- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579872
Kardiopulmonaalisen toiminnan ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden liikkuvuuden välinen yhteys
Sydäntoiminnan, liikkuvuuden, kävelykyvyn ja jalkapohjan paineen muutosten välinen yhteys potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Krooniset hengityselinten sairaudet ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat merkittäviä kroonisten sairauksien ja kuoleman syitä maailmanlaajuisesti. Kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla on lihasheikkoutta ja hengitysvaikeuksia, mikä johtaa fyysisen toiminnan rajoittumiseen, toimintakyvyn heikkenemiseen, liikunta-intoleranssiin ja raajojen lihasten surkastumiseen. Vaikka harjoittelu voi tehokkaasti parantaa raajojen voimaa, ei ole olemassa objektiivista tietoa eri sairauksien etenemisestä ja kliinisistä kardiopulmonaalisista rajoituksista, joten tässä tutkimuksessa käytetään jalkapohjan paineen jakautumista potilaiden alaraajojen vahvuuden ja kardiopulmonaalisen toiminnan tutkimukseen toivoen tunnistavan tarpeellisia indikaattoreita. liikuntaharjoittelu.
Menetelmät: Tutkimus aikoo ottaa mukaan 60 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään (30 kontrolliryhmässä ja 30 tapausryhmässä), jotka vastaavat 1:1. Tutkimus tehdään Fu-Jen Catholic University Hospitalin kuudennen kerroksen keuhkokuntoutusterapiahuoneessa. Demografisten ja kliinisten fysiologisten perusparametrien lisäksi kaikki osallistujat käyvät läpi 6 minuutin kävelytestin, timed up and go -testin, yksinkertaiset keuhkojen toimintatestit, kehon koostumusanalyysin ja tilastollisen analyysin.
Vaikutus: Kokeen odotetaan määrittävän tehokkaasti, mitkä potilaat tarvitsevat harjoittelua, perustuen korrelaatioon jalkapohjan paineanalyysin ja 6 minuutin kävelytestin ja aikaistettu ja mene -testin tulosten välillä. Näiden tulosten odotetaan korreloivan positiivisesti taudin vaikeusasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: ck_qq@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 45-65 vuotta
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, jotka vaativat keuhkojen kuntoutusta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen trakeostomia
- Happihoidon tai hengityskoneiden kotikäyttö
- Diagnoosoitu vakava vasemman sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
- Hänellä oli akuutti COPD:n paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei voida suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai keuhkoahtaumatauti.
|
jalkojen paineanalyysi, sydän- ja keuhkotoiminta ja liikkuvuus potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairauksia.
|
jalkojen paineanalyysi, sydän- ja keuhkotoiminta ja liikkuvuus potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plantaarinen paine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jalkojen paineindeksien ja toiminnallisten testien välinen korrelaatio
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jalkapaineindeksien ja kardiopulmonaalisen toiminnan välinen korrelaatio
|
20 minuuttia
|
|
itsepalautekyselyt
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jalkojen paineindeksien ja itsepalautekyselyiden välinen korrelaatio
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plantaarinen paine
-
Universidad Complutense de MadridEi vielä rekrytointiaPronoitu vasen jalka | Pronoitu oikea jalka
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityValmisKipu | Vaivaisenluu | Saldo; VääristynytTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Penn State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiÄäreisvaltimotauti | Claudikaatio, ajoittainenYhdysvallat
-
muyesser cavlakValmisSaldo; Vääristynyt | PutoaminenTurkki
-
Harran UniversityMarmara UniversityValmisQ-kulma | Plantarisen kuormituksen mallitTurkki (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiUrheilun fysioterapiaPakistan
-
Peking University Third HospitalRekrytointi
-
Cardinal Stefan Wyszynski UniversityWarsaw University of Technology; National Center for Research and Development...ValmisLonkkanivelrikko | Lonkkanivelleikkaus (THA) | Leikkauksen jälkeinen kuntoutusPuola