- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06581874
Utvärdering av ett samverkande mentalvårdssystem (MED@PSY)
I avsaknad av enkel tillgång till andra linjens ambulerande vård ökar antalet "olämpliga" psykiatriska akutbesök, med akutmottagningar som blir porten till psykvården.
Detta är sammanhanget där "med@psy"-systemet inrättades i Toulon-Provence-Medelhavsområdet av en privat psykiater. Det underlättar tillgången till psykiatrisk andra remiss för allmänläkare (GPs) genom att slå samman 48-timmarsutbudet av psykiatriska konsultationer i realtid. Det antas att detta system ska underlätta tillgången till öppen psykiatrisk vård och bidra till att optimera organisationen av patientvården och uppföljningen. Syftet med denna studie är att utvärdera med@psy-systemet i vårdvägen för patienter med psykiatriska störningar.
Huvudmålet med denna studie är att jämföra andelen patienter med en psykiatrisk störning som kommer att få poliklinisk uppföljning 1 månad efter ett besök på en psykiatrisk akutmottagning utan sjukhusvistelse (Grupp 1) jämfört med 1 månad efter en konsultation med en psykiater inom 48 timmar via med@psy-systemet (Grupp 2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmänläkare är inkörsporten till sjukvården och därför den första kontaktpunkten för psykisk hälsa. En betydande del av de psykiatriska besvären kan behandlas i primärvården om husläkare har lätt tillgång till psykiatriskt stöd. De har dock svårt att få tillgång till sekundärvården. Omkring 9/10 anser att det är svårare att få specialistråd än för andra discipliner och säger sig ha svårt att remittera en patient till psykvården.
I avsaknad av enkel tillgång till andra linjens ambulerande vård ökar antalet "olämpliga" psykiatriska akutbesök, med akutmottagningar som blir porten till psykvården. Det är känt att införandet av tidigare och mer graderad vård minskar intensiteten av störningar, recept på ledighet från arbetet och psykofarmaka och sjukhusvistelser.
Ett nytt, mer förebyggande, effektivt och kostnadseffektivt förhållningssätt till psykisk hälsa håller på att växa fram, med psykiatriker i nära samarbete med husläkare. Detta är sammanhanget där "med@psy"-systemet inrättades i Toulon-Provence-Medelhavsområdet av en privat psykiater. Det underlättar tillgången till psykiatrisk andra remiss för allmänläkare genom att slå samman 48-timmarsutbudet av psykiatriska konsultationer i realtid. Vi utgår från att detta system kommer att underlätta tillgången till öppen psykiatrisk vård och bidra till att optimera organisationen av patientvården och uppföljningen. Syftet med denna studie är att utvärdera med@psy-systemet i vårdvägen för patienter med psykiatriska störningar.
Huvudmålet med denna studie är att jämföra andelen patienter med en psykiatrisk störning som kommer att få poliklinisk uppföljning 1 månad efter ett besök på en psykiatrisk akutmottagning utan sjukhusvistelse (Grupp 1) jämfört med 1 månad efter en konsultation med en psykiater inom 48 timmar via med@psy-systemet (Grupp 2).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Jobic
- Telefonnummer: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-post: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabien Korrichi, MD
- E-post: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Rekrytering
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Kontakt:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-post: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Kontakt:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefonnummer: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-post: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år;
- Patient som uppsöker akutmottagningen Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer, med eller utan remiss, och får psykiatrisk rådgivning med utskrivning utan sjukhusvistelse efter klinisk bedömning (Grupp 1) eller patienter som remitteras till psykiatrisk konsultation via Med@psy-systemet (Grupp 2) ).
- Patient med indikation för öppenvårdsuppföljning
- Patient med öppna sociala rättigheter
Uteslutningskriterier:
- Patients vägran att delta i forskning;
- Patienten följs för närvarande av en psykiater. Psykiatrisk uppföljning definieras som minst en konsultation hos en psykiater under de senaste 3 månaderna, utanför en oplanerad vårdkonsultation eller på akutmottagning;
- Patienter som remitteras till självmordsförsök, våldsamma eller icke-våldsamma, allvarliga eller icke-allvarliga;
- Patienter utan deklarerad allmänläkare;
- Patienter som redan ingår i studien;
- Patienter som inte talar franska;
- Patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap etc.) eller rättsskydd;
- Patient under tvångsvård, under vårdförordnande eller frihetsberövad.
- Något annat skäl som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nödsituation
Vuxna patienter som uppsöker akutmottagningen i Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, oavsett om de har remitterats av deras allmänläkare eller inte.
|
Efter en klinisk bedömning av akutmottagningspsykiatern som inte leder till sjukhusvistelse kommer patienten att göras psykiatrisk intervju och skickas hem.
|
|
Experimentell: Med@Psy-plattformen
Vuxna patienter remitterade av sin allmänläkare för en psykiatrisk konsultation via med@psy-systemet.
|
Patienten kommer att ses inom 48 timmar efter konsultationen med hans eller hennes allmänläkare av en psykiater som deltar i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med konsultation hos psykiater, psykolog eller allmänläkare en månad efter konsultationen via med@psy-systemet eller besöket på akutmottagningen
Tidsram: 1 månad
|
Inrätta öppenvårdsuppföljning ur binär synvinkel (öppenvårdsuppföljning frånvarande eller närvarande). Detta kommer att definieras av om varje grupp har haft minst en konsultation med en psykiater (förutom akuta psykiatriska konsultationer eller psykiatriska konsultationer inrättade på 48 timmar med systemet), en psykolog eller en allmänläkare. Det kommer att utvärderas med hjälp av en telefonenkät som genomförs bland patienter 1 månad efter konsultation med psykiater via med@psy-systemet eller ett besök på akutmottagningen. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenvårdsuppföljning vid tre månader
Tidsram: 3 månader
|
Öppenvårdsuppföljning kommer att utvärderas av andelen patienter som haft minst en konsultation hos psykiater, psykolog eller allmänläkare, i varje grupp, genom en telefonenkät som genomförs med patienter 3 månader efter konsultationen eller besöket till akutmottagningen.
|
3 månader
|
|
Medicinska partners engagemang (del 1)
Tidsram: 1 år
|
Medicinska partners engagemang kommer att bedömas av antalet läkare och psykiatriker som är registrerade i Med@psy-programmet.
|
1 år
|
|
Medicinska partners engagemang (del 2)
Tidsram: 1 år
|
Medicinska partners engagemang kommer att bedömas av antalet patienter som behandlas via programmet.
|
1 år
|
|
Medicinska partners engagemang (del 3)
Tidsram: 1 år
|
Medicinska partners engagemang kommer att bedömas av hur ofta Med@psy-programmet används.
|
1 år
|
|
Medicinska partners engagemang (del 4)
Tidsram: 1 år
|
Medicinska partners engagemang kommer att bedömas av den genomsnittliga tiden mellan remissen från allmänläkaren och de psykiatriska konsultationerna som erbjuds genom Med@psy-programmet, 12 månader efter det att det börjar användas.
|
1 år
|
|
Patientegenskaper hos Med@psy-plattformen
Tidsram: 1 månad
|
Beskrivning av patientpopulationen som får en psykiatrisk konsultation inom 48 timmar via Med@psy-plattformen men som inte kommer till konsultationen.
De moment som kommer att utvärderas är: ålder, kön, bostadsort, patologi och remissskäl från läkare.
|
1 månad
|
|
Fungerande global bedömning
Tidsram: 3 månader
|
Övergripande psykologisk, social och professionell funktion kommer att utvärderas med hjälp av den globala bedömningen av funktion (GAF), som kommer att genomföras av en psykolog under en telekonsultation med patienten vid 1 och 3 månader.
Varje gång kommer GAF -poäng att utvärderas av en andra psykolog på grundval av telekonsultationsrapporten och de två beräknade poängen kommer att jämföras.
Vid olika slutsatser kommer genomsnittet av de två poängen att beaktas.
GAF är en skala som används för att betygsätta hur allvarlig en psykisk sjukdom kan vara.
Den mäter hur mycket en persons symtom påverkar deras dagliga liv på en skala från 0 till 100. 100 motsvarar en bättre förmåga att hantera dagliga aktiviteter.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Fabien Korrichi, MD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .