- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579872
Associação entre Função Cardiopulmonar e Mobilidade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Associação entre função cardiopulmonar, mobilidade, capacidade de locomoção e alterações na pressão plantar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As doenças respiratórias crônicas e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são as principais causas de doenças crônicas e morte em todo o mundo. Pacientes com doenças respiratórias crônicas apresentam fraqueza muscular e dificuldades respiratórias, levando à restrição da atividade física, diminuição da capacidade funcional, intolerância ao exercício e atrofia muscular dos membros. Embora o treinamento físico possa efetivamente melhorar a força dos membros, há uma falta de dados objetivos que explorem diferentes progressões da doença e limitações cardiopulmonares clínicas, portanto, este estudo utiliza a distribuição da pressão plantar para pesquisar a força dos membros inferiores e a função cardiopulmonar em pacientes, na esperança de identificar indicadores relevantes para a necessidade. treinamento físico.
Métodos: O estudo planeja inscrever 60 participantes, divididos em dois grupos (30 no grupo controle e 30 no grupo caso) combinados 1:1. O estudo será realizado na sala de terapia de reabilitação pulmonar no sexto andar do Hospital Universitário Católico Fu-Jen. Além dos parâmetros fisiológicos demográficos e clínicos básicos, todos os participantes serão submetidos ao teste de caminhada de 6 minutos, teste timed up and go, testes simples de função pulmonar, análise de composição corporal e análise estatística.
Efeito: Espera-se que o estudo determine efetivamente quais pacientes necessitam de treinamento físico com base na correlação entre a análise da pressão plantar e os resultados do teste de caminhada de 6 minutos e do teste cronometrado e pronto. Prevê-se que estes resultados se correlacionem positivamente com a gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 45 e 65 anos
- Pacientes com doenças respiratórias crônicas que necessitam de reabilitação pulmonar
- Termo de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Traqueostomia atual
- Uso domiciliar de oxigenoterapia ou ventiladores
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca esquerda grave (NYHA III-IV)
- Pacientes com diagnóstico de doenças neuromusculares
- Teve uma exacerbação aguda de DPOC nos últimos três meses
- Incapaz de realizar teste de esforço cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de casos
Pacientes com diagnóstico de pré-DPOC ou DPOC.
|
análise da pressão do pé, função cardiopulmonar e mobilidade em pacientes com doenças respiratórias crônicas
|
|
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis sem doença cardiopulmonar.
|
análise da pressão do pé, função cardiopulmonar e mobilidade em pacientes com doenças respiratórias crônicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão plantar
Prazo: 20 minutos
|
A correlação entre índices de pressão do pé e testes funcionais
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função cardiopulmonar
Prazo: 20 minutos
|
A correlação entre índices de pressão do pé e função cardiopulmonar
|
20 minutos
|
|
questionários de autofeedback
Prazo: 20 minutos
|
A correlação entre índices de pressão do pé e questionários de autofeedback
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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