- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579872
Association entre la fonction cardiopulmonaire et la mobilité chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Association entre la fonction cardiopulmonaire, la mobilité, la capacité de marche et les changements de pression plantaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les maladies respiratoires chroniques et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont les principales causes de maladies chroniques et de décès dans le monde. Les patients atteints de maladies respiratoires chroniques présentent une faiblesse musculaire et des difficultés respiratoires, entraînant une activité physique restreinte, une diminution de la capacité fonctionnelle, une intolérance à l'exercice et une atrophie musculaire des membres. Bien que l'entraînement physique puisse améliorer efficacement la force des membres, il existe un manque de données objectives explorant différentes progressions de la maladie et limitations cardio-pulmonaires cliniques. C'est pourquoi cette étude utilise la distribution de la pression plantaire pour étudier la force des membres inférieurs et la fonction cardio-pulmonaire chez les patients, dans l'espoir d'identifier des indicateurs pertinents pour les besoins nécessaires. entraînement physique.
Méthodes : L'étude prévoit d'inscrire 60 participants, répartis en deux groupes (30 dans le groupe témoin et 30 dans le groupe de cas) correspondant à 1:1. L'étude sera menée dans la salle de thérapie de réadaptation pulmonaire au sixième étage de l'hôpital universitaire catholique Fu-Jen. En plus des paramètres démographiques et physiologiques cliniques de base, tous les participants subiront le test de marche de 6 minutes, le test chronométré et partez, des tests simples de la fonction pulmonaire, une analyse de la composition corporelle et une analyse statistique.
Effet : L'essai devrait déterminer efficacement quels patients ont besoin d'un entraînement physique sur la base de la corrélation entre l'analyse de la pression plantaire et les résultats du test de marche de 6 minutes et du test chronométré et partez. Ces résultats devraient être en corrélation positive avec la gravité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 45 et 65 ans
- Patients atteints de maladies respiratoires chroniques nécessitant une rééducation pulmonaire
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Trachéotomie actuelle
- Utilisation à domicile de l’oxygénothérapie ou des ventilateurs
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque gauche sévère (NYHA III-IV)
- Patients diagnostiqués avec des maladies neuromusculaires
- A eu une exacerbation aiguë de BPCO au cours des trois derniers mois
- Impossible d'effectuer des tests d'effort cardio-pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas
Patients diagnostiqués avec une pré-MPOC ou une BPCO.
|
analyse de la pression du pied, de la fonction cardiopulmonaire et de la mobilité chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
|
|
Groupe témoin
Individus en bonne santé sans maladie cardio-pulmonaire.
|
analyse de la pression du pied, de la fonction cardiopulmonaire et de la mobilité chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression plantaire
Délai: 20 minutes
|
La corrélation entre les indices de pression du pied et les tests fonctionnels
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction cardiopulmonaire
Délai: 20 minutes
|
La corrélation entre les indices de pression du pied et la fonction cardio-pulmonaire
|
20 minutes
|
|
questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 20 minutes
|
La corrélation entre les indices de pression du pied et les questionnaires d'auto-évaluation
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH113361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .