- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06583499
Effect van transtheoretisch modelgebaseerd voedingsonderwijs op duurzaam voedingsgedrag bij adolescenten
Onderzoek naar het effect van transtheoretisch modelgebaseerd voedingsonderwijs op duurzaam voedingsgedrag bij adolescenten
Het doel van deze interventiestudie is om het effect van duurzame voedingseducatie gebaseerd op het Transtheoretisch Model (TTM) op het gedrag van adolescenten te evalueren.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
- Hebben jongeren voldoende kennis over duurzame voeding?
- Kan duurzame voedingseducatie op basis van TTM leiden tot positieve veranderingen in de duurzame eetgewoonten van adolescenten?
Onderzoekers zullen de studiegroep die de opleiding heeft genoten vergelijken met de controlegroep die de opleiding niet heeft gekregen om het effect van op TTM gebaseerde voedingsvoorlichting op het voedingsgedrag te bepalen.
Deelnemers zullen:
- Ontvang onderwijs dat relevant is voor de gedragsveranderingsfase.
- Ontvang maximaal twee trainingen per week en de training duurt 5 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duurzame diëten zijn essentieel voor het behoud van de gezondheid en het voldoen aan de voedingsbehoeften van toekomstige generaties. Adolescenten, die ruim 16% van de wereldbevolking uitmaken, spelen een cruciale rol bij het verwezenlijken van de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen voor 2030. De gezondheid van adolescenten is essentieel voor het behoud van de gezondheid van moeders en kinderen, waardoor de kwaliteit van leven en de levensverwachting afnemen. Traditionele interventies, zoals gezondheidsvoorlichting, zijn minder effectief dan op theorie gebaseerde methoden. Het transtheoretische model is gerapporteerd als een succesvolle strategie voor voedingsinterventies gericht op het verbeteren van het voedingsgedrag van adolescenten, waarbij het belang wordt benadrukt om ervoor te zorgen dat adolescenten de juiste eetgewoonten en adequate voeding hebben voor een gezonde samenleving.
Deze studie was bedoeld om het effect van op TTM gebaseerde duurzame voedingseducatie op het gedrag van adolescenten te onderzoeken. Voor het onderzoek werd toestemming verkregen van het Ministerie van Nationaal Onderwijs.
De studiegroep (n = 35), die de educatieve interventie zal ontvangen, zal willekeurig worden geselecteerd uit leerlingen van de 9e klas die op de middelbare school in Ankara studeren en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. De controlegroep (n = 35), die geen educatieve interventie zal krijgen, zal willekeurig worden geselecteerd uit leerlingen van de 9e klas die op een andere middelbare school studeren met een vergelijkbaar sociaal-economisch en onderwijsniveau en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen om te voorkomen dat interactie met leeftijdsgenoten.
Voorafgaand aan de educatieve interventie zal de onderzoeker het opgestelde vragenlijstformulier toepassen op zowel de controlegroep als de studiegroep met behulp van de face-to-face interviewtechniek. Daarnaast zal de Transtheoretical Model of Sustainable Nutrition Behavior Change Stage Vraag worden gesteld, zal de gedragsfase van de deelnemers worden bepaald en zal het Transtheoretical Model of Sustainable Nutrition Behavior Scales worden toegepast.
In de tweede fase van het onderzoek zal de werkgroep deelnemen aan het Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Education Programme. De training vindt twee keer per week plaats in sessies van 35 tot 40 minuten. De opleiding zal 5 weken duren.
In de laatste fase van het onderzoek zullen het opgestelde vragenlijstformulier, de Transtheoretical Model Sustainable Nutrition Behavior Change Stage Questionnaire en het Transtheoretical Model of Sustainable Nutrition Behavior Scales worden afgenomen bij zowel de controle- als de studiegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkoen, 38280
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de negende klas zitten
- Lees het toestemmingsformulier en markeer de zinsnede "Ik ga akkoord" in het formulier.
- Tussen de 14 en 18 jaar oud zijn
- De ruwe score voor voedselonzekerheid is minder dan 2
Uitsluitingscriteria:
- In de 10e, 11e, 12e klas zitten
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- De ruwe score voor voedselonzekerheid is minder dan 2
- Als u een speciaal dieet volgt vanwege een gezondheidsprobleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (onderwezen over duurzame voeding)
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op een Anatolische middelbare school.
De experimentele groep wordt willekeurig gekozen uit de studenten die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
De experimentele groep krijgt een educatieprogramma over duurzame voeding gebaseerd op het transtheoretische model.
De inhoud van de training wordt gedurende vijf weken maximaal tweemaal per week face-to-face toegepast.
|
Voordat de interventie begint, wordt de Sustainable Nutrition Behavior Change Stage Survey afgenomen om de trainingsfase van de deelnemers te bepalen. Daarnaast zullen de Transtheoretical Model (TTM) Based Sustainable Nutrition Scales worden afgenomen om de effectiviteit van het trainingsprogramma te evalueren. Het TTM Based Nutrition Trainingsprogramma bestaat uit 11 modules die zijn ontwikkeld volgens de fasen van het model. De gebruikte methodologie en hulpmiddelen zijn afgestemd op de doelstellingen van het trainingsprogramma. De trainingsmodules worden tweemaal per week aangeboden, waarbij elke sessie maximaal 40 sessies duurt. minuten en duurt in totaal 5 weken. Deelnemers kunnen meer dan één trainingssessie bijwonen om gedrag te ontwikkelen dat de naleving van een duurzaam dieet vergroot. Aan het einde van het trainingsprogramma worden de gegevens van de Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Behavior Scale opnieuw verzameld en geëvalueerd door vergelijking met de basisgegevensset. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (niet opgeleid over duurzame voeding)
Om elke mogelijke invloed van peer-interactie te voorkomen, zal de controlegroep bestaan uit studenten van een andere Anatolische middelbare school met een vergelijkbare sociaal-economische en educatieve achtergrond.
De controlegroep wordt willekeurig gekozen uit studenten die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Op deze groep zal het educatieprogramma duurzame voeding niet worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in op transtheoretische modellen gebaseerde gedragsschalen voor duurzame voeding
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
De schaal bestaat uit 44 items.
Het is een 5-punts Likert-schaal.
Evaluatie vindt plaats op een schaal van 1 tot 5, van nooit tot altijd. Naarmate de scores stijgen, ontwikkelen gedragsveranderingen in de richting van duurzaam en gezond eten, besluitvorming en zelfeffectiviteit zich in een positieve richting.
|
basislijn en week 5
|
|
Verandering in transtheoretisch model gebaseerd duurzaam voedingsgedrag Veranderingsfasevraag
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
Deelnemers krijgen een definitie van duurzame en gezonde voeding, en hen wordt gevraagd hun duurzame en gezonde voedingsgedrag te evalueren volgens de definitie en aan te geven in welke fase zij zich bevinden volgens de TTM-veranderingsfase. Gedragsfase bepaald op basis van de aangeboden opties volgens de definitie: Fase vóór contemplatie: (☐) Ik eet momenteel niet volgens de definitie en ben niet van plan mijn dieet in de komende 6 maanden te veranderen. Contemplatiefase: (☐) Ik eet momenteel niet volgens de definitie, maar ben van plan mijn dieet in de komende zes maanden te veranderen. Voorbereidingsfase: ( ☐ ) Ik eet momenteel niet volgens de definitie, maar ik ben van plan om de komende 30 dagen gezonder te eten en rekening te houden met de gevolgen voor het milieu. Actiefase: ( ☐ ) Ik volg nu al zes maanden een duurzaam eetplan. Onderhoudsfase: (☐) Ik volg al meer dan 6 maanden een duurzaam eetplan. |
basislijn en week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselzekerheidsonderzoek voor personen van 12 jaar en ouder
Tijdsspanne: basislijn
|
De enquête bestaat uit negen vragen. Het heeft een 3-punts Likert-structuur. De antwoorden 'veel' of 'soms' worden als bevestigend gecodeerd. De som van de positieve antwoorden op de vragen bepaalt de ruwe score van de deelnemer op de schaal.
Lage voedselzekerheid en zeer lage voedselzekerheidsresultaten worden ‘voedselonzekerheid’ genoemd |
basislijn
|
|
Verandering in de schaal van duurzaam en gezond eetgedrag
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
De schaal bestaat uit 34 items.
Het is een 7-punts Likert-schaal.
Evaluatie vindt plaats op een schaal van 1 tot 7, van nooit tot altijd.
|
basislijn en week 5
|
|
Verandering in de voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
Het is een frequentieformulier voor voedselconsumptie met 16 voedingsstoffen.
Deelnemers moesten de frequentie van consumptie van de gespecificeerde voedingsmiddelen en maaltijden aangeven door een van de volgende opties te selecteren: "elke dag (5), 5-6 dagen per week (4), 3-4 dagen per week (3), 1-2 dagen per week (2), 1-2 dagen per maand (1) en nooit (0)".
|
basislijn en week 5
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
Om de Body Mass Index (BMI) te berekenen, worden de lengte en het gewicht van alle deelnemers gemeten. De hoogtemeting wordt uitgevoerd met een draagbare hoogtemeter, ondersteund door de muur met lichte kleding zonder schoenen, met het hoofd rechtop, recht vooruit kijkend, de lijn door de ogen en oren evenwijdig aan de grond, benen gestrekt en gesloten, armen ter hoogte van de grond. zijkant, schouders ontspannen, hielen, heupen en schouders op het Frankfurter vlak tegen de muur. Gewichtsmeting zal gebeuren met een 100 g gevoelige digitale weegschaal. De BMI wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m), en voor de leeftijd en het geslacht geschikte percentielwaarden worden bepaald. Een waarde tussen het 85e en 95e percentiel wordt geclassificeerd als overgewicht, terwijl een waarde boven het 95e percentiel wordt geclassificeerd als zwaarlijvig. |
basislijn en week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozlem MUSLU, TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU-DYT-OM-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .