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慢性閉塞性肺疾患患者における心肺機能と可動性の関連性

2026年2月25日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

慢性閉塞性肺疾患患者における心肺機能、可動性、歩行能力、足底圧変化との関連性:症例対照研究

疾患の進行度や重症度が異なる患者間での日常動作能力や活動能力の違いを把握し、呼吸リハビリテーション運動訓練の有効性を評価するための参考指標とすることを目的としている。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

背景: 慢性呼吸器疾患と慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で慢性疾患と死亡の主な原因となっています。 慢性呼吸器疾患の患者は筋力低下と呼吸困難を経験し、身体活動の制限、機能的能力の低下、運動不耐症、四肢の筋萎縮につながります。 運動トレーニングは四肢の筋力を効果的に向上させることができますが、さまざまな疾患の進行や臨床的な心肺機能の制限を調査する客観的なデータが不足しているため、この研究では足底圧分布を利用して患者の下肢の筋力と心肺機能を研究し、必要な指標を特定することを期待しています。運動トレーニング。

方法: この研究では、60 人の参加者を 1 対 1 で対応する 2 つのグループ(対照群 30 名、症例群 30 名)に分けて登録する予定です。 この研究は、福仁カトリック大学病院の6階にある呼吸リハビリテーション療法室で行われる。 基本的な人口統計学的パラメータと臨床生理学的パラメータに加えて、すべての参加者は6分間のウォーキングテスト、タイムアップアンドゴーテスト、簡単な肺機能検査、体組成分析、および統計分析を受けます。

効果: 本試験では、足底圧解析と6分間ウォーキングテストやタイムアップアンドゴーテストの結果との相関関係に基づいて、どの患者に運動訓練が必要であるかを効果的に判断することが期待されます。 これらの結果は、疾患の重症度と正の相関があると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • New Taipei City、台湾、24352
        • 募集
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ke-Yun Chao, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対照群は健康な人で構成されますが、症例群には COPD または COPD 予備軍と診断された人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 45歳から65歳までの年齢
  • 呼吸リハビリテーションを必要とする慢性呼吸器疾患の患者
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

  • 現在の気管切開
  • 在宅酸素療法または人工呼吸器の使用
  • 重度の左心不全(NYHA III-IV)と診断されました
  • 神経筋疾患と診断された患者
  • 過去 3 か月以内に COPD の急性増悪があった
  • 心肺運動検査を実施できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例群
COPD前疾患またはCOPDと診断された患者。
慢性呼吸器疾患患者の足圧分析、心肺機能、および可動性
対照群
心肺疾患のない健康な人。
慢性呼吸器疾患患者の足圧分析、心肺機能、および可動性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底圧
時間枠:20分
足圧指数と機能テストの相関関係
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能
時間枠:20分
足圧指数と心肺機能の相関
20分
セルフフィードバックアンケート
時間枠:20分
足圧指数とセルフフィードバックアンケートの相関関係
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

足底圧の臨床試験

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