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Associazione tra funzione cardiopolmonare e mobilità nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Associazione tra funzione cardiopolmonare, mobilità, capacità di deambulazione e variazioni della pressione plantare in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio caso-controllo

Lo scopo è quello di comprendere le differenze nella mobilità quotidiana e nelle capacità di attività tra i pazienti con diversa progressione e gravità della malattia, per fungere da indicatori di riferimento per valutare l'efficacia dell'allenamento con esercizi di riabilitazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Le malattie respiratorie croniche e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono le principali cause di malattie croniche e di morte in tutto il mondo. I pazienti con malattie respiratorie croniche sperimentano debolezza muscolare e difficoltà respiratorie, che portano a limitazione dell’attività fisica, diminuzione della capacità funzionale, intolleranza all’esercizio e atrofia muscolare degli arti. Sebbene l’allenamento fisico possa effettivamente migliorare la forza degli arti, mancano dati oggettivi che esplorino le diverse progressioni della malattia e le limitazioni cliniche cardiopolmonari, quindi questo studio utilizza la distribuzione della pressione plantare per ricercare la forza degli arti inferiori e la funzione cardiopolmonare nei pazienti, sperando di identificare indicatori rilevanti per la forza degli arti inferiori e la funzione cardiopolmonare nei pazienti. allenamento fisico.

Metodi: Lo studio prevede di arruolare 60 partecipanti, divisi in due gruppi (30 nel gruppo di controllo e 30 nel gruppo dei casi) abbinati 1:1. Lo studio sarà condotto presso la sala di terapia di riabilitazione polmonare al sesto piano dell'Ospedale Universitario Cattolico di Fu-Jen. Oltre ai parametri demografici e fisiologici clinici di base, tutti i partecipanti saranno sottoposti al test del cammino di 6 minuti, al test time-and-go, a semplici test di funzionalità polmonare, all'analisi della composizione corporea e all'analisi statistica.

Effetto: Si prevede che lo studio determini in modo efficace quali pazienti necessitano di allenamento fisico in base alla correlazione tra l'analisi della pressione plantare e i risultati del test del cammino di 6 minuti e del test cronometrato. Si prevede che questi risultati siano correlati positivamente con la gravità della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di controllo è costituito da individui sani, mentre il gruppo dei casi comprende quelli con diagnosi di BPCO o pre-BPCO.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 45 e 65 anni
  • Pazienti con malattie respiratorie croniche che necessitano di riabilitazione polmonare
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Tracheotomia attuale
  • Uso domestico dell'ossigenoterapia o dei ventilatori
  • Diagnosi di grave insufficienza cardiaca sinistra (NYHA III-IV)
  • Pazienti con diagnosi di malattie neuromuscolari
  • Ha avuto una riacutizzazione della BPCO negli ultimi tre mesi
  • Impossibile eseguire il test da sforzo cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Pazienti con diagnosi di pre-BPCO o BPCO.
analisi della pressione del piede, funzione cardiopolmonare e mobilità in pazienti con malattie respiratorie croniche
Gruppo di controllo
Individui sani senza malattie cardiopolmonari.
analisi della pressione del piede, funzione cardiopolmonare e mobilità in pazienti con malattie respiratorie croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione plantare
Lasso di tempo: 20 minuti
La correlazione tra indici di pressione del piede e test funzionali
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
La correlazione tra indici di pressione del piede e funzione cardiopolmonare
20 minuti
questionari di auto-feedback
Lasso di tempo: 20 minuti
La correlazione tra indici di pressione del piede e questionari di auto-feedback
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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