- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06581874
Evaluatie van een collaboratief systeem voor geestelijke gezondheidszorg (MED@PSY)
Bij gebrek aan gemakkelijke toegang tot tweedelijns ambulante zorg neemt het aantal 'ongepaste' psychiatrische spoedbezoeken toe, waarbij spoedeisende hulpafdelingen de toegangspoort tot geestelijke gezondheidszorg worden.
Dit is de context waarin het 'med@psy'-systeem werd opgezet in het grootstedelijk gebied Toulon-Provence-Middellandse Zee door een particuliere psychiater. Het vergemakkelijkt de toegang tot een tweede psychiatrische verwijzing voor huisartsen door het 48-uursaanbod aan psychiatrische consulten in realtime te bundelen. Aangenomen wordt dat dit systeem de toegang tot ambulante psychiatrische zorg zal vergemakkelijken en de organisatie van de patiëntenzorg en de follow-up zal helpen optimaliseren. Het doel van deze studie is om het med@psy-systeem in het zorgtraject voor patiënten met psychiatrische stoornissen te evalueren.
Het hoofddoel van dit onderzoek is om het aandeel patiënten met een psychiatrische stoornis te vergelijken dat poliklinische follow-up krijgt 1 maand na een bezoek aan een psychiatrische spoedeisende hulpafdeling zonder ziekenhuisopname (groep 1) versus 1 maand na een consult bij een psychiater binnen 48 uur. via het med@psy-systeem (Groep 2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Huisartsen zijn de toegangspoort tot het gezondheidszorgsysteem en daarmee het eerste aanspreekpunt voor de geestelijke gezondheidszorg. Een aanzienlijk deel van de psychiatrische stoornissen kan in de eerstelijnszorg worden behandeld als huisartsen gemakkelijk toegang hebben tot psychiatrische ondersteuning. Zij worden echter geconfronteerd met moeilijkheden bij de toegang tot tweedelijnszorg. Ongeveer 9/10 vindt dat het moeilijker is om specialistisch advies te krijgen dan voor andere disciplines, en zegt moeite te hebben een patiënt door te verwijzen naar de geestelijke gezondheidszorg.
Bij gebrek aan gemakkelijke toegang tot tweedelijns ambulante zorg neemt het aantal 'ongepaste' psychiatrische spoedbezoeken toe, waarbij spoedeisende hulpafdelingen de toegangspoort tot geestelijke gezondheidszorg worden. Erkend wordt dat de inzet van eerdere en meer gegradueerde zorg de intensiteit van stoornissen, recepten voor verlof en psychotrope medicijnen, en ziekenhuisopnames vermindert.
Er ontstaat een nieuwe, meer preventieve, efficiënte en kosteneffectieve benadering van de geestelijke gezondheidszorg, waarbij psychiaters nauw samenwerken met huisartsen. Dit is de context waarin het 'med@psy'-systeem werd opgezet in het grootstedelijk gebied Toulon-Provence-Middellandse Zee door een particuliere psychiater. Het vergemakkelijkt de toegang tot een tweede psychiatrische verwijzing voor huisartsen door het 48-uursaanbod aan psychiatrische consulten in realtime te bundelen. Wij gaan ervan uit dat dit systeem de toegang tot ambulante psychiatrische zorg zal vergemakkelijken en de organisatie van de patiëntenzorg en de follow-up zal helpen optimaliseren. Het doel van deze studie is om het med@psy-systeem in het zorgtraject voor patiënten met psychiatrische stoornissen te evalueren.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het vergelijken van het percentage patiënten met een psychiatrische stoornis dat poliklinische follow-up krijgt 1 maand na een bezoek aan een psychiatrische spoedeisende hulpafdeling zonder ziekenhuisopname (groep 1) versus 1 maand na een consult bij een psychiater binnen 48 uur. via het med@psy-systeem (Groep 2).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa Jobic
- Telefoonnummer: +33 +33 4 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabien Korrichi, MD
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83000
- Werving
- Cabinet médical Korrichi (Med@psy program linked to this office)
-
Contact:
- Fabien Korrichi, MD
- Telefoonnummer: +33 +33 4 94 38 37 53
- E-mail: docteurkorrichifabien@gmail.com
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83100
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer emergency reception service
-
Contact:
- Manuel Dias Alves, MD
- Telefoonnummer: +33 +33 4 94 14 53 86
- E-mail: manuel.diasalves@ch-toulon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar;
- Patiënt die zich meldt bij de spoedeisende hulp van het Centre hospitalier de Toulon La Seyne sur Mer, met of zonder verwijzing, en psychiatrisch advies ontvangt met ontslag zonder ziekenhuisopname na klinische beoordeling (Groep 1) of patiënten die zijn verwezen voor psychiatrisch consult via het Med@psy-systeem (Groep 2 ).
- Patiënt met indicatie voor poliklinische follow-up
- Patiënt met open socialezekerheidsrechten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan onderzoek;
- Patiënt wordt momenteel gevolgd door een psychiater. Onder psychiatrische follow-up wordt verstaan minimaal één consult bij een psychiater in de afgelopen 3 maanden, buiten een ongepland zorgconsult of op een afdeling spoedeisende hulp;
- Patiënten verwezen voor een zelfmoordpoging, gewelddadig of niet-gewelddadig, ernstig of niet-ernstig;
- Patiënten zonder een verklaarde huisarts;
- Patiënten die al aan het onderzoek deelnamen;
- Patiënten die geen Frans spreken;
- Patiënten onder rechterlijke bescherming (voogdij, curatele, etc.) of bescherming van de rechtsgang;
- Patiënt die onder dwangzorg staat, onder een zorgbevel staat of van zijn vrijheid is beroofd.
- Elke andere reden die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou kunnen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Noodgeval
Volwassen patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp van het Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer, al dan niet doorverwezen door hun huisarts.
|
Na een klinische beoordeling door de psychiater van de spoedeisende hulp, die niet tot een ziekenhuisopname leidt, krijgt de patiënt een psychiatrisch interview en wordt hij naar huis gestuurd.
|
|
Experimenteel: Med@Psy-platform
Volwassen patiënten die door hun huisarts zijn doorverwezen voor een psychiatrisch consult via het med@psy-systeem.
|
De patiënt wordt binnen 48 uur na het consult bij zijn of haar huisarts gezien door een aan het onderzoek deelnemende psychiater.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een consult bij een psychiater, psycholoog of huisarts één maand na het consult via het med@psy systeem of het bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het opzetten van poliklinische opvolging vanuit een binair perspectief (poliklinische opvolging afwezig of aanwezig). Dit wordt bepaald door het feit of elke groep al dan niet ten minste één consultatie heeft gehad bij een psychiater (afgezien van psychiatrische spoedconsulten of psychiatrische consulten die binnen 48 uur door het systeem zijn opgezet), een psycholoog of een huisarts. Het wordt geëvalueerd door middel van een telefonische enquête onder patiënten 1 maand na overleg met een psychiater via het med@psy-systeem of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poliklinische follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De poliklinische follow-up zal worden geëvalueerd op basis van het aandeel patiënten dat in elke groep ten minste één consultatie bij een psychiater, psycholoog of huisarts heeft gehad, door middel van een telefonische enquête die drie maanden na het consult of bezoek aan de patiënt wordt uitgevoerd. de afdeling spoedeisende hulp.
|
3 maanden
|
|
Commitment medische partners (deel 1)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De inzet van medische partners wordt beoordeeld aan de hand van het aantal huisartsen en psychiaters dat is geregistreerd in het Med@psy-programma.
|
1 jaar
|
|
Commitment medische partners (deel 2)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De inzet van de medische partners zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat via het programma wordt behandeld.
|
1 jaar
|
|
Commitment van medische partners (deel 3)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De inzet van de medische partners wordt beoordeeld aan de hand van de gebruiksfrequentie van het Med@psy-programma.
|
1 jaar
|
|
Commitment medische partners (deel 4)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De inzet van de medische partners zal worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde tijd tussen de verwijzing door de huisartsen en de psychiatrische consulten die worden aangeboden via het Med@psy-programma, 12 maanden na de start van het gebruik ervan.
|
1 jaar
|
|
Kenmerken van patiënten op het Med@psy-platform
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijving van de patiëntenpopulatie die binnen de 48 uur een psychiatrisch consult krijgt via het platform Med@psy, maar niet naar het consult komt.
De elementen die geëvalueerd zullen worden zijn: leeftijd, geslacht, woonplaats, pathologie en reden van verwijzing door een huisarts.
|
1 maand
|
|
Wereldwijde beoordeling functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Algemeen psychologisch, sociaal en professioneel functioneren zullen worden beoordeeld met behulp van de wereldwijde beoordeling van functioneren (GAF), die door een psycholoog zal worden uitgevoerd tijdens een teleconsultatie met de patiënt na 1 en 3 maanden.
Elke keer wordt GAF -score beoordeeld door een tweede psycholoog op basis van het teleconsultatierapport en de twee berekende scores worden vergeleken.
In het geval van verschillende conclusies zal rekening worden gehouden met het gemiddelde van de twee scores.
GAF is een schaal die wordt gebruikt om te beoordelen hoe ernstig een psychische aandoening kan zijn.
Het meet hoeveel de symptomen van een persoon hun dagelijkse leven beïnvloeden op een schaal van 0 tot 100. 100 komt overeen met een beter vermogen om dagelijkse activiteiten af te handelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fabien Korrichi, MD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Truelove S, Ng V, Kates N, Alloo J, Sunderji N, Patriquin MJ. Les soins de sante mentale en collaboration: Mobiliser les systemes de sante pour soutenir une approche d'equipe. Can Fam Physician. 2023 Feb;69(2):86-88. doi: 10.46747/cfp.690286. No abstract available. French.
- Dias Alves M, Jobic A, Rosso N, Abello M, Autret A, Vion-Dury J, Belzeaux R, Korrichi F. Evaluation of a collaborative care system in primary care in the implementation of ambulatory follow-up in mental health: A study protocol. PLoS One. 2026 Feb 25;21(2):e0343295. doi: 10.1371/journal.pone.0343295. eCollection 2026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CHITS-005
- 2024-A01115-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .