- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06581874
Evaluering av et samarbeidende psykisk helsevesen (MED@PSY)
I mangel av enkel tilgang til andrelinje ambulerende omsorg, øker antallet "upassende" psykiatriske akuttbesøk, med akuttmottak som blir inngangsporten til psykisk helsevern.
Dette er konteksten der 'med@psy'-systemet ble satt opp i hovedstadsområdet Toulon-Provence-Middelhavsområdet av en privat psykiater. Det letter tilgangen til psykiatrisk andre henvisning for allmennleger (fastleger) ved å samle 48-timers tilbudet av psykiatriske konsultasjoner i sanntid. Det forutsettes at dette systemet vil lette tilgangen til poliklinisk psykiatrisk behandling og bidra til å optimalisere organiseringen av pasientbehandling og oppfølging. Målet med denne studien er å evaluere med@psy-systemet i omsorgsveien for pasienter med psykiatriske lidelser.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne andelen pasienter med en psykiatrisk lidelse som vil få poliklinisk oppfølging 1 måned etter besøk på psykiatrisk akuttmottak uten sykehusinnleggelse (gruppe 1) versus 1 måned etter konsultasjon med psykiater innen 48 timer. via med@psy-systemet (gruppe 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Allmennleger (fastleger) er inngangsporten til helsevesenet og derfor første kontaktpunkt for psykisk helse. En betydelig andel av psykiatriske lidelser kan behandles i primærhelsetjenesten dersom fastlegene har lett tilgang til psykiatrisk støtte. Imidlertid står de overfor vanskeligheter med å få tilgang til sekundærpleie. Rundt 9/10 vurderer at det er vanskeligere å få spesialistråd enn for andre fagområder, og sier de har vanskeligheter med å henvise en pasient til psykisk helsevern.
I mangel av enkel tilgang til andrelinje ambulerende omsorg, øker antallet "upassende" psykiatriske akuttbesøk, med akuttmottak som blir inngangsporten til psykisk helsevern. Det er anerkjent at utplassering av tidligere og mer gradert omsorg reduserer intensiteten av lidelser, resepter på avspasering og psykofarmaka og sykehusinnleggelser.
En ny, mer forebyggende, effektiv og kostnadseffektiv tilnærming til psykisk helse vokser frem, med psykiatere i tett samarbeid med fastlegene. Dette er konteksten der 'med@psy'-systemet ble satt opp i hovedstadsområdet Toulon-Provence-Middelhavsområdet av en privat psykiater. Det letter tilgangen til psykiatrisk andre henvisning for fastleger ved å samle 48-timers tilbudet av psykiatriske konsultasjoner i sanntid. Vi antar at dette systemet vil lette tilgangen til poliklinisk psykiatrisk behandling og bidra til å optimalisere organisering av pasientbehandling og oppfølging. Målet med denne studien er å evaluere med@psy-systemet i omsorgsveien for pasienter med psykiatriske lidelser.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne andelen pasienter med en psykiatrisk lidelse som vil få poliklinisk oppfølging 1 måned etter besøk på psykiatrisk akuttmottak uten innleggelse (gruppe 1) versus 1 måned etter konsultasjon med psykiater innen 48 timer. via med@psy-systemet (gruppe 2).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Jobic
- Telefonnummer: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-post: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabien Korrichi, MD
- E-post: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Rekruttering
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Ta kontakt med:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-post: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Ta kontakt med:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-post: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient ≥ 18 år;
- Pasient som presenterer for akuttmottaket Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer, med eller uten henvisning, og mottar psykiatrisk rådgivning med utskrivning uten sykehusinnleggelse etter klinisk vurdering (Gruppe 1) eller pasienter henvist til psykiatrisk konsultasjon via Med@psy-systemet (Gruppe 2) ).
- Pasient med indikasjon for poliklinisk oppfølging
- Pasient med åpne trygderettigheter
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i forskning;
- Pasienten følges for tiden av en psykiater. Psykiatrisk oppfølging er definert som minst én konsultasjon hos psykiater siste 3 måneder, utenom en uplanlagt omsorgskonsultasjon eller i akuttmottak;
- Pasienter henvist til selvmordsforsøk, voldelig eller ikke-voldelig, alvorlig eller ikke-alvorlig;
- Pasienter uten erklært allmennlege;
- Pasienter som allerede er inkludert i studien;
- Pasienter som ikke snakker fransk;
- Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, etc.) eller sikring av rettferdighet;
- Pasient under tvungen pleie, under pleieordre eller frihetsberøvet.
- Enhver annen grunn som etter etterforskerens mening kan forstyrre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Nødsituasjon
Voksne pasienter som oppsøker akuttmottaket til Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, enten det er henvist av deres fastlege eller ikke.
|
Etter en klinisk vurdering av akuttmottakspsykiater som ikke fører til innleggelse, vil pasienten bli gitt en psykiatrisk samtale og sendt hjem.
|
|
Eksperimentell: Med@Psy-plattformen
Voksne pasienter henvist av fastlegen til psykiatrisk konsultasjon via med@psy-systemet.
|
Pasienten vil bli oppsøkt innen 48 timer etter konsultasjonen med sin fastlege av en psykiater som deltar i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med konsultasjon hos psykiater, psykolog eller allmennlege en måned etter konsultasjonen via med@psy-systemet eller legevaktbesøket
Tidsramme: 1 måned
|
Sette opp poliklinisk oppfølging fra et binært synspunkt (poliklinisk oppfølging fraværende eller tilstede). Dette vil bli definert av om hver gruppe har hatt minst én konsultasjon med en psykiater (bortsett fra akuttpsykiatriske konsultasjoner eller psykiatriske konsultasjoner satt opp til 48 timer med systemet), en psykolog eller en allmennlege. Det vil bli evaluert ved hjelp av telefonundersøkelse utført blant pasienter 1 måned etter konsultasjon med psykiater via med@psy-systemet eller et besøk i akuttmottaket. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poliklinisk oppfølging ved tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Poliklinisk oppfølging vil bli vurdert ut fra andelen pasienter som har hatt minst én konsultasjon hos psykiater, psykolog eller allmennlege, i hver gruppe, ved hjelp av en telefonundersøkelse gjennomført med pasienter 3 måneder etter konsultasjonen eller besøket til akuttmottaket.
|
3 måneder
|
|
Medisinske partneres engasjement (del 1)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske partneres engasjement vil bli vurdert av antall fastleger og psykiatere registrert i Med@psy-programmet.
|
1 år
|
|
Medisinske partneres engasjement (del 2)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske partneres engasjement vil bli vurdert av antall pasienter som behandles via programmet.
|
1 år
|
|
Medisinske partneres engasjement (del 3)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske partneres forpliktelse vil bli vurdert av bruksfrekvensen av Med@psy-programmet.
|
1 år
|
|
Medisinske partneres engasjement (del 4)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske partneres engasjement vil bli vurdert etter gjennomsnittlig tid mellom henvisning fra fastlegene og de psykiatriske konsultasjonene som tilbys gjennom Med@psy-programmet, 12 måneder etter oppstart av bruk.
|
1 år
|
|
Med@psy-plattformpasientkarakteristikker
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse av pasientpopulasjonen som får en psykiatrisk konsultasjon innen 48 timer gjennom Med@psy-plattformen, men som ikke kommer til konsultasjonen.
Elementene som vil bli vurdert er: alder, kjønn, bosted, patologi og henvisningsgrunn fra fastlege.
|
1 måned
|
|
Fungerende global vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Generell psykologisk, sosial og profesjonell funksjon vil bli vurdert ved bruk av den globale vurderingen av funksjon (GAF), som vil bli utført av en psykolog under en telekonsultasjon med pasienten etter 1 og 3 måneder.
Hver gang vil GAF -poengsum bli vurdert av en andre psykolog på grunnlag av telekonsultasjonsrapport, og de to beregnede score vil bli sammenlignet.
I tilfelle av forskjellige konklusjoner vil gjennomsnittet av de to score bli tatt i betraktning.
GAF er en skala som brukes til å vurdere hvor alvorlig en mental sykdom kan være.
Den måler hvor mye en persons symptomer påvirker deres daglige liv i en skala fra 0 til 100. 100 tilsvarer en bedre evne til å håndtere daglige aktiviteter.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Fabien Korrichi, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .