- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06581874
Evaluering af et samarbejdende mentalt sundhedssystem (MED@PSY)
I mangel af let adgang til andenlinje ambulant pleje stiger antallet af 'uhensigtsmæssige' psykiatriske akutbesøg, hvor akutmodtagelser bliver porten til mental sundhedspleje.
Dette er den kontekst, hvor "med@psy"-systemet blev oprettet i Toulon-Provence-Middelhavsområdet af en privat psykiater. Det letter adgangen til psykiatrisk anden henvisning for praktiserende læger ved at samle 48-timers udbuddet af psykiatriske konsultationer i realtid. Det forudsættes, at dette system vil lette adgangen til ambulant psykiatrisk behandling og medvirke til at optimere tilrettelæggelsen af patientbehandlingen og opfølgningen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere med@psy-systemet i plejeforløbet for patienter med psykiatriske lidelser.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne andelen af patienter med en psykiatrisk lidelse, som vil modtage ambulant opfølgning 1 måned efter besøg på psykiatrisk akutmodtagelse uden indlæggelse (Gruppe 1) versus 1 måned efter konsultation hos en psykiater inden for 48 timer. via med@psy-systemet (Gruppe 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De praktiserende læger er indgangen til sundhedsvæsenet og derfor det første kontaktpunkt for mental sundhed. En betydelig del af de psykiatriske lidelser kan behandles i primærplejen, hvis de praktiserende læger har let adgang til psykiatrisk støtte. Men de står over for vanskeligheder med at få adgang til sekundær pleje. Omkring 9/10 vurderer, at det er sværere at få specialistrådgivning end for andre discipliner, og siger, at de har svært ved at henvise en patient til psykiatrisk behandling.
I mangel af let adgang til andenlinje ambulant pleje stiger antallet af 'uhensigtsmæssige' psykiatriske akutbesøg, hvor akutmodtagelser bliver porten til mental sundhedspleje. Det erkendes, at indsættelsen af tidligere og mere gradueret pleje reducerer intensiteten af lidelser, recepter på afspadsering og psykofarmaka og hospitalsindlæggelser.
En ny, mere forebyggende, effektiv og omkostningseffektiv tilgang til mental sundhed er ved at opstå, hvor psykiatere arbejder tæt sammen med praktiserende læger. Dette er den kontekst, hvor "med@psy"-systemet blev oprettet i Toulon-Provence-Middelhavsområdet af en privat psykiater. Det letter adgangen til psykiatrisk anden henvisning for praktiserende læger ved at samle 48-timers udbuddet af psykiatriske konsultationer i realtid. Vi antager, at dette system vil lette adgangen til ambulant psykiatrisk behandling og være med til at optimere tilrettelæggelsen af patientbehandlingen og opfølgningen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere med@psy-systemet i plejeforløbet for patienter med psykiatriske lidelser.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne andelen af patienter med en psykiatrisk lidelse, som vil modtage ambulant opfølgning 1 måned efter besøg på psykiatrisk akutmodtagelse uden indlæggelse (gruppe 1) versus 1 måned efter konsultation hos en psykiater inden for 48 timer. via med@psy-systemet (Gruppe 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Jobic
- Telefonnummer: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabien Korrichi, MD
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- Rekruttering
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Kontakt:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Frankrig, 83100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Kontakt:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-mail: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år;
- Patient, der præsenterer for Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer akutmodtagelse, med eller uden henvisning, og modtager psykiatrisk rådgivning med udskrivelse uden indlæggelse efter klinisk vurdering (Gruppe 1) eller patienter, der henvises til psykiatrisk konsultation via Med@psy-systemet (Gruppe 2) ).
- Patient med indikation for ambulant opfølgning
- Patient med åbne sociale rettigheder
Ekskluderingskriterier:
- Patients afvisning af at deltage i forskning;
- Patienten følges i øjeblikket af en psykiater. Psykiatrisk opfølgning defineres som mindst én konsultation hos en psykiater inden for de sidste 3 måneder, uden for en ikke-planlagt plejekonsultation eller på akutmodtagelse;
- Patienter henvist til et selvmordsforsøg, voldeligt eller ikke-voldeligt, alvorligt eller ikke-alvorligt;
- Patienter uden en erklæret praktiserende læge;
- Patienter, der allerede er inkluderet i undersøgelsen;
- Patienter, der ikke taler fransk;
- Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab osv.) eller retssikkerhed;
- Patient under tvangspleje, under en plejeordre eller frihedsberøvet.
- Enhver anden grund, som efter efterforskerens mening kunne forstyrre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Nødsituation
Voksne patienter, der møder op på skadestuen i Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, uanset om de er henvist af deres praktiserende læge eller ej.
|
Efter en klinisk vurdering af akutmodtagelsespsykiateren, som ikke fører til indlæggelse, vil patienten blive til en psykiatrisk samtale og sendt hjem.
|
|
Eksperimentel: Med@Psy Platform
Voksne patienter henvist af deres praktiserende læge til en psykiatrisk konsultation via med@psy-systemet.
|
Patienten vil blive tilset inden for 48 timer efter konsultationen med sin praktiserende læge af en psykiater, der deltager i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med konsultation hos psykiater, psykolog eller praktiserende læge en måned efter konsultationen via med@psy systemet eller besøget på skadestuen
Tidsramme: 1 måned
|
Opsætning af ambulant opfølgning ud fra et binært synspunkt (ambulant opfølgning fraværende eller til stede). Dette vil blive defineret af, om hver gruppe har haft mindst én konsultation med en psykiater (bortset fra akutte psykiatriske konsultationer eller psykiatriske konsultationer, der er oprettet til 48 timer med systemet), en psykolog eller en praktiserende læge. Det vil blive evalueret ved hjælp af en telefonundersøgelse blandt patienterne 1 måned efter konsultation med psykiater via med@psy-systemet eller et besøg på akutmodtagelsen. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant opfølgning efter tre måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Ambulant opfølgning vil blive vurderet ud fra andelen af patienter, der har haft mindst én konsultation hos en psykiater, psykolog eller praktiserende læge, i hver gruppe, ved hjælp af en telefonundersøgelse foretaget med patienter 3 måneder efter konsultationen eller besøget til akutmodtagelsen.
|
3 måneder
|
|
Medicinske partneres engagement (del 1)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinske partneres engagement vil blive vurderet af antallet af praktiserende læger og psykiatere, der er registreret i Med@psy-programmet.
|
1 år
|
|
Medicinske partneres engagement (del 2)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinske partneres engagement vil blive vurderet ud fra antallet af patienter, der behandles via programmet.
|
1 år
|
|
Medicinske partneres engagement (del 3)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinske partneres engagement vil blive vurderet ud fra hyppigheden af brug af Med@psy-programmet.
|
1 år
|
|
Medicinske partneres engagement (del 4)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinske partneres engagement vil blive vurderet ud fra den gennemsnitlige tid mellem henvisning fra de praktiserende læger og de psykiatriske konsultationer, der tilbydes gennem Med@psy-programmet, 12 måneder efter dets start af brug.
|
1 år
|
|
Med@psy platformens patientkarakteristika
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse af patientpopulationen, der får en psykiatrisk konsultation inden for 48 timer gennem Med@psy platformen, men som ikke kommer til konsultationen.
De elementer, der vil blive vurderet, er: alder, køn, bopæl, patologi og henvisningsgrund fra en praktiserende læge.
|
1 måned
|
|
Fungerer global vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Den samlede psykologiske, sociale og professionelle funktion vurderes ved hjælp af den globale vurdering af funktion (GAF), som vil blive udført af en psykolog under en telekonsultation med patienten 1 og 3 måneder.
Hver gang vurderes GAF -score af en anden psykolog på grundlag af telekonsultationsrapport, og de to beregnes to scoringer sammenlignes.
I tilfælde af forskellige konklusioner vil gennemsnittet af de to scoringer blive taget i betragtning.
GAF er en skala, der bruges til at bedømme, hvor alvorlig en mental sygdom kan være.
Det måler, hvor meget en persons symptomer påvirker deres daglige liv på en skala fra 0 til 100. 100 svarer til en bedre evne til at håndtere daglige aktiviteter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Fabien Korrichi, MD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiatriske voksne patienter
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Klinisk vurdering ved akut psykiater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Örebro University, SwedenAfsluttetPostoperative komplikationerSverige
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering