Sammenheng mellom kardiopulmonal funksjon, mobilitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Sammenheng mellom kardiopulmonal funksjon, mobilitet, gangevne og plantar trykkendringer hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en case-control studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kroniske luftveissykdommer og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er hovedårsaker til kronisk sykdom og død over hele verden. Pasienter med kroniske luftveissykdommer opplever muskelsvakhet og respirasjonsvansker, noe som fører til begrenset fysisk aktivitet, nedsatt funksjonsevne, treningsintoleranse og muskelatrofi i lemmer. Selv om trening effektivt kan forbedre lemstyrken, er det mangel på objektive data som utforsker ulike sykdomsprogresjoner og kliniske kardiopulmonale begrensninger, derfor bruker denne studien plantar trykkfordeling for å undersøke underekstremitetsstyrke og kardiopulmonal funksjon hos pasienter, i håp om å identifisere relevante indikatorer for nødvendig treningstrening.
Metoder: Studien planlegger å registrere 60 deltakere, fordelt på to grupper (30 i kontrollgruppen og 30 i casegruppen) matchet 1:1. Studien vil bli utført ved behandlingsrommet for lungerehabilitering i sjette etasje på Fu-Jen katolske universitetssykehus. I tillegg til grunnleggende demografiske og klinisk fysiologiske parametere, vil alle deltakerne gjennomgå 6-minutters gangtesten, timed up and go-testen, enkle lungefunksjonstester, kroppssammensetningsanalyse og statistisk analyse.
Effekt: Forsøket forventes å effektivt bestemme hvilke pasienter som trenger treningstrening basert på korrelasjonen mellom plantartrykkanalyse og resultater fra 6-minutters gangetesten og time-up and go-testen. Disse resultatene forventes å korrelere positivt med sykdommens alvorlighetsgrad.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 45 og 65 år
- Pasienter med kroniske luftveissykdommer som krever lungerehabilitering
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende trakeostomi
- Hjemmebruk av oksygenbehandling eller ventilatorer
- Diagnostisert med alvorlig venstre hjertesvikt (NYHA III-IV)
- Pasienter diagnostisert med nevromuskulære sykdommer
- Hadde en akutt forverring av KOLS de siste tre månedene
- Kan ikke utføre kardiopulmonal treningstesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter diagnostisert med pre-KOLS eller KOLS.
|
fottrykksanalyse, kardiopulmonal funksjon og mobilitet hos pasienter med kroniske luftveissykdommer
|
|
Kontrollgruppe
Friske personer uten hjerte- og lungesykdom.
|
fottrykksanalyse, kardiopulmonal funksjon og mobilitet hos pasienter med kroniske luftveissykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar trykk
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelasjonen mellom fottrykksindekser og funksjonstester
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelasjonen mellom fottrykksindekser og hjerte-lungefunksjon
|
20 minutter
|
|
spørreskjemaer for selvtilbakemeldinger
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelasjonen mellom fottrykksindekser og spørreskjemaer med selvtilbakemeldinger
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH113361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .