- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06581874
Оценка совместной системы психиатрической помощи (MED@PSY)
В условиях отсутствия легкого доступа к амбулаторной помощи второго ряда число «неуместных» обращений за неотложной психиатрической помощью растет, а отделения неотложной помощи становятся воротами в психиатрическую помощь.
Именно в этом контексте система «med@psy» была создана в столичном регионе Тулон-Прованс-Средиземноморье частным психиатром. Это облегчает доступ врачей общей практики (ВОП) ко второму направлению к психиатру, объединяя 48-часовой запас психиатрических консультаций в режиме реального времени. Предполагается, что данная система облегчит доступ к амбулаторной психиатрической помощи и поможет оптимизировать организацию ухода и наблюдения за пациентами. Целью данного исследования является оценка системы med@psy в оказании помощи пациентам с психическими расстройствами.
Основная цель исследования — сравнить долю пациентов с психическим расстройством, которые будут получать амбулаторное наблюдение через 1 месяц после обращения в отделение неотложной психиатрической помощи без госпитализации (группа 1) и через 1 месяц после консультации психиатра в течение 48 часов. через систему med@psy (2-я группа).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Врачи общей практики (ВОП) являются воротами в систему здравоохранения и, следовательно, первым контактным лицом по вопросам психического здоровья. Значительную часть психических расстройств можно лечить в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, если врачи общей практики имеют легкий доступ к психиатрической поддержке. Однако они сталкиваются с трудностями в доступе к вторичной медицинской помощи. Около 9 из 10 считают, что получить консультацию специалиста труднее, чем по другим дисциплинам, и говорят, что им трудно направить пациента на психиатрическую помощь.
В условиях отсутствия легкого доступа к амбулаторной помощи второго ряда число «неуместных» обращений за неотложной психиатрической помощью растет, а отделения неотложной помощи становятся воротами в психиатрическую помощь. Признано, что развертывание более ранней и более ступенчатой помощи снижает интенсивность расстройств, назначения отгулов и психотропных препаратов, а также госпитализаций.
Появляется новый, более профилактический, эффективный и экономически выгодный подход к психическому здоровью, при котором психиатры тесно сотрудничают с врачами общей практики. Именно в этом контексте система «med@psy» была создана в столичном регионе Тулон-Прованс-Средиземноморье частным психиатром. Оно облегчает доступ врачей общей практики ко второму направлению к психиатру, объединяя 48-часовой запас психиатрических консультаций в режиме реального времени. Мы предполагаем, что данная система облегчит доступность амбулаторной психиатрической помощи и поможет оптимизировать организацию ухода и наблюдения за пациентами. Целью данного исследования является оценка системы med@psy в оказании помощи пациентам с психическими расстройствами.
Основная цель исследования — сравнить долю пациентов с психическим расстройством, которые получат амбулаторное наблюдение через 1 месяц после обращения в отделение неотложной психиатрической помощи без госпитализации (группа 1) и через 1 месяц после консультации психиатра в течение 48 часов. через систему med@psy (2-я группа).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Jobic
- Номер телефона: +33 +33 4 83 77 20 61
- Электронная почта: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabien Korrichi, MD
- Электронная почта: docteurkorrichifabien@gmail.com
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Рекрутинг
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Контакт:
- Fabien Korrichi, MD
- Номер телефона: +33 +33 4 94 38 37 53
- Электронная почта: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Франция, 83100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Контакт:
- Manuel Dias Alves, MD
- Номер телефона: +33 +33 4 94 14 53 86
- Электронная почта: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет;
- Пациент, поступающий в отделение неотложной помощи Тулонского госпиталя Ла Сейн-сюр-Мер, с направлением или без него, и получающий консультацию психиатра с выпиской без госпитализации после клинического обследования (Группа 1), или пациенты, направленные на консультацию психиатра через систему Med@psy (Группа 2) ).
- Пациент с показанием к амбулаторному наблюдению
- Пациент с открытыми правами на социальное обеспечение
Критерии исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании;
- В настоящее время пациент находится под наблюдением психиатра. Психиатрическое наблюдение определяется как минимум одна консультация психиатра за последние 3 месяца, помимо внеплановой консультации или в отделении неотложной помощи;
- Пациенты, направленные в связи с попыткой самоубийства, насильственной или ненасильственной, серьезной или несерьезной;
- Пациенты без заявленного врача общей практики;
- Пациенты, уже включенные в исследование;
- Пациенты, не говорящие по-французски;
- Пациенты, находящиеся под судебной защитой (опека, попечительство и т.п.) или гарантиями правосудия;
- Пациент, находящийся под принудительным уходом, под опекой или лишенный свободы.
- Любая другая причина, которая, по мнению следователя, могла помешать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Чрезвычайная ситуация
Взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи Межкоммунального госпитального центра Тулона Ла-Сейн-сюр-Мер, независимо от того, направлен ли им врач общей практики.
|
После клинического обследования психиатром отделения неотложной помощи, которое не приводит к госпитализации, пациенту предстоит пройти психиатрическое собеседование и отправить его домой.
|
|
Экспериментальный: Платформа Мед@Пси
Взрослые пациенты, направленные своим врачом общей практики на консультацию психиатра через систему med@psy.
|
Пациент будет осмотрен в течение 48 часов после консультации с врачом общей практики психиатром, принимающим участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, обратившихся за консультацией к психиатру, психологу или терапевту через месяц после консультации через систему med@psy или обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Организация амбулаторного наблюдения с бинарной точки зрения (амбулаторное наблюдение отсутствует или имеется). Это будет определяться тем, прошла ли каждая группа хотя бы одну консультацию с психиатром (кроме неотложных психиатрических консультаций или психиатрических консультаций, назначенных системой на 48 часов), психологом или врачом общей практики. Ее будут оценивать посредством телефонного опроса пациентов через 1 месяц после консультации с психиатром через систему med@psy или обращения в отделение неотложной помощи. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное наблюдение через три месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Амбулаторное наблюдение будет оцениваться по доле пациентов, получивших хотя бы одну консультацию у психиатра, психолога или врача общей практики, в каждой группе посредством телефонного опроса, проводимого с пациентами через 3 месяца после консультации или посещения врача-терапевта. отделение неотложной помощи.
|
3 месяца
|
|
Обязательства медицинских партнеров (часть 1)
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность медицинских партнеров будет оцениваться по количеству врачей общей практики и психиатров, зарегистрированных в программе Med@psy.
|
1 год
|
|
Обязательства медицинских партнеров (часть 2)
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность медицинских партнеров будет оцениваться по количеству пациентов, прошедших лечение в рамках программы.
|
1 год
|
|
Обязательства медицинских партнеров (часть 3)
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность медицинских партнеров будет оцениваться по частоте использования программы Med@psy.
|
1 год
|
|
Обязательства медицинских партнеров (часть 4)
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность медицинских партнеров будет оцениваться по среднему времени между направлением от врачей общей практики и психиатрическими консультациями, предлагаемыми в рамках программы Med@psy, через 12 месяцев после начала ее использования.
|
1 год
|
|
Характеристики пациентов платформы Med@psy
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описание популяции пациентов, которые получили консультацию психиатра в течение 48 часов через платформу Med@psy, но не пришли на консультацию.
Элементами, которые будут оцениваться, являются: возраст, пол, место жительства, патология и причина направления к врачу общей практики.
|
1 месяц
|
|
Функционирование глобальной оценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее психологическое, социальное и профессиональное функционирование будет оцениваться с использованием глобальной оценки функционирования (GAF), которая будет осуществляться психологом во время телеконсультации с пациентом через 1 и 3 месяца.
Каждый раз, оценка GAF будет оцениваться вторым психологом на основе отчета о телекультировании, и будут сравнены два оценки.
В случае различных выводов, среднее из двух баллов будет принято во внимание.
GAF - это шкала, используемая для оценки того, насколько серьезным может быть психическое заболевание.
Он измеряет, насколько симптомы человека влияют на их повседневную жизнь в масштабе от 0 до 100. 100 соответствует лучшей способности заниматься повседневной деятельностью.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabien Korrichi, MD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .