- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06583499
Vliv nutričního vzdělávání založeného na transteoretickém modelu na udržitelné nutriční chování u dospívajících
Zkoumání vlivu nutričního vzdělávání založeného na transteoretickém modelu na udržitelné dietní chování u dospívajících
Cílem této intervenční studie je zhodnotit vliv vzdělávání v oblasti udržitelné výživy založené na transteoretickém modelu (TTM) na chování adolescentů.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Mají dospívající dostatečné znalosti o udržitelné výživě?
- Může vzdělávání udržitelné výživy založené na TTM vést k pozitivním změnám v udržitelných stravovacích návycích dospívajících?
Výzkumníci porovnají studijní skupinu, která obdržela vzdělání, s kontrolní skupinou, která nezískala vzdělání, aby určili účinek nutričního vzdělávání založeného na TTM na dietní chování.
Účastníci budou:
- Získejte vzdělání relevantní pro fázi změny chování.
- Absolvujte maximálně dva tréninky týdně a trénink bude trvat 5 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Udržitelná strava je nezbytná pro udržení zdraví a uspokojení nutričních potřeb budoucích generací. Adolescenti, kteří tvoří více než 16 % světové populace, hrají zásadní roli při dosahování cílů udržitelného rozvoje do roku 2030. Zdraví dospívajících je nezbytné pro udržení zdraví matek a dětí, snížení kvality života a očekávané délky života. Tradiční intervence, jako je zdravotní výchova, jsou méně účinné než metody založené na teorii. Transteoretický model byl popsán jako úspěšná strategie pro nutriční intervence zaměřené na zlepšení dietního chování u dospívajících, přičemž zdůrazňuje důležitost zajištění správných stravovacích návyků a adekvátní výživy dospívajících pro zdravou společnost.
Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala vliv vzdělávání o udržitelné výživě založené na TTM na chování adolescentů. Ke studii bylo získáno povolení od ministerstva národního školství.
Studijní skupina (n = 35), které se vzdělávací intervence dostane, bude náhodně vybrána ze studentů 9. ročníku střední školy v Ankaře, kteří souhlasí s účastí ve studii. Kontrolní skupina (n = 35), která neobdrží výchovnou intervenci, bude náhodně vybrána mezi studenty 9. ročníku, kteří studují na jiné střední škole s podobnou socioekonomickou a vzdělanostní úrovní a kteří souhlasí s účastí ve studii s cílem zabránit vrstevnická interakce.
Před edukační intervencí výzkumník aplikuje připravený dotazníkový formulář jak na kontrolní, tak na studijní skupinu technikou prezenčního rozhovoru. Kromě toho bude položena otázka Transteoretický model fáze změny chování v udržitelné výživě, bude stanovena fáze chování účastníků a bude aplikován Transteoretický model škál udržitelného chování ve výživě.
Ve druhé fázi studie se pracovní skupina bude podílet na Transteoretickém modelu založeném na vzdělávacím programu udržitelné výživy. Školení bude probíhat 2x týdně po 35 až 40 minutách. Školení bude trvat 5 týdnů.
V závěrečné fázi studie bude kontrolní i studijní skupině administrován připravený dotazníkový formulář Transteoretický model udržitelného nutričního chování Change Questionnaire a Transteoretický model škály udržitelného nutričního chování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Krocan, 38280
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být v deváté třídě
- Přečtěte si formulář souhlasu a ve formuláři označte frázi „Přijímám“.
- Být ve věku 14-18 let
- Syrové skóre potravinové nejistoty je menší než 2
Kritéria vyloučení:
- Být v 10., 11., 12. třídě
- Odmítnutí účasti ve studii
- Syrové skóre potravinové nejistoty je menší než 2
- Být na speciální dietě kvůli zdravotnímu problému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (vzdělaná o udržitelné výživě)
Výzkum bude probíhat na anatolské střední škole.
Experimentální skupina bude náhodně vybrána ze studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotni se studie zúčastnit.
Experimentální skupina obdrží vzdělávací program udržitelné výživy založený na transteoretickém modelu.
Obsah školení bude aplikován tváří v tvář maximálně dvakrát týdně po dobu pěti týdnů.
|
Před zahájením intervence bude proveden průzkum fáze změny chování v udržitelné výživě, aby se určila fáze školení účastníků. Kromě toho budou za účelem hodnocení účinnosti školicího programu zavedeny škály udržitelné výživy založené na transteoretickém modelu (TTM). TTM Based Nutrition Training Program se skládá z 11 modulů vyvinutých podle fází modelu. Použitá metodika a nástroje jsou v souladu s cíli školícího programu. Tréninkové moduly jsou nabízeny dvakrát týdně, přičemž každé sezení trvá maximálně 40 minut a pokračuje celkem 5 týdnů. Účastníci mohou navštěvovat více než jedno školení, aby rozvinuli chování, které zvyšuje dodržování udržitelné stravy. Na konci školicího programu budou znovu shromážděna data z Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Behavior Scale a vyhodnocena porovnáním se základním souborem dat. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (nevzdělaná o udržitelné výživě)
Aby se předešlo jakémukoli potenciálnímu vlivu ze strany vrstevníků, bude kontrolní skupina složena ze studentů jiné anatolské střední školy s podobným socioekonomickým a vzdělávacím zázemím.
Kontrolní skupina bude náhodně vybrána ze studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotni se studie zúčastnit.
Program vzdělávání v oblasti udržitelné výživy se na tuto skupinu nevztahuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škálách chování udržitelné výživy na základě transteoretického modelu
Časové okno: základní stav a týden 5
|
Stupnice se skládá ze 44 položek.
Jedná se o 5bodovou stupnici Likertova typu.
Hodnocení se provádí na stupnici od 1 do 5, od nikdy po vždy. Se zvyšujícím se skóre se pozitivním směrem vyvíjejí změny chování směrem k udržitelnému a zdravému stravování, rozhodování a vlastní účinnost.
|
základní stav a týden 5
|
|
Změna v transteoretickém modelu založená na udržitelné výživě Fáze změny chování
Časové okno: základní stav a týden 5
|
Účastníci dostanou definici udržitelné a zdravé výživy a budou požádáni, aby zhodnotili své chování v oblasti udržitelné a zdravé výživy podle definice a označili, v jaké fázi se podle fáze změny TTM nacházejí. Stádium chování určené podle nabízených možností v souladu s definicí: Fáze před kontemplací: (☐) V současné době nejím podle definice a neplánuji v příštích 6 měsících svůj jídelníček měnit. Fáze rozjímání : ( ☐ ) Momentálně nejím podle definice, ale plánuji změnit svůj jídelníček v příštích 6 měsících. Fáze přípravy : ( ☐ ) Momentálně nejím podle definice, ale plánuji jíst zdravěji a v příštích 30 dnech zvažuji dopad na životní prostředí. Fáze akce : ( ☐ ) Už 6 měsíců mám udržitelný stravovací plán. Fáze udržování: ( ☐ ) Držím se udržitelného stravovacího plánu více než 6 měsíců. |
základní stav a týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum potravinové bezpečnosti pro jednotlivce ve věku 12 a více let
Časové okno: základní linie
|
Anketa se skládá z devíti otázek. Má 3-bodovou Likertovu strukturu. Odpovědi „hodně“ nebo „někdy“ jsou kódovány jako kladné. Součet kladných odpovědí na otázky určuje hrubé skóre účastníka na škále.
Nízká potravinová bezpečnost a velmi nízké výsledky potravinové bezpečnosti jsou označovány jako „nezabezpečené potraviny“. |
základní linie
|
|
Změna stupnice udržitelného a zdravého stravovacího chování
Časové okno: základní stav a týden 5
|
Stupnice se skládá z 34 položek.
Jedná se o 7bodovou stupnici Likertova typu.
Hodnocení se provádí na stupnici od 1 do 7, od nikdy po vždy.
|
základní stav a týden 5
|
|
Změna v dotazníku frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: základní stav a týden 5
|
Je to forma frekvence konzumace potravin s 16 živinami.
Účastníci byli povinni uvést frekvenci konzumace uvedených potravin a jídel výběrem jedné z následujících možností: „každý den (5), 5–6 dní v týdnu (4), 3–4 dny v týdnu (3), 1–2 dny v týdnu (2), 1–2 dny v měsíci (1) a nikdy (0)“.
|
základní stav a týden 5
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní stav a týden 5
|
Aby bylo možné vypočítat index tělesné hmotnosti (BMI), bude změřena výška a váha všech účastníků. Měření výšky bude provedeno přenosným měřičem výšky podepřeným o stěnu s lehkým oblečením bez bot, s hlavou vzpřímenou, s pohledem přímo před sebe, čára procházející očima a ušima rovnoběžně se zemí, nohy rovné a zavřené, paže v poloze strana, ramena uvolněná, paty, boky a ramena na frankfurtské rovině proti zdi. Měření hmotnosti bude provedeno pomocí 100g citlivé digitální váhy. BMI se vypočte vydělením hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m) a určí se percentilové hodnoty odpovídající věku a pohlaví. Hodnota mezi 85. a 95. percentilem bude klasifikována jako nadváha, zatímco hodnota nad 95. percentilem bude klasifikována jako obézní. |
základní stav a týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozlem MUSLU, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ErciyesU-DYT-OM-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan