- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579872
Związek między funkcją krążeniowo-oddechową a mobilnością u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Związek między funkcją układu krążenia, mobilnością, zdolnością chodzenia i zmianami ciśnienia podeszwowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przewlekłe choroby układu oddechowego i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) są głównymi przyczynami chorób przewlekłych i zgonów na całym świecie. U pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego występuje osłabienie mięśni i trudności w oddychaniu, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej, zmniejszonej wydolności funkcjonalnej, nietolerancji wysiłku i zaniku mięśni kończyn. Chociaż trening wysiłkowy może skutecznie poprawić siłę kończyn, brakuje obiektywnych danych dotyczących różnych postępów choroby i klinicznych ograniczeń krążeniowo-oddechowych, dlatego w tym badaniu wykorzystano rozkład ciśnienia podeszwowego do zbadania siły kończyn dolnych i funkcji krążeniowo-oddechowej u pacjentów, mając nadzieję na zidentyfikowanie odpowiednich wskaźników niezbędnych trening ćwiczeń.
Metody: Do badania planuje się włączyć 60 uczestników, podzielonych na dwie grupy (30 w grupie kontrolnej i 30 w grupie przypadku) dobranych w stosunku 1:1. Badanie zostanie przeprowadzone w sali terapii rehabilitacji pulmonologicznej na szóstym piętrze Katolickiego Szpitala Uniwersyteckiego Fu-Jen. Oprócz podstawowych parametrów demograficznych i fizjologii klinicznej, wszyscy uczestnicy zostaną poddani 6-minutowemu testowi marszu, testowi „wstań i idź”, prostym testom czynności płuc, analizie składu ciała i analizie statystycznej.
Efekt: Oczekuje się, że badanie skutecznie określi, którzy pacjenci wymagają treningu wysiłkowego, w oparciu o korelację między analizą ciśnienia podeszwowego a wynikami 6-minutowego testu marszu i testu pomiaru czasu i startu. Oczekuje się, że wyniki te będą dodatnio korelować z ciężkością choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 45 do 65 lat
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego wymagającymi rehabilitacji pulmonologicznej
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Aktualna tracheostomia
- Domowe zastosowanie tlenoterapii lub respiratorów
- Zdiagnozowano ciężką niewydolność lewego serca (NYHA III-IV)
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami nerwowo-mięśniowymi
- W ciągu ubiegłych trzech miesięcy wystąpiło ostre zaostrzenie POChP
- Nie można wykonać próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
Pacjenci, u których zdiagnozowano stan przed POChP lub POChP.
|
analiza nacisku stopy, czynność krążeniowo-oddechowa i mobilność u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
|
|
Grupa kontrolna
Osoby zdrowe, bez chorób krążeniowo-oddechowych.
|
analiza nacisku stopy, czynność krążeniowo-oddechowa i mobilność u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Korelacja wskaźników nacisku stopy z testami funkcjonalnymi
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: 20 minut
|
Korelacja wskaźników nacisku stopy z funkcją krążeniowo-oddechową
|
20 minut
|
|
kwestionariusze samooceny
Ramy czasowe: 20 minut
|
Korelacja wskaźników nacisku stopy z kwestionariuszami samooceny
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH113361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ciśnienie podeszwowe
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
Seoul National University HospitalZakończonyZwężenie tętnicy wieńcowej