- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06583499
Effetto dell'educazione nutrizionale basata su modelli transteorici sul comportamento nutrizionale sostenibile negli adolescenti
Studio dell'effetto dell'educazione nutrizionale basata su modelli transteorici sul comportamento alimentare sostenibile negli adolescenti
Lo scopo di questo studio di intervento è valutare l’effetto dell’educazione alimentare sostenibile basata sul Modello Transteorico (TTM) sul comportamento degli adolescenti.
Le principali domande a cui rispondere sono:
- Gli adolescenti hanno conoscenze sufficienti sull’alimentazione sostenibile?
- Un’educazione alimentare sostenibile basata sulla TTM può portare a cambiamenti positivi nelle abitudini alimentari sostenibili degli adolescenti?
I ricercatori confronteranno il gruppo di studio che ha ricevuto l'educazione con il gruppo di controllo che non ha ricevuto l'educazione per determinare l'effetto dell'educazione nutrizionale basata sul TTM sul comportamento alimentare.
I partecipanti:
- Ricevere un'istruzione pertinente alla fase di cambiamento del comportamento.
- Ricevi un massimo di due sessioni di formazione a settimana e la formazione durerà 5 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diete sostenibili sono essenziali per mantenere la salute e soddisfare i bisogni nutrizionali delle generazioni future. Gli adolescenti, che costituiscono oltre il 16% della popolazione mondiale, svolgono un ruolo cruciale nel raggiungimento degli Obiettivi di sviluppo sostenibile del 2030. La salute degli adolescenti è essenziale per mantenere la salute materna e infantile, ridurre la qualità della vita e l’aspettativa di vita. Gli interventi tradizionali, come l’educazione sanitaria, sono meno efficaci dei metodi basati sulla teoria. Il modello transteorico è stato segnalato come una strategia di successo per interventi nutrizionali volti a migliorare il comportamento alimentare tra gli adolescenti, sottolineando l’importanza di garantire che gli adolescenti abbiano le giuste abitudini alimentari e un’alimentazione adeguata per una società sana.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l’effetto dell’educazione alimentare sostenibile basata sul TTM sul comportamento degli adolescenti. Per lo studio è stata ottenuta l'autorizzazione da parte del Ministero dell'Istruzione Nazionale.
Il gruppo di studio (n = 35), che riceverà l'intervento educativo, sarà selezionato in modo casuale tra gli studenti del 9° anno della scuola superiore di Ankara che accettano di partecipare allo studio. Il gruppo di controllo (n = 35), che non riceverà interventi educativi, sarà selezionato casualmente tra gli studenti del 9° anno che studiano in un'altra scuola superiore con un livello socioeconomico ed educativo simile e che accettano di partecipare allo studio al fine di prevenire interazione tra pari.
Prima dell'intervento educativo, il ricercatore applicherà il modulo del questionario preparato sia al gruppo di controllo che al gruppo di studio utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Inoltre, verrà posta la domanda sulla fase di cambiamento del comportamento alimentare sostenibile del modello transteorico, verrà determinata la fase comportamentale dei partecipanti e verrà applicato il modello transteorico delle scale di comportamento alimentare sostenibile.
Nella seconda fase dello studio, il gruppo di lavoro parteciperà al programma di educazione alla nutrizione sostenibile basato su modelli transteorici. La formazione si svolgerà due volte a settimana in sessioni da 35 a 40 minuti ciascuna. La formazione durerà 5 settimane.
Nella fase finale dello studio, il modulo del questionario preparato, il questionario sulla fase di cambiamento del comportamento nutrizionale sostenibile del modello transteorico e le scale del comportamento nutrizionale sostenibile del modello transteorico verranno somministrati sia al gruppo di controllo che a quello di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tacchino, 38280
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in prima media
- Leggi il modulo di consenso e segna nel modulo la frase "Accetto".
- Avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
- Il punteggio grezzo dell’insicurezza alimentare è inferiore a 2
Criteri di esclusione:
- Essere al 10°, 11°, 12° grado
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Il punteggio grezzo dell’insicurezza alimentare è inferiore a 2
- Seguire una dieta speciale a causa di un problema di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (educato alla nutrizione sostenibile)
La ricerca sarà condotta in una scuola superiore dell'Anatolia.
Il gruppo sperimentale sarà selezionato in modo casuale tra gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare allo studio.
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di educazione alimentare sostenibile basato sul modello transteorico.
I contenuti della formazione verranno applicati in presenza al massimo due volte a settimana per cinque settimane.
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Prima dell'inizio dell'intervento, verrà somministrato il sondaggio sulla fase di cambiamento del comportamento nutrizionale sostenibile per determinare la fase di formazione dei partecipanti. Inoltre, verranno somministrate le scale di nutrizione sostenibile basate sul modello transteorico (TTM) per valutare l'efficacia del programma di formazione. Il programma di formazione nutrizionale basato su TTM è composto da 11 moduli sviluppati secondo le fasi del modello. La metodologia e gli strumenti utilizzati sono in linea con gli obiettivi del programma di formazione. I moduli di formazione vengono offerti due volte a settimana, con ciascuna sessione della durata massima di 40 minuti e continua per un totale di 5 settimane. I partecipanti possono frequentare più di una sessione di formazione al fine di sviluppare comportamenti che aumentino l’aderenza ad una dieta sostenibile. Al termine del programma di formazione, i dati della scala di comportamento nutrizionale sostenibile basata su modelli transteorici verranno nuovamente raccolti e valutati rispetto al set di dati di base. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (non istruiti sulla nutrizione sostenibile)
Al fine di prevenire qualsiasi potenziale influenza derivante dall'interazione tra pari, il gruppo di controllo sarà composto da studenti di un'altra scuola superiore anatolica con un background socio-economico ed educativo simile.
Il gruppo di controllo sarà selezionato in modo casuale tra gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare allo studio.
A questo gruppo non verrà applicato il programma di educazione alimentare sostenibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle scale di comportamento nutrizionale sostenibile basate su modelli transteorici
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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La scala è composta da 44 item.
È una scala di tipo Likert a 5 punti.
La valutazione viene effettuata su una scala da 1 a 5, da mai a sempre. Man mano che i punteggi aumentano, i cambiamenti comportamentali verso un'alimentazione sana e sostenibile, il processo decisionale e l'autoefficacia si sviluppano in una direzione positiva.
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basale e settimana 5
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Domanda sulla fase di cambiamento del comportamento nutrizionale sostenibile basato su un modello transteorico
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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Ai partecipanti verrà fornita una definizione di alimentazione sana e sostenibile e verrà chiesto loro di valutare i loro comportamenti nutrizionali sostenibili e sani secondo la definizione e di indicare in quale fase si trovano in base alla fase di cambiamento TTM. Stadio di comportamento determinato in base alle opzioni offerte secondo la definizione: Fase pre-contemplazione: (☐) Attualmente non mangio secondo la definizione e non ho intenzione di cambiare la mia dieta nei prossimi 6 mesi. Fase di contemplazione: ( ☐ ) Attualmente non mangio secondo la definizione, ma ho intenzione di cambiare la mia dieta nei prossimi 6 mesi. Fase di preparazione: ( ☐ ) Attualmente non mangio secondo la definizione, ma ho intenzione di mangiare più sano e di considerare l'impatto ambientale nei prossimi 30 giorni. Fase di azione: ( ☐ ) Seguo un piano alimentare sostenibile ormai da 6 mesi. Fase di mantenimento: ( ☐ ) Seguo un piano alimentare sostenibile da oltre 6 mesi. |
basale e settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla sicurezza alimentare per individui di età pari o superiore a 12 anni
Lasso di tempo: linea di base
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Il sondaggio è composto da nove domande. Ha una struttura Likert a 3 punti. Le risposte "molto" o "a volte" sono codificate come affermative. La somma delle risposte positive date alle domande determina il punteggio grezzo del partecipante sulla scala.
La bassa sicurezza alimentare e i risultati molto bassi in materia di sicurezza alimentare vengono definiti “insicurezza alimentare”. |
linea di base
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Scala del cambiamento dei comportamenti alimentari sostenibili e sani
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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La scala è composta da 34 item.
È una scala di tipo Likert a 7 punti.
La valutazione viene effettuata su una scala da 1 a 7, da mai a sempre.
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basale e settimana 5
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Modifica del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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È una forma di frequenza di consumo alimentare con 16 nutrienti.
Ai partecipanti veniva richiesto di indicare la frequenza di consumo degli alimenti e dei pasti specificati selezionando una delle seguenti opzioni: “tutti i giorni (5), 5-6 giorni a settimana (4), 3-4 giorni a settimana (3), 1-2 giorni alla settimana (2), 1-2 giorni al mese (1) e mai (0)".
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basale e settimana 5
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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Per calcolare l'indice di massa corporea (BMI), verranno misurati l'altezza e il peso di tutti i partecipanti. La misurazione dell'altezza verrà effettuata con un misuratore di altezza portatile appoggiato al muro con abiti leggeri senza scarpe, con la testa eretta, sguardo dritto davanti a sé, la linea che passa per gli occhi e le orecchie parallela al suolo, gambe tese e chiuse, braccia all'altezza lato, spalle rilassate, talloni, fianchi e spalle sull'aereo di Francoforte contro il muro. La misurazione del peso verrà effettuata con una bilancia digitale sensibile da 100 g. L'IMC verrà calcolato dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m) e verranno determinati i valori percentili appropriati per età e sesso. Un valore compreso tra l'85° e il 95° percentile verrà classificato come sovrappeso, mentre un valore superiore al 95° percentile verrà classificato come obeso. |
basale e settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozlem MUSLU, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU-DYT-OM-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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