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Zusammenhang zwischen kardiopulmonaler Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

25. Februar 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Zusammenhang zwischen kardiopulmonaler Funktion, Mobilität, Gehfähigkeit und plantaren Druckveränderungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine Fall-Kontroll-Studie

Ziel ist es, die Unterschiede in der alltäglichen Mobilität und den Aktivitätsfähigkeiten von Patienten mit unterschiedlichem Krankheitsverlauf und unterschiedlichem Schweregrad zu verstehen, um als Referenzindikatoren für die Bewertung der Wirksamkeit von Übungen zur Lungenrehabilitation zu dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Chronische Atemwegserkrankungen und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) sind weltweit die Hauptursachen für chronische Erkrankungen und Todesfälle. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen leiden unter Muskelschwäche und Atembeschwerden, was zu eingeschränkter körperlicher Aktivität, verminderter Funktionsfähigkeit, Belastungsintoleranz und Muskelatrophie der Gliedmaßen führt. Während körperliches Training die Kraft der Gliedmaßen effektiv verbessern kann, mangelt es an objektiven Daten, die verschiedene Krankheitsverläufe und klinische kardiopulmonale Einschränkungen untersuchen. Daher nutzt diese Studie die plantare Druckverteilung, um die Kraft der unteren Gliedmaßen und die kardiopulmonale Funktion bei Patienten zu untersuchen, in der Hoffnung, relevante Indikatoren für die Notwendigkeit zu identifizieren Übungstraining.

Methoden: Die Studie sieht die Aufnahme von 60 Teilnehmern vor, aufgeteilt in zwei Gruppen (30 in der Kontrollgruppe und 30 in der Fallgruppe), die 1:1 übereinstimmen. Die Studie wird im Therapieraum für Lungenrehabilitation im sechsten Stock des Katholischen Universitätskrankenhauses Fu-Jen durchgeführt. Zusätzlich zu den grundlegenden demografischen und klinisch-physiologischen Parametern werden alle Teilnehmer dem 6-Minuten-Gehtest, dem Timed-Up-and-Go-Test, einfachen Lungenfunktionstests, einer Analyse der Körperzusammensetzung und einer statistischen Analyse unterzogen.

Wirkung: Es wird erwartet, dass die Studie anhand der Korrelation zwischen der Plantardruckanalyse und den Ergebnissen des 6-Minuten-Gehtests und des Timed-Up-and-Go-Tests effektiv ermittelt, welche Patienten ein körperliches Training benötigen. Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse positiv mit der Schwere der Erkrankung korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Personen, während die Fallgruppe diejenigen umfasst, bei denen COPD oder Prä-COPD diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 und 65 Jahren
  • Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die eine Lungenrehabilitation benötigen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Tracheotomie
  • Heimgebrauch von Sauerstofftherapie oder Beatmungsgeräten
  • Diagnose einer schweren Linksherzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Patienten mit diagnostizierten neuromuskulären Erkrankungen
  • Hatte in den letzten drei Monaten eine akute Verschlimmerung der COPD
  • Herz-Lungen-Belastungstests können nicht durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit diagnostizierter Prä-COPD oder COPD.
Sonstiges: Plantardruck
Fußdruckanalyse, Herz-Lungen-Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Kontrollgruppe
Gesunde Personen ohne Herz-Lungen-Erkrankung.
Sonstiges: Plantardruck
Fußdruckanalyse, Herz-Lungen-Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruck
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Korrelation zwischen Fußdruckindizes und Funktionstests
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Funktion
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Korrelation zwischen Fußdruckindizes und kardiopulmonaler Funktion
20 Minuten
Selbstfeedback-Fragebögen
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Korrelation zwischen Fußdruckindizes und Selbstfeedback-Fragebögen
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH113361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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