valide en betrouwbaar is voor gebruik bij groepen met knieartrose, waardoor het een geschikt instrument is voor het meten van de kniegerelateerde functie in dit onderzoek.
Scores variëren van 0 (extreme problemen) tot 100 (geen problemen).
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in kniepijn vanaf baseline tot 12 weken, gemeten aan de hand van de uitkomstscore voor knieblessures en osteoartritis Subschaal pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deze subschaal van negen items van de KOOS wordt gescoord (0 tot 100) en individueel gerapporteerd.
De KOOS-subschalen zijn valide, responsieve en betrouwbare vragenlijsten en zijn veelvuldig gebruikt in onderzoeken naar knieartrose en knieartroscopie.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in kniepijn vanaf baseline tot 24 weken, gemeten aan de hand van de uitkomstscore voor knieblessures en osteoartritis Subschaal pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Deze subschaal van negen items van de KOOS wordt gescoord (0 tot 100) en individueel gerapporteerd.
De KOOS-subschalen zijn valide, responsieve en betrouwbare vragenlijsten en zijn veelvuldig gebruikt in onderzoeken naar knieartrose en knieartroscopie.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij pijn vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken, zoals gemeten aan de hand van de pijnzelfeffectiviteit (korte PSEQ-vorm met 2 items)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De twee items uit de PSEQ weerspiegelen het vertrouwen in iemands vermogen om ondanks pijn te werken en een normaal leven te leiden en worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal van ‘Helemaal geen vertrouwen’ (0) tot ‘Volledig vertrouwen’ (6). met scores variërend van 0 tot 12 om ondanks pijn activiteit uit te voeren.
Deze verkorte vorm van de PSEQ met 2 items is een valide, responsieve en betrouwbare vragenlijst en wordt veelvuldig gebruikt in onderzoek naar chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij pijn vanaf de uitgangssituatie tot 24 weken, zoals gemeten aan de hand van de pijnzelfeffectiviteit (korte PSEQ-vorm met 2 items)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De twee items uit de PSEQ weerspiegelen het vertrouwen in iemands vermogen om ondanks pijn te werken en een normaal leven te leiden en worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal van ‘Helemaal geen vertrouwen’ (0) tot ‘Volledig vertrouwen’ (6). met scores variërend van 0 tot 12 (maximaal vertrouwen) om ondanks pijn activiteit uit te voeren.
Deze verkorte vorm van de PSEQ met 2 items is een valide, responsieve en betrouwbare vragenlijst en wordt veelvuldig gebruikt in onderzoek naar chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken, gemeten aan de hand van de subschaal fysieke activiteit van de Fear Vermijding Belief Questionnaire (FABQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deze subschaal voor fysieke activiteit van de FABQ met vier items kwantificeert het niveau van angst voor fysieke activiteit.
Hoewel het voornamelijk wordt onderzocht bij patiënten met lage rugpijn, is het een betrouwbare schaal om de overtuigingen over angstvermijding bij knieartrose te meten.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen vanaf de uitgangssituatie tot 24 weken, gemeten aan de hand van de subschaal fysieke activiteit van de Fear Vermijding Belief Questionnaire (FABQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Deze subschaal voor fysieke activiteit van de FABQ met vier items kwantificeert het niveau van angst voor fysieke activiteit.
Hoewel het voornamelijk wordt onderzocht bij patiënten met lage rugpijn, is het een betrouwbare schaal om de overtuigingen over angstvermijding bij knieartrose te meten.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken, zoals gemeten met de EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met deze generieke gezondheidsindex, die vijf gezondheidsdimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, angst of depressie) en een visueel analoge schaal (VAS) van de huidige algehele gezondheid. gezondheidsstatus variërend van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid). |
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 24 weken, zoals gemeten met de EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met deze generieke gezondheidsindex, die vijf gezondheidsdimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, angst of depressie) en een visueel analoge schaal (VAS) van de huidige algehele gezondheid. gezondheidsstatus van de huidige algehele gezondheidsstatus, variërend van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid). |
Basislijn en 24 weken
|
|
Patiënttevredenheid over de zorg na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd om een beoordeling te geven van ‘algemene tevredenheid over de zorg die u in dit onderzoek heeft ontvangen’ op een zevenpuntsschaal, variërend van ‘uiterst ontevreden’ tot ‘uiterst tevreden’.
|
12 weken
|
|
Naleving van het oefenings- en fysieke activiteitenplan na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het naleven van het oefen- en fysieke activiteitsplan dat met de fysiotherapeuten is overeengekomen, wordt door de patiënt beoordeeld via een vragenlijst die wordt gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (0 = helemaal niet en 10 = volledig volgens de instructies).
|
12 weken
|
|
Gebruik van gezondheidszorg en co-interventies voor kniepijn vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een ingevulde zelfrapportagechecklist registreert bezoeken aan zorgverleners (aanvullende fysiotherapie- en huisartsconsultaties, consultaties van andere zorgverleners of tweedelijnszorg), injectiegebruik, aanvullende therapieën, gebruik van receptgeneesmiddelen en vrij verkrijgbare medicijnen, beeldvorming en andere deelname in gestructureerde oefeningen tussen de basislijn en 12 weken
|
12 weken
|
|
Gebruik van zorg en co-interventies bij kniepijn van 12 tot 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een ingevulde zelfrapportagechecklist registreert bezoeken aan zorgverleners (aanvullende fysiotherapie- en huisartsconsultaties, consultaties van andere zorgverleners of tweedelijnszorg), injectiegebruik, aanvullende therapieën en beeldvorming tussen 12 en 24 weken
|
24 weken
|
|
Verandering in pijnmedicatie vanaf de uitgangssituatie naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in het gebruik van pijnmedicatie vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken zal worden beoordeeld met een 7-punts Likert-schaal (veel minder tot veel meer).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door patiëntdeelnemers na 12 weken met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De FIM is een schaal met vier items die meet in welke mate een nieuwe interventie met succes kan worden uitgevoerd binnen een bepaalde setting.
De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens).
Score wordt berekend als gemiddelde.
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid van de interventie met deelnemers uit de clinicus (fysiotherapeut en huisarts), zoals gemeten met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De FIM is een schaal met vier items die meet in welke mate een nieuwe interventie met succes kan worden uitgevoerd binnen een bepaalde setting.
De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens).
Er wordt een gemiddelde score berekend.
|
12 weken
|
|
De aanvaardbaarheid van de interventie voor patiëntdeelnemers zal na 12 weken worden gemeten met behulp van het Theoretical Framework of Acceptability (TFA).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Generieke vragenlijst aangepast om de aanvaardbaarheid van KNEE-DEeP-interventies te beoordelen vanuit het perspectief van ontvangers van de interventie, gemeten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens'
|
12 weken
|
|
De aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers aan de gezondheidszorg (fysiotherapeut en huisarts) wordt na 12 weken gemeten met behulp van het Theoretical Framework of Acceptability (TFA).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Generieke vragenlijst aangepast om de aanvaardbaarheid van KNEE-DEeP-interventies te beoordelen vanuit het perspectief van ontvangers van de interventie, gemeten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens'
|
12 weken
|
|
Betrouwbaarheid van de bevalling en ontvangst van de 'verbeterde consultatie' van de KNEE-DEeP-huisarts wordt beoordeeld aan de hand van een checklist die wordt ingevuld door de huisarts (bevalling) en de patiënt (betrouwbaarheid van ontvangst) bij aanvang (0 weken)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op maat gemaakte checklist die de belangrijkste elementen van het 'verbeterd consult' van de huisarts documenteert
|
Basislijn
|
|
De betrouwbaarheid van de uitvoering van de KNEE-DEeP-fysiotherapie 'best practice'-sessie wordt beoordeeld aan de hand van een op maat gemaakte checklist die door de fysiotherapeut wordt ingevuld na de bevalling
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Op maat gemaakte checklist die de belangrijkste elementen van de 'best practice'-sessie voor fysiotherapie documenteert
|
Direct na de interventie
|
|
Kwalitatieve gegevens over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews met patiëntendeelnemers
Tijdsspanne: Er is geen vast tijdstip; kwalitatieve gegevens worden verzameld tussen 2 weken en 8 weken na ontvangst van de interventie
|
Een twintig minuten durend interview, online of via een telefonische vraag, onderzoekt de ervaringen van de deelnemers met de interventie.
Een deel van de patiënten zal worden uitgenodigd voor een interview.
|
Er is geen vast tijdstip; kwalitatieve gegevens worden verzameld tussen 2 weken en 8 weken na ontvangst van de interventie
|
|
Kwalitatieve gegevens over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews met een subgroep van deelnemende gezondheidszorgprofessionals (huisartsen en fysiotherapeuten).
Tijdsspanne: Er is geen vast tijdstip; kwalitatieve gegevens worden verzameld van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg na ten minste drie maanden deelname aan het onderzoek
|
Een interview van twintig minuten, online of via een telefonische vraag, onderzoekt de ervaringen van de deelnemers met de interventie, zowel bij het ontvangen van de educatieve workshop en training als bij het leveren van de patiëntinterventie.
|
Er is geen vast tijdstip; kwalitatieve gegevens worden verzameld van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg na ten minste drie maanden deelname aan het onderzoek
|
|
Bijwerkingen die aan het onderzoeksteam worden gemeld, worden gedurende de gehele duur van het onderzoek geregistreerd in een logboek voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Duur van het onderzoek en de follow-upperiode (ongeveer 12 maanden)
|
Bijwerkingen kunnen door deelnemende huisartsen en fysiotherapeuten van patiënten aan het onderzoeksteam worden gemeld.
Gedefinieerd als elk probleem waarvan de deelnemers denken dat het werd veroorzaakt door de interventie (oefening of advies) en waarvoor ze een behandeling moesten zoeken en/of dat twee of meer dagen aanhield.
|
Duur van het onderzoek en de follow-upperiode (ongeveer 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Studie stoel: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur zodra het onderzoek is voltooid.
De beschikbare dataset zal bestaan uit geanonimiseerde IPD met betrekking tot klinische uitkomstmaten voor patiënten.
Vanwege het kleine aantal deelnemende artsen zullen de gegevens van deelnemende artsen niet beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn 6 maanden nadat de geplande artikelen zijn gepubliceerd (kwantitatief x 1 en kwalitatief x ).
Gegevens blijven 60 maanden beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle verzoeken van gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek zullen in overweging worden genomen en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel.
Toegang kan worden aangevraagd door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker helen.oleary@ul.ie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .