- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579872
Samband mellan hjärt- och lungfunktion och rörlighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Samband mellan hjärt- och lungfunktion, rörlighet, gångförmåga och förändringar i plantartryck hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kroniska luftvägssjukdomar och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är viktiga orsaker till kronisk sjukdom och dödsfall över hela världen. Patienter med kroniska luftvägssjukdomar upplever muskelsvaghet och andningssvårigheter, vilket leder till begränsad fysisk aktivitet, nedsatt funktionsförmåga, träningsintolerans och muskelatrofi i extremiteterna. Även om träning effektivt kan förbättra lemstyrkan, finns det en brist på objektiva data som utforskar olika sjukdomsprogressioner och kliniska kardiopulmonella begränsningar, därför använder den här studien plantartrycksfördelning för att undersöka styrka i de nedre extremiteterna och hjärt-lungfunktionen hos patienter, i hopp om att identifiera relevanta indikatorer för nödvändiga träningsträning.
Metoder: Studien planerar att registrera 60 deltagare, uppdelade i två grupper (30 i kontrollgruppen och 30 i fallgruppen) matchade 1:1. Studien kommer att genomföras i terapirummet för lungrehabilitering på sjätte våningen på Fu-Jen Catholic University Hospital. Förutom grundläggande demografiska och kliniskt fysiologiska parametrar kommer alla deltagare att genomgå 6-minuters gångtestet, timed up and go-testet, enkla lungfunktionstester, kroppssammansättningsanalys och statistisk analys.
Effekt: Försöket förväntas effektivt avgöra vilka patienter som behöver motionsträning baserat på korrelationen mellan plantartrycksanalys och resultat från 6-minuters gångtestet och time up and go-testet. Dessa resultat förväntas korrelera positivt med sjukdomens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 45 och 65 år
- Patienter med kroniska luftvägssjukdomar som kräver lungrehabilitering
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Aktuell trakeostomi
- Hemanvändning av syrgasbehandling eller ventilatorer
- Diagnostiserats med svår vänster hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Patienter med diagnosen neuromuskulära sjukdomar
- Hade en akut exacerbation av KOL under de senaste tre månaderna
- Kan inte utföra hjärt- och lungansträngningstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienter med diagnosen pre-KOL eller KOL.
|
fottrycksanalys, kardiopulmonell funktion och rörlighet hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar
|
|
Kontrollgrupp
Friska individer utan hjärt- och lungsjukdom.
|
fottrycksanalys, kardiopulmonell funktion och rörlighet hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantartryck
Tidsram: 20 minuter
|
Korrelationen mellan fottrycksindex och funktionstester
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiopulmonell funktion
Tidsram: 20 minuter
|
Korrelationen mellan fottrycksindex och kardiopulmonell funktion
|
20 minuter
|
|
självfeedback frågeformulär
Tidsram: 20 minuter
|
Korrelationen mellan fottrycksindex och självfeedback-frågeformulär
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH113361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .