- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06579872
A kardiopulmonális működés és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek mobilitása közötti összefüggés
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kardiopulmonális működése, mobilitása, járási képessége és talpi nyomásváltozásai közötti összefüggés: Esettanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A krónikus légúti betegségek és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte a krónikus betegségek és halálozás fő okai. A krónikus légúti betegségekben szenvedő betegek izomgyengeséget és légzési nehézségeket tapasztalnak, ami korlátozott fizikai aktivitáshoz, csökkent funkcionális kapacitáshoz, testmozgás intoleranciához és végtagizom sorvadáshoz vezet. Míg a gyakorlati edzés hatékonyan javíthatja a végtagok erejét, hiányoznak az objektív adatok a különböző betegségek előrehaladásának és klinikai kardiopulmonális korlátainak feltárására, ezért ez a tanulmány a talpi nyomáseloszlást használja fel a betegek alsó végtagjainak erejének és kardiopulmonális funkcióinak kutatására, abban a reményben, hogy azonosítani tudja a szükséges mutatókat. gyakorlati képzés.
Módszerek: A vizsgálat 60 résztvevő felvételét tervezi, két csoportra osztva (30 a kontrollcsoportban és 30 az esetcsoportban), 1:1 arányban. A vizsgálatot a Fu-Jen Katolikus Egyetemi Kórház hatodik emeletén található tüdőrehabilitációs terápiás helyiségben végzik. Az alapvető demográfiai és klinikai élettani paraméterek mellett minden résztvevő átesik a 6 perces sétateszten, az időzített és indulás teszten, az egyszerű tüdőfunkciós teszteken, a testösszetétel elemzésen és a statisztikai elemzésen.
Hatás: A kísérlet várhatóan hatékonyan meghatározza, hogy mely betegeknek van szüksége gyakorlati edzésre, a talpi nyomáselemzés és a 6 perces séta teszt és az időzített és menj teszt eredményei közötti összefüggés alapján. Ezek az eredmények várhatóan pozitívan korrelálnak a betegség súlyosságával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 45 és 65 év között
- Tüdőrehabilitációt igénylő krónikus légúti betegségben szenvedő betegek
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi tracheostomia
- Oxigénterápia vagy lélegeztetőgépek otthoni használata
- Súlyos bal szívelégtelenséggel diagnosztizáltak (NYHA III-IV)
- Neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizált betegek
- A COPD akut exacerbációja volt az elmúlt három hónapban
- Nem tud kardiopulmonális terheléses vizsgálatot végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetcsoport
A pre-COPD-vel vagy COPD-vel diagnosztizált betegek.
|
lábnyomás elemzése, kardiopulmonális funkció és mobilitás krónikus légúti betegségekben szenvedő betegeknél
|
|
Kontroll csoport
Egészséges egyének szív- és tüdőbetegség nélkül.
|
lábnyomás elemzése, kardiopulmonális funkció és mobilitás krónikus légúti betegségekben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
talpi nyomás
Időkeret: 20 perc
|
A lábnyomás-indexek és a funkcionális tesztek közötti összefüggés
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiopulmonális funkció
Időkeret: 20 perc
|
A lábnyomás mutatói és a kardiopulmonális funkció közötti összefüggés
|
20 perc
|
|
önvisszajelzési kérdőívek
Időkeret: 20 perc
|
A lábnyomás-indexek és az ön-visszajelzési kérdőívek közötti összefüggés
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH113361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .