- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06581874
Ocena wspólnego systemu opieki psychiatrycznej (MED@PSY)
Wobec braku łatwego dostępu do opieki ambulatoryjnej drugiej linii wzrasta liczba „nieodpowiednich” wizyt w nagłych przypadkach w szpitalu psychiatrycznym, a oddziały ratunkowe stają się bramą do opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
W takim kontekście system „med@psy” został stworzony w obszarze metropolitalnym Tulon-Prowansja-Morze Śródziemne przez prywatnego psychiatrę. Ułatwia dostęp do drugiego skierowania psychiatrycznego lekarzom pierwszego kontaktu, łącząc w czasie rzeczywistym 48-godzinną liczbę konsultacji psychiatrycznych. Zakłada się, że system ten ułatwi dostęp do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej oraz pomoże zoptymalizować organizację opieki nad pacjentem i obserwacji. Celem pracy jest ocena systemu med@psy w ścieżce opieki nad pacjentami z zaburzeniami psychicznymi.
Głównym celem badania jest porównanie odsetka pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy zostaną poddani obserwacji ambulatoryjnej po 1 miesiącu od wizyty na psychiatrycznym oddziale ratunkowym bez hospitalizacji (Grupa 1) w porównaniu do 1 miesiąca po konsultacji z psychiatrą w ciągu 48 godzin za pośrednictwem systemu med@psy (grupa 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lekarze pierwszego kontaktu (GP) są bramą do systemu opieki zdrowotnej, a zatem pierwszym punktem kontaktowym w sprawie zdrowia psychicznego. Znaczną część zaburzeń psychicznych można leczyć w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli lekarze pierwszego kontaktu mają łatwy dostęp do wsparcia psychiatrycznego. Jednakże borykają się z trudnościami w dostępie do opieki specjalistycznej. Około 9/10 uważa, że uzyskanie porady specjalistycznej jest trudniejsze niż w przypadku innych dziedzin i twierdzi, że ma trudności ze skierowaniem pacjenta do opieki psychiatrycznej.
Wobec braku łatwego dostępu do opieki ambulatoryjnej drugiej linii wzrasta liczba „nieodpowiednich” wizyt w nagłych przypadkach w szpitalu psychiatrycznym, a oddziały ratunkowe stają się bramą do opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Uznaje się, że wdrożenie wcześniejszej i bardziej stopniowanej opieki zmniejsza intensywność zaburzeń, zmniejsza liczbę recept na zwolnienia od pracy i leki psychotropowe oraz liczbę hospitalizacji.
Pojawia się nowe, bardziej zapobiegawcze, skuteczne i opłacalne podejście do zdrowia psychicznego, w ramach którego psychiatrzy ściśle współpracują z lekarzami pierwszego kontaktu. W takim kontekście system „med@psy” został stworzony w obszarze metropolitalnym Tulon-Prowansja-Morze Śródziemne przez prywatnego psychiatrę. Ułatwia dostęp do drugiego skierowania psychiatrycznego dla lekarzy pierwszego kontaktu, łącząc w czasie rzeczywistym 48-godzinny pakiet konsultacji psychiatrycznych. Zakładamy, że system ten ułatwi dostęp do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej oraz pomoże zoptymalizować organizację opieki nad pacjentem i obserwacji. Celem pracy jest ocena systemu med@psy w ścieżce opieki nad pacjentami z zaburzeniami psychicznymi.
Głównym celem badania jest porównanie odsetka pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy zostaną poddani obserwacji ambulatoryjnej po 1 miesiącu od wizyty na psychiatrycznym oddziale ratunkowym bez hospitalizacji (Grupa 1) w porównaniu do 1 miesiąca po konsultacji z psychiatrą w ciągu 48 godzin za pośrednictwem systemu med@psy (grupa 2).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Jobic
- Numer telefonu: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabien Korrichi, MD
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83000
- Rekrutacyjny
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Kontakt:
- Fabien Korrichi, MD
- Numer telefonu: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Kontakt:
- Manuel Dias Alves, MD
- Numer telefonu: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-mail: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ≥ 18 lat;
- Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer, ze skierowaniem lub bez, i otrzymujący poradę psychiatryczną z wypisem bez hospitalizacji po ocenie klinicznej (Grupa 1) lub pacjenci skierowani na konsultację psychiatryczną za pośrednictwem systemu Med@psy (Grupa 2) ).
- Pacjent ze wskazaniem do dalszej obserwacji ambulatoryjnej
- Pacjent z otwartymi uprawnieniami do zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta wzięcia udziału w badaniach;
- Pacjentka aktualnie pod opieką psychiatry. Kontrolę psychiatryczną definiuje się jako co najmniej jedną konsultację z lekarzem psychiatrą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, poza konsultacją nieplanową lub na oddziale ratunkowym;
- Pacjenci kierowani z powodu próby samobójczej, gwałtownej lub nie, poważnej lub niepoważnej;
- Pacjenci bez zadeklarowanego lekarza pierwszego kontaktu;
- Pacjenci już włączeni do badania;
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku;
- Pacjenci objęci ochroną sądową (opieką, kuratelą itp.) lub gwarancją sprawiedliwości;
- Pacjent objęty opieką przymusową, nakazem opieki lub pozbawiony wolności.
- Każdy inny powód, który w opinii badacza mógłby przeszkadzać
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Nagły wypadek
Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, niezależnie od tego, czy zostali skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
Po przeprowadzeniu oceny klinicznej przez psychiatrę oddziału ratunkowego, która nie kończy się hospitalizacją, pacjent zostanie poddany wywiadowi psychiatrycznemu i wypisany do domu.
|
|
Eksperymentalny: Platforma Med@Psy
Dorośli pacjenci kierowani przez lekarza pierwszego kontaktu na konsultację psychiatryczną za pośrednictwem systemu med@psy.
|
Pacjent zostanie przyjęty w ciągu 48 godzin od konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu przez lekarza psychiatrę biorącego udział w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów objętych konsultacją u psychiatry, psychologa lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu miesiąca od konsultacji poprzez system med@psy lub wizyty na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Konfigurowanie obserwacji ambulatoryjnej z binarnego punktu widzenia (kontrola ambulatoryjna nieobecna lub obecna). Zostanie to określone na podstawie tego, czy każda grupa odbyła przynajmniej jedną konsultację z psychiatrą (poza pilnymi konsultacjami psychiatrycznymi lub konsultacjami psychiatrycznymi ustalanymi w systemie na 48 godzin), psychologiem lub lekarzem pierwszego kontaktu. Zostanie ona oceniona poprzez ankietę telefoniczną przeprowadzoną wśród pacjentów po 1 miesiącu od konsultacji z psychiatrą za pośrednictwem systemu med@psy lub wizyty na SOR. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ambulatoryjna po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena obserwacji ambulatoryjnej będzie dokonywana na podstawie odsetka pacjentów, którzy w każdej grupie odbyli przynajmniej jedną konsultację z psychiatrą, psychologiem lub lekarzem pierwszego kontaktu, za pomocą ankiety telefonicznej przeprowadzonej z pacjentami po 3 miesiącach od konsultacji lub wizyty w placówce oddział ratunkowy.
|
3 miesiące
|
|
Zaangażowanie partnerów medycznych (część 1)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaangażowanie partnerów medycznych będzie oceniane na podstawie liczby lekarzy pierwszego kontaktu i psychiatrów zarejestrowanych w programie Med@psy.
|
1 rok
|
|
Zaangażowanie partnerów medycznych (część 2)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaangażowanie partnerów medycznych będzie oceniane na podstawie liczby pacjentów leczonych w ramach programu.
|
1 rok
|
|
Zaangażowanie partnerów medycznych (część 3)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaangażowanie partnerów medycznych będzie oceniane na podstawie częstotliwości korzystania z programu Med@psy.
|
1 rok
|
|
Zaangażowanie partnerów medycznych (część 4)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaangażowanie partnerów medycznych będzie oceniane na podstawie średniego czasu pomiędzy skierowaniem przez lekarza pierwszego kontaktu a konsultacjami psychiatrycznymi oferowanymi w ramach programu Med@psy, 12 miesięcy od rozpoczęcia jego stosowania.
|
1 rok
|
|
Charakterystyka pacjentów platformy Med@psy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opis populacji pacjentów, którzy w ciągu 48 godzin otrzymują konsultację psychiatryczną za pośrednictwem platformy Med@psy, ale nie zgłaszają się na konsultację.
Oceniane będą elementy: wiek, płeć, miejsce zamieszkania, patologia oraz powód skierowania przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
1 miesiąc
|
|
Funkcjonowanie globalnej oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólne funkcjonowanie psychologiczne, społeczne i zawodowe zostanie ocenione za pomocą globalnej oceny funkcjonowania (GAF), która zostanie przeprowadzona przez psychologa podczas telekomunikacyjnego z pacjentem po 1 i 3 miesiącach.
Za każdym razem wynik GAF będzie oceniany przez drugiego psychologa na podstawie raportu telekomunikacyjnego, a dwa obliczone wyniki zostaną porównane.
W przypadku różnych wniosków zostanie wzięte pod uwagę średnia z dwóch wyników.
GAF to skala stosowana do oceny, jak poważna może być choroba psychiczna.
Mierzy to, w jaki sposób objawy osoby wpływają na ich codzienne życie w skali od 0 do 100. 100 odpowiada lepszej zdolności do radzenia sobie z codziennymi czynnościami.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabien Korrichi, MD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .