- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579872
Связь между сердечно-легочной функцией и подвижностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Связь между сердечно-легочной функцией, подвижностью, способностью ходить и изменениями подошвенного давления у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: исследование «случай-контроль»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Хронические респираторные заболевания и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) являются основными причинами хронических заболеваний и смертности во всем мире. У пациентов с хроническими респираторными заболеваниями наблюдается мышечная слабость и затрудненное дыхание, что приводит к ограничению физической активности, снижению функциональных возможностей, непереносимости физических нагрузок и атрофии мышц конечностей. Хотя физические упражнения могут эффективно улучшить силу конечностей, объективных данных, изучающих различные течения заболевания и клинические сердечно-легочные ограничения, недостаточно, поэтому в этом исследовании используется распределение подошвенного давления для исследования силы нижних конечностей и сердечно-легочной функции у пациентов, надеясь выявить соответствующие индикаторы для необходимых действий. тренировка упражнений.
Методы: В исследование планируется включить 60 участников, разделенных на две группы (30 в контрольной группе и 30 в основной группе) с соотношением 1:1. Исследование будет проводиться в палате легочной реабилитационной терапии на шестом этаже больницы католического университета Фу-Джен. В дополнение к основным демографическим и клинико-физиологическим параметрам все участники пройдут тест на 6-минутную ходьбу, тест на время, простые тесты на функцию легких, анализ состава тела и статистический анализ.
Эффект: Ожидается, что исследование позволит эффективно определить, какие пациенты нуждаются в физических упражнениях, на основе корреляции между анализом подошвенного давления и результатами теста 6-минутной ходьбы и теста на время и вперед. Ожидается, что эти результаты будут положительно коррелировать с тяжестью заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 65 лет
- Пациенты с хроническими заболеваниями органов дыхания, требующие легочной реабилитации
- Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
- Текущая трахеостома
- Домашнее использование кислородной терапии или аппаратов искусственной вентиляции легких
- Диагностирована тяжелая левожелудочковая недостаточность (NYHA III-IV).
- Больные с диагнозом нервно-мышечные заболевания
- За последние три месяца у вас было острое обострение ХОБЛ.
- Невозможно выполнить кардиопульмональное нагрузочное тестирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
Пациенты с диагнозом пре-ХОБЛ или ХОБЛ.
|
анализ давления стоп, сердечно-лёгочная функция и подвижность у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания
|
|
Контрольная группа
Здоровые люди без сердечно-легочных заболеваний.
|
анализ давления стоп, сердечно-лёгочная функция и подвижность у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подошвенное давление
Временное ограничение: 20 минут
|
Корреляция между показателями давления стопы и функциональными тестами
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 20 минут
|
Взаимосвязь между показателями давления стопы и сердечно-легочной функцией
|
20 минут
|
|
анкеты для самооценки
Временное ограничение: 20 минут
|
Корреляция между индексами давления стоп и опросниками самооценки
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .