Kunskapsöversättning och träning för degenerativa meniskrevor och tidig artros: KNEE-DEeP-studie (KNEE-DEeP)
27 augusti 2024 uppdaterad av: University of Limerick
Kunskapsöversättning och träning för degenerativa meniskrevor och tidig artros: KNEE-DEeP Feasibility Study
Knäsmärta på grund av en degenerativ menisk reva (DMT) eller tidig artros (OA) är en frekvent förekomst hos medelålders och äldre vuxna. I knäleden kan en DMT inträffa normalt med åldern, men är också associerad med kontinuum av knä-OA. Träning rekommenderas som den huvudsakliga behandlingen för att underlätta återhämtningen, medan en artroskopi (kamera i knät) för att ta bort trasigt brosk inte ger någon ytterligare fördel. Trots detta remitteras många patienter i Irland med denna typ av knäsmärta till en ortopedisk kirurg av sin läkare och får inte rekommenderad vård av sin sjukgymnast.
Den första fasen av detta projekt utformade KNEE-DEeP-interventionen (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) för att ge bättre vård till patienter med DMT och tidig OA. Det övergripande syftet med denna genomförbarhetsstudie är att testa KNEE-DEeP-interventionen för att säkerställa att den kan levereras som planerat och att den är acceptabel för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal (HCPs) som är involverade i interventionsleveransen; Husläkare och sjukgymnaster. Detta är en förberedelse för att genomföra en större framtida rättegång.
Som en del av insatsen kommer husläkare och sjukgymnaster att få en pedagogisk workshop. Patientdeltagare kommer i sin tur att få en "förbättrad konsultation" från sin deltagande läkare och en "best practice" fysioterapisession med fokus på strategier för att förbättra självförvaltningen. Detta tillvägagångssätt kommer att testas genom att 15 husläkare, fem sjukgymnaster och 36 patienter registreras i förstudien. Patienterna kommer att följas upp efter 12 veckor och sex månader för att följa deras framsteg. Som en del av utvärderingen kommer alla husläkare, sjukgymnaster och patienter att fylla i frågeformulär och en deluppsättning kommer att ge mer djupgående feedback via intervjuer via telefon eller online.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KNÄDJÖP Interventionsdesign
KNEE-DEeP-interventionen utformades för att ta itu med modifierbara barriärer på patient-, vårdgivare- och systemnivå för evidensbaserad vård för DMT och tidig artros. Enligt Medical Research Councils vägledning om utveckling och utvärdering av komplexa sjukvårdsinsatser behövs en flerkomponentstrategi för att ta itu med dessa barriärer, med hjälp av bästa tillgängliga bevis och lämplig teori.
Interventionen utformades med hjälp av Behavioural Change Wheel (BCW) åttastegsprocess. Theoretical Domains Framework (TDF) användes för att identifiera relevanta bestämningsfaktorer för förändring och utveckla en djupgående förståelse för varje målbeteende. KNEE-DEeP-interventionen kommer att rikta sig till både husläkare och sjukgymnaster, och deras patienter med tidig artrose och DMT. Allmänläkare kommer att få en utbildningsworkshop och utbildningsresurser för att underlätta en förbättrad klinisk konsultation om denna typ av knäsmärta. Med tanke på den tonvikt som irländska läkare lägger på snabb tillgång till sjukgymnastik för att hantera detta tillstånd, kommer tidig tillgång till en enda "best practice"-session med sjukgymnastik att vara en nyckelkomponent i patientinsatsen för att ta itu med denna barriär på servicenivå. Innehållet i patientinterventionen som tillhandahålls av husläkaren och sjukgymnasten kommer att underbyggas av riktlinjer för klinisk praxis, input från intressenter och evidensbasen om hantering av kronisk knäsmärta.
Specifika KNEE-DEeP studiemål är:
- Bestäm acceptansen av interventionsinnehållet och leverans till hälsovårdare och patienter
- Bestäm följsamhet av allmänläkare och sjukgymnaster för att studera processer kring interventionsleverans till patienter
- Bedöma trohet relaterad till interventionsleverans och interventionskvittering, ur HCP:s och patienters perspektiv.
- Bestäm om datainsamlingsprocedurer och resultatmått är genomförbara och acceptabla för hälsovårdare och patienter
- Bestäm genomförbarheten av HCP och patienters rekryterings- och retentionsprocedurer
- Undersök omfattningen av förändring och variabilitet i de kliniska utfallsmåtten
Studera design och miljö
KNEE-DEeP-studien är en icke-randomiserad förstudie som inkluderar en inbäddad processutvärdering av blandade metoder. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 12 veckor (primärt effektmått) och 24 veckor. Rekryteringen beräknas pågå i 6 månader, där varje patientdeltagare deltar i försöket i 6 månader och den sista uppföljningen sker 12 månader efter rekryteringsstart.
Utspelar sig i allmänpraktik i Kerry och North Cork och på fysioterapiavdelningen vid University Hospital Kerry (UHK), ett offentligt finansierat sjukhus också i sydvästra Irland.
En enarmsförstudie valdes snarare än en jämförande design eftersom huvudfokus var att lösa osäkerheter om acceptansen och genomförbarheten av själva interventionen och dess leveranssätt. En icke-randomiserad design ansågs lämplig eftersom det var en möjlighet att testa interventionen med ett större antal HCP- och patientdeltagare.
Provstorlek
Eftersom detta är en förstudie har en formell beräkning av urvalsstorlek inte gjorts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: liamg.ryan@hse.ie
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: fionnans.hallinan@hse.ie
Studieorter
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irland, V92 NX94
- Rekrytering
- University hospital Kerry
-
Kontakt:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: liamg.ryan@hse.ie
-
Kontakt:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 7184280
- E-post: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare med knäsmärta:
- Gick till deras husläkare med en episod av icke-traumatisk knäsmärta
- Har knäsmärta som tillskrivs en DMT eller tidiga degenerativa förändringar baserat på läkarens kliniska bedömning (denna standardiserade bedömning är en del av läkarutbildningen)
- Ålder mellan 35 och 69 år inklusive
Uteslutningskriterier:
- Nyligen trauma är sannolikt förknippad med betydande vävnadsskada
- Att uppfylla American College of Rheumatologys kliniska klassificeringskriterier för knä-OA (dessa kriterier återspeglar senare tecken på OA eller etablerad sjukdom)
- Måttlig eller avancerad knä-OA på röntgen (eller Kellgren-Lawrence röntgenpoäng ≥ grad 3)
- Att ha ett akut svullet eller låst knä, eller misstänkt ligamentskada vid fysisk undersökning
- Inflammatorisk artrit
- Operation eller betydande trauma av indexknä under de senaste 2 åren
- Graviditet
- Kan inte kommunicera på engelska
- Företräde för att få tillgång till sjukgymnastikbehandling privat innan "best practice"-sessionen.
Inklusionskriterier för deltagande husläkare (n=15) och sjukgymnaster (n=5):
- Berättigade läkare kommer att arbeta på mottagningar inom reseavstånd (< 50 km) från University Hospital Kerry och är villiga att delta i en två timmar lång utbildningsworkshop
- Berättigade sjukgymnaster kommer att vara involverade i tillhandahållandet av polikliniska muskuloskeletal fysioterapitjänster vid University Hospital Kerry och tillgängliga för att delta i utbildning för att leverera den "bästa praxis" sjukgymnastikinterventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KNÄDJÖP Interventionsarm
KNEE-DEeP-studien levererar en intervention på både vårdpersonalens och patientens nivå.
Vårdpersonal (läkare och sjukgymnaster) kommer att få en pedagogisk workshop och resurser att använda med patientdeltagare.
Patienter i interventionsarmen kommer att få en "förbättrad konsultation" med sin läkare och tidig tillgång till en "best practice" en timmes sjukgymnastiksession på University Hospital Kerry, tillsammans med utbildningsresurser.
|
Insatsen för vårdpersonal (husläkare och sjukgymnaster) kommer att bestå av träning och utbildning.
Den två timmar långa utbildningsworkshopen för allmänläkare kommer att fokusera på diagnos och hantering av patienter med tidig degenerativ knäsmärta och förbättra kommunikationsförmågan.
Utbildning för sjukgymnaster kommer att fokusera på att genomföra en "best practice"-session.
Patientdeltagarinterventionen kommer att bestå av en "förstärkt konsultation" som tillhandahålls av husläkaren.
Detta kommer att involvera en fysisk undersökning, viktiga pedagogiska meddelanden, skriftlig information och en behandlingsplan.
Patienterna kommer att få en enstaka session med sjukgymnastik inom 2 veckor efter remiss från sin läkare.
Denna "bästa praxis"-session kommer att fokusera på självledningsförmåga, riktad patientutbildning, målsättning, handlingsplanering och träningsrecept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk funktion från baslinjen till 12 veckor mätt med Knäskada och artros Resultatresultat Fysisk funktion Kortform (KOOS-PS)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Detta mått på 7 punkter på fysisk funktion är härlett från aktiviteterna i det dagliga livet och sport/rekreation underskalorna för Knäskada och artros resultat (KOOS).
Psykometrisk testning visar att KOOS-PS är giltig och tillförlitlig för användning i grupper med knä-OA, vilket gör den till ett lämpligt verktyg för att mäta knärelaterad funktion i denna forskning.
Poäng varierar från 0 (extrema problem) till 100 (inga problem).
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk funktion från baslinjen till 12 veckor mätt med Knäskada och artros Resultatresultat Fysisk funktion Kortform (KOOS-PS)
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
|
Detta mått på 7 punkter på fysisk funktion är härlett från aktiviteterna i det dagliga livet och sport/rekreation underskalorna för Knäskada och artros resultat (KOOS).
Psykometrisk testning visar att KOOS-PS är giltig och tillförlitlig för användning i grupper med knä-OA, vilket gör den till ett lämpligt verktyg för att mäta knärelaterad funktion i denna forskning.
Poäng varierar från 0 (extrema problem) till 100 (inga problem).
|
Baslinje och 24 veckor
|
|
Förändring i knäsmärta från baslinjen till 12 veckor mätt med knäskada och artros Resultatresultat Smärta Subskala
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Denna underskala med nio poster i KOOS poängsätts (0 till 100) och rapporteras individuellt.
KOOS-underskalorna är giltiga, lyhörda och tillförlitliga frågeformulär och har använts flitigt i studier på knä-OA och knäartroskopi.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i knäsmärta från baslinjen till 24 veckor mätt med knäskada och artros Resultatresultat Smärta Subskala
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
|
Denna underskala med nio poster i KOOS poängsätts (0 till 100) och rapporteras individuellt.
KOOS-underskalorna är giltiga, lyhörda och tillförlitliga frågeformulär och har använts flitigt i studier på knä-OA och knäartroskopi.
|
Baslinje och 24 veckor
|
|
Förändring i smärtsjälveffektivitet från baslinjen till 12 veckor mätt med smärtsjälveffektivitet (PSEQ 2-post kortform)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
De 2 punkter som identifierats från PSEQ återspeglar tilltro till ens förmåga att arbeta och leva ett normalt liv trots smärta och poängsätts på en 7-gradig Likert-skala från "Inte alls säker" (0) till "Helt säker" (6), med poäng från 0 till 12 för att utföra aktivitet trots smärta.
Denna förkortade form av PSEQ med två punkter är ett giltigt, lyhört och pålitligt frågeformulär och har använts flitigt i forskning om kroniska muskel- och skelettsjukdomar.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i smärtsjälveffektivitet från baslinjen till 24 veckor mätt med smärtsjälveffektivitet (PSEQ 2-post kortform)
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
|
De 2 punkter som identifierats från PSEQ återspeglar tilltro till ens förmåga att arbeta och leva ett normalt liv trots smärta och poängsätts på en 7-gradig Likert-skala från "Inte alls säker" (0) till "Helt säker" (6), med poäng från 0 till 12 (maximalt förtroende) för att utföra aktivitet trots smärta.
Denna förkortade form av PSEQ med två punkter är ett giltigt, lyhört och pålitligt frågeformulär och har använts flitigt i forskning om kroniska muskel- och skelettsjukdomar.
|
Baslinje och 24 veckor
|
|
Förändring i åsikter om undvikande av rädsla från baslinjen till 12 veckor, mätt med subskalan för fysisk aktivitet i Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Denna underskala för fysisk aktivitet med fyra punkter i FABQ kvantifierar nivån av rädsla för fysisk aktivitet.
Även om den primärt studeras hos patienter med ländryggssmärta, är den en tillförlitlig skala för att mäta rädsla som undviker tro vid knä-OA.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i åsikter om undvikande av rädsla från baslinjen till 24 veckor, mätt med subskalan för fysisk aktivitet i Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
|
Denna underskala för fysisk aktivitet med fyra punkter i FABQ kvantifierar nivån av rädsla för fysisk aktivitet.
Även om den primärt studeras hos patienter med ländryggssmärta, är den en tillförlitlig skala för att mäta rädsla som undviker tro vid knä-OA.
|
Baslinje och 24 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 12 veckor mätt med EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med detta generiska hälsoindex, som omfattar fem dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, ångest eller depression) och en visuell analog skala (VAS) av aktuell total hälsotillstånd som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbar hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa). |
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 24 veckor, mätt med EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med detta generiska hälsoindex, som omfattar fem dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, ångest eller depression) och en visuell analog skala (VAS) av aktuell total hälsotillstånd för nuvarande övergripande hälsotillstånd som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbar hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa). |
Baslinje och 24 veckor
|
|
Patientnöjdhet med vården vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta "övergripande tillfredsställelse med den vård du fick i denna studie" med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från "extremt missnöjd" till "extremt nöjd"
|
12 veckor
|
|
Efterlevnad av tränings- och fysisk aktivitetsplan vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Efterlevnaden av tränings- och fysisk aktivitetsplanen som överenskommits med sjukgymnasterna kommer att bedömas av patientdeltagaren via frågeformuläret på en 11-punkts numerisk värderingsskala (0 = inte alls och 10 = helt enligt instruktionerna).
|
12 veckor
|
|
Användning av hälsovård och ko-interventioner för knäsmärta från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
En ifylld checklista för självrapportering kommer att registrera besök hos vårdgivare (ytterligare fysioterapi- och GP-konsultationer, andra konsultationer inom vårdpersonal eller sekundärvård), injektionsanvändning, kompletterande terapier, användning av receptbelagda och receptfria läkemedel, bildbehandling, annat deltagande i strukturerad träning mellan baslinjen och 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Användning av sjukvård och saminsatser vid knäsmärta från 12 till 24 veckor
Tidsram: 24 veckor
|
En ifylld checklista för självrapportering kommer att registrera besök hos vårdgivare (ytterligare sjukgymnastik och GP-konsultationer, andra konsultationer inom vårdpersonal eller sekundärvård), injektionsanvändning, kompletterande terapier och bildbehandling mellan 12 och 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändring av smärtstillande medicin från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i användning av smärtstillande läkemedel från baslinjen till 12 veckor kommer att bedömas med en 7-gradig Likert-skala (mycket mindre till mycket mer).
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionen enligt bedömning av patientdeltagare vid 12 veckor med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 12 veckor
|
FIM är en 4-punktsskala som mäter i vilken utsträckning en ny intervention framgångsrikt kan levereras inom en given miljö.
Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Håller inte med-Håller helt med).
Poäng är beräknat medelvärde.
|
12 veckor
|
|
Genomförbarheten av interventionen med deltagare från kliniker (fysioterapeut och husläkare) mätt med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 12 veckor
|
FIM är en 4-punktsskala som mäter i vilken utsträckning en ny intervention framgångsrikt kan levereras inom en given miljö.
Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Håller inte med-Håller helt med).
En medelpoäng beräknas.
|
12 veckor
|
|
Acceptansen av interventionen för patientdeltagare kommer att mätas efter 12 veckor med hjälp av det teoretiska ramverket för acceptans (TFA)
Tidsram: 12 veckor
|
Generiskt frågeformulär anpassat för att bedöma acceptansen av KNEE-DEeP-intervention ur interventionsmottagarnas perspektiv mätt med hjälp av en femgradig Likert-skala från "Inte helt med" till "Instämmer starkt"
|
12 veckor
|
|
Acceptansen av interventionen för HCP-deltagare (fysioterapeut och allmänläkare) kommer att mätas efter 12 veckor med hjälp av det teoretiska ramverket för acceptans (TFA)
Tidsram: 12 veckor
|
Generiskt frågeformulär anpassat för att bedöma acceptansen av KNEE-DEeP-intervention ur interventionsmottagarnas perspektiv, mätt med en femgradig Likert-skala från "Inte helt med" till "Instämmer starkt"
|
12 veckor
|
|
Förlossningstrohet och mottagande av KNEE-DEeP GP "förbättrad konsultation" kommer att bedömas av en checklista som fylls i av GP (förlossningstrohet) och patient (mottagningstrohet) vid baslinjen (0 veckor)
Tidsram: Baslinje
|
Skräddarsydd checklista som dokumenterar nyckelelementen i GP 'förbättrad konsultation'
|
Baslinje
|
|
Leveranstroheten för KNEE-DEeP fysioterapi "best practice"-sessionen kommer att bedömas av en skräddarsydd checklista som fylls i av fysioterapeuten efter förlossningen
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Skräddarsydd checklista som dokumenterar nyckeldelarna i sjukgymnastiksessionen "best practice".
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Kvalitativa data om interventionsacceptans och genomförbarhet kommer att samlas in via semistrukturerade intervjuer med patientdeltagare
Tidsram: Ingen fast tidpunkt, kvalitativ data kommer att samlas in mellan 2 veckor och 8 veckor efter mottagandet av intervention
|
En tjugo minuters intervju genomförd online eller via telefonfråga kommer att utforska deltagarnas erfarenhet av interventionen.
En undergrupp av patienter kommer att bjudas in till intervju.
|
Ingen fast tidpunkt, kvalitativ data kommer att samlas in mellan 2 veckor och 8 veckor efter mottagandet av intervention
|
|
Kvalitativa data om interventionsacceptans och genomförbarhet kommer att samlas in via semistrukturerade intervjuer med en undergrupp av deltagande hälso- och sjukvårdspersonal (GP och fysioterapeuter)
Tidsram: Ingen fast tidpunkt, kvalitativ data kommer att samlas in från vårdpersonal efter minst 3 månaders studiedeltagande
|
En tjugo minuters intervju genomförd online eller via telefonfråga kommer att utforska deltagarnas erfarenhet av interventionen, både när de tar emot den pedagogiska workshopen och utbildningen och levererar patientinterventionen
|
Ingen fast tidpunkt, kvalitativ data kommer att samlas in från vårdpersonal efter minst 3 månaders studiedeltagande
|
|
Biverkningar som rapporteras till forskargruppen kommer att registreras i en biverkningslogg under hela studiens varaktighet
Tidsram: Studiens längd och uppföljningsperiod (ca 12 månader)
|
Biverkningar kan rapporteras till forskargruppen av deltagande husläkare, sjukgymnaster av patienter.
Definierat som alla problem som deltagarna tror orsakades av interventionen (motion eller råd) och krävde att de sökte behandling och/eller varade i två eller fler dagar.
|
Studiens längd och uppföljningsperiod (ca 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Studiestol: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran när studien har slutförts.
Tillgänglig datauppsättning kommer att bestå av anonymiserad IPD relaterad till patientens kliniska resultatmått.
På grund av det lilla antalet deltagande läkare kommer data som samlats in från deltagande läkare inte att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga 6 månader efter att planerade artiklar har publicerats (kvantitativ x 1 och kvalitativ x ).
Data kommer att vara tillgängliga i 60 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla förfrågningar från kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning kommer att beaktas och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag.
Tillgång kan begäras genom att kontakta huvudutredaren helen.oleary@ul.ie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .