- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580860
Projeto Multi-ômica Psiquiátrica e Neuroimagem (PMNP)
11 de março de 2026 atualizado por: mingjun Zhong
Banco de dados de projetos de multiômica e neuroimagem psiquiátrica
Este estudo enfoca a estrutura e função do cérebro e a expressão gênica no sangue periférico de pacientes com esquizofrenia, para explorar a interação e influência entre os três.
Pacientes com transtornos mentais recrutados tomarão seus medicamentos regularmente por 1 ano e participarão de avaliações iniciais e de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo busca identificar possíveis marcadores biológicos da esquizofrenia e os efeitos das interações gene-ambiente nas redes estruturais e funcionais do cérebro.
Assim, podemos ajudar médicos e investigadores científicos a compreender melhor a base neuropatológica da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1899
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunzhi Pan
- Número de telefone: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
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Contato:
- Yunzhi Pan
- Número de telefone: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados e ambulatoriais do segundo Hosptial Xiangya da Central South University, controles saudáveis de recrutamento comunitário, escolar e de rua
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 13-35 anos (pacientes com irmãos saudáveis podem ser estendidos para 14-35 anos de idade)
- Curso da doença: <24 meses
- É dada prioridade a pacientes que nunca tomaram medicamentos ou com duração de uso de medicamentos < 2 semanas
- Sem contra-indicações magnéticas nucleares.
Critérios de exclusão:
- História familiar de transtornos psicóticos, história de abuso de substâncias psicoativas, dependência de álcool ou dependência de nicotina
- Ter uma doença física grave ou doença infecciosa
- História de coma e doença neurológica grave. 4. Contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PMNP-Normas Saudáveis
Normas Saudáveis
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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PMNP-Subclínico de alto risco
Alto risco subclínico
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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PMNP-Esquizofrenia e Psicose
Paciente com esquizofrenia e psicose
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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PMNP-MDD
doente com perturbação depressiva maior
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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PMNP-TEA
paciente com perturbação do espetro do autismo
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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PMNP-BD
paciente com perturbação bipolar
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Os doentes com perturbações mentais devem tomar a medicação adequada conforme prescrito pelo médico, e as normas de saúde não exigem a toma de medicamentos. Este estudo não interferirá com o regime de medicação dos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morfologia cortical
Prazo: 40 minutos
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Os dados foram obtidos por meio de exames de ressonância magnética
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40 minutos
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características do gene alvo
Prazo: 1 dia
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10ml de sangue periférico foram extraídos para análise genética
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1 dia
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pontuações da escala
Prazo: 90 minutos.
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A pontuação de cada dimensão e a pontuação total foram calculadas de acordo com a escala. A escala inclui três dimensões: sintoma negativo, sintoma positivo e psicopatologia geral, e a faixa de pontuação de cada dimensão é diferente.
A pontuação total varia de 30 a 210, sendo que pontuações mais altas indicam piores resultados.
|
90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Desordem depressiva
- Transtorno do Espectro Autista
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes do sistema nervoso central
- Agentes Antipsicóticos
- Agentes Antidepressivos
Outros números de identificação do estudo
- NSFC82201664
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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