- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579872
Asociación entre función cardiopulmonar y movilidad en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Asociación entre la función cardiopulmonar, la movilidad, la capacidad para caminar y los cambios de presión plantar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las enfermedades respiratorias crónicas y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son causas importantes de enfermedades crónicas y muerte en todo el mundo. Los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas experimentan debilidad muscular y dificultades respiratorias, lo que lleva a una actividad física restringida, disminución de la capacidad funcional, intolerancia al ejercicio y atrofia de los músculos de las extremidades. Si bien el entrenamiento físico puede mejorar eficazmente la fuerza de las extremidades, faltan datos objetivos que exploren diferentes progresiones de enfermedades y limitaciones cardiopulmonares clínicas, por lo que este estudio utiliza la distribución de la presión plantar para investigar la fuerza de las extremidades inferiores y la función cardiopulmonar en pacientes, con la esperanza de identificar indicadores relevantes para las necesidades. entrenamiento de ejercicio.
Métodos: El estudio prevé inscribir a 60 participantes, divididos en dos grupos (30 en el grupo de control y 30 en el grupo de casos) emparejados 1:1. El estudio se llevará a cabo en la sala de terapia de rehabilitación pulmonar en el sexto piso del Hospital Universitario Católico Fu-Jen. Además de los parámetros fisiológicos clínicos y demográficos básicos, todos los participantes se someterán a la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de cronometrado y marcha, pruebas simples de función pulmonar, análisis de composición corporal y análisis estadístico.
Efecto: Se espera que el ensayo determine de manera efectiva qué pacientes requieren entrenamiento físico según la correlación entre el análisis de la presión plantar y los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de cronometrado y listo. Se prevé que estos resultados se correlacionen positivamente con la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contacto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45 y 65 años
- Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas que requieran rehabilitación pulmonar.
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- traqueotomía actual
- Uso domiciliario de oxigenoterapia o ventiladores.
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca izquierda grave (NYHA III-IV)
- Pacientes diagnosticados con enfermedades neuromusculares.
- Ha tenido una exacerbación aguda de la EPOC en los últimos tres meses.
- No se puede realizar la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de casos
Pacientes diagnosticados de pre-EPOC o EPOC.
|
Análisis de la presión del pie, función cardiopulmonar y movilidad en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
|
|
Grupo de control
Individuos sanos sin enfermedad cardiopulmonar.
|
Análisis de la presión del pie, función cardiopulmonar y movilidad en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión plantar
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La correlación entre los índices de presión del pie y las pruebas funcionales.
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La correlación entre los índices de presión del pie y la función cardiopulmonar.
|
20 minutos
|
|
cuestionarios de autoretroalimentación
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La correlación entre los índices de presión del pie y los cuestionarios de autorretroalimentación.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH113361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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