- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579872
Sammenhæng mellem hjerte-lungefunktion og mobilitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Sammenhæng mellem hjerte-lungefunktion, mobilitet, gangevne og ændringer i plantartryk hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: et case-control-studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kroniske luftvejssygdomme og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er hovedårsager til kronisk sygdom og død på verdensplan. Patienter med kroniske luftvejssygdomme oplever muskelsvaghed og åndedrætsbesvær, hvilket fører til begrænset fysisk aktivitet, nedsat funktionsevne, træningsintolerance og muskelatrofi i lemmer. Mens træning effektivt kan forbedre lemmerstyrken, er der mangel på objektive data, der udforsker forskellige sygdomsprogressioner og kliniske kardiopulmonale begrænsninger, og derfor bruger denne undersøgelse plantar trykfordeling til at forske i underekstremiteternes styrke og hjerte-lungefunktion hos patienter, i håb om at identificere relevante indikatorer for nødvendige motionstræning.
Metoder: Undersøgelsen planlægger at indskrive 60 deltagere, opdelt i to grupper (30 i kontrolgruppen og 30 i casegruppen) matchet 1:1. Undersøgelsen vil blive udført på pulmonal rehabiliteringsterapistue på sjette sal på Fu-Jen Catholic University Hospital. Ud over grundlæggende demografiske og klinisk fysiologiske parametre vil alle deltagere gennemgå 6-minutters gangtesten, timed up and go-testen, simple lungefunktionstest, kropssammensætningsanalyse og statistisk analyse.
Effekt: Forsøget forventes effektivt at bestemme, hvilke patienter der kræver træning baseret på sammenhængen mellem plantartrykanalyse og resultater fra 6-minutters gangtesten og time-up and go test. Disse resultater forventes at korrelere positivt med sygdommens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 45 og 65 år
- Patienter med kroniske luftvejssygdomme, der kræver lungerehabilitering
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel trakeostomi
- Hjemmebrug af iltbehandling eller ventilatorer
- Diagnosticeret med svær venstre hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Patienter diagnosticeret med neuromuskulære sygdomme
- Havde en akut forværring af KOL inden for de seneste tre måneder
- Ude af stand til at udføre kardiopulmonal træningstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Patienter diagnosticeret med præ-KOL eller KOL.
|
fodtryksanalyse, kardiopulmonal funktion og mobilitet hos patienter med kroniske luftvejssygdomme
|
|
Kontrolgruppe
Raske personer uden hjerte-lungesygdom.
|
fodtryksanalyse, kardiopulmonal funktion og mobilitet hos patienter med kroniske luftvejssygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar tryk
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelationen mellem fodtryksindekser og funktionelle tests
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelationen mellem fodtryksindekser og hjerte-lungefunktion
|
20 minutter
|
|
selvfeedback spørgeskemaer
Tidsramme: 20 minutter
|
Korrelationen mellem fodtryksindekser og selvfeedback-spørgeskemaer
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH113361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plantar tryk
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPlantar trykItalien
-
Fresno, Raquel Lopez, M.D.Afsluttet
-
Binghamton UniversityNY State Office of Science, Technology and Academic Research (NYSTAR)AfsluttetPerifer neuropatiForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetFodsygdomme | Ortopædisk lidelse | Tåledsdeformitet | Behandling | Metatarsalgi | Fod | Subluksation af tåleddetSpanien
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Wilfrid Laurier UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese (sCP)Kalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetÆldre | Balance; Forvrænget | Plantar | Falder | FølsomhedKalkun