- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580860
Projet de multi-omique psychiatrique et de neuroimagerie (PMNP)
11 mars 2026 mis à jour par: mingjun Zhong
Base de données du projet de multi-omique psychiatrique et de neuroimagerie
Cette étude se concentre sur la structure et la fonction du cerveau et l'expression des gènes dans le sang périphérique des patients atteints de schizophrénie, afin d'explorer l'interaction et l'influence entre les trois.
Les patients souffrant de troubles mentaux qui ont été recrutés prendront leurs médicaments régulièrement pendant 1 an et participeront aux évaluations de base et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à identifier d'éventuels marqueurs biologiques de la schizophrénie et les effets des interactions gènes-environnement sur les réseaux structurels et fonctionnels du cerveau.
Nous pouvons ainsi aider les médecins et les chercheurs scientifiques à mieux comprendre les fondements neuropathologiques de la schizophrénie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1899
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunzhi Pan
- Numéro de téléphone: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
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Contact:
- Yunzhi Pan
- Numéro de téléphone: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés et ambulatoires du deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South, contrôles sains du recrutement communautaire, scolaire et de rue
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 13-35 ans (les patients ayant des frères et sœurs en bonne santé peuvent être prolongés jusqu'à 14-35 ans)
- Évolution de la maladie : < 24 mois
- La priorité est donnée aux patients n'ayant jamais pris de médicament ou ayant une durée de consommation < 2 semaines
- Aucune contre-indication au magnétisme nucléaire.
Critères d'exclusion :
- Antécédents familiaux de troubles psychotiques, antécédents d'abus de substances psychoactives, de dépendance à l'alcool ou à la nicotine
- Souffrez d’une maladie physique grave ou d’une maladie infectieuse
- Antécédents de coma et de maladie neurologique grave 4. Contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PMNP-Normes Saines
Normes de Santé
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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PMNP - Risque élevé subclinique
Haut risque subclinique
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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PMNP-Schizophrénie et Psychose
Patient atteint de schizophrénie et de psychose
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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PMNP-MDD
patient atteint de trouble dépressif majeur
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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PMNP-ASD
patient atteint de trouble du spectre de l'autisme
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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PMNP-BD
patient atteint de trouble bipolaire
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Les patients souffrant de troubles mentaux doivent prendre les médicaments appropriés selon les prescriptions du médecin, et les normes de santé ne nécessitent pas de prise de médicaments. Cette étude n'interférera pas avec le schéma posologique des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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morphologie corticale
Délai: 40 minutes
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Les données ont été obtenues à l'aide d'analyses par résonance magnétique
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40 minutes
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caractéristiques du gène cible
Délai: 1 jour
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10 ml de sang périphérique ont été extraits pour analyse génétique
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1 jour
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scores de l'échelle
Délai: 90 minutes.
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Le score de chaque dimension et le score total ont été calculés selon l'échelle. L'échelle comprend trois dimensions : symptôme négatif, symptôme positif et psychopathologie générale, et la plage de scores de chaque dimension est différente.
Le score total varie de 30 à 210, les scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
|
90 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Dépression
- Troubles du spectre autistique
- La schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Les troubles mentaux
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des drogues
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents antidépresseurs
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC82201664
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .