- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06580860
Projekt psychiatrické multiomiky a neurozobrazování (PMNP)
11. března 2026 aktualizováno: mingjun Zhong
Databáze projektů psychiatrické multiomiky a neurozobrazování
Tato studie se zaměřuje na strukturu a funkci mozku a genovou expresi v periferní krvi pacientů se schizofrenií, aby prozkoumala interakci a vliv mezi těmito třemi.
Pacienti s duševními poruchami, kteří byli přijati, budou pravidelně užívat léky po dobu 1 roku a budou se účastnit základního a následného hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se snaží identifikovat možné biologické markery schizofrenie a účinky interakcí mezi geny a prostředím na strukturální a funkční sítě mozku.
Můžeme tak lékařům a vědeckým výzkumníkům pomoci lépe porozumět neuropatologickému základu schizofrenie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1899
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yunzhi Pan
- Telefonní číslo: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Kontakt:
- Yunzhi Pan
- Telefonní číslo: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z lůžkové a ambulantní nemocnice druhé nemocnice Xiangya Central South University, zdravé kontroly z komunity, školy a pouliční nábor
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 13-35 let (pacienti se zdravými sourozenci mohou být prodlouženi na 14-35 let)
- Průběh onemocnění: <24 měsíců
- Přednostně jsou dáni pacienti, kteří nikdy neužívali léky nebo délka užívání drogy < 2 týdny
- Žádné nukleární magnetické kontraindikace.
Kritéria vyloučení:
- Rodinná anamnéza psychotických poruch, anamnéza zneužívání psychoaktivních látek, závislosti na alkoholu nebo nikotinu
- Trpět závažným tělesným onemocněním nebo infekčním onemocněním
- Anamnéza kómatu a závažných neurologických onemocnění 4. Kontraindikace MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PMNP-Zdravé normy
Zdravé Normy
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
|
PMNP-Subklinické vysoké riziko
Subklinické vysoké riziko
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
|
PMNP-Schizofrenie a Psychóza
Pacient se schizofrenií a psychózou
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
|
PMNP-MDD
pacient s velkou depresivní poruchou
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
|
PMNP-ASD
pacient s poruchou autistického spektra
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
|
PMNP-BD
pacient s bipolární poruchou
|
Pacienti s duševními poruchami by měli užívat vhodné léky podle předpisu lékaře a zdravotní normy nevyžadují užívání léků. Tato studie nebude narušovat léčebný režim lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortikální morfologie
Časové okno: 40 minut
|
Data byla získána pomocí skenů magnetické rezonance
|
40 minut
|
|
charakteristika cílového genu
Časové okno: 1 den
|
Pro genovou analýzu bylo odebráno 10 ml periferní krve
|
1 den
|
|
skóre stupnice
Časové okno: 90 minut.
|
Skóre každé dimenze a celkové skóre byly vypočteny podle škály. Škála zahrnuje tři dimenze: negativní symptom, pozitivní symptom a obecnou psychopatologii a rozsah skóre každé dimenze je jiný.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
90 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Poruchy nálady
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Deprese
- Poruchou autistického spektra
- Schizofrenie
- Bipolární porucha
- Duševní poruchy
- Depresivní porucha, major
- Fyziologické účinky léků
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Činidla centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Antidepresiva
Další identifikační čísla studie
- NSFC82201664
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie