- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06580860
Psykiatrisk multi-omics og nevroimaging prosjekt (PMNP)
11. mars 2026 oppdatert av: mingjun Zhong
Psykiatrisk multi-omics og nevroimaging prosjektdatabase
Denne studien fokuserer på strukturen og funksjonen til hjernen og genuttrykk i perifert blod hos pasienter med schizofreni, for å utforske interaksjonen og påvirkningen mellom de tre.
Pasienter med psykiske lidelser som er rekruttert vil ta medisinen regelmessig i 1 år og delta i baseline- og oppfølgingsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien søker å identifisere mulige biologiske markører for schizofreni og effektene av gen-miljø-interaksjoner på hjernens strukturelle og funksjonelle nettverk.
Så vi kan hjelpe leger og vitenskapelige forskere bedre å forstå det nevropatologiske grunnlaget for schizofreni.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1899
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunzhi Pan
- Telefonnummer: 15074818197
- E-post: panyunzhi@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Ta kontakt med:
- Yunzhi Pan
- Telefonnummer: 15074818197
- E-post: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra innleggelse og poliklinisk det andre Xiangya sykehuset ved Central South University, sunne kontroller fra lokalsamfunn, skole og gaterekruttering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 13-35 år (pasienter med friske søsken kan forlenges til 14-35 år)
- Sykdomsforløp: <24 måneder
- Pasienter som aldri har tatt medisin eller varighet av legemiddelbruk < 2 uker prioriteres
- Ingen kjernemagnetiske kontraindikasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie med psykotiske lidelser, historie med misbruk av psykoaktive stoffer, alkoholavhengighet eller nikotinavhengighet
- Har en alvorlig fysisk sykdom eller infeksjonssykdom
- Anamnese med koma og alvorlig nevrologisk sykdom 4.MR kontraindikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PMNP-Helsefremmende Normer
Sunne Normer
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
|
PMNP-Subklinisk høyt risiko
Subklinisk høyrisiko
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
|
PMNP-Skizofreni og Psykose
Schizofreni og psykosepasient
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
|
PMNP-MDD
pasient med alvorlig depresjon
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
|
PMNP-ASD
pasient med autismespekterforstyrrelse
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
|
PMNP-BD
pasient med bipolar lidelse
|
Pasienter med psykiske lidelser bør ta de foreskrevne medisinene som legen har ordinert, og sunne personer trenger ikke å ta medisin. Denne studien vil ikke forstyrre legers medisinregimer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortikal morfologi
Tidsramme: 40 minutter
|
Data ble innhentet ved hjelp av magnetiske resonansskanninger
|
40 minutter
|
|
målgenkarakteristikker
Tidsramme: 1 dag
|
10 ml perifert blod ble ekstrahert for genanalyse
|
1 dag
|
|
skala score
Tidsramme: 90 minutter.
|
Poengsummen for hver dimensjon og den totale poengsummen ble beregnet i henhold til skalaen. Skalaen inkluderer tre dimensjoner: negativt symptom, positivt symptom og generell psykopatologi, og poengområdet for hver dimensjon er forskjellig.
Den totale poengsummen varierer fra 30 til 210, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
|
90 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolare og relaterte lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Depressiv lidelse
- Autismespektrumforstyrrelse
- Schizofreni
- Bipolar lidelse
- Psykiske lidelser
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Sentralnervesystemagenter
- Antipsykotiske midler
- Antidepressive midler
Andre studie-ID-numre
- NSFC82201664
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .