- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06579872
Associazione tra funzione cardiopolmonare e mobilità nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Associazione tra funzione cardiopolmonare, mobilità, capacità di deambulazione e variazioni della pressione plantare in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Le malattie respiratorie croniche e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono le principali cause di malattie croniche e di morte in tutto il mondo. I pazienti con malattie respiratorie croniche sperimentano debolezza muscolare e difficoltà respiratorie, che portano a limitazione dell’attività fisica, diminuzione della capacità funzionale, intolleranza all’esercizio e atrofia muscolare degli arti. Sebbene l’allenamento fisico possa effettivamente migliorare la forza degli arti, mancano dati oggettivi che esplorino le diverse progressioni della malattia e le limitazioni cliniche cardiopolmonari, quindi questo studio utilizza la distribuzione della pressione plantare per ricercare la forza degli arti inferiori e la funzione cardiopolmonare nei pazienti, sperando di identificare indicatori rilevanti per la forza degli arti inferiori e la funzione cardiopolmonare nei pazienti. allenamento fisico.
Metodi: Lo studio prevede di arruolare 60 partecipanti, divisi in due gruppi (30 nel gruppo di controllo e 30 nel gruppo dei casi) abbinati 1:1. Lo studio sarà condotto presso la sala di terapia di riabilitazione polmonare al sesto piano dell'Ospedale Universitario Cattolico di Fu-Jen. Oltre ai parametri demografici e fisiologici clinici di base, tutti i partecipanti saranno sottoposti al test del cammino di 6 minuti, al test time-and-go, a semplici test di funzionalità polmonare, all'analisi della composizione corporea e all'analisi statistica.
Effetto: Si prevede che lo studio determini in modo efficace quali pazienti necessitano di allenamento fisico in base alla correlazione tra l'analisi della pressione plantare e i risultati del test del cammino di 6 minuti e del test cronometrato. Si prevede che questi risultati siano correlati positivamente con la gravità della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Luoghi di studio
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-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contatto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: ck_qq@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 65 anni
- Pazienti con malattie respiratorie croniche che necessitano di riabilitazione polmonare
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Tracheotomia attuale
- Uso domestico dell'ossigenoterapia o dei ventilatori
- Diagnosi di grave insufficienza cardiaca sinistra (NYHA III-IV)
- Pazienti con diagnosi di malattie neuromuscolari
- Ha avuto una riacutizzazione della BPCO negli ultimi tre mesi
- Impossibile eseguire il test da sforzo cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi
Pazienti con diagnosi di pre-BPCO o BPCO.
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analisi della pressione del piede, funzione cardiopolmonare e mobilità in pazienti con malattie respiratorie croniche
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Gruppo di controllo
Individui sani senza malattie cardiopolmonari.
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analisi della pressione del piede, funzione cardiopolmonare e mobilità in pazienti con malattie respiratorie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione plantare
Lasso di tempo: 20 minuti
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La correlazione tra indici di pressione del piede e test funzionali
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
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La correlazione tra indici di pressione del piede e funzione cardiopolmonare
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20 minuti
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questionari di auto-feedback
Lasso di tempo: 20 minuti
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La correlazione tra indici di pressione del piede e questionari di auto-feedback
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH113361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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