Asociace mezi kardiopulmonální funkcí, mobilitou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Asociace mezi kardiopulmonální funkcí, mobilitou, schopností chůze a změnami plantárního tlaku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: případová kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Chronická respirační onemocnění a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou hlavními příčinami chronických onemocnění a úmrtí na celém světě. Pacienti s chronickým respiračním onemocněním pociťují svalovou slabost a dýchací potíže, což vede k omezení fyzické aktivity, snížení funkční kapacity, nesnášenlivosti zátěže a atrofii svalů končetin. Zatímco cvičební trénink může účinně zlepšit sílu končetin, chybí objektivní data zkoumající různé progrese onemocnění a klinická kardiopulmonální omezení, a proto tato studie využívá plantární distribuci tlaku k výzkumu síly dolních končetin a kardiopulmonální funkce u pacientů v naději na identifikaci relevantních ukazatelů nezbytných cvičební trénink.
Metody: Studie plánuje zapsat 60 účastníků, rozdělených do dvou skupin (30 v kontrolní skupině a 30 v případové skupině) shodných 1:1. Studie bude provedena v terapeutické místnosti plicní rehabilitace v šestém patře Katolické fakultní nemocnice Fu-Jen. Kromě základních demografických a klinických fyziologických parametrů všichni účastníci podstoupí 6minutový test chůze, timed up and go test, jednoduché testy plicních funkcí, analýzu tělesného složení a statistickou analýzu.
Účinek: Očekává se, že studie účinně určí, kteří pacienti vyžadují cvičební trénink na základě korelace mezi analýzou plantárního tlaku a výsledky z 6minutového testu chůze a testu načasování a chození. Předpokládá se, že tyto výsledky budou pozitivně korelovat se závažností onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 45 a 65 lety
- Pacienti s chronickým respiračním onemocněním vyžadujícím plicní rehabilitaci
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Současná tracheostomie
- Domácí použití kyslíkové terapie nebo ventilátorů
- Diagnostikováno závažné selhání levého srdce (NYHA III-IV)
- Pacienti s diagnózou neuromuskulárních onemocnění
- Měl akutní exacerbaci CHOPN v posledních třech měsících
- Nelze provést kardiopulmonální zátěžové testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s diagnózou pre-CHOPN nebo CHOPN.
|
analýza tlaku nohy, kardiopulmonální funkce a pohyblivost u pacientů s chronickými respiračními chorobami
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez kardiopulmonálního onemocnění.
|
analýza tlaku nohy, kardiopulmonální funkce a pohyblivost u pacientů s chronickými respiračními chorobami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plantární tlak
Časové okno: 20 minut
|
Korelace mezi indexy tlaku nohou a funkčními testy
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiopulmonální funkce
Časové okno: 20 minut
|
Korelace mezi indexy tlaku nohy a kardiopulmonální funkcí
|
20 minut
|
|
sebezpětné dotazníky
Časové okno: 20 minut
|
Korelace mezi indexy tlaku nohou a dotazníky vlastní zpětné vazby
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH113361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .