- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06580860
Проект психиатрической мультиомики и нейровизуализации (PMNP)
11 марта 2026 г. обновлено: mingjun Zhong
База данных проекта психиатрической мультиомики и нейровизуализации
Это исследование посвящено структуре и функциям мозга, а также экспрессии генов в периферической крови пациентов с шизофренией, чтобы изучить взаимодействие и влияние между ними.
Принятые на работу пациенты с психическими расстройствами будут регулярно принимать лекарства в течение 1 года и участвовать в исходных и последующих оценках.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование направлено на выявление возможных биологических маркеров шизофрении и влияния взаимодействия генов и окружающей среды на структурные и функциональные сети мозга.
Таким образом, мы можем помочь врачам и научным исследователям лучше понять нейропатологическую основу шизофрении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1899
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunzhi Pan
- Номер телефона: 15074818197
- Электронная почта: panyunzhi@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Контакт:
- Yunzhi Pan
- Номер телефона: 15074818197
- Электронная почта: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты стационарного и амбулаторного лечения второй больницы Сянъя Центрального Южного университета, здоровый контроль из сообщества, школы и уличного набора
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 13-35 лет (у пациентов со здоровыми братьями и сестрами возраст может быть продлен до 14-35 лет)
- Течение заболевания: <24 мес.
- Приоритет отдается пациентам, которые никогда не принимали лекарства или продолжительность приема препарата < 2 недель.
- Никаких ядерно-магнитных противопоказаний.
Критерии исключения:
- Семейный анамнез психотических расстройств, злоупотребление психоактивными веществами, алкогольная или никотиновая зависимость.
- Имеете серьезное соматическое заболевание или инфекционное заболевание.
- Кома в анамнезе и серьезные неврологические заболевания. 4. Противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PMNP-Здоровые нормы
Здоровые нормы
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
|
PMNP-Субклинический высокий риск
Субклинический высокий риск
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
|
ПМНП-Шизофрения и Психоз
Пациент с шизофренией и психозом
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
|
PMNP-MDD
пациент с большим депрессивным расстройством
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
|
PMNP-ASD
пациент с расстройством аутистического спектра
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
|
PMNP-BD
пациент с биполярным расстройством
|
Пациентам с психическими расстройствами следует принимать соответствующие лекарства по назначению врача, и здоровые нормы не требуют приёма лекарств. Это исследование не будет вмешиваться в схему приёма лекарств, назначенную врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корковая морфология
Временное ограничение: 40 минут
|
Данные были получены с помощью магнитно-резонансного сканирования.
|
40 минут
|
|
характеристики целевого гена
Временное ограничение: 1 день
|
Для генного анализа было взято 10 мл периферической крови.
|
1 день
|
|
шкала оценок
Временное ограничение: 90 минут.
|
Оценка каждого измерения и общий балл рассчитывались в соответствии со шкалой. Шкала включает в себя три измерения: негативный симптом, позитивный симптом и общая психопатология, причем диапазон оценок каждого измерения различен.
Общий балл варьируется от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
90 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Расстройства настроения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Депрессивное расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Шизофрения
- Биполярное расстройство
- Психические расстройства
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Агенты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Антидепрессивные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC82201664
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .