- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579872
Associatie tussen cardiopulmonale functie en mobiliteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Associatie tussen hart- en longfunctie, mobiliteit, loopvermogen en plantaire drukveranderingen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een case-control onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische luchtwegaandoeningen en chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn wereldwijd belangrijke oorzaken van chronische ziekten en sterfgevallen. Patiënten met chronische luchtwegaandoeningen ervaren spierzwakte en ademhalingsmoeilijkheden, wat leidt tot beperkte fysieke activiteit, verminderde functionele capaciteit, inspanningsintolerantie en spieratrofie in de ledematen. Hoewel oefentraining de kracht van de ledematen effectief kan verbeteren, is er een gebrek aan objectieve gegevens die verschillende ziekteprogressies en klinische cardiopulmonale beperkingen onderzoeken. Daarom maakt deze studie gebruik van plantaire drukverdeling om de sterkte van de onderste ledematen en de cardiopulmonaire functie bij patiënten te onderzoeken, in de hoop relevante indicatoren voor noodzakelijke oefentraining.
Methoden: Het onderzoek is van plan om 60 deelnemers in te schrijven, verdeeld in twee groepen (30 in de controlegroep en 30 in de casusgroep), die 1:1 overeenkwamen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de longrevalidatietherapiekamer op de zesde verdieping van het Fu-Jen Katholieke Universitaire Ziekenhuis. Naast demografische en klinisch-fysiologische basisparameters zullen alle deelnemers de 6-minuten looptest, de timed up and go test, eenvoudige longfunctietests, analyse van de lichaamssamenstelling en statistische analyse ondergaan.
Effect: Verwacht wordt dat het onderzoek effectief zal bepalen welke patiënten bewegingstraining nodig hebben, op basis van de correlatie tussen de analyse van de plantaire druk en de resultaten van de 6 minuten looptest en de time-up-and-go-test. Er wordt verwacht dat deze resultaten positief correleren met de ernst van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45 en 65 jaar
- Patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die longrevalidatie nodig hebben
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Huidige tracheostomie
- Thuisgebruik van zuurstoftherapie of ventilatoren
- Gediagnosticeerd met ernstig linkerhartfalen (NYHA III-IV)
- Patiënten met de diagnose neuromusculaire ziekten
- Had de afgelopen drie maanden een acute exacerbatie van COPD
- Kan geen cardiopulmonale inspanningstesten uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep
Patiënten met de diagnose pre-COPD of COPD.
|
voetdrukanalyse, cardiopulmonale functie en mobiliteit bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
|
|
Controlegroep
Gezonde individuen zonder hart- en vaatziekten.
|
voetdrukanalyse, cardiopulmonale functie en mobiliteit bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plantaire druk
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De correlatie tussen voetdrukindexen en functionele tests
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De correlatie tussen voetdrukindexen en cardiopulmonale functie
|
20 minuten
|
|
vragenlijsten voor zelffeedback
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De correlatie tussen voetdrukindexen en zelffeedbackvragenlijsten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .