- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581874
Evaluierung eines kollaborativen Systems zur psychischen Gesundheitsfürsorge (MED@PSY)
Da kein einfacher Zugang zur ambulanten Zweitlinienversorgung besteht, steigt die Zahl „unangemessener“ psychiatrischer Notfallbesuche, wobei Notaufnahmen zum Tor zur psychiatrischen Versorgung werden.
In diesem Zusammenhang wurde das System „med@psy“ in der Metropolregion Toulon-Provence-Mittelmeer von einem privaten Psychiater eingerichtet. Es erleichtert Allgemeinärzten (Hausärzten) den Zugang zu psychiatrischen Zweitüberweisungen, indem das 48-Stunden-Angebot an psychiatrischen Konsultationen in Echtzeit gebündelt wird. Es wird davon ausgegangen, dass dieses System den Zugang zur ambulanten psychiatrischen Versorgung erleichtert und dazu beiträgt, die Organisation der Patientenversorgung und -nachsorge zu optimieren. Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung des med@psy-Systems im Versorgungspfad für Patienten mit psychiatrischen Störungen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Anteil der Patienten mit einer psychiatrischen Störung zu vergleichen, die einen Monat nach einem Besuch in einer psychiatrischen Notaufnahme ohne Krankenhausaufenthalt eine ambulante Nachsorge erhalten (Gruppe 1) im Vergleich zu einem Monat nach einer Konsultation mit einem Psychiater innerhalb von 48 Stunden über das med@psy-System (Gruppe 2).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Allgemeinmediziner sind das Tor zum Gesundheitssystem und damit die erste Anlaufstelle für psychische Gesundheit. Ein erheblicher Teil der psychiatrischen Störungen kann in der Primärversorgung behandelt werden, wenn Hausärzte einfachen Zugang zu psychiatrischer Unterstützung haben. Allerdings haben sie Schwierigkeiten, Zugang zu weiterführender Gesundheitsversorgung zu erhalten. Etwa 9/10 sind der Meinung, dass es schwieriger ist, fachärztlichen Rat einzuholen als in anderen Disziplinen, und geben an, dass sie Schwierigkeiten haben, einen Patienten zur psychiatrischen Versorgung zu überweisen.
Da kein einfacher Zugang zur ambulanten Zweitlinienversorgung besteht, steigt die Zahl „unangemessener“ psychiatrischer Notfallbesuche, wobei Notaufnahmen zum Tor zur psychiatrischen Versorgung werden. Es ist anerkannt, dass der Einsatz einer früheren und stärker abgestuften Versorgung die Intensität von Störungen, die Verschreibung von Arbeitsbefreiungen und Psychopharmaka sowie Krankenhausaufenthalte verringert.
Es entsteht ein neuer, präventiverer, effizienterer und kosteneffektiverer Ansatz für die psychische Gesundheit, bei dem Psychiater eng mit Hausärzten zusammenarbeiten. In diesem Zusammenhang wurde das System „med@psy“ in der Metropolregion Toulon-Provence-Mittelmeer von einem privaten Psychiater eingerichtet. Es erleichtert Hausärzten den Zugang zu psychiatrischen Zweitüberweisungen, indem das 48-Stunden-Angebot an psychiatrischen Konsultationen in Echtzeit gebündelt wird. Wir gehen davon aus, dass dieses System den Zugang zur ambulanten psychiatrischen Versorgung erleichtert und dazu beiträgt, die Organisation der Patientenversorgung und -nachsorge zu optimieren. Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung des med@psy-Systems im Versorgungspfad für Patienten mit psychiatrischen Störungen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Anteil der Patienten mit einer psychiatrischen Störung zu vergleichen, die einen Monat nach einem Besuch in einer psychiatrischen Notaufnahme ohne Krankenhausaufenthalt eine ambulante Nachsorge erhalten (Gruppe 1) im Vergleich zu einem Monat nach einer Konsultation mit einem Psychiater innerhalb von 48 Stunden über das med@psy-System (Gruppe 2).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa Jobic
- Telefonnummer: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-Mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabien Korrichi, MD
- E-Mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studienorte
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Var
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Toulon, Var, Frankreich, 83000
- Rekrutierung
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
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Kontakt:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-Mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
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Toulon, Var, Frankreich, 83100
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
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Kontakt:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-Mail: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 18 Jahre;
- Patient, der sich mit oder ohne Überweisung in der Notaufnahme des Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer vorstellt und psychiatrische Beratung mit Entlassung ohne Krankenhauseinweisung nach klinischer Beurteilung erhält (Gruppe 1) oder Patienten, die über das Med@psy-System zur psychiatrischen Beratung überwiesen werden (Gruppe 2). ).
- Patient mit Indikation zur ambulanten Nachsorge
- Patient mit offenen Sozialversicherungsrechten
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Forschung teilzunehmen;
- Der Patient wird derzeit von einem Psychiater betreut. Unter psychiatrischer Nachsorge versteht man mindestens eine Konsultation bei einem Psychiater in den letzten drei Monaten, außerhalb einer außerplanmäßigen Pflegekonsultation oder in einer Notaufnahme;
- Patienten, die wegen eines Suizidversuchs überwiesen werden, ob gewalttätig oder nicht gewalttätig, schwerwiegend oder nicht schwerwiegend;
- Patienten ohne ausgewiesenen Hausarzt;
- Bereits in die Studie einbezogene Patienten;
- Patienten, die kein Französisch sprechen;
- Patienten unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.) oder Rechtsschutz;
- Patient unter Pflegepflicht, Pflegeauftrag oder Freiheitsentzug.
- Jeder andere Grund, der nach Ansicht des Ermittlers störend sein könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Notfall
Erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme des Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer vorstellen, unabhängig davon, ob sie von ihrem Hausarzt überwiesen wurden oder nicht.
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Nach einer klinischen Beurteilung durch den Psychiater der Notaufnahme, die nicht zu einer Krankenhauseinweisung führt, wird der Patient einem psychiatrischen Gespräch unterzogen und nach Hause geschickt.
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Experimental: Med@Psy-Plattform
Erwachsene Patienten, die von ihrem Hausarzt über das med@psy-System zu einer psychiatrischen Konsultation überwiesen wurden.
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Der Patient wird innerhalb von 48 Stunden nach der Konsultation mit seinem Hausarzt von einem an der Studie teilnehmenden Psychiater untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit einer Konsultation bei einem Psychiater, einem Psychologen oder einem Allgemeinmediziner einen Monat nach der Konsultation über das med@psy-System oder dem Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
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Aufbau der ambulanten Nachsorge aus binärer Sicht (ambulante Nachsorge nicht vorhanden oder vorhanden). Dies wird dadurch definiert, ob jede Gruppe mindestens eine Konsultation mit einem Psychiater (abgesehen von psychiatrischen Notfallkonsultationen oder psychiatrischen Konsultationen, die innerhalb von 48 Stunden mit dem System eingerichtet werden), einem Psychologen oder einem Allgemeinarzt durchgeführt hat oder nicht. Die Evaluierung erfolgt mittels einer telefonischen Patientenbefragung, die einen Monat nach der Konsultation eines Psychiaters über das med@psy-System oder einem Besuch in der Notaufnahme durchgeführt wird. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ambulante Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die ambulante Nachsorge wird anhand des Anteils der Patienten bewertet, die in jeder Gruppe mindestens eine Konsultation mit einem Psychiater, Psychologen oder Allgemeinmediziner hatten, und zwar anhand einer telefonischen Befragung der Patienten drei Monate nach der Konsultation oder dem Besuch die Notaufnahme.
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3 Monate
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Verpflichtung medizinischer Partner (Teil 1)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Engagement medizinischer Partner wird anhand der Anzahl der im Med@psy-Programm registrierten Allgemeinmediziner und Psychiater beurteilt.
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1 Jahr
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Engagement medizinischer Partner (Teil 2)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Engagement der medizinischen Partner wird anhand der Anzahl der im Rahmen des Programms behandelten Patienten beurteilt.
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1 Jahr
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Engagement medizinischer Partner (Teil 3)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Engagement der medizinischen Partner wird anhand der Häufigkeit der Nutzung des Med@psy-Programms beurteilt.
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1 Jahr
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Engagement medizinischer Partner (Teil 4)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Engagement medizinischer Partner wird anhand der durchschnittlichen Zeit zwischen der Überweisung durch den Hausarzt und den im Rahmen des Med@psy-Programms angebotenen psychiatrischen Konsultationen beurteilt, 12 Monate nach Beginn der Nutzung.
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1 Jahr
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Patientenmerkmale der Med@psy-Plattform
Zeitfenster: 1 Monat
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Beschreibung der Patientengruppe, die über die Med@psy-Plattform innerhalb von 48 Stunden eine psychiatrische Konsultation erhalten, aber nicht zur Konsultation erscheinen.
Die zu bewertenden Elemente sind: Alter, Geschlecht, Wohnort, Pathologie und Grund für die Überweisung durch einen Hausarzt.
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1 Monat
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Funktionsweise globaler Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die psychologische, soziale und berufliche Funktionen werden anhand der globalen Bewertung der Funktionsweise (GAF) bewertet, die von einem Psychologen während einer Telekonsultation mit dem Patienten nach 1 und 3 Monaten durchgeführt wird.
Jedes Mal wird der GAF -Score von einem zweiten Psychologen auf der Grundlage des Teleconsultation -Berichts bewertet und die beiden berechneten Bewertungen werden verglichen.
Bei verschiedenen Schlussfolgerungen wird der Durchschnitt der beiden Bewertungen berücksichtigt.
GAF ist eine Skala, die verwendet wird, um die schwerwiegende psychische Erkrankung zu bewerten.
Es misst, wie stark sich die Symptome einer Person auf ein tägliches Leben auf einer Skala von 0 bis 100 beeinflussen. 100 entspricht einer besseren Fähigkeit, tägliche Aktivitäten zu bewältigen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fabien Korrichi, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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