Kunnskapsoversettelse og trening for degenerative menisk tårer og tidlig slitasjegikt: KNEE-DEeP-studie (KNEE-DEeP)
27. august 2024 oppdatert av: University of Limerick
Kunnskapsoversettelse og trening for degenerative menisk tårer og tidlig slitasjegikt: KNEE-DEeP Feasibility Study
Knesmerter på grunn av en degenerativ meniskrift (DMT) eller tidlig slitasjegikt (OA) er en hyppig presentasjon hos middelaldrende og eldre voksne. I kneleddet kan en DMT forekomme normalt med alderen, men er også assosiert med kontinuum av kne-OA. Trening anbefales som hovedbehandling for å hjelpe til med restitusjon, mens en artroskopi (kamera i kneet) for å fjerne revet brusk ikke gir noen ekstra fordel. Til tross for dette blir mange pasienter i Irland med denne typen knesmerter henvist til en ortopedisk kirurg av fastlegen, og får ikke anbefalt behandling fra fysioterapeuten.
Den første fasen av dette prosjektet designet KNEE-DEeP (Knowledge Translation and Exercise for Early Degenerative Knee Pain) intervensjon for å gi bedre omsorg til pasienter med DMT og tidlig OA. Det overordnede målet med denne mulighetsstudien er å teste KNEE-DEeP-intervensjonen for å sikre at den kan leveres som planlagt og at den er akseptabel for pasienter og helsepersonell (HCP) som er involvert i intervensjonslevering; fastleger og fysioterapeuter. Dette er som forberedelse til å gjennomføre en større fremtidig rettssak.
Som en del av intervensjonen vil fastleger og fysioterapeuter få et pedagogisk verksted. Pasientdeltakere vil på sin side motta en "forbedret konsultasjon" fra sin deltakende fastlege og en "beste praksis" fysioterapiøkt med fokus på strategier for å forbedre selvledelse. Denne tilnærmingen skal testes ut ved å melde inn 15 fastleger, fem fysioterapeuter og 36 pasienter i mulighetsstudien. Pasientene vil bli fulgt opp etter 12 uker og seks måneder for å spore fremgangen deres. Som en del av evalueringen vil alle fastleger, fysioterapeuter og pasienter fylle ut spørreskjemaer og et undersett vil gi mer utdypende tilbakemeldinger via intervjuer over telefon eller online.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KNE-DYP Intervensjonsdesign
KNEE-DEeP-intervensjonen ble designet for å adressere modifiserbare barrierer på pasient-, leverandør- og systemnivå for evidensbasert behandling for DMT og tidlig OA. I følge Medisinsk forskningsråds veiledning om utvikling og evaluering av komplekse helseintervensjoner er det nødvendig med en flerkomponentstrategi for å adressere disse barrierene, ved å bruke best tilgjengelig bevis og passende teori.
Intervensjonen ble designet ved hjelp av Behavioural Change Wheel (BCW) åtte-trinns prosess. Theoretical Domains Framework (TDF) ble brukt til å identifisere relevante determinanter for endring og utvikle en dybdeforståelse av hver målatferd. KNEE-DEeP-intervensjonen vil være rettet mot både fastleger og fysioterapeuter, og deres pasienter med tidlig OA og DMT. Fastlegene vil motta et opplæringsverksted og pedagogiske ressurser for å legge til rette for en forbedret klinisk konsultasjon om denne typen knesmerter. Gitt vekten som legges av irske fastleger på rettidig tilgang til fysioterapi for å håndtere denne tilstanden, vil tidlig tilgang til en enkelt «beste praksis»-sesjon med fysioterapi være en nøkkelkomponent i pasientintervensjonen for å møte denne barrieren på tjenestenivå. Innholdet i pasientintervensjonen levert av fastlege og fysioterapeut vil være underbygget av retningslinjer for klinisk praksis, innspill fra interessenter og evidensgrunnlaget for behandling av kroniske knesmerter.
Spesifikke KNEE-DEeP studiemål er:
- Bestem akseptabiliteten av intervensjonsinnholdet og levering til helsepersonell og pasienter
- Bestem fastleger og fysioterapeuters tilslutning til å studere prosesser rundt intervensjonslevering til pasienter
- Vurder troskap knyttet til intervensjonslevering og intervensjonsmottak, fra perspektivene til helsepersonell og pasienter.
- Bestem om datainnsamlingsprosedyrer og resultatmål er gjennomførbare og akseptable for helsepersonell og pasienter
- Bestem gjennomførbarheten av HCP og pasienters rekrutterings- og retensjonsprosedyrer
- Undersøk omfanget av endring og variasjon i de kliniske utfallsmålene
Studer design og setting
KNEE-DEeP-studien er en ikke-randomisert mulighetsstudie som inkluderer en innebygd prosessevaluering med blandede metoder. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 12 uker (primært endepunkt) og 24 uker. Rekrutteringen forventes å vare i 6 måneder, med hver pasientdeltaker som deltar i forsøket i 6 måneder og siste oppfølging innen 12 måneder etter oppstart av rekruttering.
Ansatt i allmennpraksis i Kerry og North Cork og i fysioterapiavdelingen ved University Hospital Kerry (UHK), et offentlig finansiert sykehus også i Sørvest-Irland.
En enkeltarms mulighetsstudie ble valgt fremfor et komparativt design fordi hovedfokuset var å løse usikkerhet om akseptabiliteten og gjennomførbarheten av selve intervensjonen, og dens leveringsmåte. Et ikke-randomisert design ble ansett som passende da det var en mulighet til å teste intervensjonen med et større antall HCP- og pasientdeltakere.
Prøvestørrelse
Siden dette er en mulighetsstudie, er det ikke foretatt en formell beregning av utvalgsstørrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: liamg.ryan@hse.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: fionnans.hallinan@hse.ie
Studiesteder
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irland, V92 NX94
- Rekruttering
- University hospital Kerry
-
Ta kontakt med:
- Liam Ryan, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 66 7184280
- E-post: liamg.ryan@hse.ie
-
Ta kontakt med:
- Mary Barrett, BSc Physio
- Telefonnummer: 00 353 7184280
- E-post: mary.kilkennybarrett@hse.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere med knesmerter:
- Oppsøkte fastlegen deres med en episode med ikke-traumatiske knesmerter
- Har knesmerter tilskrevet en DMT eller tidlige degenerative endringer basert på fastlegens kliniske vurdering (denne standardiserte vurderingen er en del av fastlegeopplæringen)
- Alder mellom 35 og 69 år inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Nylig traume vil sannsynligvis være assosiert med betydelig vevsskade
- Oppfylling av American College of Rheumatology kliniske klassifiseringskriterier for kne-OA (disse kriteriene gjenspeiler senere tegn på OA eller etablert sykdom)
- Moderat eller avansert kne-OA på røntgen (eller Kellgren-Lawrence røntgen score ≥ grad 3)
- Å ha et akutt hovent eller låst kne, eller mistenkt leddbåndsskade på fysisk undersøkelse
- Inflammatorisk leddgikt
- Kirurgi eller betydelig traume av indekskneet i løpet av de siste 2 årene
- Svangerskap
- Kan ikke kommunisere på engelsk
- Preferanse for tilgang til fysioterapibehandling privat før "beste praksis"-økten.
Inkluderingskriterier for deltakende fastleger (n=15) og fysioterapeuter (n=5):
- Kvalifiserte fastleger vil jobbe i praksis innenfor reiseavstand (< 50 km) fra University Hospital Kerry og villige til å delta på et to-timers treningsverksted
- Kvalifiserte fysioterapeuter vil være involvert i levering av polikliniske muskel- og skjelettfysioterapitjenester ved University Hospital Kerry og tilgjengelige for å delta i opplæring for å levere "beste praksis" fysioterapiintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KNE-DYP Intervensjonsarm
KNEE-DEeP-studien leverer en intervensjon både på nivå med helsepersonell og pasient.
Helsepersonell (fastleger og fysioterapeuter) vil få et pedagogisk verksted og ressurser til bruk for pasientdeltakere.
Pasienter i intervensjonsarmen vil motta en "forbedret konsultasjon" med fastlegen sin og tidlig tilgang til en "beste praksis" én times fysioterapiøkt på University Hospital Kerry, sammen med pedagogiske ressurser.
|
Intervensjonen for helsepersonell (fastleger og fysioterapeuter) vil bestå av opplæring og opplæring.
Det to timer lange pedagogiske verkstedet for fastleger vil fokusere på diagnostisering og behandling av pasienter med tidlig degenerative knesmerter, og styrking av kommunikasjonsevner.
Opplæring for fysioterapeuter vil fokusere på levering av en "beste praksis"-økt.
Pasientdeltakerintervensjonen vil bestå av en "forsterket konsultasjon" levert av fastlegen.
Dette vil innebære en fysisk undersøkelse, sentrale pedagogiske meldinger, skriftlig informasjon og en behandlingsplan.
Pasienter vil få en enkelt økt med fysioterapi innen 2 uker etter henvisning fra fastlegen.
Denne "beste praksis"-økten vil fokusere på selvledelsesferdigheter, målrettet pasientopplæring, målsetting, handlingsplanlegging og treningsresept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon fra baseline til 12 uker målt ved Kneskade og Slitasjegikt Resultat Score Fysisk funksjon Kort Form (KOOS-PS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dette 7-elementmålet for fysisk funksjon er avledet fra aktivitetene i dagliglivet og sport/rekreasjonsunderskalaene til Kneskade- og artroseresultatscore (KOOS).
Psykometrisk testing viser at KOOS-PS er gyldig og pålitelig for bruk i grupper med kne-OA, noe som gjør den til et egnet verktøy for å måle kne-relatert funksjon i denne forskningen.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon fra baseline til 12 uker målt ved Kneskade og Slitasjegikt Resultat Score Fysisk funksjon Kort Form (KOOS-PS)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Dette 7-elementmålet for fysisk funksjon er avledet fra aktivitetene i dagliglivet og sport/rekreasjonsunderskalaene til Kneskade- og artroseresultatscore (KOOS).
Psykometrisk testing viser at KOOS-PS er gyldig og pålitelig for bruk i grupper med kne-OA, noe som gjør den til et egnet verktøy for å måle kne-relatert funksjon i denne forskningen.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer).
|
Baseline og 24 uker
|
|
Endring i knesmerter fra baseline til 12 uker målt ved kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerte subskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Denne underskalaen med ni elementer i KOOS blir skåret (0 til 100) og rapportert individuelt.
KOOS-underskalaene er gyldige, responsive og pålitelige spørreskjemaer og har blitt brukt mye i forsøk på kne-OA og kneartroskopi.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i knesmerter fra baseline til 24 uker målt ved kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerte subskala
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Denne underskalaen med ni elementer i KOOS blir skåret (0 til 100) og rapportert individuelt.
KOOS-underskalaene er gyldige, responsive og pålitelige spørreskjemaer og har blitt brukt mye i forsøk på kne-OA og kneartroskopi.
|
Baseline og 24 uker
|
|
Endring i smerte-selveffektivitet fra baseline til 12 uker målt ved Pain Self-efficacy (PSEQ 2-element kortform)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
De 2 elementene identifisert fra PSEQ reflekterer tillit til ens evne til å jobbe og leve et normalt liv til tross for smerte og er skåret på en 7-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt selvsikker" (0) til "Helt trygg" (6), med skårer fra 0 til 12 for å utføre aktivitet til tross for smerte.
Denne 2-elements forkortede formen av PSEQ er et gyldig, responsivt og pålitelig spørreskjema og har blitt brukt mye i forskning på kroniske muskel- og skjelettlidelser.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i selvvirkningsgrad for smerte fra baseline til 24 uker målt ved selveffekt for smerte (PSEQ 2-element kortform)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
De 2 elementene identifisert fra PSEQ reflekterer tillit til ens evne til å jobbe og leve et normalt liv til tross for smerte og er skåret på en 7-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt selvsikker" (0) til "Helt trygg" (6), med skårer fra 0 til 12 (maksimal konfidens) for å utføre aktivitet til tross for smerte.
Denne 2-elements forkortede formen av PSEQ er et gyldig, responsivt og pålitelig spørreskjema og har blitt brukt mye i forskning på kroniske muskel- og skjelettlidelser.
|
Baseline og 24 uker
|
|
Endring i fryktunngåelsestro fra baseline til 12 uker målt ved fysisk aktivitetsunderskalaen til Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Denne underskalaen for fysisk aktivitet med fire elementer i FABQ kvantifiserer nivået av frykt for fysisk aktivitet.
Selv om den først og fremst er studert hos pasienter med korsryggsmerter, er den en pålitelig skala for å måle fryktunngåelse ved kne-OA.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i oppfatninger om fryktunngåelse fra baseline til 24 uker målt ved underskalaen for fysisk aktivitet i Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Denne underskalaen for fysisk aktivitet med fire elementer i FABQ kvantifiserer nivået av frykt for fysisk aktivitet.
Selv om den først og fremst er studert hos pasienter med korsryggsmerter, er den en pålitelig skala for å måle fryktunngåelse ved kne-OA.
|
Baseline og 24 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 12 uker målt ved EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med denne generiske helseindeksen, som omfatter fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, angst eller depresjon) og en Visual Analogue Scale (VAS) av gjeldende total helsetilstand fra 0 (verst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse). |
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 24 uker, målt ved EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med denne generiske helseindeksen, som omfatter fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, angst eller depresjon) og en Visual Analogue Scale (VAS) av gjeldende total helsestatus for gjeldende generelle helsestatus fra 0 (verst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse). |
Baseline og 24 uker
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere "generell tilfredshet med behandlingen du mottok i denne studien" ved å bruke en 7-punkts skala som strekker seg fra "ekstremt utilfreds" til "ekstremt fornøyd"
|
12 uker
|
|
Overholdelse av trenings- og fysisk aktivitetsplan ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Overholdelse av trenings- og fysisk aktivitetsplanen som er avtalt med fysioterapeutene vil bli vurdert av pasientdeltakeren via spørreskjema skåret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ikke i det hele tatt og 10 = helt som instruert).
|
12 uker
|
|
Bruk av helsehjelp og co-intervensjoner for knesmerter fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
En fullført sjekkliste for selvrapportering vil registrere besøk hos helsepersonell (ytterligere fysioterapi- og fastlegekonsultasjoner, konsultasjoner med andre helsepersonell eller sekundærpleie), bruk av injeksjoner, komplementære terapier, bruk av reseptbelagte og reseptfrie medisiner, bildediagnostikk, annen deltakelse i strukturert trening mellom baseline og 12 uker
|
12 uker
|
|
Bruk av helsehjelp og co-intervensjoner ved knesmerter fra 12 til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
En fullført sjekkliste for selvrapportering vil registrere besøk hos helsepersonell (ytterligere fysioterapi- og fastlegekonsultasjoner, andre konsultasjoner med helsepersonell eller sekundærpleie), bruk av injeksjoner, komplementære terapier og bildediagnostikk mellom 12 og 24 uker
|
24 uker
|
|
Endring i smertestillende medisin fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i bruk av smertestillende medisiner fra baseline til 12 uker vil bli vurdert med en 7-punkts Likert-skala (mye mindre til mye mer).
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen vurdert av pasientdeltakerne etter 12 uker ved bruk av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 12 uker
|
FIM er en 4-elements skala som måler i hvilken grad en ny intervensjon kan bli vellykket levert innenfor en gitt setting.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Poengsum er beregnet gjennomsnitt.
|
12 uker
|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen med deltakere fra klinikere (fysioterapeut og fastlege) målt ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 12 uker
|
FIM er en 4-elements skala som måler i hvilken grad en ny intervensjon kan bli vellykket levert innenfor en gitt setting.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
|
12 uker
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen for pasientdeltakere vil bli målt etter 12 uker ved å bruke det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA)
Tidsramme: 12 uker
|
Generisk spørreskjema tilpasset for å vurdere KNEE-DYP intervensjon akseptabelt fra intervensjonsmottakernes perspektiv målt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra 'Svært uenig' til 'helt enig'
|
12 uker
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen for HCP-deltakere (fysioterapeut og fastlege) vil bli målt etter 12 uker ved å bruke det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA)
Tidsramme: 12 uker
|
Generisk spørreskjema tilpasset for å vurdere KNEE-DYP intervensjon akseptabel fra intervensjonsmottakernes perspektiver, målt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig"
|
12 uker
|
|
Leveringstrohet og mottak av KNEE-DEeP-legen 'forbedret konsultasjon' vil bli vurdert av en sjekkliste utfylt av fastlegen (leveringstrohet) og pasient (mottakelsestrohet) ved baseline (0 uker)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skreddersydd sjekkliste som dokumenterer nøkkelelementene i fastlegen 'forbedret konsultasjon'
|
Grunnlinje
|
|
Leveransen av KNEE-DEeP fysioterapi 'beste praksis' økten vil bli vurdert av en skreddersydd sjekkliste utfylt av fysioterapeuten etter intervensjonslevering
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Skreddersydd sjekkliste som dokumenterer nøkkelelementene i «beste praksis»-økten for fysioterapi
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Kvalitative data om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli samlet inn via semistrukturerte intervjuer med pasientdeltakere
Tidsramme: Ikke noe fast tidspunkt, kvalitative data vil bli samlet inn mellom 2 uker og 8 uker etter mottak av intervensjon
|
Et tjue minutters intervju utført online eller via telefonspørsmål vil utforske deltakernes opplevelse av intervensjonen.
En undergruppe av pasienter vil bli invitert til intervju.
|
Ikke noe fast tidspunkt, kvalitative data vil bli samlet inn mellom 2 uker og 8 uker etter mottak av intervensjon
|
|
Kvalitative data om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli samlet inn via semistrukturerte intervjuer med et undersett av deltakende helsepersonell (fastlege og fysioterapeuter)
Tidsramme: Ingen faste tidspunkt, kvalitative data vil bli samlet inn fra helsepersonell etter minst 3 måneders studiedeltakelse
|
Et tjue minutters intervju utført på nett eller via telefonspørsmål vil utforske deltakernes opplevelse av intervensjonen, både ved å motta undervisningsverksted og opplæring og levere pasientintervensjonen
|
Ingen faste tidspunkt, kvalitative data vil bli samlet inn fra helsepersonell etter minst 3 måneders studiedeltakelse
|
|
Bivirkninger rapportert til forskerteamet vil bli registrert i en bivirkningslogg gjennom hele studiens varighet
Tidsramme: Varighet av studien og oppfølgingsperiode (ca. 12 måneder)
|
Uønskede hendelser kan meldes til forskerteamet av deltakende fastleger, fysioterapeuter av pasienter.
Definert som ethvert problem som deltakerne tror var forårsaket av intervensjonen (trening eller råd) og krevde at de oppsøkte behandling og/eller varte i to eller flere dager.
|
Varighet av studien og oppfølgingsperiode (ca. 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- Studiestol: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Culvenor AG, Oiestad BE, Hart HF, Stefanik JJ, Guermazi A, Crossley KM. Prevalence of knee osteoarthritis features on magnetic resonance imaging in asymptomatic uninjured adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Oct;53(20):1268-1278. doi: 10.1136/bjsports-2018-099257. Epub 2018 Jun 9.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Siemieniuk RAC, Harris IA, Agoritsas T, Poolman RW, Brignardello-Petersen R, Van de Velde S, Buchbinder R, Englund M, Lytvyn L, Quinlan C, Helsingen L, Knutsen G, Olsen NR, Macdonald H, Hailey L, Wilson HM, Lydiatt A, Kristiansen A. Arthroscopic surgery for degenerative knee arthritis and meniscal tears: a clinical practice guideline. BMJ. 2017 May 10;357:j1982. doi: 10.1136/bmj.j1982. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Gale D, Dewire P, Totterman S, Gale ME, McLaughlin S, Einhorn TA, Felson DT. The clinical importance of meniscal tears demonstrated by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85(1):4-9. doi: 10.2106/00004623-200301000-00002.
- Keavy R, Horton R, Al-Dadah O. The prevalence of musculoskeletal presentations in general practice: an epidemiological study. Fam Pract. 2023 Feb 9;40(1):68-74. doi: 10.1093/fampra/cmac055.
- O'Leary H, Ryan LG, Robinson K, Conroy EJ, McCreesh K. "You'd be better off to do the keyhole and make a good job of it" a qualitative study of the beliefs and treatment expectations of patients attending secondary care with degenerative meniscal tears. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102281. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102281. Epub 2020 Oct 27.
- Wood G, Neilson J, Cottrell E, Hoole SP; Guideline Committee. Osteoarthritis in people over 16: diagnosis and management-updated summary of NICE guidance. BMJ. 2023 Jan 24;380:24. doi: 10.1136/bmj.p24. No abstract available.
- O'Leary H, Robinson K, Glynn L, Lenehan B, McCreesh K. "You're stuck in the middle here": a qualitative study of GPs' experiences of managing knee pain attributed to a degenerative meniscal tear. BMC Prim Care. 2023 Jun 21;24(1):127. doi: 10.1186/s12875-023-02075-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som brukes og/eller analyseres under den nåværende studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel når studien er fullført.
Tilgjengelig datasett vil bestå av anonymisert IPD knyttet til pasientens kliniske utfallsmål.
På grunn av det lille antallet deltakende klinikere, vil data samlet fra deltakende klinikere ikke gjøres tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig 6 måneder etter at planlagte artikler er publisert (kvantitive x 1 og kvalitative x ).
Data vil forbli tilgjengelig i 60 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle forespørsler fra kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning vil bli vurdert, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag.
Innsyn kan bes ved å kontakte hovedetterforsker helen.oleary@ul.ie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .