- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06580860
Proyecto de multiómica y neuroimagen psiquiátrica (PMNP)
11 de marzo de 2026 actualizado por: mingjun Zhong
Base de datos del proyecto de neuroimagen y multiómica psiquiátrica
Este estudio se centra en la estructura y función del cerebro y la expresión genética en sangre periférica de pacientes con esquizofrenia, para explorar la interacción y la influencia entre los tres.
Los pacientes con trastornos mentales que hayan sido reclutados tomarán su medicación regularmente durante 1 año y participarán en evaluaciones iniciales y de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio busca identificar posibles marcadores biológicos de la esquizofrenia y los efectos de las interacciones gen-ambiente en las redes estructurales y funcionales del cerebro.
De esta forma podemos ayudar a los médicos e investigadores científicos a comprender mejor las bases neuropatológicas de la esquizofrenia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1899
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yunzhi Pan
- Número de teléfono: 15074818197
- Correo electrónico: panyunzhi@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
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Contacto:
- Yunzhi Pan
- Número de teléfono: 15074818197
- Correo electrónico: panyunzhi@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de pacientes hospitalizados y ambulatorios del segundo hospital Xiangya de la Universidad Central Sur, controles saludables de reclutamiento comunitario, escolar y callejero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 13-35 años (los pacientes con hermanos sanos se pueden ampliar hasta los 14-35 años)
- Curso de la enfermedad: <24 meses
- Se da prioridad a los pacientes que nunca han tomado medicamentos o que han consumido medicamentos durante menos de 2 semanas.
- Sin contraindicaciones magnéticas nucleares.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes familiares de trastornos psicóticos, antecedentes de abuso de sustancias psicoactivas, dependencia del alcohol o dependencia de la nicotina.
- Tiene una enfermedad física importante o una enfermedad infecciosa.
- Historia de coma y enfermedad neurológica grave 4. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PMNP-Normas Saludables
Normas Saludables
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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PMNP-Subclínico de alto riesgo
Alto riesgo subclínico
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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PMNP-Esquizofrenia y Psicosis
Paciente con esquizofrenia y psicosis
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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PMNP-MDD
paciente con trastorno depresivo mayor
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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PMNP-ASD
paciente con trastorno del espectro autista
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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PMNP-BD
paciente con trastorno bipolar
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Los pacientes con trastornos mentales deben tomar el medicamento apropiado según lo prescrito por el médico, y las normas de salud no requieren tomar medicación. Este estudio no interferirá con el régimen de medicación de los médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morfología cortical
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Los datos se obtuvieron mediante exploraciones por resonancia magnética.
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40 minutos
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características del gen diana
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se extrajeron 10 ml de sangre periférica para análisis genético.
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1 dia
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puntuaciones de escala
Periodo de tiempo: 90 minutos.
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La puntuación de cada dimensión y la puntuación total se calcularon según la escala. La escala incluye tres dimensiones: síntoma negativo, síntoma positivo y psicopatología general, y el rango de puntuación de cada dimensión es diferente.
La puntuación total oscila entre 30 y 210, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
|
90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden depresivo
- Desorden del espectro autista
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Desordenes mentales
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes antidepresivos
Otros números de identificación del estudio
- NSFC82201664
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .