- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06581874
Valutazione di un sistema collaborativo di assistenza sanitaria mentale (MED@PSY)
In assenza di un facile accesso alle cure ambulatoriali di seconda linea, il numero di visite di emergenza psichiatrica “inappropriate” è in aumento, con i dipartimenti di emergenza che diventano la porta d’accesso all’assistenza sanitaria mentale.
È in questo contesto che uno psichiatra privato ha messo a punto nell'area metropolitana di Tolone-Provenza-Mediterraneo il sistema 'med@psy'. Facilita l'accesso alla seconda consulenza psichiatrica per i medici di medicina generale (GP) riunendo in tempo reale la fornitura di consultazioni psichiatriche per 48 ore. Si presume che questo sistema faciliterà l'accesso alle cure psichiatriche ambulatoriali e aiuterà a ottimizzare l'organizzazione della cura e del follow-up del paziente. Lo scopo di questo studio è valutare il sistema med@psy nel percorso di cura per pazienti con disturbi psichiatrici.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la percentuale di pazienti con un disturbo psichiatrico che riceveranno un follow-up ambulatoriale 1 mese dopo una visita al pronto soccorso psichiatrico senza ricovero ospedaliero (Gruppo 1) rispetto a 1 mese dopo una consultazione con uno psichiatra entro 48 ore tramite il sistema med@psy (Gruppo 2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I medici di base rappresentano la porta di accesso al sistema sanitario e quindi il primo punto di contatto per la salute mentale. Una percentuale significativa di disturbi psichiatrici può essere trattata nelle cure primarie se i medici di base hanno un facile accesso al supporto psichiatrico. Tuttavia, si trovano ad affrontare difficoltà nell’accesso alle cure secondarie. Circa 9/10 ritengono che sia più difficile ottenere una consulenza specialistica rispetto ad altre discipline e affermano di avere difficoltà a indirizzare un paziente per cure di salute mentale.
In assenza di un facile accesso alle cure ambulatoriali di seconda linea, il numero di visite di emergenza psichiatrica “inappropriate” è in aumento, con i dipartimenti di emergenza che diventano la porta d’accesso all’assistenza sanitaria mentale. È riconosciuto che l’adozione di cure più tempestive e graduali riduce l’intensità dei disturbi, le prescrizioni di assenze dal lavoro e di farmaci psicotropi e i ricoveri ospedalieri.
Sta emergendo un nuovo approccio alla salute mentale, più preventivo, efficiente ed economicamente vantaggioso, con gli psichiatri che lavorano a stretto contatto con i medici di famiglia. È in questo contesto che uno psichiatra privato ha messo a punto nell'area metropolitana di Tolone-Provenza-Mediterraneo il sistema 'med@psy'. Facilita l'accesso alla seconda consulenza psichiatrica per i medici di base riunendo in tempo reale la fornitura di consultazioni psichiatriche nell'arco di 48 ore. Partiamo dal presupposto che questo sistema faciliterà l'accesso alle cure psichiatriche ambulatoriali e aiuterà a ottimizzare l'organizzazione della cura e del follow-up del paziente. Lo scopo di questo studio è valutare il sistema med@psy nel percorso di cura per pazienti con disturbi psichiatrici.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la percentuale di pazienti con un disturbo psichiatrico che riceveranno un follow-up ambulatoriale 1 mese dopo una visita al pronto soccorso psichiatrico senza ricovero (Gruppo 1) rispetto a 1 mese dopo una consultazione con uno psichiatra entro 48 ore tramite il sistema med@psy (Gruppo 2).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Jobic
- Numero di telefono: +33 +33 4 83 77 20 61
- Email: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabien Korrichi, MD
- Email: docteurkorrichifabien@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83000
- Reclutamento
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Contatto:
- Fabien Korrichi, MD
- Numero di telefono: +33 +33 4 94 38 37 53
- Email: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Francia, 83100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Contatto:
- Manuel Dias Alves, MD
- Numero di telefono: +33 +33 4 94 14 53 86
- Email: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni;
- Paziente che si presenta al pronto soccorso del Centre Hospitalier di Tolone La Seyne sur Mer, con o senza rinvio, e che riceve consulenza psichiatrica con dimissione senza ricovero dopo valutazione clinica (Gruppo 1) o pazienti indirizzati a consulenza psichiatrica tramite il sistema Med@psy (Gruppo 2 ).
- Paziente con indicazione al follow-up ambulatoriale
- Paziente con diritti di previdenza sociale aperti
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di partecipare alla ricerca;
- Paziente attualmente seguito da uno psichiatra. Il follow-up psichiatrico è definito come almeno una consultazione con uno psichiatra negli ultimi 3 mesi, al di fuori di una consultazione di cure non programmate o in un pronto soccorso;
- Pazienti segnalati per tentativo di suicidio, violento o non violento, grave o non grave;
- Pazienti senza medico di medicina generale dichiarato;
- Pazienti già inclusi nello studio;
- Pazienti che non parlano francese;
- Pazienti sottoposti a tutela giurisdizionale (tutela, curatela, ecc.) o di tutela della giustizia;
- Paziente sottoposto a cure obbligatorie, sottoposto a ordine di cura o privato della libertà.
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Emergenza
Pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso del Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, indirizzati o meno dal loro medico di famiglia.
|
Dopo una valutazione clinica da parte dello psichiatra del pronto soccorso che non porta al ricovero, il paziente verrà sottoposto a un colloquio psichiatrico e rimandato a casa.
|
|
Sperimentale: Piattaforma Med@Psy
Pazienti adulti indirizzati dal proprio medico di famiglia per una consulenza psichiatrica tramite il sistema med@psy.
|
Il paziente verrà visitato entro 48 ore dalla consultazione con il suo medico di base da uno psichiatra partecipante allo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che hanno ricevuto una consultazione da uno psichiatra, uno psicologo o un medico di medicina generale un mese dopo la consultazione tramite il sistema med@psy o la visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 mese
|
Impostazione del follow-up ambulatoriale da un punto di vista binario (follow-up ambulatoriale assente o presente). Ciò sarà definito in base al fatto che ciascun gruppo abbia avuto o meno almeno una consultazione con uno psichiatra (a parte le consultazioni psichiatriche di emergenza o le consultazioni psichiatriche organizzate a 48 ore con il sistema), uno psicologo o un medico di medicina generale. La valutazione avverrà mediante un sondaggio telefonico effettuato tra i pazienti 1 mese dopo la consultazione con uno psichiatra tramite il sistema med@psy o una visita al pronto soccorso. |
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Follow-up ambulatoriale a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il follow-up ambulatoriale sarà valutato in base alla percentuale di pazienti che hanno avuto almeno una consultazione con uno psichiatra, psicologo o medico di medicina generale, in ciascun gruppo, mediante un'indagine telefonica effettuata con i pazienti 3 mesi dopo la consultazione o la visita. il pronto soccorso.
|
3 mesi
|
|
Impegno dei partner medici (parte 1)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'impegno dei partner medici sarà valutato in base al numero di medici di base e psichiatri iscritti al programma Med@psy.
|
1 anno
|
|
Impegno dei partner medici (parte 2)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'impegno dei partner medici sarà valutato in base al numero di pazienti trattati tramite il programma.
|
1 anno
|
|
Impegno dei partner medici (parte 3)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'impegno dei partner medici sarà valutato in base alla frequenza di utilizzo del programma Med@psy.
|
1 anno
|
|
Impegno dei partner medici (parte 4)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'impegno dei partner medici sarà valutato in base al tempo medio che intercorre tra l'invio da parte dei medici di famiglia e le consultazioni psichiatriche offerte attraverso il programma Med@psy, 12 mesi dopo l'inizio della sua fruizione.
|
1 anno
|
|
Caratteristiche dei pazienti della piattaforma Med@psy
Lasso di tempo: 1 mese
|
Descrizione della popolazione di pazienti che ricevono una consulenza psichiatrica entro 48 ore attraverso la piattaforma Med@psy ma che non si presentano alla consultazione.
Gli elementi che verranno valutati sono: età, sesso, luogo di residenza, patologia e motivo dell'invio al medico di famiglia.
|
1 mese
|
|
Valutazione globale funzionante
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il funzionamento psicologico, sociale e professionale complessivo sarà valutato utilizzando la valutazione globale del funzionamento (GAF), che sarà effettuata da uno psicologo durante una teleconsultazione con il paziente a 1 e 3 mesi.
Ogni volta, il punteggio GAF sarà valutato da un secondo psicologo sulla base del rapporto di teleconsultazione e verranno confrontati i due punteggi calcolati.
In caso di conclusioni diverse, la media dei due punteggi sarà presa in considerazione.
GAF è una scala usata per valutare la grave una malattia mentale.
Misura quanto i sintomi di una persona influenzano la loro vita quotidiana su una scala da 0 a 100. 100 corrisponde a una migliore capacità di gestire le attività quotidiane.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabien Korrichi, MD
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .