- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06581874
Hodnocení kolaborativního systému péče o duševní zdraví (MED@PSY)
Vzhledem k absenci snadného přístupu k ambulantní péči druhé linie se zvyšuje počet „nevhodných“ psychiatrických pohotovostních návštěv, přičemž pohotovostní oddělení se stávají vstupní branou k péči o duševní zdraví.
Toto je kontext, ve kterém byl systém „med@psy“ v metropolitní oblasti Toulon-Provence-Mediterranean zřízen soukromým psychiatrem. Usnadňuje přístup k psychiatrické druhé doporučení pro praktické lékaře (GP) tím, že sdružuje 48hodinovou nabídku psychiatrických konzultací v reálném čase. Předpokládá se, že tento systém usnadní přístup k ambulantní psychiatrické péči a pomůže optimalizovat organizaci péče o pacienty a následné sledování. Cílem této studie je zhodnotit systém med@psy v rámci péče o pacienty s psychiatrickými poruchami.
Hlavním cílem této studie je porovnat podíl pacientů s psychiatrickou poruchou, kteří budou ambulantně sledováni 1 měsíc po návštěvě psychiatrické pohotovosti bez hospitalizace (skupina 1) oproti 1 měsíci po konzultaci s psychiatrem do 48 hodin prostřednictvím systému med@psy (skupina 2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Praktičtí lékaři jsou vstupní branou do systému zdravotní péče, a tedy prvním kontaktním místem pro duševní zdraví. Významnou část psychiatrických poruch lze léčit v primární péči, pokud mají praktičtí lékaři snadný přístup k psychiatrické podpoře. Potýkají se však s obtížemi v přístupu k sekundární péči. Přibližně 9/10 se domnívá, že je obtížnější získat radu odborníka než u jiných oborů, a tvrdí, že mají potíže s doporučením pacienta na péči o duševní zdraví.
Vzhledem k absenci snadného přístupu k ambulantní péči druhé linie se zvyšuje počet „nevhodných“ psychiatrických pohotovostních návštěv, přičemž pohotovostní oddělení se stávají vstupní branou k péči o duševní zdraví. Uznává se, že nasazení dřívější a odstupňované péče snižuje intenzitu poruch, předepisování pracovního volna a psychofarmak a hospitalizací.
Objevuje se nový, preventivnější, efektivnější a nákladově efektivnější přístup k duševnímu zdraví, kdy psychiatři úzce spolupracují s praktickými lékaři. Toto je kontext, ve kterém byl systém „med@psy“ v metropolitní oblasti Toulon-Provence-Mediterranean zřízen soukromým psychiatrem. Usnadňuje přístup k psychiatrickému druhému doporučení pro praktické lékaře tím, že sdružuje 48hodinovou nabídku psychiatrických konzultací v reálném čase. Předpokládáme, že tento systém usnadní přístup k ambulantní psychiatrické péči a pomůže optimalizovat organizaci péče o pacienty a následné péče. Cílem této studie je zhodnotit systém med@psy v rámci péče o pacienty s psychiatrickými poruchami.
Hlavním cílem této studie je porovnat podíl pacientů s psychiatrickou poruchou, kteří budou ambulantně sledováni 1 měsíc po návštěvě psychiatrické pohotovosti bez hospitalizace (skupina 1) oproti 1 měsíci po konzultaci s psychiatrem do 48 hodin prostřednictvím systému med@psy (skupina 2).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Jobic
- Telefonní číslo: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabien Korrichi, MD
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- Nábor
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Kontakt:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefonní číslo: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Francie, 83100
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Kontakt:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefonní číslo: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-mail: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient ≥ 18 let;
- Pacient, který přichází na pohotovostní oddělení Center hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer, s doporučením nebo bez něj, a dostává psychiatrickou radu s propuštěním bez hospitalizace po klinickém posouzení (skupina 1) nebo pacienti odeslaní k psychiatrické konzultaci prostřednictvím systému Med@psy (skupina 2 ).
- Pacient s indikací k ambulantnímu sledování
- Pacient s otevřenými právy sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se výzkumu ;
- Pacient je v současné době sledován psychiatrem. Psychiatrické sledování je definováno jako alespoň jedna konzultace s psychiatrem za poslední 3 měsíce, mimo poradnu neplánované péče nebo na pohotovosti;
- Pacienti doporučení k pokusu o sebevraždu, násilný nebo nenásilný, vážný nebo nezávažný;
- Pacienti bez deklarovaného praktického lékaře;
- Pacienti již zahrnutí do studie;
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky;
- Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství atd.) nebo zárukou spravedlnosti;
- Pacient v nucené péči, nařízená péče nebo zbavený svobody.
- Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru vyšetřovatele mohl překážet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Stav nouze
Dospělí pacienti, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení Center Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, ať už je nebo nedoporučí jejich praktický lékař.
|
Po klinickém posouzení psychiatrem na pohotovosti, které nevede k hospitalizaci, bude pacient podroben psychiatrickému pohovoru a odeslán domů.
|
|
Experimentální: Platforma Med@Psy
Dospělí pacienti odeslaní svým praktickým lékařem k psychiatrické konzultaci prostřednictvím systému med@psy.
|
Pacient bude do 48 hodin po konzultaci s jeho praktickým lékařem vyšetřen psychiatrem účastnícím se studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s konzultací s psychiatrem, psychologem nebo praktickým lékařem měsíc po konzultaci prostřednictvím systému med@psy nebo návštěvy pohotovosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Nastavení ambulantního sledování z binárního pohledu (ambulantní sledování chybí nebo je přítomno). To bude definováno tím, zda každá skupina absolvovala alespoň jednu konzultaci s psychiatrem (kromě pohotovostních psychiatrických konzultací nebo psychiatrických konzultací stanovených systémem na 48 hodin), psychologem nebo praktickým lékařem. Bude vyhodnocena pomocí telefonického šetření mezi pacienty 1 měsíc po konzultaci s psychiatrem prostřednictvím systému med@psy nebo návštěvy pohotovosti. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní sledování po třech měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Ambulantní sledování bude hodnoceno podle podílu pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu konzultaci s psychiatrem, psychologem nebo praktickým lékařem, v každé skupině pomocí telefonického šetření provedeného s pacienty 3 měsíce po konzultaci nebo návštěvě u pohotovostní oddělení.
|
3 měsíce
|
|
Závazek lékařských partnerů (část 1)
Časové okno: 1 rok
|
Závazek lékařských partnerů bude posuzován podle počtu praktických lékařů a psychiatrů registrovaných v programu Med@psy.
|
1 rok
|
|
Závazek lékařských partnerů (část 2)
Časové okno: 1 rok
|
Závazek lékařských partnerů bude posuzován podle počtu pacientů léčených prostřednictvím programu.
|
1 rok
|
|
Závazek lékařských partnerů (část 3)
Časové okno: 1 rok
|
Závazek lékařských partnerů bude posuzován podle frekvence používání programu Med@psy.
|
1 rok
|
|
Závazek lékařských partnerů (část 4)
Časové okno: 1 rok
|
Závazek lékařských partnerů bude posuzován podle průměrné doby mezi doporučením praktických lékařů a psychiatrickými konzultacemi nabízenými prostřednictvím programu Med@psy, 12 měsíců po zahájení jeho používání.
|
1 rok
|
|
Charakteristika pacientů platformy Med@psy
Časové okno: 1 měsíc
|
Popis populace pacientů, kteří do 48 hodin dostanou psychiatrickou konzultaci prostřednictvím platformy Med@psy, ale na konzultaci se nedostaví.
Prvky, které budou hodnoceny, jsou: věk, pohlaví, místo bydliště, patologie a důvod doporučení praktickým lékařem.
|
1 měsíc
|
|
Fungování globálního hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
Celkové psychologické, sociální a profesní fungování bude hodnoceno pomocí globálního hodnocení fungování (GAF), které bude prováděno psychologem během telekonzultace s pacientem po 1 a 3 měsíce.
Pokaždé, když skóre GAF bude hodnoceno druhým psychologem na základě zprávy o telekonsultaci a porovnána dvě vypočtená skóre.
V případě různých závěrů bude zohledněn průměr dvou skóre.
GAF je stupnice používaná k hodnocení toho, jak vážná může být duševní choroba.
Měří, jak moc příznaky člověka ovlivňují jejich každodenní život na stupnici od 0 do 100. 100 odpovídá lepší schopnosti zvládnout každodenní činnosti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fabien Korrichi, MD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .